體系審核要求ppt課件-閱讀頁
2025-05-24 22:14本頁面
【正文】 文件名稱、編號、版次 產(chǎn)品名稱、標識 區(qū)域 /工位 設(shè)備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標識 /時間 不符合事實 ? 審核線索：問題是否要追蹤、或 忽略，不考慮 不符合（不合格）事項的處理 1. 記錄不符合事實 2. 同被審核方負責(zé)人確認（一般在現(xiàn)場確認，不要事后確認） 不符合報告 ?不符合的確定 不符合的定義 不符合的確定 不符合的判斷 ?不符合的描述 ?不符合報告 不符合（不合格）的確定 ?不符合（不合格）： 未滿足（審核依據(jù)）要求 ?未滿足： A） ISO9001標準 B）公司質(zhì)量管理文件 C）使用的法律、法規(guī)要求等 不符合項分類 ?一般分兩類： ?主要（或嚴重）不符合； ?次要（或一般）部符合； 有需要時可增加一項： 觀察項 。 次要（一般）不符合 ?孤立的人為錯誤； ?文件偶爾未被遵守，造成的后果 不嚴重； ?對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響。 不符合判斷 ?是不是孤立次要的問題？ ?這項不符合是否過于頻繁的發(fā)生？ ?是嚴重的還是輕微的？ ?是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？ ?需要采取什么樣的糾正措施？ ?提出這樣的問題對受審核方有多大的 幫助？ 不符合的描述 ?事實的準確觀察 （判斷） ?在哪里發(fā)現(xiàn) （地點） ?發(fā)現(xiàn)了什么 （事實） ?為什么不符合 （原因） ?誰在場 （證實） ?采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)） ?要便于查找 （追溯） ?利于的改進 （幫助） 不符合描述（例一） 不合格的描述： 工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校準日期 , 不符合 GB/T 19001ISO 9001之 a）條 。 不符合描述（例二） 合格的描述 : 程序文件 , 產(chǎn)品出廠前需進行 6個項目的檢驗，但實際上絕緣性能一項已有一個月未進行測量，而產(chǎn)品仍舊放行出廠，不符合 GB/T 19001ISO 9001的 條款。 審核報告的結(jié)論 （ 1） 質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準則； （ 2） 質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到了有效實施； （ 3） 管理評審過程對確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性的能力等 。 質(zhì)量管理體系有效性評價范例 （文件審核、現(xiàn)場審核） 通過對 公司的質(zhì)量管理體系文件的審查和對質(zhì)量活動的現(xiàn)場審核，審核組認為， 公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量管理體系建設(shè)，文件化的質(zhì)量管理體系已經(jīng)建立，并基本符合選定的 GB/T 190012022 標準的要求；質(zhì)量管理體系運行基本正常、有效，設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)過程和服務(wù)提供過程基本受控，產(chǎn)品實物質(zhì)量穩(wěn)定，符合規(guī)定要求；顧客對企業(yè)的服務(wù)比較滿意；企業(yè)開展了內(nèi)部審核和管理評審，建立了自我發(fā)現(xiàn)、自我改進、自我完善質(zhì)量管理體系的內(nèi)部機制，資源與覆蓋的產(chǎn)品相適應(yīng)，具有實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標的保證能力。各部門應(yīng)針對審核組開具的不符合項報告，逐項采取有效的糾正措施，并提供書面證實材
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