【正文】 （6）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認(rèn)和定期再確認(rèn)。（2） 獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司建立并保持了《生產(chǎn)過程控制程序（***/PD85101）》,由生產(chǎn)制造部歸口管理。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，物資供應(yīng)部和生產(chǎn)制造部應(yīng)保留相關(guān)的文件和記錄。主要包括以下幾個方面：a)確保外部提供過程、產(chǎn)品在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全、交付和服務(wù)等各方面符合要求；b)識別采購產(chǎn)品對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的影響程度，劃分采購產(chǎn)品等級（如A、B、C三級），必要時制定采購合同；c)為滿足合同要求，公司制定供方評價標(biāo)準(zhǔn)，對提供影響質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全的重要原材料、設(shè)備等的供方的業(yè)績或質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全行為調(diào)查評價，形成《合格供方名單》。為便于管理，公司將a)和b) 兩種情況稱之為采購，將c)稱之為外包。設(shè)計研究院應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。確認(rèn)結(jié)果和采取的措施應(yīng)予以記錄。驗證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)予以記錄。評審的方式可以是：會議、傳閱、簽批。設(shè)計研究院應(yīng)保留這些活動的形成文件的信息。設(shè)計和開發(fā)的輸入文件包括以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的功能要求和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的要求；c) 以前的或類似的設(shè)計經(jīng)驗；d) 同類產(chǎn)品出現(xiàn)過或新產(chǎn)品可能出現(xiàn)的質(zhì)量或安全問題及潛在后果。批量生產(chǎn)的要求；i)設(shè)計和開發(fā)過程的參與人員/小組及他們的分工和接口的控制；各階段和總體的驗證和確認(rèn)活動；d)a) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改在合同執(zhí)行過程中，市場營銷部或國際市場部負(fù)責(zé)跟蹤合同執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時與顧客進行有效溝通，由于某種原因需要變更合同條款時，需重新組織評審，簽訂補充協(xié)議，并及時將變更的信息傳遞到有關(guān)部門，確保相關(guān)文件得到相應(yīng)的更改，確保相關(guān)人員獲悉已變更的要求。 若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)確保有關(guān)事項已得到解決。c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。e) 關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。對顧客咨詢的答復(fù)要準(zhǔn)確及時，如不能準(zhǔn)確答復(fù)時應(yīng)留下顧客的聯(lián)系方式，并與技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門溝通，獲得確切回復(fù)后再答復(fù)顧客。a) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求公司制定并實施了《與顧客有關(guān)的過程控制程序（***/PD820 01）》，由市場營銷部歸口管理，對顧客要求的識別、合同評審、顧客溝通、售后服務(wù)實施控制，以達(dá)到顧客的持續(xù)滿意。5）為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其他措施和方法；必要時，公司各部門可根據(jù)實際需要制訂質(zhì)量計劃，用于特定的產(chǎn)品、項目或合同。各部門負(fù)責(zé)按要求建立并保持各相關(guān)過程的運行準(zhǔn)則，包括規(guī)章、制度、程序、流程、作業(yè)指導(dǎo)文件等。126 / 126***********機械有限公司公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊文件編號：***/QEHS2018章節(jié)號：8版本狀態(tài)：E/0標(biāo)題：運行生效日期：8 運行 質(zhì)量管理體系運行的策劃和控制 管理者代表負(fù)責(zé)組織、識別、確定形成產(chǎn)品的一系列有序過程，并就如何開展活動以提供顧客滿意的產(chǎn)品加以策劃。保存必要的記錄，為提供產(chǎn)品或過程符合要求和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效運行提供客觀證據(jù)。 成文信息的創(chuàng)建與更新在創(chuàng)建和更新成文信息時，應(yīng)：a)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明(如標(biāo)題、日期、索引編號等)；b)格式（如軟件版本、圖示）和媒介（如:紙質(zhì)、電子格式）；c)評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系成文信息層次圖：手冊/方針/目標(biāo)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書和管理制度等記錄、報告等 管理體系文件編制的基本要求：a）要符合GB/T190012016idt ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系 要求》、GB/T240012016 idt ISO14001：2015《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》 、GB/T280012011 idt OHSAS180012007《職業(yè)健康安全管理體系 要求》三個標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）要符合公司實際情況，考慮文件的適應(yīng)性和可操作性，應(yīng)易于理解，如需引用時，應(yīng)注明文件的來源及查詢途徑。 對員工協(xié)商和溝通活動工會負(fù)責(zé)進行策劃，每年制定一份協(xié)商和溝通計劃，發(fā)放至各單位，按照計劃召開職工代表大會，將員工的建議及有關(guān)職業(yè)健康安全方面等要求提交公司領(lǐng)導(dǎo)，并跟蹤驗證落實情況。e)工會負(fù)責(zé)收集員工有關(guān)職業(yè)健康安全方面的信息，將員工的建議及有關(guān)職業(yè)健康安全方面的要求提交公司職代會，并跟蹤驗證落實情況。公司應(yīng)確保信息交流過程能夠促使在其控制下工作的人員對持續(xù)改進做出貢獻。 意識公司建立積極向上的企業(yè)文化，通過日常的工作要求和組織各類培訓(xùn)，使所有員工：a)了解和掌握質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針；b)了解和掌握質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)；c)了解他們對管理體系有效性的貢獻，包括對提高質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全績效的貢獻；d)理解與他們工作相關(guān)的重要環(huán)境因素、重要危險源和相關(guān)的實際或潛在的環(huán)境、安全影響；e)理解不符合管理要求，包括未履行公司合規(guī)義務(wù)的后果；f)熟知通過改進質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全績效可獲得的益處及不滿足要求時可能引發(fā)的風(fēng)險。、影響管理目標(biāo)、指標(biāo)實現(xiàn)時，應(yīng)對其進行宣傳，以保證其滿意程度。 公司建立并保持了《人力資源管理程序》，歸人力資源部歸口管理。通過對組織知識的管理，實現(xiàn)組織知識在公司內(nèi)部的共享、積累、有序傳遞和有效應(yīng)用，提高企業(yè)的傳承和創(chuàng)新能力。h）監(jiān)視和測量設(shè)備的使用說明書、檢定合格證原件，由質(zhì)量部統(tǒng)一存檔，使用部門可保存復(fù)印件。d)應(yīng)建立監(jiān)視和測量設(shè)備管理臺帳，按規(guī)定的校準(zhǔn)周期實施校準(zhǔn)，并對已校的監(jiān)測設(shè)備進行標(biāo)識；質(zhì)量部計量組將送檢任務(wù)通知書按周檢計劃安排時間下達(dá)到各使用單位，各使用單位接到通知后，由本單位兼職計量員按時將檢測設(shè)備送計量組檢定。 監(jiān)視和測量資源 總則公司建立實施《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序（***/PD71501）》，通過對監(jiān)視和測量設(shè)備實施控制，確保測量能力與測量要求相一致，歸質(zhì)量部歸口管理。 公司在工作場所、工藝過程、設(shè)備裝置、運行程序和工作組織設(shè)計，包括人的能力和選擇時，要充分考慮采取措施控制風(fēng)險，減少污染，以便從根本上消除和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險和環(huán)境污染。 安全環(huán)保部負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)工作環(huán)境進行監(jiān)控，推進5S管理，不斷規(guī)范工作環(huán)境，以實現(xiàn)安全、環(huán)保、有序、清潔、文明生產(chǎn)，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，各相關(guān)部門按規(guī)定實施。設(shè)備動力部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、安環(huán)設(shè)備的購置、提供、和管理。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施的確定公司的主要基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場所和相關(guān)輔助設(shè)施（水、電、氣、管道、線路、辦公設(shè)施等）；b) 過程設(shè)備（為滿足施工、環(huán)境保護和職業(yè)健康安全需要而配備的施工設(shè)備、監(jiān)視、測量設(shè)備及軟件、防護設(shè)施等）；c) 支持性服務(wù)（通訊、信息系統(tǒng)等）。 人員公司制定《人力資源管理程序（***/PD71201）》，歸人力資源部歸口管理。（3） 管理者代表組織變更的評審，形成正式方案后提交總經(jīng)理審核。當(dāng)本公司的活動、產(chǎn)品、服務(wù)、運行條件、重要環(huán)境因素或危險源發(fā)生變化時，應(yīng)及時修訂指標(biāo)并文件化；e)目標(biāo)和指標(biāo)的修訂變更必須經(jīng)管理者代表審核后，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。c)相關(guān)方的期望和要求，法律法規(guī)的要求。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定公司總的管理目標(biāo)，該目標(biāo)一般為中長期目標(biāo)，即35年或以上的目標(biāo)。（2）安全環(huán)保部將確認(rèn)后的法律法規(guī)內(nèi)容填寫《合規(guī)義務(wù)清單》并分發(fā)。（1）由安全環(huán)保部匯總適用的法律法規(guī)及其他要求清單并依據(jù)以下原則確認(rèn)：——與公司的環(huán)境因素和危險源有關(guān)的；適用時，這些要求可能包括：a) 與社會團體或非政府組織達(dá)成的協(xié)議；b) 與公共機關(guān)或客戶達(dá)成的協(xié)議；c) 組織簽訂的合同約定的義務(wù)；d) 相關(guān)的組織標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；f) 公司自身的要求。 合規(guī)義務(wù) 總則公司制定并實施《合規(guī)義務(wù)識別與更新控制程序（***/PD615 01）》，由安全環(huán)保部歸口管理，對環(huán)境與職業(yè)健康安全方面適用法律法規(guī)的識別、獲取、更新及適用性評價，以確保使公司管理體系運行合法有效、符合法律規(guī)定及相關(guān)方要求。公司應(yīng)確保在確定控制程序時考慮這些評價的結(jié)果。 實施更新后，應(yīng)及時更改相關(guān)文件、資料，并傳遞到使用的場所。 環(huán)境因素評價根據(jù)環(huán)境因素影響范圍與程度、法律法規(guī)要求、相關(guān)方關(guān)注程度或合理要求、引起污染事故或緊急情況的可能性、資源和能源的消耗量與可節(jié)約程度等，采用是非判斷法和三因子法進行環(huán)境因素評價，確定重要環(huán)境因素。（3）法律法規(guī)方面的風(fēng)險不需要評估，由相關(guān)部門按法規(guī)要求執(zhí)行，必要時由管理層推動執(zhí)行。d) 消除風(fēng)險源以便杜絕風(fēng)險。評審的結(jié)論可包括：（8）所有部門關(guān)注與本部門有關(guān)的過程和部門歸屬地內(nèi)可能的風(fēng)險。b) 人員的意識和能力對管理體系的影響；d) 自制件、外購件質(zhì)量問題對產(chǎn)品的影響。a) 國家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的變化；le)設(shè)計的合理性對產(chǎn)品的影響。b)與產(chǎn)品有關(guān)的配件領(lǐng)域的技術(shù)進步及可能對產(chǎn)品的影響；d) 合同執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險。b) 顧客的需求和潛在需求；d) 產(chǎn)品質(zhì)量水平；e) 法律法規(guī)風(fēng)險。 風(fēng)險和機遇的識別通過以下人員和部門的工作和過程，識別風(fēng)險和機遇：（1）公司管理層關(guān)注公司運營方面的風(fēng)險和機遇，包括但不限于：f) 負(fù)責(zé)過程異常質(zhì)量信息的報告，有權(quán)越級反映質(zhì)量問題。b) 對檢驗記錄的正確性、規(guī)范性、完整性負(fù)責(zé)。b) 負(fù)責(zé)本公司量值的正確傳遞和在用監(jiān)視測量裝置的周期檢定或校準(zhǔn)。（3）安全員a) 履行并組織宣貫環(huán)境、職業(yè)健康安全相關(guān)法律、法規(guī)及公司相關(guān)規(guī)定。 副總經(jīng)理及其他管理層公司副總經(jīng)理及其他管理層在經(jīng)過集團公司任命后，由企業(yè)規(guī)劃部形成《***********機械有限公司公司經(jīng)理層領(lǐng)導(dǎo)分工》文件，在公司內(nèi)部局域網(wǎng)予以發(fā)布。d)確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行所必要的資源配置。 職能分配表詳見附錄二。 公司應(yīng)定期評審質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全方針，以求公司運作與不斷變化的內(nèi)、外部環(huán)境相協(xié)調(diào)。a）首先考慮環(huán)境和職業(yè)健康安全的要求，優(yōu)先安排這方面的事宜；b）持續(xù)保障環(huán)境和職業(yè)健康安全的投入，提供必需的資源；（1） 對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；（2） 確保建立質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略相一致；（3） 確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；（4） 促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；（5） 確保獲得質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系所需的資源；（6） 溝通有效的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理和符合質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系要求的重要性；（7） 確保實現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果；（8） 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效性；（9） 推動改進；（10） 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。公司對采購和外包過程進行控制，建立《合格供方目錄》，并對供方進行有效管理；針對不同的過程，特別是所分擔(dān)的責(zé)任程度和風(fēng)險程度的不同與供方在技術(shù)上、職業(yè)健康安全方面取得一致，由相關(guān)部門對供方提出要求，并以協(xié)議的方式確定過程監(jiān)控的具體要求。g)e)c)如附件**所示：通過運行管理體系以達(dá)到以下目的：a) 范圍的確定公司在明確質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍時，充分考慮了：a) 各種內(nèi)部和外部因素，；b) 相關(guān)方的要求，；c) 公司的產(chǎn)品和服務(wù)，及相關(guān)的過程或活動。 公司須至少每半年分析一次相關(guān)方的要求，以實現(xiàn)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息的監(jiān)視和評審。 公司使命、愿景、價值觀及發(fā)展戰(zhàn)略**************。 內(nèi)部環(huán)境分析時，應(yīng)綜合考慮企業(yè)的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素。***********機械有限公司公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊文件編號：***/QEHS2018章節(jié)號：4版本狀態(tài)：E/0標(biāo)題：組織環(huán)境生效日期：4組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 公司簡介***********機械有限公司公司始建于***年，********。d)建立完善的環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系，以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，持續(xù)做好環(huán)境因素、危險源及風(fēng)險辨識、評價，消除或降低危險源及風(fēng)險，預(yù)防污染，減少廢物，保護資源。a)員工是集團公司發(fā)展的根本動力。 評審與更改 在管理手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到質(zhì)量部。 歸檔與保管 管理手冊原件由質(zhì)量部負(fù)責(zé)長期性保存并歸檔。其主要區(qū)別：當(dāng)手冊更改時，只對受控本作更改、換版的追溯性控制，非受控本不作更改、換版的追溯性控制。 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 本公司生產(chǎn)和服務(wù)存在采購和外包過程，對其控制按標(biāo)準(zhǔn)“、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”條款的要求：對供方進行調(diào)查、選擇和評價；同時對采購和外包產(chǎn)品進行驗證，確保采購和外包產(chǎn)品滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求。特此任命總經(jīng)理： （簽）2018年4月15日***********機械有限公司公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊文件編號：***/QEHS2018章節(jié)號：1版本狀態(tài)：E/0標(biāo)題：前言生效日期：1 前言 目的 證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客、相關(guān)方和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，向顧客和相關(guān)方提供信任。3）提交職業(yè)健康安全民主管理提案。6)確保在整個公司內(nèi)樹立和不斷提高滿足顧客和相關(guān)方要求的意識。2)組織研究、協(xié)調(diào)和解決質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行中出現(xiàn)的重大問題?，F(xiàn)予以發(fā)布，并于2018年5月