保健食品檢測(cè)試驗(yàn)-wenkub.com
2025-03-24 00:10 本頁(yè)面
【正文】 樣品檢驗(yàn)報(bào)告的信息和檢驗(yàn)結(jié)果表述方式與樣品試驗(yàn)報(bào)告基本相同；復(fù)核檢驗(yàn)應(yīng)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中功效/標(biāo)志性成分檢測(cè)方法的科學(xué)性、可行性、適用性等進(jìn)行復(fù)核，并給出結(jié)論性意見(jiàn)。（6）試驗(yàn)留樣應(yīng)保存至樣品保質(zhì)期結(jié)束，試驗(yàn)報(bào)告和原始記錄應(yīng)保存5年。最大未觀察到有害劑量為可能攝入量100~300倍，進(jìn)行第四階段毒理實(shí)驗(yàn)。3）30天喂養(yǎng)最大未觀察到有害劑量人體推薦劑量的100倍，可結(jié)合其他實(shí)驗(yàn)結(jié)果作出初步安全性評(píng)價(jià)對(duì)于人體攝入劑量較大的，若最大灌胃劑量組或飼料最大摻入量組未發(fā)現(xiàn)毒性，可結(jié)合其他實(shí)驗(yàn)結(jié)果作出初步安全性評(píng)價(jià)最小觀察到有害劑量人體推薦量100倍，或觀察到毒性的最小劑量組在飼料中的比例10%，且劑量100倍人體劑量100倍，應(yīng)放棄該受試物為保健食品。4）致畸實(shí)驗(yàn)：了解受試物是否具有致畸作用5）亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)—90天喂養(yǎng)，繁殖實(shí)驗(yàn)觀察受試物經(jīng)較長(zhǎng)時(shí)間喂養(yǎng)后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)和靶器官，了解對(duì)繁殖及子代的發(fā)育毒性，觀察對(duì)于生長(zhǎng)發(fā)育的影響。（必要時(shí)做四階段）E)需進(jìn)行四階段毒性實(shí)驗(yàn)的非普通食品（含藥食同源）且在衛(wèi)生部51號(hào)文件容許作為 保健食品原料以外的，國(guó)內(nèi)外沒(méi)有食用歷史的。（必要時(shí)加做傳統(tǒng)致畸實(shí)驗(yàn)和第三階段毒性實(shí)驗(yàn)）3）以衛(wèi)生部規(guī)定容許作為保健食品原料生產(chǎn)的（必要時(shí)加做傳統(tǒng)致畸實(shí)驗(yàn)和第三階段毒性實(shí)驗(yàn)）4）在衛(wèi)生部51號(hào)文件容許作為保健食品原料以外的，若資料顯示未發(fā)現(xiàn)毒性或毒性甚微，并且有大數(shù)量人群長(zhǎng)期食用歷史且未發(fā)現(xiàn)有害作用的動(dòng)植物。第四階段：慢性毒性實(shí)驗(yàn)（包括致癌實(shí)驗(yàn)）。（5）部分原料的功效/標(biāo)志性成分（僅供參考）原 料功效/標(biāo)志成分可參考的檢驗(yàn)方法西洋參/人參總皂苷/人參皂苷《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》 2003年版冬蟲(chóng)夏草及菌絲體腺苷紅景天紅景天苷大蒜提取物大蒜素蕈類(lèi)（粗）多糖《保健食品功效成分檢驗(yàn)方法》中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)營(yíng)養(yǎng)分析分會(huì)茶葉茶氨酸、茶多酚、兒茶素《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》 2003年版原 料功效/標(biāo)志成分可參考的檢驗(yàn)方法銀杏葉銀杏總黃酮《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》 2003年版GB/五味子五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素植物油不飽和脂肪酸維生素E蜂皇漿10羥基2癸烯酸GB/T96972003深海魚(yú)油EPA、DHAGB/魔芋膳食纖維牛初乳IgGGB/蘆薈蘆薈苷原 料功效/標(biāo)志成分可以參考的檢驗(yàn)方法葡萄籽提取物原花青素《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》2003年版紅曲洛伐它丁山楂、蜂膠、花粉黃酮類(lèi)低聚糖異麥芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖動(dòng)物性原料蛋白質(zhì)、氨基酸GB/。? 藥典 — 主要針對(duì)單一藥材中某些成分的檢驗(yàn)。（3）功效或標(biāo)志性成分的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法? 《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》 2003年版 保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范 第二部分（27個(gè)檢驗(yàn)方法）。? 標(biāo)志性成分是指產(chǎn)品固有的特征性物質(zhì)。劑型水分指標(biāo)要求保健食品中的奶粉≤ 5%保健食品中豆奶粉≤ 4%保健食品中的餅干≤%（5）不同原料的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測(cè)要求原料指標(biāo)可參考的檢驗(yàn)方法螞蟻類(lèi)產(chǎn)品錳蟻酸GB/蘋(píng)果、山楂展青霉素GB/紅曲桔青霉素黃曲霉毒素B1《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》 2003年版GB/大豆磷脂原料
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