【正文】 對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)按《文件控制程序》。 ，應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其《存貨卡》上注明為顧客提供的產(chǎn)品。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 修改碼 0 ： a) 檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標(biāo)識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌作為標(biāo)識。 ，負責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責(zé)對所有標(biāo)識的維護。 使用合適的生產(chǎn)設(shè)備，并安排適宜工作環(huán)境；應(yīng)按規(guī)定對設(shè)備進行維護保養(yǎng) ，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 特殊進程包括： a) 產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān) 控加以驗證的工序； b) 產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序； c) 該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，其他情況下如必要也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。 3 職責(zé) 生產(chǎn)科指導(dǎo)車間進行生產(chǎn)和過程控制，負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指書，負責(zé)產(chǎn)品的防護。 《采購單》。 《合格供方名錄》。 5 相關(guān)文件 《改進控制程序》。 采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式： a）由質(zhì)檢科進行進貨驗證； b）由顧客在本廠現(xiàn)場實施驗證； c）由本廠在供方現(xiàn)場實施驗證； d）由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 采購的實施 a) 生技科根據(jù)批準(zhǔn)的《月采購計劃》，按照采購物資《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購； b）第一次向合格供方采購重要和一般物資時，應(yīng)簽定《采購合同》，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收條件、違約及供貨期限等； c）生技科根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； d）采購前應(yīng)核實提供技術(shù)的要求是否有效，確認后實施采購。 生技科每年對合格供方進行一次跟蹤復(fù)評，填寫《供方業(yè)績評定表》，評價不合格的，應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資有進貨驗證，并執(zhí)行 條款。 對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗證和小批試用合格，各相關(guān)部門提供評價意見，管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 采購控制程序 版本 1 修改碼 0 對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實其質(zhì) 量保證能力： a） 體系認證證書； b） 本組織對供方質(zhì)量管理體系進行審核的結(jié)果； c） 本組織及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查； d） 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況； e） 供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 對供方的 評價 生技科根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。 c) 負責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《采購物資分類明細表》。相關(guān)文件 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《顧客滿意程度測量程序》 6 質(zhì)量記錄 《合同評審記錄》?！逗贤u審記錄》報廠長批準(zhǔn)。 合同簽定后，生技科負責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 生技科負責(zé)保存《合同評審記錄》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及 評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)科、生技科分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應(yīng)負責(zé)人填寫《合同評審記錄》并簽名確認；然后生技科綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《合同評定記錄》的相關(guān)欄目，生技科經(jīng)理簽名確認即完成評審。 合同的分類 a） 常規(guī)合同：對本廠定型產(chǎn)品所定的合同。 4 程序 顧客需求的識別 生技科負責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《合同評審記錄》： a） 顧客明示的產(chǎn)品要 求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運輸、保修等）、價格等方面的要求； b） 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。 3. 職責(zé) 生技科負責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審，并負責(zé)與顧客溝通。 《各部門的質(zhì)量計劃》。 生產(chǎn)科負責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置，填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》經(jīng)廠長批準(zhǔn)后進行修改，按《文件控 制程序》執(zhí)行。質(zhì)量計劃的編制原則為： a) 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定 ； **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 實現(xiàn)過程的策劃程序 版本 1 修改碼 0 b）應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； a) 根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如設(shè)計質(zhì)量計劃、采購計劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務(wù)周等； b) 質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一科分。 進行質(zhì)量策劃的時機 本廠在下列情況下應(yīng)進行質(zhì)量策劃： a） 引進、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)或技術(shù)改造： b） 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求。 辦公室負責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查 。而且這 些過程和子過程的相互影響可能是復(fù)雜的。 配置必要的通風(fēng)，消防器材，保持合適的溫濕度及職業(yè)衛(wèi)生，安全。 設(shè)施嚴(yán)禁非維修人員任意拆卸維修。 報廢由生產(chǎn)科出具書面申請，報廠長批準(zhǔn)后填寫《設(shè)施報廢單》后報廢。 設(shè)施隨機的主要附 件和工具由使用者負責(zé)使用和保管，生產(chǎn)科負責(zé)保管設(shè)施圖冊，使用說明，安裝圖紙，以及設(shè)施的各項維護，保養(yǎng)和檢定記錄，直至該設(shè)施報廢為止。 2 適用范圍 適用 于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具備設(shè)、支持性服務(wù)如通訊、運輸設(shè)施等的控制；對工作環(huán)境中人和物的因素進行控制。 5 相關(guān)文件 《崗位職責(zé)》 6 質(zhì)量記錄 《培訓(xùn)記錄表》。 c) 廠辦公室加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 b） 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到： A） 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； B） 違反這些要求所造成的后果； C） 自己從事的要求所造成的后果。 培訓(xùn)、意識和能力 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實施培訓(xùn)需求。 3 職責(zé) 廠辦公室 a) 負責(zé)編制各部門的《崗位職責(zé)》； b) 負責(zé)廠《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實施； c) 負責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； d) 負責(zé)組織對培訓(xùn)效果進行評估。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 資源管理 修改碼 0 1 應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以： a) 實施和改進質(zhì)量管理體系的過程； b) 達到顧客滿意。 6 質(zhì)量記錄 《管理評審計劃》。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 管理評 審控制程序 修改碼 0 改進、糾正 、預(yù)防措施的實施和驗證。 管理評審會議 a) 廠長主持評審會議，各部門負責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間； b) 廠長對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等）。 g) 質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。計劃主要內(nèi)容包括： a) 評審時間； b) 評審目的； c) 評審范圍及評審重點； d) 參加評審部門（人員）； e) 評審依據(jù)； f) 評審內(nèi)容。 廠辦公室負責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 **市實驗橡塑配件廠 管理評審控制程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 c) 負責(zé)記錄控制 。 d) 負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的標(biāo)識、檢定、搬運、包裝及儲存等控制 e) 負責(zé)確定和推廣統(tǒng)計技術(shù) 生產(chǎn)科 a) 負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 g) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； h) 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； i) 確保在 整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由生產(chǎn)科負責(zé)存檔保存。 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時策 劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 廠長應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織 總的質(zhì)量目標(biāo)為： a) 產(chǎn)品合格率達 98%； b) 用戶檢批次合格率達 100%； c) 無顧客投訴。 3 職責(zé) 廠長根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 5 本廠應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應(yīng)廠內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 2 本方針與本廠的宗旨相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是廠經(jīng)營方針的重要組成部分。 以顧客為關(guān)注焦點 本廠的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a) 廠長應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解顧客所關(guān)心的問題； b) 廠長應(yīng)采取培訓(xùn)、會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對廠的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 《文件借閱審批表》。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。各部門應(yīng)匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù) ，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 各部門負責(zé)人負責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 質(zhì)量記錄控制程序 修改碼 0 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 6 質(zhì)量記錄 《受控文件發(fā)放登記表》 。 每年三月 由 廠辦公室組織對現(xiàn)在質(zhì)量管理體系文件進行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 文件的借閱 借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱登記表》，經(jīng)廠辦公室同意后方可借閱。 、作廢與銷毀 a) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方； b) 各部門文件由本部門保管。 廠辦公室 應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b) 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改審批表》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。文件的發(fā)放、回收要填寫《受控文件發(fā)放登記表》。 b) 質(zhì)量記錄：公司名稱 質(zhì)量記錄代號 標(biāo)準(zhǔn)中的要求編號 記錄編號 例如： 表示 **市實驗橡塑配件廠質(zhì)量記錄在標(biāo)準(zhǔn)中編號為 管理評審中第 1 個質(zhì)量記錄文件。由各相關(guān)部門自行保存并報廠辦公室備案存檔； b) 其他質(zhì)量文件：針對特定產(chǎn)品、項目和合同編制的質(zhì)量計劃、其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，由廠辦公室保存。 3 職責(zé) 廠長負責(zé)審核批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 文件的詳略程度應(yīng)