【正文】 審 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和廠 自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b） 顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c） 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予經(jīng)解決； d） 本廠有能力滿足規(guī)定的要求。 在評(píng)審過程中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時(shí)，由生技科負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 生技科負(fù)責(zé)與顧客的溝通 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí) ,相 應(yīng)的文件 (如合同、定單確認(rèn)等 )應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，在《合同評(píng)審記錄》中簽名確認(rèn)。 3 職責(zé) 生技科 a）負(fù)責(zé)按廠的要求組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案； b）負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，執(zhí)行采購。根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對(duì)供方的控制方式和程度。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，生技科向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的應(yīng)取 消供貨資格。 本廠的采購文件包括《月采購計(jì)劃》、《采購物資分類明細(xì)表》、《采購單》、《采購合同》及附件等 ,由生技科保管 .采購文件發(fā)放前 ,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對(duì)其要求是否適當(dāng) 進(jìn)行審批。 6 質(zhì)量記錄 《供方評(píng)定記錄表》。 2 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)的控制。 過程確認(rèn) 生產(chǎn)流程圖： **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 版本 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 修改碼 0 關(guān)鍵和特殊過程 關(guān)鍵過程包括： a) 成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c)工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動(dòng)，對(duì)工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 ，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)，標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)注意： a) 標(biāo)識(shí)與被標(biāo)識(shí)品不能分離 b) 標(biāo)識(shí)不清，停止流轉(zhuǎn)，直至對(duì)該產(chǎn)品識(shí)別重新標(biāo)識(shí)后方可流轉(zhuǎn)。 a) 質(zhì)檢科按照《過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》要求進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告； b) 在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫檢驗(yàn)報(bào)告，及時(shí)反饋給顧客，協(xié)商處理； c) 本廠的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn) 品 變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。 b) 緊急放行標(biāo)識(shí)：對(duì)因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。 （檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查一上工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗(yàn)員），并作好相應(yīng)記錄。 生產(chǎn)計(jì)劃 a）生技科根據(jù)業(yè)務(wù)信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力開出《生產(chǎn)通知單》至生產(chǎn)科，生產(chǎn)科開出《零部件生產(chǎn)通知單》。 《采購合同》。 《過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》。 采購信息 采購文件 應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息： a）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直 接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； b）對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求； c）其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。 對(duì)于批量供應(yīng)的輔助物資，質(zhì)檢科在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。對(duì)同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。 《合同（訂單）臺(tái)賬》 《合同》 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 版本 1 修改碼 0 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 采購控制程序 版本 1 修改碼 0 1 目的 對(duì)采購過程及供方進(jìn)行控制 ,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 生技科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關(guān)規(guī)定。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 版本 1 與顧客有關(guān)的過程管制程序 修改碼 2/2 對(duì)于特殊合同，除生產(chǎn)科、辦公室、生 技科進(jìn)行評(píng)審?fù)?，質(zhì)檢科確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力評(píng)審，需要及時(shí)將信息與顧客溝通。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，但有國家強(qiáng)制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 《文件更改審批表》。 質(zhì)量計(jì) 劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)后，由廠辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法 規(guī)的要求。 設(shè)施的使用和維護(hù) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)編寫《設(shè)施操作及保養(yǎng)規(guī)定》，并制定設(shè)施維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃的內(nèi)容，由使用部門對(duì)設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，填寫《設(shè)施維修 /保養(yǎng)記錄》。 3 職責(zé) 。 廠辦公室負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 新員工培訓(xùn) a) 廠基礎(chǔ)教育：包括廠簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 《改進(jìn)控制程序》。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； c) 資源需求等。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 2 范圍 適用于對(duì)廠質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 d) 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)格，明確關(guān)鍵的工序和特殊工序； e) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理； f) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)的維護(hù)以及產(chǎn)品防護(hù)； f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理， 編制設(shè)備的操作規(guī)程； g) 負(fù)責(zé)廠的安全、環(huán)境工作。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的 對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到生產(chǎn)科。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 6 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。廠長應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才 能滿意。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的 規(guī)定廠長應(yīng)承諾和實(shí) 施的活動(dòng)。 廠辦公室每三個(gè)月要檢查一次各部 門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a) 各部門向廠辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表； b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱審批表》，由部門負(fù)責(zé)人登記備案。 4 程序 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 《文件借閱登記表》。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料； c) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 c) 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號(hào) — 文件順序號(hào) — 年號(hào) 例如： GX— 05— 2020，表示生技科于 2020 年發(fā)放的第 5 號(hào)文件。 廠辦公室負(fù)責(zé)本廠體系文件 (包括外來文件 )的歸口管理。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第二級(jí)文件可分為兩類： a)各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。 h) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。 c. 接受顧客生產(chǎn)、技術(shù)和檢驗(yàn)指導(dǎo)； B. 本廠所用原輔材料都為自己采購，不存在顧客提供。 在手冊(cè)使用期間 ，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到廠辦公室；廠辦公室應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》 的有關(guān)規(guī)定。： 中企資料網(wǎng) — 為您提供專業(yè)全面的行業(yè)資料、管理資料、學(xué)習(xí)資料下載 ： －中企資料網(wǎng)－中國最大的資料庫，如需更多資料請(qǐng)登錄本站下載 頒 布 令 本廠依據(jù) ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 b. 對(duì)產(chǎn)品只做工藝開發(fā) 。 f) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； g) 在全廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 按照 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本廠的實(shí)際情 況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 3 職責(zé) 廠長負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 b) 質(zhì)量記錄：公司名稱 質(zhì)量記錄代號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)中的要求編號(hào) 記錄編號(hào) 例如： 表示 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠質(zhì)量記錄在標(biāo)準(zhǔn)中編號(hào)為 管理評(píng)審中第 1 個(gè)質(zhì)量記錄文件。 廠辦公室 應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b) 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改審批表》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。 文件的借閱 借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱登記表》，經(jīng)廠辦公室同意后方可借閱。 6 質(zhì)量記錄 《受控文件發(fā)放登記表》 。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。各部門應(yīng)匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。 《文件借閱審批表》。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本廠的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。 5 本廠應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)廠內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織 總的質(zhì)量目標(biāo)為： a) 產(chǎn)品合格率達(dá) 98%； b) 用戶檢批次合格率達(dá) 100%； c) 無顧客投訴。 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時(shí)策 劃項(xiàng)目名稱及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 d) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的標(biāo)識(shí)、檢定、搬運(yùn)、包裝及儲(chǔ)存等控制 e) 負(fù)責(zé)確定和推廣統(tǒng)計(jì)技術(shù) 生產(chǎn)科 a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。計(jì)劃主要內(nèi)容包括： a) 評(píng)審時(shí)間； b) 評(píng)審目的； c) 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； d) 參加評(píng)審部門（人員）； e) 評(píng)審依據(jù)； f) 評(píng)審內(nèi)容。 管理評(píng)審會(huì)議 a) 廠長主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間； b) 廠長對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。