【正文】 審 產(chǎn)品要求的評審應在合同簽定之前進行，應確保： a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和廠 自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b） 顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； c） 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予經(jīng)解決； d） 本廠有能力滿足規(guī)定的要求。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關內(nèi)容提出問題或修改建議時，由生技科負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 生技科負責與顧客的溝通 當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時 ,相 應的文件 (如合同、定單確認等 )應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門，在《合同評審記錄》中簽名確認。 3 職責 生技科 a）負責按廠的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； b）負責制定采購計劃，執(zhí)行采購。根據(jù)《采購物資分類明細表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程度。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，生技科向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的應取 消供貨資格。 本廠的采購文件包括《月采購計劃》、《采購物資分類明細表》、《采購單》、《采購合同》及附件等 ,由生技科保管 .采購文件發(fā)放前 ,應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當 進行審批。 6 質(zhì)量記錄 《供方評定記錄表》。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制。 過程確認 生產(chǎn)流程圖： **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 生產(chǎn)和服務提供控制程序 修改碼 0 關鍵和特殊過程 關鍵過程包括： a) 成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c)工藝復雜，質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 ，負責將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責對所有標識的維護，標識時應注意： a) 標識與被標識品不能分離 b) 標識不清，停止流轉，直至對該產(chǎn)品識別重新標識后方可流轉。 a) 質(zhì)檢科按照《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》要求進行驗證，出具相應的檢驗報告； b) 在進貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應填寫檢驗報告，及時反饋給顧客，協(xié)商處理； c) 本廠的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責任。 、內(nèi)部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應防止產(chǎn) 品 變質(zhì)、損壞和錯用。 b) 緊急放行標識：對因生產(chǎn)急需來不及檢驗的產(chǎn)品應在產(chǎn)品上標識“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標牌標識。 （檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查一上工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗員），并作好相應記錄。 生產(chǎn)計劃 a）生技科根據(jù)業(yè)務信息，考慮庫存情況，結合車間的生產(chǎn)能力開出《生產(chǎn)通知單》至生產(chǎn)科，生產(chǎn)科開出《零部件生產(chǎn)通知單》。 《采購合同》。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。 采購信息 采購文件 應包括擬采購產(chǎn)品的信息： a）對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直 接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術文件）； b）對產(chǎn)品的驗收要求； c）其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 對于批量供應的輔助物資，質(zhì)檢科在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。對同類的重要物資和一般物資，應同時選擇幾家合格的供方。 《合同（訂單）臺賬》 《合同》 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 設計和開發(fā)的更改 版本 1 修改碼 0 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 采購控制程序 版本 1 修改碼 0 1 目的 對采購過程及供方進行控制 ,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 生技科負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關規(guī)定。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 與顧客有關的過程管制程序 修改碼 2/2 對于特殊合同，除生產(chǎn)科、辦公室、生 技科進行評審外，質(zhì)檢科確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力評審，需要及時將信息與顧客溝通。這是一類習慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，但有國家強制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 《文件更改審批表》。 質(zhì)量計 劃由各相關部門負責人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠長批準后，由廠辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 各部門負責人負責本部門相關的質(zhì)量策劃及編制實施相應的質(zhì)量計劃。 確保員工生產(chǎn)符合勞動法 規(guī)的要求。 設施的使用和維護 生產(chǎn)科負責編寫《設施操作及保養(yǎng)規(guī)定》，并制定設施維護和保養(yǎng)計劃的內(nèi)容，由使用部門對設施進行日常維護和保養(yǎng)，填寫《設施維修 /保養(yǎng)記錄》。 3 職責 。 廠辦公室負責建立、保存員工培訓檔案。 新員工培訓 a) 廠基礎教育：包括廠簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準基礎知識等的培訓。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。 《改進控制程序》。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結構、過程控制等方面的評價； b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求； c) 資源需求等。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 2 范圍 適用于對廠質(zhì)量管理體系的評審。 d) 負責編制相應的工藝規(guī)格，明確關鍵的工序和特殊工序； e) 負責基礎設施管理； f) 負責產(chǎn)品的標識和標識的維護以及產(chǎn)品防護； f) 負責生產(chǎn)設備的管理， 編制設備的操作規(guī)程； g) 負責廠的安全、環(huán)境工作。 **市實驗橡塑配件廠 職責和權限 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到生產(chǎn)科。 與質(zhì)量相關的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質(zhì)量策劃。 6 對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。廠長應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才 能滿意。 **市實驗橡塑配件廠 管理職責 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 規(guī)定廠長應承諾和實 施的活動。 廠辦公室每三個月要檢查一次各部 門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復制 a) 各部門向廠辦公室領用所需記錄空白表； b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應便于檢索，需借閱要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫《文件借閱審批表》，由部門負責人登記備案。 4 程序 各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 《文件借閱登記表》。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所依據(jù)的有關背景資料； c) 所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 c) 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號 — 文件順序號 — 年號 例如： GX— 05— 2020，表示生技科于 2020 年發(fā)放的第 5 號文件。 廠辦公室負責本廠體系文件 (包括外來文件 )的歸口管理。 **市實驗橡塑配件廠 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 廠質(zhì)量管理體系文件結構圖： 第二級文件可分為兩類： a)各部門運行質(zhì)量管理體系所需的管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。 h) 負責質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡工作。 c. 接受顧客生產(chǎn)、技術和檢驗指導； B. 本廠所用原輔材料都為自己采購，不存在顧客提供。 在手冊使用期間 ，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到廠辦公室；廠辦公室應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》 的有關規(guī)定。： 中企資料網(wǎng) — 為您提供專業(yè)全面的行業(yè)資料、管理資料、學習資料下載 ： －中企資料網(wǎng)－中國最大的資料庫，如需更多資料請登錄本站下載 頒 布 令 本廠依據(jù) ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。 手冊持有者應妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 b. 對產(chǎn)品只做工藝開發(fā) 。 f) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； g) 在全廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 按照 ISO9001： 2020 標準的要求及本廠的實際情 況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。 3 職責 廠長負責審核批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 b) 質(zhì)量記錄：公司名稱 質(zhì)量記錄代號 標準中的要求編號 記錄編號 例如： 表示 **市實驗橡塑配件廠質(zhì)量記錄在標準中編號為 管理評審中第 1 個質(zhì)量記錄文件。 廠辦公室 應保留文件更改內(nèi)容的記錄； b) 其他文件的更改由各相應主管部門填寫《文件更改審批表》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。 文件的借閱 借閱與質(zhì)量管理體系有關的文件，應填寫《文件借閱登記表》，經(jīng)廠辦公室同意后方可借閱。 6 質(zhì)量記錄 《受控文件發(fā)放登記表》 。 各部門負責人負責批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式。各部門應匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。 《文件借閱審批表》。 以顧客為關注焦點 本廠的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 5 本廠應不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應廠內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 4 程序 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織 總的質(zhì)量目標為： a) 產(chǎn)品合格率達 98%； b) 用戶檢批次合格率達 100%； c) 無顧客投訴。 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時策 劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 d) 負責監(jiān)視和測量裝置的標識、檢定、搬運、包裝及儲存等控制 e) 負責確定和推廣統(tǒng)計技術 生產(chǎn)科 a) 負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 5 相關文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 **市實驗橡塑配件廠 管理評審控制程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。計劃主要內(nèi)容包括： a) 評審時間； b) 評審目的； c) 評審范圍及評審重點； d) 參加評審部門（人員）； e) 評審依據(jù)； f) 評審內(nèi)容。 管理評審會議 a) 廠長主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； b) 廠長對所涉及的評審內(nèi)容作出結論（包括進一步調(diào)查、驗證等）。 5 相關文件 《內(nèi)部審核程序》。