【正文】 、內部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應防止產(chǎn) 品 變質、損壞和錯用。 對于顧客的知識產(chǎn)權，如專利技術、產(chǎn)品規(guī)范、設計圖樣、管理或商業(yè)機密等信息，應進行保密控制。 ，應根據(jù)產(chǎn)品的特點，或按照顧客的要求進行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護不當造成變質、損壞或丟失。 a) 質檢科按照《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》要求進行驗證，出具相應的檢驗報告； b) 在進貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應填寫檢驗報告，及時反饋給顧客，協(xié)商處理； c) 本廠的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責任。 b) 緊急放行標識：對因生產(chǎn)急需來不及檢驗的產(chǎn)品應在產(chǎn)品上標識“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標牌標識。 b) 當合同、法律、法規(guī)和廠自身需要（如顧客因質量問題引起投訴的風險等）對可追溯性有要求時，本廠產(chǎn)品的追溯路徑為：生產(chǎn)和檢驗記錄。 a) ，對產(chǎn)品予以標識以便追溯；對有可能混淆（不能互換）的產(chǎn)品，即使無追溯要求時，也應作出產(chǎn)品標識，以防混用。 ，負責將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責對所有標識的維護，標識時應注意： a) 標識與被標識品不能分離 b) 標識不清，停止流轉，直至對該產(chǎn)品識別重新標識后方可流轉。 （檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查一上工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗員），并作好相應記錄。相關生產(chǎn)人員要進行崗位培訓、考核，持證上崗； c) 生產(chǎn)科對顧客提供的作業(yè)指導書進行確認； d) 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄，填寫相應的生產(chǎn)進度表和檢驗記錄； e) 過程的再確認按規(guī)定的時間間隔或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設施、人員的變化等），應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應；根據(jù)顧客對所提供的作業(yè)指導書的修改，生產(chǎn)科對更改的作業(yè)指導書進行確認，執(zhí)行《文件控制程序》關于文件更改的有關規(guī)定。 本廠生產(chǎn)的關鍵過程是 特殊過程 對這些過程應進行確認，證實它們的過程能力。 過程確認 生產(chǎn)流程圖： **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 生產(chǎn)和服務提供控制程序 修改碼 0 關鍵和特殊過程 關鍵過程包括： a) 成品的質量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質量特性形成的工序； c)工藝復雜，質量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 生產(chǎn)計劃 a）生技科根據(jù)業(yè)務信息，考慮庫存情況，結合車間的生產(chǎn)能力開出《生產(chǎn)通知單》至生產(chǎn)科，生產(chǎn)科開出《零部件生產(chǎn)通知單》。 生技科負責產(chǎn)品的交付及售后服務工作。 辦公室負責編制相應的工藝規(guī)程，產(chǎn)品標識及可追溯性控制 生產(chǎn)科負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工 作環(huán)境進行控制。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制。 《采購合同》。 《月采購計劃》。 《供方業(yè)績評定表》。 6 質量記錄 《供方評定記錄表》。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 采購控制程序 修改碼 0 顧客的驗證上能免除本廠提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其顧客拒收的可能。 對后兩種情況，生技科應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 本廠的采購文件包括《月采購計劃》、《采購物資分類明細表》、《采購單》、《采購合同》及附件等 ,由生技科保管 .采購文件發(fā)放前 ,應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當 進行審批。 采購信息 采購文件 應包括擬采購產(chǎn)品的信息： a）對產(chǎn)品的質量要求（可直 接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術文件）； b）對產(chǎn)品的驗收要求； c）其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 采購 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 采購控制程序 修改碼 0 采購計劃 生產(chǎn)科根據(jù)訂單情況及庫存情況編制《月采購 計劃》，經(jīng)廠長批準后實施采購。連續(xù)第二次評分不及格，應取消其供貨資格。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質量問題，生技科向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質量沒有明顯改進的應取 消供貨資格。 對于批量供應的輔助物資，質檢科在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。樣品驗證 或試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準后，可列入《合格供方名錄》。 對第一次供應重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試及批量試用，測試合格才能供貨： a） 新供方根據(jù)提供的技術要求提供少量樣品； b） 質檢科對樣品進行檢驗，出具相應的驗證報告，并填寫《供方評定記錄表》中相應欄目。根據(jù)《采購物資分類明細表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程度。對同類的重要物資和一般物資，應同時選擇幾家合格的供方。 3. 程序 采購物資分類 生技科負責制定采購物資技術標準及《采購物資分類明細表》，根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分三類： a）重要物資：構成最終產(chǎn)品的主要科分或關鍵科分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客嚴重投訴的物資； b)一般物資：構成最終產(chǎn)品非關鍵科位的批量物資，直接影響最終產(chǎn)品的質量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； c） 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 質檢科負責對采購物資的進貨驗證。 3 職責 生技科 a）負責按廠的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； b）負責制定采購計劃，執(zhí)行采購。 《合同（訂單）臺賬》 《合同》 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 設計和開發(fā)的更改 版本 1 修改碼 0 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 采購控制程序 版本 1 修改碼 0 1 目的 對采購過程及供方進行控制 ,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以 取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。 生技科負責與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，生技科應通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 生技科負責與顧客的溝通 當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時 ,相 應的文件 (如合同、定單確認等 )應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門，在《合同評審記錄》中簽名確認。 生技科負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關規(guī)定。對于新顧客則必須簽定正式合同。 合同的簽定和實施 對產(chǎn)品要求評審后 ,由廠長與顧客簽定合同 。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關內容提出問題或修改建議時，由生技科負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 與顧客有關的過程管制程序 修改碼 2/2 對于特殊合同，除生產(chǎn)科、辦公室、生 技科進行評審外，質檢科確保產(chǎn)品質量要求的檢測能力評審，需要及時將信息與顧客溝通。 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由生技科銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出 庫單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。 b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同、新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進要求的合同。 評審 產(chǎn)品要求的評審應在合同簽定之前進行，應確保： a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和廠 自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b） 顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； c） 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予經(jīng)解決； d） 本廠有能力滿足規(guī)定的要求。這是一類習慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，但有國家強制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 廠長負責審批特殊合同的產(chǎn)品要求評審表。 質檢科負責評審對新產(chǎn)品質量要求的檢測能力。 2. 范圍 適用于對顧客要求的識別 \對產(chǎn)品要求的評 審及與顧客的溝通。 《文件更改審批表》。 6 質量記錄 《質量策劃實施情況檢查表》。 ４ .7 質量計劃完成后，計劃有關文件由廠辦公室負責存檔保存。 質量計劃的實施、監(jiān)督和修改 . 1 各部門在執(zhí)行中應按照質量計劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到生產(chǎn)科。 質量計 劃由各相關部門負責人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠長批準后，由廠辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 質量計劃 表述質量管理體系的過程及如何應用于具體的產(chǎn)品、項目和合同的文件為質量計劃。 c） 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。策劃的結果應以適于組織動作的方式形成文件，如質量計劃。 各部門負責人負責本部門相關的質量策劃及編制實施相應的質量計劃。 3 職責 廠長負責批準部門編制的質量計劃。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序 版本 1 修改碼 0 1 目的 對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序，以確保規(guī)定要求。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下地個過程的輸入。 確保員工生產(chǎn)符合勞動法 規(guī)的要求。 工作環(huán)境 配置適用的廠房并根據(jù)需要進行裝修。修好的設施由使用部門驗收簽字后方可使用。 在設施的日常使用中發(fā)現(xiàn)故障應 由生產(chǎn)科及時維修，并填寫《設施維修 /保養(yǎng)記錄》。 設施的使用和維護 生產(chǎn)科負責編寫《設施操作及保養(yǎng)規(guī)定》，并制定設施維護和保養(yǎng)計劃的內容，由使用部門對設施進行日常維護和保養(yǎng)，填寫《設施維修 /保養(yǎng)記錄》。若設施還需安裝，則由生產(chǎn)科按規(guī)定技術要求組織安裝調試，調試完畢后由使用人員協(xié)同驗收，并將結果填寫在《設施驗收單》上，然后將設施轉交給使用人員使用 設施的報廢 如設施超出使用年限或嚴重損壞無法修復以及因產(chǎn)品工藝改變導致設施無使用價值，可申請報廢。 新增設施 生產(chǎn)科根據(jù)生產(chǎn)實際情況，判斷有無必要添置新設施，如有需要則填寫《設施請購單》報廠長核準后采購。 4 程序 設施的管理 生產(chǎn)科負責對廠生產(chǎn)設施進行統(tǒng)一編號入帳，貼好標簽，建立生產(chǎn)《設施管理臺賬》，設施編號一經(jīng)確定，不得隨意更改，設施報廢后不得將原編號用于新增設施上。 3 職責 。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 設施和工作環(huán)境控制程序 修改碼 0 1 目的 識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的設施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物和因素。 《年度培訓計劃》。 每次 培訓各相關部門應填寫《培訓記錄表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄交廠辦公室存檔。 廠辦公室負責建立、保存員工培訓檔案。 c) 每年第四季度廠 辦公室組織部門負責人及員工代表，召開年度培訓會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃。 廠鼓 勵員工參與質量管理，為實現(xiàn)質量目標付出貢獻。 工程技術人員培訓 各類技術人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由廠辦公室負責人安排老師組織培訓或外送培訓。 新員工培訓 a) 廠基礎教育：包括廠簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。 各部門負責編制本部門《崗位職責》，報管理者代表審批。 各部門 負責本部門員工的崗位技能培訓。 2 范圍 適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括 供方的人