【正文】 ，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，或按照顧客的要求進。 a) 質(zhì)檢科按照《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》要求進行驗證，出具相應(yīng)的檢驗報告； b) 在進貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫檢驗報告，及時反饋給顧客，協(xié)商處理； c) 本廠的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 b) 緊急放行標識：對因生產(chǎn)急需來不及檢驗的產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品上標識“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標牌標識。 b) 當合同、法律、法規(guī)和廠自身需要（如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險等）對可追溯性有 要求時，本廠產(chǎn)品的追溯路徑為：生產(chǎn)和檢驗記錄。 a) ，對產(chǎn)品予以標識以便追溯；對有可能混淆（不能互換）的產(chǎn)品，即使無追溯要求時，也應(yīng)作出產(chǎn)品標識，以防混用。 ，負責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責(zé)對所有標識的維護，標識時應(yīng)注 意： a) 標識與被標識品不能分離 b) 標識不清，停止流轉(zhuǎn)，直至對該產(chǎn)品識別重新標識后方可流轉(zhuǎn)。 （檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查一上工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗員），并作好相應(yīng)記錄。相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓(xùn)、考核，持證上崗； c) 生產(chǎn)科對顧客提供的作業(yè)指導(dǎo)書進行確認； d) 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)進度表和檢驗記錄； e) 過程的再確認按規(guī)定的時間間隔或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng)；根據(jù)顧客對所提供的作業(yè)指導(dǎo)書的修改，生產(chǎn)科對更改的作業(yè)指導(dǎo)書進行確認，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān) 于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 本廠生產(chǎn)的關(guān)鍵過程是 特殊過程 對這些過程應(yīng)進行確認，證實它們的過程能力。 過程確認 生產(chǎn)流程圖： **市實驗橡塑配件廠 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 關(guān)鍵和特殊過程 關(guān)鍵過程包括： a) 成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c)工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動，對工 人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 生產(chǎn)計劃 a）生技科根據(jù)業(yè)務(wù)信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力開出《生產(chǎn)通知單》至生產(chǎn)科，生產(chǎn)科開出《零部件生產(chǎn)通知單》。 生技科負責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。 辦公室負責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程，產(chǎn)品標識及可追溯性控制 生產(chǎn)科負責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制。 《采購合同》。 《月采購計劃》。 《供方業(yè)績評定表》。 6 質(zhì)量記錄 《供方評定記錄表》。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。 **市實驗橡塑配件廠 采購控制程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 顧客的驗證上能免除本廠提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其顧客拒收的可能。 對后兩種情況，生技科應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 本廠的采購文件包括《月采購計劃》、《采購物資分類明細表》、《采購 單》、《采購合同》及附件等 ,由生技科保管 .采購文件發(fā)放前 ,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負責(zé)人對其要求是否適當進行審批。 采購信 息 采購文件 應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息： a）對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； b）對產(chǎn)品的驗收要求； c）其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 采購 **市實驗橡塑配件廠 采購控制程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 采購計劃 生產(chǎn)科根據(jù)訂單情況及庫存情況編制《月采購計劃》，經(jīng)廠長批準后實施采購。連續(xù)第二次評分不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 供方產(chǎn)品如出 現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，生技科向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的應(yīng)取消供貨資格。 對于批量供應(yīng)的輔助物資，質(zhì)檢科在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。樣品驗證或試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準后，可列入《合格供方名錄》。 對第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試及批量試用，測試合格才能供貨： a） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； b） 質(zhì)檢科對樣品進行檢驗，出具相應(yīng)的驗證報告，并填寫《供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目。根據(jù)《采購物資分類明細表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程度。對同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時選擇幾家合格的供方。 3. 程序 采購物資分類 生技科負責(zé)制定采購物資技術(shù)標準及《采購物資分類明細表》，根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分三類： a）重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要科分或關(guān)鍵科分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴重投訴的物資； b)一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵科位的批量物資，直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾 正的物資； c） 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 質(zhì)檢科負責(zé)對采購物資的進貨驗證。 3 職責(zé) 生技科 a）負責(zé)按廠的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； b）負責(zé)制定采購計劃，執(zhí)行采購。 《合同（訂單）臺賬》 《合同》 **市實驗橡塑配件廠 設(shè)計和開發(fā)的更改 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 **市實驗橡塑配件廠 采購控制程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 對采購過程及供方進行控制 ,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。 生技科負責(zé)與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，生技科應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 生技科負責(zé)與顧客的溝通 當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時 ,相應(yīng)的文件 (如合同、定單確認等 )應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，在《合同評審記錄》中簽名確認。 生技科負責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關(guān)規(guī)定。對于新顧客則必須簽定正式合同。 合同的簽定和實施 對產(chǎn)品要求評審后 ,由廠長與顧客簽定合同 。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由生技科負責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 **市實驗橡塑配件廠 與顧客有關(guān)的過程管制程序 章 節(jié)號 版本 1 修改碼 2/2 對于特殊合同，除生產(chǎn)科、辦公室、生技科進行評審?fù)?，質(zhì)檢科確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力評審，需要及時將信息與顧客溝通。 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由生技科銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。 b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同、新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進要求的合同。 評審 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在合同簽定之前進行，應(yīng)確保： a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和廠自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b） 顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； c） 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予經(jīng)解決； d） 本廠有能力滿足規(guī)定的要求。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，但有國家強制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 廠長負責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求評審表。 質(zhì)檢科負責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 2. 范圍 適用于對顧客要求的識別 \對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 《文件更改審批表》。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。 ４ .7 質(zhì)量計劃完成后，計劃有關(guān)文件由廠辦公室負責(zé)存檔保存。 質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到生產(chǎn)科。 質(zhì)量計劃由各相關(guān)部門負責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠長批準后，由廠辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 質(zhì)量計劃 表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、 項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。 c） 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。 各部門負責(zé)人負責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。 3 職責(zé) 廠長負責(zé)批準部門編制的質(zhì)量計劃。 **市實驗橡塑配件廠 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保規(guī)定要求。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下地個過程的輸入。 確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 工作環(huán)境 配置適用的廠房并根據(jù)需要進行裝修。修好的設(shè)施由使用部門驗收簽字后方可使用。 在設(shè)施的日常使用中發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)由生產(chǎn)科及時維修，并填寫《設(shè)施維修 /保養(yǎng)記錄》。 設(shè)施的使用和維護 生產(chǎn)科負責(zé)編寫《設(shè)施操作及保養(yǎng)規(guī)定》，并制定設(shè)施維護和保養(yǎng)計劃的內(nèi)容，由使用部門對設(shè)施進行日常維護和保養(yǎng)，填寫《設(shè)施維修 /保養(yǎng)記錄》。若設(shè)施還需安裝，則由生產(chǎn)科按規(guī)定技術(shù)要求組織安裝調(diào)試，調(diào)試完畢后由使用人員協(xié)同 驗收，并將結(jié)果填寫在《設(shè)施驗收單》上，然后將設(shè)施轉(zhuǎn)交給使用人員使用 設(shè)施的報廢 如設(shè)施超出使用年限或嚴重損壞無法修復(fù)以及因產(chǎn)品工藝改變導(dǎo)致設(shè)施無使用價值，可申請報廢。 新增設(shè)施 生產(chǎn)科根據(jù)生產(chǎn)實際情況，判斷有無必要添置新設(shè)施，如有需要則填寫《設(shè)施請購單》報廠長核準后采購。 4 程序 設(shè)施的管理 生產(chǎn)科負責(zé)對廠生產(chǎn)設(shè)施進行統(tǒng)一編號入帳，貼好標簽，建立生產(chǎn)《設(shè)施管理臺賬》，設(shè)施編號 一經(jīng)確定，不得隨意更改，設(shè)施報廢后不得將原編號用于新增設(shè)施上。 3 職責(zé) 。 **市實驗橡塑配件廠 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的 識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合 性需要的設(shè)施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物和因素。 《年度培訓(xùn)計劃》。 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄交廠辦公室存檔。 廠辦公室負責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 c) 每年第四季度廠辦公室組織部門負責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)會議，評價培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計劃。 廠鼓 勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目標付出貢獻。 工程技術(shù)人員培訓(xùn) 各類技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由廠辦公室負責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 新員工培訓(xùn) a) 廠基礎(chǔ)教育：包括廠簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準基 礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。 各部門負責(zé)編制本部門《崗位職責(zé)》，報管理者代表審批。 各部門 負責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 2 資源可 包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 《糾正的預(yù)防措施處理單》。 《管理評審?fù)ㄖ獑巍贰?