檢驗工作流程圖及指南-佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局-wenkub.com
2024-09-07 21:40 本頁面
【正文】 業(yè)務(wù)室負責(zé)復(fù)驗申請的受理，開具接收復(fù)驗申請回執(zhí)；并在 7個工作日內(nèi)對申請復(fù)驗的條件進行審 核，同時告知當事人是否受理復(fù)驗，按《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》要求執(zhí)行。 報告打印人員打印檢驗報告書。 檢驗應(yīng)在規(guī)定的檢驗周期內(nèi)完成。 檢驗過程中認為需要增減項目或改變檢驗依據(jù)及方法時，應(yīng)征得客戶同意，經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準，必要時須經(jīng)所技術(shù)委員會批準，由業(yè)務(wù)室更改檢驗卡。若復(fù)檢人的檢驗結(jié)果與原檢驗人員的檢驗結(jié)果不一致時，科室負責(zé)人指定第三人進行再復(fù)檢。 （ 2）復(fù)檢應(yīng)由檢驗人員填寫復(fù)檢申請，申述理由，查找原因，經(jīng)科室負責(zé)人同意后方可進行。見習(xí)期人員、外來進修人員 或?qū)嵙?xí)人員不得獨立出具檢驗報告。 1樣品登記后一日內(nèi)送至檢驗科室。當對樣品是否適合于檢驗存有疑問，或當樣品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z驗規(guī)定得不夠詳盡時，收樣人員JMSYJSCX01603 應(yīng)在開始工作之前詢問客戶，以得到進一步說明，并記錄，客戶簽字確認。貴細中藥材由業(yè)務(wù)室、檢驗科室負責(zé)人和委托單位三方共同取樣后，由委托單位拿走其余樣品，本所不負責(zé)樣品保管。檢驗合同單一式兩份，交客戶一份作為取報告憑證，并將所提供的服務(wù)告知客戶并得到認同。 （四）檢驗的接收 檢驗由業(yè)務(wù)室接收。 （三）質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)檢驗過程的監(jiān)督檢查。 二、 范圍 適用于各類檢品檢驗過程的控制。 三、 職責(zé) （一）業(yè)務(wù)室負責(zé)樣品接收、傳遞、留樣管理、報告發(fā)出等檢驗管理工作。 四、 程序 （一）檢驗的分類 抽驗； 委托檢驗
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