【正文】 上述行為構(gòu)成犯罪的，由司 法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。 第三十一條 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第八十二條 ：“ 違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機(jī)關(guān)處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得 2 倍以上 5 倍以下的罰款；由原發(fā)證部門 吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件?！? 細(xì)化標(biāo)準(zhǔn) ： （一） 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或 麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件， 涉案藥品 沒有流 入非法渠道的， 違法所得在 1 萬元 以內(nèi) 的 ， 吊銷 或提請 原審批部門 吊銷 相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所 得 。有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。 （二） 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn) 批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，交易金額 5 萬元以上 10萬元 以內(nèi) 的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 6萬元以上 8 萬元 以內(nèi) 的罰款。” 細(xì)化標(biāo)準(zhǔn) ： 定點(diǎn)生產(chǎn)企 業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售 麻醉藥品和精神藥品 屬于劣藥的， 按本細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)第六條第 （四）項(xiàng)處理 ；造成人身傷害后果或重大社會負(fù)面 影響的，按第六條第 （五）項(xiàng)處理。 ” 26 細(xì)化標(biāo)準(zhǔn) ： （一） 提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn) 研究、生產(chǎn)、經(jīng)營 資格，但未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營 ， 或?qū)嶒?yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營 已開始但 未造成人體傷害后果 或社會負(fù)面影響 的， 由原審批部門撤銷其已取得的資格， 5 年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請 。 ” 細(xì)化標(biāo)準(zhǔn) ： （一） 托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，未向所在地省、自 治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān) 督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明而進(jìn)行運(yùn)輸， 貨值金額 1 萬元 以內(nèi) 的， 責(zé)令改正，給予警告，處 2萬元 以上 3 萬元 以內(nèi) 的罰款； 貨值金額 1萬元以 上 2萬元 以內(nèi) 的，責(zé)令改正，給予警告，處 3 萬元以上 4 萬元 以內(nèi) 的罰款； 違反本規(guī)定3 次以上或貨值金額 2 萬元以上或有其他嚴(yán)重情節(jié) 的， 責(zé)令改正，給予警告， 處 4 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 （三） 科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動的，未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或未向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告； 逾期不改正或 違反本規(guī)定 3 次以上 5 次 以內(nèi) 或貨值金額 1萬元以上 3 萬元 以內(nèi) 的，責(zé)令停產(chǎn)或 停止相關(guān)活動，并處 3 萬元以上4 萬元 以內(nèi) 的 罰款； 違反本規(guī)定 5 次以上 7 次以內(nèi) 或貨值金額 3 萬元以上 5 萬元以內(nèi)的， 責(zé)令停產(chǎn)或 停止相關(guān)活動，并處 3 萬元以上 4 萬元 以內(nèi) 的罰款 ； 違反本規(guī)定 7 次以上或貨值金額 5 萬元以上 或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，并處 4 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 （三） 第二類精神藥品零售企業(yè)向未成年人銷售第二類精神藥品的， 由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正 或 1 年內(nèi)重犯 的，責(zé)令停業(yè) 815天 ，并處 萬 元 以上 2 萬元 以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的， 處 2 萬元的罰款 ,取消其第二類精神藥品零售資格。 （七） 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神 藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正 的，責(zé)令停業(yè) 17 天 ，并處 2 萬元以上 以內(nèi) 的罰款； 出現(xiàn) 責(zé)任事故 的，處 萬元 以上 5 萬元以下的罰款， 并提請發(fā) 證機(jī)關(guān)取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。 （三） 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告； 逾期不改正的，責(zé)令停業(yè) 17 天 ，并處 2 萬元 以上 3 萬元 以內(nèi) 的罰款； 1 年內(nèi) 2 次以上 不履行送貨義務(wù)的，責(zé)令停業(yè) 815 天 ，并處 3 萬元以上 4 萬元 以內(nèi) 的罰款；因不能及時送貨導(dǎo)致出現(xiàn)責(zé)任事故的， 處 4 萬元以上 5 萬元以下的罰款，并提請發(fā)證機(jī)關(guān)取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。 逾期不改正， 銷售金額 2 萬元以上 的，責(zé)令停業(yè) 815 天，并處違法銷售藥品貨值金額 4 倍以上 5 倍以下的罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的， 提請發(fā)證機(jī)關(guān) 取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。 （二） 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) ，銷售 麻醉藥品和第一類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品； 逾期不改正， 銷售 金額 不足 2 萬元 的，責(zé)令停業(yè)17 天，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上 倍 以內(nèi) 的罰款；逾期不改正 ， 銷售 金額 2 萬元以上 的，責(zé)令停業(yè) 815 天，并處違法銷售藥品貨值金額 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的， 提請發(fā)證機(jī)關(guān) 取消 其 定點(diǎn)批發(fā)資格。 （二） 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報告，不構(gòu)成犯罪， 造成人體傷害后果或社會負(fù)面影響 ，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處 元以上 以內(nèi) 的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 依法給予撤職的處分，并處 萬元以上 萬元 以內(nèi) 的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。 （四） 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，調(diào)配處方 未經(jīng)核對，擅自更改或者代用處方所列藥品， 或調(diào)配有配伍禁忌的藥品，或 調(diào)配超劑量處方藥品，造成人體傷害后果或重大社會負(fù)面影響的， 吊銷或 提請發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 第 十九 條 《藥品管理法》第八十五條：“ 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 。 第 十八 條 《藥品管理法》第八十四條：“ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額 1 倍以上 3 倍以下的罰款；有違法所得的， 沒收違法所得。 （四） 經(jīng) 警告 、 責(zé)令改正但逾期未改正， 藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或 其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售甲類非處方藥的，處 400元 以內(nèi) 的罰款。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以 1000 元以下的罰款。 ” 細(xì)化標(biāo)準(zhǔn) ： （一） 提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件 ， 沒有生產(chǎn)、經(jīng)營的， 吊銷 或提請發(fā)證機(jī)關(guān) 吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或 撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件， 5 年內(nèi)不受理其申請， 并 處 1 萬元以上 萬元 以內(nèi) 的罰款?！? 細(xì) 化標(biāo)準(zhǔn) ： 16 （一） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥為一般藥品 的 ， 責(zé)令改正，給予警告， 并處銷售藥品貨值金額 1 倍 以內(nèi) 的 罰款， 但 是 最高不超過 1 萬元。 （二） 有下列情形之一的， 并處違法所得 倍 以內(nèi)的 罰款；沒有違法所得的， 處 4 萬元以上 7 萬元 以內(nèi) 的 罰款： 初 次被發(fā)現(xiàn)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或 藥品批準(zhǔn)證明文件的 ； 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為他人經(jīng)營藥品提供便利條件， 涉及 的藥品中存在 劣藥的； 偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》， 經(jīng) 檢驗(yàn) 藥品 不合格 ，主動召回或改正， 作出處罰決定前， 未造成人體傷害后果 或 社會負(fù)面影響的 。 （三） 有下列情形之一的 ， 并 處 1 萬元以上 2 萬元 以內(nèi) 的罰款： 提供 屬于特殊藥品、生物制品、血液制品、 注射劑藥品，或以孕產(chǎn)婦 、嬰幼兒及兒童為主要使用對象藥品的 ； 所提供的藥品為一般藥品 ，貨值金額在 2 萬元以上的。 （四） 有下列情形之一的， 吊銷 或提請 發(fā)證機(jī)關(guān) 吊銷 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或 建議衛(wèi)生行政部門吊銷 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 ， 并處違法購進(jìn)藥品貨值金額 5 倍的罰款： 造成 3 人以上 人體傷害后果或重大社會負(fù)面影響的 ； 2 年內(nèi)因同一案由 被查處 3 次以上的 。 第 十二 條 《藥品 管理法》第八十條：“ 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證 》 、《藥品經(jīng)營許可證》或者 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 。 第十一 條 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法》第 四十條 ：“ 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈送藥品貨值金額 2 倍以下的罰款，但是最高不超過 3 萬元。 第十 條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條：“藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本 辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以 5000 元以上 2 萬元 以下的罰款；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 （七） 經(jīng) 警告 、 責(zé)令改正又 擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn) 1 個月以上 6 個月以內(nèi)的，責(zé)令停止臨床試驗(yàn)，并處 1 萬 元 以上 1. 25萬 元 以內(nèi) 的罰款。 （三） 經(jīng) 警告 、 責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 1630天，并處 萬元以上 2 萬元以下的 罰款： 提出書面延期改正申請并經(jīng)批準(zhǔn)，但在延期內(nèi)仍未改正的； 仍發(fā)現(xiàn) 嚴(yán)重缺陷 5 項(xiàng)以上的； 缺陷條款已經(jīng)影響了藥品質(zhì)量，導(dǎo)致假、劣藥品出現(xiàn) 的 ； 1 年內(nèi) 同一 案由 受 過 2 次以上處理又 重犯 的 ； 在被查處過程中 拒絕、逃避監(jiān)督檢查、拒絕簽字，或偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或擅自動用查封、扣押物品的，或暴力抗法阻礙行政執(zhí)法工作 的 。 （三） 有下列情形之一的， 并處違法收入 2 倍以上 3 倍以下 的罰款： 假劣藥品 屬于特殊藥品、生物制品、血液制品、 注射劑藥品，或以孕產(chǎn)婦 、嬰幼兒及兒童為主要使用對象藥品的 ； 造成人體傷害后果或重大社會負(fù)面影響的 ； 在被查處過程中 拒絕、逃避監(jiān)督檢查、拒絕簽字，或偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或擅自動用查封、扣押物品的，或暴力抗法阻礙 行政執(zhí)法工作 的； 1 年內(nèi) 因同一案由 受過處罰又重犯的 ； 拒絕提供假劣藥品委托人 的 身份 、 聯(lián)系方式的。 （三） 2 年內(nèi) 3 次以上 故意生產(chǎn)、銷售假劣藥品的 , 其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 10 年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 第 七 條 《藥品管理法》第七十六條：“ 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 （三） 有下列情形之一的，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 倍以上 倍 以內(nèi) 的罰款： 藥品成分 含量低于標(biāo)示量 10%以 上 的 。 細(xì)化標(biāo)準(zhǔn) ： 銷售 未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品， 按本細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)第三條第 （四） 項(xiàng)處理；造成人體傷害后果或重大社會負(fù)面影響的，按第三條第 （五） 項(xiàng)處理。 （七） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企 業(yè)采購藥品時，索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和銷售憑證內(nèi)容不全，或未按規(guī)定時間保存供貨企業(yè)有關(guān)證 件、資料和銷售憑證的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5000 元以上 1 萬元 以內(nèi) 的罰款。 （三） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未開展對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，未建立培訓(xùn)檔案，責(zé)令限期 改正，給予警告；逾期不改正或造成人體傷害后果或 社會負(fù)面影響 ，或 受 過 2次以上 處理又 重犯 的，處 元以上 2 萬元 以下 的罰款。 （五） 有下列情形之一的 ， 并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額 倍以上 5 倍以下 的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的 提請發(fā)證機(jī)關(guān) 予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；吊銷 或提請 發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 ： 造成 3 人以上人體傷害后果或重大社會負(fù)面影響的； 涉 案藥品 是用于賑災(zāi)，或者治療突發(fā)性傳染病的； 2 年內(nèi) 3 次以上故意 生產(chǎn)、 銷售 、使用 假藥的 。 ” 其它相關(guān)條款： 《藥品管理法實(shí)施條例》第六十