檢驗(yàn)工作流程圖及指南-佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局(存儲版)
【正文】 JMSYJSCX01603 補(bǔ)充方法和項(xiàng)目的結(jié)果作為認(rèn)定質(zhì)量的依據(jù)，按《檢驗(yàn)方法及方法確認(rèn)程序》確認(rèn)后，報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門，或由省食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)國 家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。科室負(fù)責(zé)人指定他人進(jìn)行復(fù)檢。 （五）檢驗(yàn) 檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)人或授權(quán)人簽收檢品，應(yīng)和業(yè)務(wù)室收檢人員當(dāng)面確認(rèn)樣品的名稱、批號、生產(chǎn)單位，包裝、數(shù)量、規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、所需對照品等。 復(fù)驗(yàn)應(yīng)附檢驗(yàn)報(bào)告書原件及應(yīng)當(dāng)提交的資料，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 JMSYJSCX01603 凡未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)、試生產(chǎn)的樣品不予收檢，個(gè)人送檢的樣品不予收檢。 三、 職責(zé) （一）業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)樣品接收、傳遞、留樣管理、報(bào)告發(fā)出等檢驗(yàn)管理工作。 （三）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程的監(jiān)督檢查。檢驗(yàn)合同單一式兩份，交客戶一份作為取報(bào)告憑證，并將所提供的服務(wù)告知客戶并得到認(rèn)同。當(dāng)對樣品是否適合于檢驗(yàn)存有疑問，或當(dāng)樣品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z驗(yàn)規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，收樣人員JMSYJSCX01603 應(yīng)在開始工作之前詢問客戶，以得到進(jìn)一步說明，并記錄，客戶簽字確認(rèn)。見習(xí)期人員、外來進(jìn)修人員 或?qū)嵙?xí)人員不得獨(dú)立出具檢驗(yàn)報(bào)告。若復(fù)檢人的檢驗(yàn)結(jié)果與原檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)結(jié)果不一致時(shí)，科室負(fù)責(zé)人指定第三人進(jìn)行再復(fù)檢。 檢驗(yàn)應(yīng)在規(guī)定的檢驗(yàn)周期內(nèi)完成。 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)申請的受理，開具接收復(fù)驗(yàn)申請回執(zhí)；并在 7個(gè)工作日內(nèi)對申請復(fù)驗(yàn)的條件進(jìn)行審 核，同時(shí)告知當(dāng)事人是否受理復(fù)驗(yàn)，按《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》要求執(zhí)行。
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