國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)(存儲版)
【正文】 （十二）克霉唑乳膏。所涉及企業(yè)應(yīng)按照改變后類別的有關(guān)要求積極開展轉(zhuǎn)換工作，在2012年12月31日之前完成轉(zhuǎn)換。本次在流通領(lǐng)域抽樣775批，涉及155家生產(chǎn)企業(yè)。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年四月二十三日。經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，981批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，6批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為20080204的2批次，不合格項(xiàng)目中1批次為檢查（溶出度）、1批次為性狀及檢查（溶出度），批號為20060601的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）；常州制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為0706011的1批次，不合格項(xiàng)目為含量測定；河南興源制藥有限公司生產(chǎn)的批號為0705330的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（重量差異）；北京市永康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為071102789的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）。其中，需要改變管理類別的，限定其批準(zhǔn)文號或注冊證書的有效期截止日期為2012年12月31日。全國共有13個藥品批準(zhǔn)文號，13個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣106批次，涉及9個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（六）冬凌草片。全國共有51個藥品批準(zhǔn)文號，48個生產(chǎn)企業(yè)。二、其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果本次共抽驗(yàn)燈盞細(xì)辛注射液、復(fù)方青黛制劑、氯雷他定制劑、螺旋藻制劑、鹽酸苯海索片、冬凌草片、養(yǎng)血安神片、胰激肽原酶制劑、刺五加注射液、莪術(shù)油注射液、魚腥草注射液、克霉唑乳膏、白蝕丸、鹽酸地爾硫卓（艸＋卓）片、加替沙星注射劑、異丙托溴銨氣霧劑、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子等17個制劑品種2391批次，其中2382批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，7個批號（9批次）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。全國共有4個藥品批準(zhǔn)文號，4個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣218批次，涉及13個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。HCl。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（%）。（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。）1（4氯苯基）N，N二甲基α異丁基環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。（三）藥品工作組組 長：吳湞（兼）副組長：張偉、邊振甲、王立豐成 員：楊威、許嘉齊、韋建華、金少鴻、王平、張象麟、張愛萍、?〖DW〗黃建生藥品工作組主要職責(zé)：負(fù)責(zé)整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作，具體承擔(dān)工作方案制定、組織實(shí)施、監(jiān)督檢查和提出建立長效機(jī)制的意見等工作。第一篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)辦[2007]263號 【發(fā)布日期】20070508 【生效日期】20070508 【失效日期】 【所屬類別】政策參考【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動領(lǐng)導(dǎo)小組的通知(國食藥監(jiān)辦[2007]263號)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)各司室、各直屬單位，駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局：為了貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》，進(jìn)一步加強(qiáng)
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