檢驗工作流程圖及指南-佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局(已修改)
2025-09-22 21:40 本頁面
【正文】 JMSYJSCX01603 佳木斯市藥品檢驗所檢驗工作流程 一、 目的： 為保證檢驗結(jié)果的準確可靠，對檢驗技術(shù)工作進行管理。 二、 范圍 適用于各類檢品檢驗過程的控制。 三、 職責 （一）業(yè)務(wù)室負責樣品接收、傳遞、留樣管理、報告發(fā)出等檢驗管理工作。抽樣室負責抽驗報告書的送達。 （二）檢驗科室負責實施檢驗并對其質(zhì)量進行控制。 （三）質(zhì)量負責人負責檢驗過程的監(jiān)督檢查。 四、 程序 （一）檢驗的分類 抽驗； 委托檢驗； 復驗 （二）檢驗時限 復驗及抽驗按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，檢驗周期有特殊規(guī)定的按周期規(guī)定的時限順延。 委托檢驗時限按合同執(zhí)行。 （三）抽樣執(zhí)行《抽樣程序》。 （四）檢驗的接收 檢驗由業(yè)務(wù)室接收。 JMSYJSCX01603 凡未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)、試生產(chǎn)的樣品不予收檢，個人送檢的樣品不予收檢。 接受的樣品要求檢驗目的明確、包裝完整、標簽批號清楚、來源確切。 委托檢驗填寫檢驗合同單。檢驗合同單一式兩份，交客戶一份作為取報告憑證，并將所提供的服務(wù)告知客戶并得到認同。 抽驗憑藥品抽樣記錄及憑證接收（信息不全不予收檢），樣品封簽應(yīng)完整。 常規(guī)檢品收檢數(shù)量為一次全項檢驗用量的三倍，數(shù)量不夠不予收檢。特殊情況 委托單位可寫出書面申請，酌情減量；特殊管理的藥品 (毒、麻、精神藥品等 )、貴細中藥材應(yīng)由業(yè)務(wù)室與檢驗科室負責人共同接收、簽封，并與委托單位當面核對 樣人員，執(zhí)行
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