醫(yī)療單位藥房及藥品零售企業(yè)藥店的藥房藥品質(zhì)量管理文件--各類流程程序-wenkub.com
2025-08-23 15:25 本頁(yè)面
【正文】 6． 3 藥品（材料）出庫(kù)記錄按月歸類匯總，裝訂成冊(cè)。 特殊藥品、化學(xué)危險(xiǎn)品、易制毒化學(xué)品應(yīng)有單獨(dú)出庫(kù)憑證，實(shí)行雙人發(fā)貨，核對(duì) 和簽字制度。 發(fā)現(xiàn)以下情況應(yīng)停止藥品（材料）發(fā)貨或配送： 4． 1 藥品（材料）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏。 要及時(shí)將領(lǐng)回來(lái)的藥品或器械上架歸位，同時(shí)口頭或書面通知藥房人員及臨床處方醫(yī)生。 由藥房主任指定專人承擔(dān)領(lǐng)藥計(jì)劃的編制并承擔(dān)領(lǐng)藥任務(wù)。 （ 2）利用“模式”選擇鍵，可以對(duì)有關(guān)項(xiàng)目重新修定。 b、“弱火”加熱時(shí)間倒計(jì)時(shí)顯示為零時(shí)，有“笛”聲音響提示，鍋體加熱指示燈（紅色）滅，“加熱時(shí)間”顯示器有（ [ ]）符號(hào)顯示加熱停止。 （ 3）常壓型： a、“強(qiáng)火”加熱時(shí)間倒計(jì)時(shí)顯示為零，有“笛”聲音響提示，湯藥?kù)业募訜岱绞阶詣?dòng)由“強(qiáng)火”轉(zhuǎn)換為“弱火”方式。 煎藥： （ 1）開啟電源總開關(guān)，總電源指示燈亮，紅色顯示。（清洗方法見(jiàn)后） 包裝帶安裝完畢后，準(zhǔn)確地引入了包裝機(jī)頭（裝帶方法見(jiàn)后面圖） 煎藥時(shí)各個(gè)充填主閥門及備用閥門必須在關(guān)閉位置。 查清藥名、藥品含量與用法用量，做到所取的藥品的名稱和數(shù)量與處方一致方可發(fā)出。 藥品超量使用應(yīng)執(zhí)行藥品管理相關(guān)規(guī)定。 同時(shí)有數(shù)種藥時(shí)，應(yīng)分別詳細(xì)說(shuō)明交代，內(nèi)服藥及外用藥分清，切勿弄錯(cuò)。 工作中仔細(xì)檢查核對(duì)瓶簽、藥袋上的品名和用法、用量是否與處方一致。鼓勵(lì)臨床醫(yī)務(wù)人員積極推薦新品種、新劑型，促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展，提高醫(yī)療質(zhì)量。 四、每次參與 評(píng)審的專家從專家?guī)烀麊沃谐槿?，?yīng)保證每次與被評(píng)審的新藥相關(guān)的臨床專科專家出席。 招標(biāo)采購(gòu)小組成員與庫(kù)房主任、倉(cāng)庫(kù)保管共同對(duì)首營(yíng)品種（藥品和材料）入庫(kù)驗(yàn)收負(fù)責(zé)； 新藥引進(jìn)評(píng)審制度 一、新藥（系指新品種、新劑型，我院首次使用）按照《首營(yíng)藥品審批程序》，經(jīng)藥事委員會(huì)專家評(píng)審，討論通過(guò)后方能在我院臨床使用。 3． 3 藥學(xué)科主任負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)資料的審核。 由藥學(xué)科根據(jù)現(xiàn)有藥品品種使用情況進(jìn)行藥效、價(jià)格、同類品種比較 的初審。經(jīng)過(guò)核查確認(rèn)是不合格品，及時(shí)收回集中封存； 2． 3． 3 經(jīng)過(guò)質(zhì)量確認(rèn)后的不合格品， 應(yīng)當(dāng)及時(shí)移入不合格品庫(kù)房，并有記錄。其高度以平視為準(zhǔn)，一般以 米為宜。 4． 3 簽字、蓋章須用全名；記錄、簽字、蓋章均為藍(lán)或黑色。 賬物管理 在庫(kù)藥品（材料）賬堅(jiān)持日結(jié)日清，月查季盤制度，年帳物相符率 100%。 2． 3 對(duì)中藥飲片，按其特性，采取干燥等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 1． 10 在庫(kù)藥品（材料）嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理。 1． 7 藥品（材料）堆放穩(wěn)固整齊，嚴(yán)禁倒置。 1． 3 藥品（材料）按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次堆放。 8． 3《藥品（材料）驗(yàn)收記錄》應(yīng)按月歸類匯總，裝訂成冊(cè)。 7． 2 特殊管理 的藥品應(yīng)在送貨到達(dá)時(shí)當(dāng)完成驗(yàn)收。 4． 2 驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有不符合以上規(guī)定的藥品（材料）視為不合格藥品（材料），移至退貨區(qū)，并填寫退貨記錄。 3. 10 中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上應(yīng)注明品名、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。 3． 6 特殊管理藥品必須兩人共同驗(yàn)收；麻醉藥品和一類精神 藥品必須兩人逐項(xiàng)驗(yàn)收至最小包裝。 3． 3． 3 大包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括： 【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準(zhǔn)文號(hào)】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記。因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注明上述內(nèi)容的，可適當(dāng)減少，但至少須標(biāo)注【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號(hào)】三項(xiàng)，如安瓿、注射劑瓶等。 對(duì)預(yù)防性生物制品，上述【適應(yīng)癥】項(xiàng)均應(yīng)列為【接種對(duì)象】。 3． 1 化學(xué)藥品與生物制品、制劑： 3． 1． 1 內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括： 【藥品名稱】、【規(guī)格】、【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【貯藏】【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。 藥品（材料）驗(yàn)收 程序 接受憑證 接收送貨單位送貨憑證（隨貨同行聯(lián)或發(fā)票）、質(zhì)檢報(bào)告書。 3． 1 采用公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)和集中議價(jià)招標(biāo)等方式。三、程序性文件 ???????????????????????????? 藥品 (材料 )采購(gòu)程序?????????????????????????? 藥品
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