醫(yī)療單位藥房及藥品零售企業(yè)藥店的藥房藥品質(zhì)量管理文件--各類流程程序-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 3． 4． 4． 1 表示功效的斷言或保證：如“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等； 3． 4． 4． 2 “最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”等類似絕對(duì)的語(yǔ)言和表示； 3． 4． 4． 3 說(shuō)明“治愈率”、“有效率”及與其它企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語(yǔ)及絕對(duì)性用語(yǔ)等內(nèi)容； 3． 4． 4． 4 “保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言； 3． 4． 4． 5 利用任何單位、第三方組織或個(gè)人名義作推薦； 3． 4． 4． 6 使人感到已患某種疾病，使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病情的表述； 3． 4． 4． 7 淫穢、迷信、荒誕、恐怖的文字； 3． 4． 4． 8 法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。 3． 8 進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”和“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”復(fù)印件，檢驗(yàn)報(bào)告齊全，所提供的一切法律文件的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。 3． 12 進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件，并加蓋紅章以示負(fù)責(zé)。 將入庫(kù)單和隨貨同行聯(lián)或發(fā)票交藥庫(kù)會(huì)計(jì)做發(fā)票封面。確需更改時(shí)，應(yīng)劃線后在旁邊重寫，并由本人簽字。 藥品 (材料 )儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 程序 藥品（材料）儲(chǔ)存 1． 1 藥庫(kù)保管要熟練掌握貯藏藥品（材料）的質(zhì)量、性能及其儲(chǔ)存要求，按規(guī)定認(rèn)真做好藥品（材料）儲(chǔ)存工作。 1． 5 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，須專庫(kù)存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄；二類精神藥品儲(chǔ)存在相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域內(nèi)，專人保管、專帳記錄。 1． 9 藥品（材料）堆放留有一定的間距。 藥品（材料）養(yǎng)護(hù) 2． 1 藥品（材料）保管人員做好庫(kù)房溫、濕度檢測(cè)與記錄，時(shí)間為上午 9： 30~10： 00，下午 2： 30~3： 00。 2． 5 采取的養(yǎng)護(hù)措施按規(guī)定做好《藥品（材料）養(yǎng)護(hù)記錄》。 4． 2 記錄按規(guī)定及時(shí)、完整、逐項(xiàng)填寫清楚，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改。養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的各種記錄保存 3 年。 不合格品的報(bào)告與確認(rèn) 2． 1 入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品的報(bào)告與確認(rèn) 2． 1． 1 在入庫(kù)質(zhì)量檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)在《藥品（材料）驗(yàn)收記錄》中記載，不予入庫(kù)； 2． 2 儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格品的報(bào)告與確認(rèn) 2． 2． 1 對(duì)庫(kù)存藥 品（材料）儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)書面向藥庫(kù)主任報(bào)告； 2． 2． 2 藥庫(kù)主任接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核查，必要時(shí)取樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。由于醫(yī)藥企業(yè)不能遵守承諾，未能及時(shí)作退貨處理的，醫(yī)院不承擔(dān)其經(jīng)濟(jì)損失，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)藥企業(yè)出具書面單據(jù)（紅票）或書面證明在貨款中扣除。 3． 1 審查醫(yī)藥企業(yè)提供資料：加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件與本院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的銷售人員法人委托書（原件）、身份證。 首營(yíng)藥品試用期為六個(gè)月，到期后由使用科室參與評(píng)審后轉(zhuǎn)為常用藥品。如果需要正常使用，按新藥引進(jìn)評(píng)審，辦理相關(guān)手續(xù)。 五、新藥引進(jìn)每季至少一次。 處方調(diào)配 程序 配方必需兩 人，一人調(diào)配，一人進(jìn)行核對(duì)。 對(duì)臨時(shí)分裝的藥品需準(zhǔn)確稱量或數(shù)取，嚴(yán)禁用手直接取藥或不經(jīng)稱量估計(jì)取藥。藥劑人員不得更改處方。 查藥品名稱，對(duì)藥品的規(guī)格、用法、瓶簽。 老年人、殘疾人、?？朴盟幍戎攸c(diǎn)病人特別要耐心交代，提倡使用普通話。 （ 2）將要煎制的中草藥裝入藥袋內(nèi)，在將裝藥的布袋裝入不銹鋼過(guò)濾網(wǎng)中，最后將裝完藥的過(guò)濾網(wǎng)放進(jìn)湯藥?kù)业牟Ａ怖?。此時(shí)“加熱時(shí)間”顯示器，顯示上一次“強(qiáng)火”加熱時(shí)間設(shè)定值，并 倒計(jì)時(shí)顯示。這時(shí)，“加熱時(shí)間”顯示器顯示的是“弱火”最后加熱時(shí)間的設(shè)定值，并倒計(jì)時(shí)顯示。 包裝： （ 1）按一下“熱合”鍵，熱合指示燈（紅色）亮，各顯示器首先顯示的是初設(shè) 定值。 工作結(jié)束后截?cái)嚯娫?，清潔設(shè)備，用軟布搽試干凈。 領(lǐng)藥人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥庫(kù)發(fā)出的藥品（材料），防止不合格的藥品或材料進(jìn)入藥房。 藥品（材料）調(diào)撥單 一式四聯(lián)（藥庫(kù)保管、藥庫(kù)會(huì)計(jì)、領(lǐng)藥部門、財(cái)務(wù) 部門各一聯(lián)），藥品（材料）調(diào)撥單須注明部門名稱、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、單價(jià)、總金額。 4． 3 包裝標(biāo)志模糊不清或脫落。確實(shí)需要更改時(shí)，應(yīng)劃線后在旁邊重寫，并在劃線處蓋本人圖章。
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