醫(yī)療單位藥房及藥品零售企業(yè)藥店的藥房藥品質(zhì)量管理文件--各類流程程序-wenkub
2022-09-17 15:25:55 本頁面
【正文】 (材料 )驗收程序?????????????????????????? 藥品 (材料 )儲存、養(yǎng)護程序??????????????????????? 不合格 (或有問題 )藥品（材料）處理程序????????????????? 首營藥品審批程序??????????????????????????? 臨時用藥（材料）采購和使用程序??? ????????????????? 處方調(diào)配程序????????????????????????????? 處方復(fù)核程序????????????????????????????? 湯劑制備程序????????????????????????????? 藥房領(lǐng)藥程序???????????????????????????? 1藥庫發(fā)貨程序???????????????????????????? 三、程序性文件 藥品（材料）采購程 序 編制藥品（材料）采購計劃 由藥庫保管根據(jù)《醫(yī)院基本用藥目錄》、醫(yī)院用藥資料、 庫存情況、藥品（材料）銷售等資料，編制采購計劃。 3． 2 審核競標(biāo)方資質(zhì)，參加競標(biāo)的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)招標(biāo)單位初審合格后，由鹽都藥監(jiān)局進行資格審核認定后方可參加競標(biāo)。 接受藥品（材料） 對照合同清點送貨數(shù)量，檢查藥品（材料）外包裝是否破損，如破損應(yīng)拒絕接受，拆零（拼箱）藥品（材料）應(yīng)檢查是否封箱嚴密。由于包裝尺寸的原因而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，可適當(dāng)減少，但至少須標(biāo)注【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】三項（如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等）。 3． 1． 3 大包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括： 【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準(zhǔn)文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運輸注意事項或其它標(biāo)記。中藥蜜丸蠟殼至少須標(biāo)注【藥品名稱】。 3． 4 說明書： 3． 4． 1 化學(xué)藥品說明書格式 【藥品名稱】通用名：曾用名：商品名：英文名：漢語拼音： 本品主要成分及其化學(xué)名稱為：其結(jié)構(gòu)式為：（注：復(fù)方制劑應(yīng)寫為：“本品為復(fù)方制劑，其組分為： ”） 【性狀】【藥理毒理】【藥代動力學(xué)】【適應(yīng)癥】【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌癥】【注意事項】【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】【藥物過量】【規(guī)格】【貯藏】【包裝】【有效期】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地 址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng) 址： 3． 4． 2 中藥說明書格式 【藥品名稱】品 名 漢語拼音 【主要成份】【性狀】【藥理作用】【功能與主治】【用法與用量】 【不良反應(yīng)】【禁忌癥】【注意事項】【規(guī)格】【貯藏】【包裝】【有效期】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名 稱：地 址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng) 址： 3． 4． 3 醫(yī)療器械說明書應(yīng)遵循《工業(yè)產(chǎn)品使用說明書－總則》國家標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)醫(yī)療器械的特殊性，應(yīng)當(dāng)包括以下有關(guān)內(nèi)容： 3． 4． 3． 1 產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、地址、郵政編碼和聯(lián)系電話； 3． 4． 3． 2 產(chǎn)品注冊號； 3． 4． 3． 3 執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； 3． 4． 3． 4 產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能、規(guī)格；產(chǎn)品用途、適用范圍、禁忌癥、注意事項、警示及提示性說明； 3． 4． 3． 5 標(biāo)簽、標(biāo)識的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋； 3． 4． 3． 6 安裝和使用說 明或圖示； 3． 4． 3． 7 產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法 ,特殊儲存方法，使用期限； 3． 4． 3． 8 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定應(yīng)當(dāng)具有的其它內(nèi)容。 3． 7 注射 液應(yīng)進行澄明度抽檢。 3. 11 進口藥材應(yīng)有進口藥材批件的復(fù)印件，加蓋紅印章以示負責(zé)。 將驗收情況及時如實填寫到《藥品（材料）驗收記錄》。 記錄要求 8． 1 記錄應(yīng)按規(guī)定及時、完整、逐項填寫清楚，不得用鉛筆填寫、不得撕毀或任意涂改。 8． 4《藥品（材料）驗收記錄》保存 5 年。 1． 4 藥品與非藥品分庫存放，中成藥與西藥、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)存放，易串味的藥品、中藥飲片分區(qū)存放，原料藥、試劑與藥品分庫存放。 1． 8 退貨藥品（材料）和不合格藥品（材料）專庫存放，并有明顯標(biāo)志。待驗區(qū)、退貨庫區(qū)為黃色標(biāo)志；合格品庫區(qū)為綠色標(biāo)志；不合格區(qū)為紅色標(biāo)志。 2． 4 保管員在庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸
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