醫(yī)療單位藥房及藥品零售企業(yè)藥店的藥房藥品質(zhì)量管理文件--各類流程程序(存儲版)
【正文】 能全面和適量，一方面防止藥品積壓或缺藥，同時也要尊重藥庫工作的時間安排。 4． 4 藥品（材料）已超出有效期。 6． 4 藥品（材料）出庫記錄保存 5 年。 4． 2 外包裝出現(xiàn)破損，封口不牢，襯里不實，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。要認(rèn)真填寫領(lǐng)藥單，內(nèi)容包括日期，藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，字跡清楚、不 得涂改。 c、此時加熱指示紅燈仍亮，按一下“加熱”鍵，指示紅燈，煎藥結(jié)束。 （ 2）對需要煎藥的湯藥煲，按一下該湯藥煲的“加熱”鍵，即刻有“笛”聲音響提示，同時加熱指示燈（紅色）亮，“強火”指示燈（黃色）閃亮、鍋體加熱指示燈（紅色）亮，湯藥煲處于全功率加熱狀態(tài)。 發(fā)藥時要詳細(xì)交代藥品的使用方法、注意事項及部分品種的特殊儲存要求，如需要冷藏，需要避光，需要放在兒童不容易接觸到的地方等。 配方中如遇缺少的藥品，應(yīng)及時與處方醫(yī)師聯(lián)系更改并經(jīng)更改醫(yī)師簽字，方可調(diào)配。 七、新藥引進后，將列入《藥物與臨床》內(nèi)部刊物宣傳，對療效肯定，通過綜合評價能夠替換現(xiàn)有品種的新藥，可以列入《醫(yī)院基本用藥目錄》。 二、臨床急需藥品按照《臨時用藥（材料）采購和使用程序》，由臨床?？浦魅我淮涡院炞稚暾?，經(jīng)藥學(xué)科組織采購供應(yīng)。 報請醫(yī)院藥事管理委員會臨床專家組進行評審。 不合格 (或有問題 ) 藥品 (材料 )處理程序 不合格藥品（材料）的定義 凡藥品（材料）質(zhì)量不符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定的，均判定為不合格藥品（材料），簡稱不合格品。 記錄要求 4． 1 藥品（材料）儲存、保管全過程均作出記錄。待驗區(qū)、退貨庫區(qū)為黃色標(biāo)志；合格品庫區(qū)為綠色標(biāo)志；不合格區(qū)為紅色標(biāo)志。 1． 4 藥品與非藥品分庫存放，中成藥與西藥、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)存放，易串味的藥品、中藥飲片分區(qū)存放，原料藥、試劑與藥品分庫存放。 記錄要求 8． 1 記錄應(yīng)按規(guī)定及時、完整、逐項填寫清楚，不得用鉛筆填寫、不得撕毀或任意涂改。 3. 11 進口藥材應(yīng)有進口藥材批件的復(fù)印件，加蓋紅印章以示負(fù)責(zé)。 3． 4 說明書： 3． 4． 1 化學(xué)藥品說明書格式 【藥品名稱】通用名：曾用名：商品名：英文名：漢語拼音： 本品主要成分及其化學(xué)名稱為：其結(jié)構(gòu)式為：（注：復(fù)方制劑應(yīng)寫為：“本品為復(fù)方制劑，其組分為： ”） 【性狀】【藥理毒理】【藥代動力學(xué)】【適應(yīng)癥】【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌癥】【注意事項】【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】【藥物過量】【規(guī)格】【貯藏】【包裝】【有效期】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地 址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng) 址： 3． 4． 2 中藥說明書格式 【藥品名稱】品 名 漢語拼音 【主要成份】【性狀】【藥理作用】【功能與主治】【用法與用量】 【不良反應(yīng)】【禁忌癥】【注意事項】【規(guī)格】【貯藏】【包裝】【有效期】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名 稱：地 址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng) 址： 3． 4． 3 醫(yī)療器械說明書應(yīng)遵循《工業(yè)產(chǎn)品使用說明書－總則》國家標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)醫(yī)療器械的特殊性，應(yīng)當(dāng)包括以下有關(guān)內(nèi)容： 3． 4． 3． 1 產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、地址、郵政編碼和聯(lián)系電話； 3． 4． 3． 2 產(chǎn)品注冊號； 3． 4． 3． 3 執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； 3． 4． 3． 4 產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能、規(guī)格；產(chǎn)品用途、適用范圍、禁忌癥、注意事項、警示及提示性說明； 3． 4． 3． 5 標(biāo)簽、標(biāo)識的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋； 3． 4． 3． 6 安裝和使用說 明或圖示； 3． 4． 3． 7 產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法 ,特殊儲存方法，使用期限； 3． 4． 3． 8 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定應(yīng)當(dāng)具有的其它內(nèi)容。 3． 1． 3 大包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括： 【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準(zhǔn)文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運輸注意事項或其它標(biāo)記。 接受藥品（材料） 對照合同清點送貨數(shù)量，檢查藥品（材料）外包裝是否破損，如破損應(yīng)拒絕接受，拆零（拼箱）藥品（材料）應(yīng)檢查是否封箱嚴(yán)密。三、程序性文件 ???????????????????????????? 藥品 (材料 )采購程序?????????????????????????? 藥品 (材料 )驗收程序?????????????????????
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