醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告范文5篇可選-wenkub.com
2025-04-13 01:38 本頁面
【正文】 通過此次安全自查活動(dòng)，我公司安全生產(chǎn)運(yùn)行的總體情況比較平穩(wěn)，沒有發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致的安全隱患，但在安全生產(chǎn)管理上仍要加強(qiáng)管理。現(xiàn)將活動(dòng)開展的有關(guān)情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下： （一）學(xué)習(xí)宣傳 為提高企業(yè)員工的安全意識(shí)和安全技能，自覺遵守安全生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定，按照“安全第一，預(yù)防為主”的方針，作為此次安全生產(chǎn)自查的一部分，我們組織員工進(jìn)行了安全生產(chǎn)教育，對(duì)安全生產(chǎn)的深遠(yuǎn)意義、有關(guān)安全規(guī)章制度、生產(chǎn)事故案例以及違反規(guī)范操作造成的嚴(yán)重后果做了深入宣傳，要求每名員工自覺樹立安全生產(chǎn)意識(shí)，掌握企業(yè)運(yùn)行安全生產(chǎn)規(guī)程，從個(gè)人崗位和日常工作中做起，在全廠上下形成人人講安全、查隱患、防事故的良好風(fēng)氣。 根據(jù) GSP 的管理要求，制定了醫(yī)療器械相關(guān)的管理規(guī)章、制度；完善醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、銷售、驗(yàn)收等記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題立即制定整改方案并實(shí)施。 按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，實(shí)行醫(yī)療器械分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。 九、其他需要說明的問題： 十、本企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 ，檢查情況和結(jié)果報(bào)告如何。對(duì)涉及健康要求的人員的檢 查情況。 六、報(bào)告期內(nèi)對(duì)人員開展醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)培訓(xùn)和管理的情況。 五、報(bào)告期內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制的情況 ，按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)并進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行，保證進(jìn)行維護(hù)并記錄。 四、報(bào)告期內(nèi)進(jìn)行采購(gòu)管 理和對(duì)供應(yīng)商審計(jì)的情況。 三、報(bào)告期內(nèi)進(jìn)行管理評(píng)審和內(nèi)部審核的情況。 報(bào)告期內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的基本情況。 企業(yè)名稱：深圳市瑞麗牙科技術(shù)有限公司企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）： 2021年 7 月 18日（公章） 第三篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告 附件 3： 重慶市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 （企業(yè)填寫：參考格式） 報(bào)告年份： 企業(yè)名稱 地址 生產(chǎn)許可（備案）證號(hào) 企業(yè)生產(chǎn)類別 主要生產(chǎn)產(chǎn)品 自查報(bào)告： 一、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)的執(zhí)行情況。所報(bào)告的內(nèi)容真實(shí)有效，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。 按實(shí)際情況編寫：如因生產(chǎn)產(chǎn)品量極少，故無充分的數(shù)據(jù)可供統(tǒng)計(jì)分析用。 公司已對(duì)內(nèi)部評(píng)審做出的問題改進(jìn)要求進(jìn)行落實(shí)。 按實(shí)際情況編寫：如目前無文件修改行為。 記錄齊全，可追溯。 ，如有是哪些產(chǎn)品，哪家企業(yè) 按實(shí)際情況編寫：如無委托或受托生產(chǎn)行為。 是 3．企業(yè)所引用的標(biāo)準(zhǔn)有否更新，如有更新，企業(yè)是否重新注冊(cè)（備案）或者直接按照新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)。企業(yè)是否有停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)，如有，停產(chǎn)多長(zhǎng)時(shí)間，復(fù)產(chǎn)之前是否經(jīng)過企業(yè)自查或者藥監(jiān)部門的檢查
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