【正文】 ? 第二或第三者稽核供應商場所 ,伴隨可允收之質量績效的紀錄 。 3 NEW against QS9000) ? 這些評審應包括質量管理系統(tǒng)所有要素及其績效趨勢當作是持續(xù)改善流程的基本部分 . ? 管理評審的一部份是質量目標的監(jiān)督 ,及定期呈報與評估不良質量成本 (see and ). ? 這些評審結果應紀錄并提供 ,最低要求為下列的達成證明 : ? 業(yè)務計劃中規(guī)定的目標 ? 客戶滿意 ? 評審輸入 – 附加要求 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 管理審查的輸入應包括實際與潛在市場退回的分析及對質量 ,安全或環(huán)境的沖擊 . ? Note: 七個輸入與三個輸出在 TS Edition 1 and QS9000 均為新的要求 Clause 6 Resource management ? (TS Edition 1 clause , QS9000 clause bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應確保負有產品設計權責人員有資格與能力達成設計要求與熟悉應用相關工具與技術 . ? 應用的工具與技術應被組織鑒別出 . ? 培訓 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause notes NEW against QS9000) ? 組織應創(chuàng)建并維持書面程序以鑒別其所運行之工作會影響產品質量之所有人員的訓練需求與工作能力的達成 .必須時 ,運行特定工作人員應以教育水平 ,培訓 ,技能及 /或工作經驗來認定期資格 . 應注意客戶的特定要求 . ? NOTE 1 此要求是用到組織內影響質量的所有層級員工 . ? NOTE 2 客戶特定要求的一個例子為數位化數學資料數據資料應用 . ? 培 訓 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 組織應提供包括契約與外包人員在內的在職訓練 ,在新的或更改的作業(yè)影響到產品質量時 .影響產品質量人員應被告知其不符合客戶質量要求時的后果 ? (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應設有流程激勵員工達成質量目標 ,從事持續(xù)改善 ,及創(chuàng)造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境 .此流程應包括組織全體上下對質量與技術認知的提升 . ? 組織應設有流程衡量成員知悉活他們從事的活動之相關性與重要性的程度及他們如何對質量目標的達成作出貢獻 (see d). ? , 設施與設備規(guī)劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應使用跨功能組成方式來發(fā)展廠房 ,設施及設備的規(guī)劃 . 廠房配置應最佳化原物料流動 ,搬運及樓版面積的加值使用及裝置同步物流 ,評估與監(jiān)督現有運作效果的方法應發(fā)展與實施 ? NOTE 這些要求應導向精實制造原則并連結到質量管理系統(tǒng)的有效性 . ? 緊急應變計劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應準備緊急應變計劃 ,以滿足客戶的需求 ,諸如以下事件 ,公用設施中斷 ,勞工短缺 ,關鍵設備故障 ,及市場退貨 . ? 人身安全 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應闡明產品安全與降低對員工潛在風險的作為 ,特別是設計與開發(fā)流程與在制造流程活動中 . ? 作業(yè)場所之整潔 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應維持作業(yè)場所在有序的狀況 ,清潔并維修與產品與制造流程需要的一致性 . ? 作業(yè)場所之整潔 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) Hint: 5S + S (safety)= 6S Clause 7 Product realization 產品實現 ? 產品實現之規(guī)劃 (TS Edition 1 clause note 1, NEW against QS9000) ? NOTE 3 某些客戶以專案項目管理或先期產品質量規(guī)劃展現達成產品實現的作為 . 先期產品規(guī)劃孕含差異防止與持續(xù)改善的觀念相對于差異的檢知 ,為跨功能組成方式 ? 產品實現之規(guī)劃 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 客戶要求與其參照的技術規(guī)范應包括在產品實現當為質量規(guī)劃的一個要件 ? 允收準則 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 允收準則應由組織訂立 ,有要求時 ,應由客戶核準 . ? 計數型抽樣允收準則應為零缺陷 . ? 保密性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應確保與客戶訂約產品或專案項目在開發(fā)過程中的保密性 ,包括產品的信息等 . ? 變更管制 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應設有流程管制與反應包括由供應商采取對產品實現之變更 . 任何變更的效應應被評估 ,確認與驗證活動應被定義 ,以確保符合客戶要求 ,變更實施前應被驗證 . Continued ? 變更管制 (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 專利性設計 ,影響到樣式 ,配合 ,功能 ,(包括性能 ,及 /或耐久性 ) 應被客戶審查以便期效應能被正確的評估 . ? 當客戶要求時 ,額外的確認 /驗證要求 ,如新產品介紹的要求 ,應該符合 . ? NOTE 1 任何產品實現變更影響到客戶要求時必須通知并得到客戶的同意 . ? NOTE 2 此要求適用于產品與制造流程的變更 . ? 產品相關要求之決定 (TS Edition 1 clauses note and , QS9000 clause note note 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000, note 3 NEW against QS9000) ? NOTE 1 交付后活動包括任何售后產品的服務提供為客戶合約或采購訂單的一部份 . ? NOTE 2 此要求包括回收 , 環(huán)境沖擊及特性等因組織對產品與制造流程知識了解的鑒別之結果 ( See ). ? NOTE 3 符合項目 c) 包括所有適用政府 ,安全與環(huán)境法令 , 適用于獲取 ,保存 ,搬運 ,回收 ,淘汰或清理 . ? 客戶指定之特殊特性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應展現符合客戶要求之指定特殊特性 ,書面化及管制 . ? 產品相關要求之審查 NOTE ? NOTE免除上述之正式審查需客戶授權 . ? 組織之制造可行性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應調查 ,確認及書面化合約審查流程中的提議產品之制造可行性包括風險分析 . ? 客戶溝通 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應有能力以客戶規(guī)定之語言與格式溝通必要信息 ,包括數據 ,(如計算機輔助設計 , 電子化資料交換等 , … ). ? 設計與開發(fā) (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 的設計與開發(fā) ,與導向強調差異預防甚于檢測 . ? 跨功能導向 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應采用跨功能方式準備產品實現 , 包括 : 開發(fā) /定案與監(jiān)督特殊特性 , 開發(fā)與審查 FMEAs 包括減低潛在風險的措施 ,及 開發(fā) ,與審查管制計劃 . NOTE 跨功能組成方式典型包括組織之設計 ,制造 ,工程 , 質量 ,生產與其他適當人員 . ? 設計與開發(fā)輸入 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? NOTE 特殊特性 (see ) 包括在此項要求 . ? 產品設計輸入 (TS Edition 1 clauses , and , QS9000 clauses and point 3 NEW against QS9000) 組織應鑒別 ,書面化與審查產品設計的輸入要求包括 , : 客戶要求 (合約審查 ) 諸如特殊特性 (see ),鑒別 ,追朔性與包裝 。D: Cost, lead time, critical path, quality risk, operation cost, plaint due to Ramp。ISO/TS 16949:2020 AAA Module 1 汽車產業(yè)標準變革 汽車產業(yè)標準變革 1979 BS 5750 英國國家標準 1981 Q 101 福特汽車品質體系標準 (Quality System Standard) 1983 Chrysler SQAM 克萊斯勒品質保證 (Supplier Quality Assurance Manual) 1987 ISO 9000 國際標準 GM TFE 通用汽車 (Targets for Excellence) 1994 ISO 9000 修正之國際標準 QS9000 第一版 1995 QS9000 第二版 1998 QS9000 第三版 1999 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架構之技術規(guī)范 (Version 1) 2020 ISO Revision ISO9001:2020 2020 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:2020架構之技術規(guī)范 (Version 2) ISO9001:1987 ISO9000:1994 QS9000 AVSQ VDA EAQF ISO/TS16949： 1999 ISO/TS16949： 2020 ISO9001:2020 ISO/TS16949的發(fā)展歷程 BS5750 ISO/TS 16949:2020 ?ISO/TS 16949:2020是由下列單位起草 : ? 國際汽車行動小組 (IATF) ? 日本車輛制造者協(xié)會 (JAMA) ? ISO/TC 176, 所支持 ?取代初版 1999 ?ISO/TS 16949:2020 整合 所有 ISO9001:2020之要求 ? Membership of the IATF ? (International Automotive Task Force)。D, VA/VE cases ? Shipping: Ontime delivery, premium freight. … … Module 4 ISO/TS 16949:2020 體系導入與實施 ISO/TS 16949:2020 structure Certificate QS9000 Certificate VDA Additional expenditure for a supplier with a QS9000 and VDA certificates Certificate ISO/TS 16949： 2020 ISO 9001 ISO 9001 Certificate ISO 9001 Reduced expenditure for a supplier with QS9000 and VDA Certificates 條文將涵蓋 QS9000, EAQF94, AVSQ94及 各國汽車工業(yè)標準 (非百分之百涵蓋 ) 汽車業(yè)供應商的質量體系要求 ISO9001:2020要求 汽車業(yè) 共同要求 顧客 特 殊 要求 ISO/TS 16949:2020 顧客 特定 要求 產品質量先期策劃和控制計劃 （ APQPamp。 信息的運用 :組織應設有流程展開由之前設計專案 ,競爭者分析 ,供應商回饋 ,內部輸入 ,市場數據和其他來源獲得之信息運用在現有及未來類似專案項目 。 ? 由指定實驗室評估產品 。 ? 接收檢驗及 /或測試 ,諸如基于績效之抽樣