【正文】 本流程 ?Customer Oriented Processes 客戶 導 向流程 ?Support Processes 支 持 流程 ?Management Processes 管理流程 Customer Oriented Processes 客戶 導 向流程 ?市場調查 生產制造 ?投標 交付 ?業(yè)務行銷 付款 ?設計開發(fā) 保證 / 服務 ?驗證 /確認 售后 /客戶反饋 ?其它 ? Support Processes 支 持 流程 ?Document control ?Control of records ?Customer satisfaction ?Internal audit ?Purchasing ?Training ?Etc. Management Processes 管理流程 ?Management mitment ?Customer focus ?Quality policy ?Etc其他 過 程方法 運 用 報價流程 Input: Output: With who: With what: How: What result: 過 程方法 運 用 Input: Customer requirement, Regulation, Business plan, Previous experience, Customer Re Output: Quotation report With what: BOM, Spec, FMEA, Material price list… How: SOP, Risk analysis method, cost analysis WI… With who: management, Purchasing, Engineering, QA, Financial, Customer… What result: Response cycle, error rate, Conversion rate with good profit, Quotation case… 過程量度指標舉例 Sales: Quotation turn over, quotation case, sales volume, Profit, customer satisfaction rating, service response time. Customer plaint: Response time, reject rate, repeated problem case. Production: Production efficiency, poor quality cost, Kaizen cases, OJT achievement, CPK/PPK. 過程量度指標舉例 ? Quality Assurance: Customer plaint cases, poor quality cost, defect rate, lead time for problem solving, operation cost. ? Training: Training acplishment, pass rate for evaluation, Human error cases in defect. ? Employee motivation: Quit rate, absenteeism, Quality objective achievement in each section, employee satisfaction survey, kaizen cases,5S rating. 過程量度指標舉例 ? Purchasing: Supplier quality/delivery performance, cost down, development achievement,premium freight ? Ramp。D: Cost, lead time, critical path, quality risk, operation cost, plaint due to Ramp。D, VA/VE cases ? Shipping: Ontime delivery, premium freight. … … Module 4 ISO/TS 16949:2020 體系導入與實施 ISO/TS 16949:2020 structure Certificate QS9000 Certificate VDA Additional expenditure for a supplier with a QS9000 and VDA certificates Certificate ISO/TS 16949： 2020 ISO 9001 ISO 9001 Certificate ISO 9001 Reduced expenditure for a supplier with QS9000 and VDA Certificates 條文將涵蓋 QS9000, EAQF94, AVSQ94及 各國汽車工業(yè)標準 (非百分之百涵蓋 ) 汽車業(yè)供應商的質量體系要求 ISO9001:2020要求 汽車業(yè) 共同要求 顧客 特 殊 要求 ISO/TS 16949:2020 顧客 特定 要求 產品質量先期策劃和控制計劃 （ APQPamp。CP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2020年 7月 第三版 2020年 3月 統計過程控制參考手冊 （ SPC） 第一版 1992年 生產件批準程序 （ PPAP） 第三版 2020年 2月 第一版 1994年 6月 重要的顧客手冊 AIAG 五大技術手冊 審核分類 TS審核 體系審核 過程審核 產品審核 過程導向體系審核 常規(guī)體系審核 按要求查部門 按部門查要求 按照汽車產品 按照控制計劃 按照COP 按交付逆向查 按合同正向查 按工序順序查 按計劃順序查 ISO/TS16949:2020 Requirement Introduction Application ? 當組織非負責產品設計與開發(fā)責任時 ,只允許將 . ? 排除條款不包括制造流程的設計 ? ? ISO 9000:2020 的術語與定義適用于本規(guī)范 .但當 ISO 9000:2020 的定義與用語與本規(guī)范不同時 ,以本技術規(guī)范的定義為適用 Clause 4 Quality management system ? 一般要求 –附加要求 ? 外包流程的管制確認不能免除組織符合客戶要求的責任 ? 品質手冊 NOTE (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應建立與維持品質手冊包括 … ? 工程 規(guī)范 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應設有流程基于客戶要求時程的及時審查 ,分發(fā)與實施所有客戶工程標準 /規(guī)范及變更 .組織應維持每一變更生產實施日期的紀錄 .實施應包括文件的更新 . ? 及時審查應盡快 ,不超過兩個工作周 . ? NOTE 當變更相關于設計記錄或影響到PPAP文件 ,如管制計劃 ,FMEAs等時 ,此些標準/規(guī)范變更需更新客戶量產產品核準流程 ? amp。 記錄控制 (TS Edition 1 clause , note 1, NEW against QS9000) ? 需創(chuàng)建與維持 記 錄以佐證符合要求并有效運作體系要求 .記 錄需保持可判讀 , 及時鑒別與調閱 . 需創(chuàng)建書面化程序 以規(guī)定 identification, storage, protection, retrieval, retention time and disposition of records. ? 記 錄 控制 需滿足法規(guī)與客戶要求 ? NOTE 1 “處置 ” 包括清理 . ? NOTE 2 “質量 記 錄 ” 包括客戶規(guī)定之 記 錄 Clause 5 Management responsibility 管理責任 ? (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 最高管理階層應監(jiān)督產品實現流程及其相關支持流程確保其效果與效率 ? 品質目標 附加要求 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 最高管理階層應定義質量目標與衡量并包括在經營計劃中且用來展開質量政策 . ? NOTE 質量目標應闡明客戶的期望且能在規(guī)定時程內達成 . ? 品質責任 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause , plus note to 3rd bullet NEW against QS90000) ? 管理階層中負有矯正措施權責者在產品或流程不符合要求時 ,應及時被通知 . ? 質量負責人員應有權停止生產來矯正質量問題 . ? 生產營運之所有班別應有負責或代理責任者來確保產品質量 . ? 1 客 戶 代表 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 最高管理層應指定 專人以代表客戶需求闡明質量要求 ,參與特殊特性的選擇 , 設置質量目標及相關訓練 , 矯正與預防措施 , 產品設計與開發(fā) . ? 品 質 管理系統 績效 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause bullets 2 amp。 3 NEW against QS9000) ? 這些評審應包括質量管理系統所有要素及其績效趨勢當作是持續(xù)改善流程的基本部分 . ? 管理評審的一部份是質量目標的監(jiān)督 ,及定期呈報與評估不良質量成本 (see and ). ? 這些評審結果應紀錄并提供 ,最低要求為下列的達成證明 : ? 業(yè)務計劃中規(guī)定的目標 ? 客戶滿意 ? 評審輸入 – 附加要求 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 管理審查的輸入應包括實際與潛在市場退回的分析及對質量 ,安全或環(huán)境的沖擊 . ? Note: 七個輸入與三個輸出在 TS Edition 1 and QS9000 均為新的要求 Clause 6 Resource management ? (TS Edition 1 clause , QS9000 clause bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應確保負有產品設計權責人員有資格與能力達成設計要求與熟悉應用相關工具與技術 . ? 應用的工具與技術應被組織鑒別出 . ? 培訓 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause notes NEW against QS9000) ? 組織應創(chuàng)建并維持書面程序以鑒別其所運行之工作會影響產品質量之所有人員的訓練需求與工作能力的達成 .必須時 ,運行特定工作人員應以教育水平 ,培訓 ,技能及 /或工作經驗來認定期資格 . 應注意客戶的特定要求 . ? NOTE 1 此要求是用到組織內影響質量的所有層級員工 . ? NOTE 2 客戶特定要求的一個例子為數位化數學資料數據資料應用 . ? 培 訓 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 組織應提供包括契約與外包人員在內的在職訓練 ,在新的或更改的作業(yè)影響到產品質量時 .影響產品質量人員應被告知其不符合客戶質量要求時的后果 ? (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應設有流程激勵員工達成質量目標 ,從事持續(xù)改善 ,及創(chuàng)造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境 .此流程應包括組織全體上下對質量與技術認知的提升 . ? 組織應設有流程衡量成員知悉活他們從事的活動之相關性與重要性的程度及他們如何對質量目標的達成作出貢獻 (see d). ? , 設施與設備規(guī)劃 (TS Ed