【正文】 與校正服務 . ? NOTE 2 當供應商合并 ,并購 ,或結盟時 ,組織應確認其質量系統(tǒng)的連貫性與有效性 . ? 法規(guī)符合 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 所有采購的產(chǎn)品和原物料應滿足適用的法規(guī)要求 . ? 供應商質量管理系統(tǒng)開發(fā) (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應進行供應商質量管理系統(tǒng)開發(fā) ,以其符合本規(guī)范為目標 .符合ISO9001:2020 是達成此目標的第一步 ? NOTE 供應商開發(fā)之優(yōu)先級取決于 ,例如 ,供應商的質量績效及其供應之產(chǎn)品之重要性 . ? 除非客戶有指定 ,組織之供應商應取得被認可之第三者認證單位之驗證 . ? 客戶認可之供應商 (TS Edition 1 clause , QS9000 clauses and ) 合約有規(guī)定時 (. 客戶工程圖面 ,規(guī)范 ),組織應從客戶認可供應商采購產(chǎn)品 ,原物料或服務 . 使用客戶指定之采購來源 ,包括工具 /量規(guī)供應商 ,并不免除組織確保采購產(chǎn)品質量之責任 . ? 入料產(chǎn)品質量 (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應設有流程以確保采購產(chǎn)品之質量 (see ) 利用下列之一或多種方法 : ? 接收 ,與評估 ,其統(tǒng)計資料數(shù)據(jù) 。 Registrar scheme administered by IATF. Certification delegated to National Trade associations。 ? 由指定實驗室評估產(chǎn)品 。D: Cost, lead time, critical path, quality risk, operation cost, plaint due to Ramp。 3 NEW against QS9000) ? 這些評審應包括質量管理系統(tǒng)所有要素及其績效趨勢當作是持續(xù)改善流程的基本部分 . ? 管理評審的一部份是質量目標的監(jiān)督 ,及定期呈報與評估不良質量成本 (see and ). ? 這些評審結果應紀錄并提供 ,最低要求為下列的達成證明 : ? 業(yè)務計劃中規(guī)定的目標 ? 客戶滿意 ? 評審輸入 – 附加要求 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 管理審查的輸入應包括實際與潛在市場退回的分析及對質量 ,安全或環(huán)境的沖擊 . ? Note: 七個輸入與三個輸出在 TS Edition 1 and QS9000 均為新的要求 Clause 6 Resource management ? (TS Edition 1 clause , QS9000 clause bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應確保負有產(chǎn)品設計權責人員有資格與能力達成設計要求與熟悉應用相關工具與技術 . ? 應用的工具與技術應被組織鑒別出 . ? 培訓 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause notes NEW against QS9000) ? 組織應創(chuàng)建并維持書面程序以鑒別其所運行之工作會影響產(chǎn)品質量之所有人員的訓練需求與工作能力的達成 .必須時 ,運行特定工作人員應以教育水平 ,培訓 ,技能及 /或工作經(jīng)驗來認定期資格 . 應注意客戶的特定要求 . ? NOTE 1 此要求是用到組織內(nèi)影響質量的所有層級員工 . ? NOTE 2 客戶特定要求的一個例子為數(shù)位化數(shù)學資料數(shù)據(jù)資料應用 . ? 培 訓 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 組織應提供包括契約與外包人員在內(nèi)的在職訓練 ,在新的或更改的作業(yè)影響到產(chǎn)品質量時 .影響產(chǎn)品質量人員應被告知其不符合客戶質量要求時的后果 ? (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應設有流程激勵員工達成質量目標 ,從事持續(xù)改善 ,及創(chuàng)造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境 .此流程應包括組織全體上下對質量與技術認知的提升 . ? 組織應設有流程衡量成員知悉活他們從事的活動之相關性與重要性的程度及他們?nèi)绾螌|量目標的達成作出貢獻 (see d). ? , 設施與設備規(guī)劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應使用跨功能組成方式來發(fā)展廠房 ,設施及設備的規(guī)劃 . 廠房配置應最佳化原物料流動 ,搬運及樓版面積的加值使用及裝置同步物流 ,評估與監(jiān)督現(xiàn)有運作效果的方法應發(fā)展與實施 ? NOTE 這些要求應導向精實制造原則并連結到質量管理系統(tǒng)的有效性 . ? 緊急應變計劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應準備緊急應變計劃 ,以滿足客戶的需求 ,諸如以下事件 ,公用設施中斷 ,勞工短缺 ,關鍵設備故障 ,及市場退貨 . ? 人身安全 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應闡明產(chǎn)品安全與降低對員工潛在風險的作為 ,特別是設計與開發(fā)流程與在制造流程活動中 . ? 作業(yè)場所之整潔 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應維持作業(yè)場所在有序的狀況 ,清潔并維修與產(chǎn)品與制造流程需要的一致性 . ? 作業(yè)場所之整潔 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) Hint: 5S + S (safety)= 6S Clause 7 Product realization 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃 (TS Edition 1 clause note 1, NEW against QS9000) ? NOTE 3 某些客戶以專案項目管理或先期產(chǎn)品質量規(guī)劃展現(xiàn)達成產(chǎn)品實現(xiàn)的作為 . 先期產(chǎn)品規(guī)劃孕含差異防止與持續(xù)改善的觀念相對于差異的檢知 ,為跨功能組成方式 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 客戶要求與其參照的技術規(guī)范應包括在產(chǎn)品實現(xiàn)當為質量規(guī)劃的一個要件 ? 允收準則 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 允收準則應由組織訂立 ,有要求時 ,應由客戶核準 . ? 計數(shù)型抽樣允收準則應為零缺陷 . ? 保密性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應確保與客戶訂約產(chǎn)品或專案項目在開發(fā)過程中的保密性 ,包括產(chǎn)品的信息等 . ? 變更管制 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應設有流程管制與反應包括由供應商采取對產(chǎn)品實現(xiàn)之變更 . 任何變更的效應應被評估 ,確認與驗證活動應被定義 ,以確保符合客戶要求 ,變更實施前應被驗證 . Continued ? 變更管制 (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 專利性設計 ,影響到樣式 ,配合 ,功能 ,(包括性能 ,及 /或耐久性 ) 應被客戶審查以便期效應能被正確的評估 . ? 當客戶要求時 ,額外的確認 /驗證要求 ,如新產(chǎn)品介紹的要求 ,應該符合 . ? NOTE 1 任何產(chǎn)品實現(xiàn)變更影響到客戶要求時必須通知并得到客戶的同意 . ? NOTE 2 此要求適用于產(chǎn)品與制造流程的變更 . ? 產(chǎn)品相關要求之決定 (TS Edition 1 clauses note and , QS9000 clause note note 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000, note 3 NEW against QS9000) ? NOTE 1 交付后活動包括任何售后產(chǎn)品的服務提供為客戶合約或采購訂單的一部份 . ? NOTE 2 此要求包括回收 , 環(huán)境沖擊及特性等因組織對產(chǎn)品與制造流程知識了解的鑒別之結果 ( See ). ? NOTE 3 符合項目 c) 包括所有適用政府 ,安全與環(huán)境法令 , 適用于獲取 ,保存 ,搬運 ,回收 ,淘汰或清理 . ? 客戶指定之特殊特性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應展現(xiàn)符合客戶要求之指定特殊特性 ,書面化及管制 . ? 產(chǎn)品相關要求之審查 NOTE ? NOTE免除上述之正式審查需客戶授權 . ? 組織之制造可行性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應調查 ,確認及書面化合約審查流程中的提議產(chǎn)品之制造可行性包括風險分析 . ? 客戶溝通 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應有能力以客戶規(guī)定之語言與格式溝通必要信息 ,包括數(shù)據(jù) ,(如計算機輔助設計 , 電子化資料交換等 , … ). ? 設計與開發(fā) (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 的設計與開發(fā) ,與導向強調差異預防甚于檢測 . ? 跨功能導向 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 組織應采用跨功能方式準備產(chǎn)品實現(xiàn) , 包括 : 開發(fā) /定案與監(jiān)督特殊特性 , 開發(fā)與審查 FMEAs 包括減低潛在風險的措施 ,及 開發(fā) ,與審查管制計劃 . NOTE 跨功能組成方式典型包括組織之設計 ,制造 ,工程 , 質量 ,生產(chǎn)與其他適當人員 . ? 設計與開發(fā)輸入 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? NOTE 特殊特性 (see ) 包括在此項要求 . ? 產(chǎn)品設計輸入 (TS Edition 1 clauses , and , QS9000 clauses and point 3 NEW against QS9000) 組織應鑒別 ,書面化與審查產(chǎn)品設計的輸入要求包括 , : 客戶要求 (合約審查 ) 諸如特殊特性 (see ),鑒別 ,追朔性與包裝 。 信息的運用 :組織應設有流程展開由之前設計專案 ,競爭者分析 ,供應商回饋 ,內(nèi)部輸入 ,市場數(shù)據(jù)和其他來源獲得之信息運用在現(xiàn)有及未來類似專案項目 。 其他汽車標準怎么走？ ?QS9000, VDA , EAQF 94 and AVSQ 94 to 沒有升級成 ISO 9001:2020 版本的計劃 ? QS9000 將在 2020年 12月終止 ? 德國 VDA 目前沒有明確終止日期 ? 法國 EAQF 94將在 2020年 12月終止 ? 意大利 AVSQ 94將在 2020年 12月終止 ?此將驅使轉向 ISO/TS 16949:2020 現(xiàn)有的汽車業(yè)標準會被 ISO/TS 16949:2020取代嗎 ? 不會 ! ? QS9000 仍被三大所認可 到 20201215 : ? VDA (German)與 ISO9001:2K 並行 ? AVSQ (Italian) ? EAQF (French) ISO/TS 16949:2020 會 被視為現(xiàn)有標準的增加部分嗎？ 是的 . 循客戶之特定要求 , ISO/TS 16949 被視等同于 : ?QS9000 (America) ?VDA (Germany) ?AVSQ (Italy) ?EAQF (France) ?JAMA (Japan) 哪些汽車制造者接受 ISO/TS 16949:2020? ?Ford, GM, Daimler Chrysler, PSA PeugeotCitroen, Renault, Fiat, BMW, Daimler Benz, Volkswagen,日本及南韓汽車制造者均支持 ISO/TS 16949:2020 ?組織應向其客戶征詢是否接受 ISO/TS 16949:2020 發(fā)展趨勢