【正文】 產(chǎn)品質(zhì)量 ,壽命 ,可靠度 ,耐久性 ,可維修性 , 時(shí)程 ,及成本之目標(biāo) . ? 制造流程的設(shè)計(jì)輸入 (TS Edition 1 clauses and , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)鑒別 ,書面化與審查制造流程的設(shè)計(jì)輸入要求 ,包括 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù) , ? 生產(chǎn)力 ,制程能力與成本的目標(biāo) , ? 任何客戶有的要求 ,及 ? 之前開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn) . ? NOTE 制造流程的設(shè)計(jì)包括對(duì)問(wèn)題的影響程度及所評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)所采取之防錯(cuò)方法 . ? 特殊特性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)鑒別特殊特性 (see d) 及 ? 包含所有特殊特性在管制計(jì)劃中 ? 遵從客戶指定的定義及符號(hào)及 ? 鑒別流程控制文檔包括圖面 ,FMEA,管制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)文檔均應(yīng)有標(biāo)注客戶特殊特性符號(hào)或組織相等符號(hào)或注記 ,包括影響到特殊特性的流程 . ? NOTE 特殊特性可包括產(chǎn)品特性與制程參數(shù) . ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clauses and ) ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)以能確認(rèn)與驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求的方式呈現(xiàn) .產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)包括 ? 設(shè)計(jì) FMEA,可靠度結(jié)果 ? 產(chǎn)品特殊特性 ,規(guī)范 , ? 產(chǎn)品之防錯(cuò)法 ,適當(dāng)時(shí) , ? 產(chǎn)品的定義包括圖面或數(shù)據(jù)化數(shù)據(jù)庫(kù) , ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)審核的結(jié)果 ,及 ? 適切時(shí) ,檢測(cè)的指南 . ? 制造流程設(shè)計(jì)輸出 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 制造流程設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)以能確認(rèn)與驗(yàn)證制造流程設(shè)計(jì)輸入要求的方式呈現(xiàn) .制造流程設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)包括 . ? 制造流程的設(shè)計(jì) (continued) (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 制造流程的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括 ? 規(guī)范與圖面 , ? 制造流程圖 /配置 , ? 制造流程 FMEAs, ? 管制計(jì)劃 (see .), ? 工作指導(dǎo)書 , ? 流程核準(zhǔn)的允收準(zhǔn)則 , ? 質(zhì)量 ,可靠度 ,可維修性與量測(cè)性之?dāng)?shù)據(jù) , ? 防錯(cuò)活動(dòng)之結(jié)果 ,適當(dāng)時(shí) ,及 ? 當(dāng)產(chǎn)品 /制造流程不合格時(shí) ,迅速檢測(cè)與回饋方法 . ? 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? NOTE 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查正常情況均配合每個(gè)設(shè)計(jì)階段且得包括制造流程的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) . ? 監(jiān)督 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)特定階段的量測(cè)應(yīng)定義 ,分析與呈報(bào)匯總結(jié)果當(dāng)為管理審查的一個(gè)輸入 ? NOTE 這些量測(cè)包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) ,成本 ,作業(yè)時(shí)間 ,關(guān)鍵軌跡與其他項(xiàng) ,適當(dāng)時(shí) . ? 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 確認(rèn) (NEW against TS Edition 1 and QS9000) NOTE 1 確認(rèn)流程應(yīng)包括市場(chǎng)報(bào)告的分析 NOTE 2 與 上述要求適用產(chǎn)品與制造流程 . ? 確認(rèn) ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證應(yīng)依照客戶的要求包括方案的時(shí)限運(yùn)行 . ? 原型方案 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)盡可能使用相同供應(yīng)商 ,工模具 ,及制造流程在量產(chǎn)上 . ? 所有性能測(cè)試活動(dòng)應(yīng)監(jiān)督其完成時(shí)效與符合要求 . ? 當(dāng)服務(wù)外包時(shí) ,組織應(yīng)負(fù)責(zé)此外包服務(wù) ,包括技術(shù)主導(dǎo) . ? 產(chǎn)品核準(zhǔn)流程 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)符合被客戶認(rèn)可的產(chǎn)品與流程核準(zhǔn)程序 . ? NOTE 產(chǎn)品核準(zhǔn)應(yīng)接續(xù)在制造流程確認(rèn)后 ? 產(chǎn)品與制造流程核準(zhǔn)程序應(yīng)運(yùn)用到供應(yīng)商 ? (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 1設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更包括產(chǎn)品方案壽命周期內(nèi)所有變更 (see ). FMEA之角色 ? FMEA決定 APQP, 而 FMEA由日常系統(tǒng)落實(shí)來(lái)決定 客戶需求 FMEA 管制計(jì)畫 SOP 裝入 原因鑒別 跨功能組 問(wèn)題鑒別 ? 采購(gòu)流程 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 1 以上所述采購(gòu)產(chǎn)品包括所有影響客戶要求的產(chǎn)品與服務(wù) ,類如次組裝 ,后續(xù)加工 ,選別 ,重工與校正服務(wù) . ? NOTE 2 當(dāng)供應(yīng)商合并 ,并購(gòu) ,或結(jié)盟時(shí) ,組織應(yīng)確認(rèn)其質(zhì)量系統(tǒng)的連貫性與有效性 . ? 法規(guī)符合 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 所有采購(gòu)的產(chǎn)品和原物料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求 . ? 供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開(kāi)發(fā) (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開(kāi)發(fā) ,以其符合本規(guī)范為目標(biāo) .符合ISO9001:2020 是達(dá)成此目標(biāo)的第一步 ? NOTE 供應(yīng)商開(kāi)發(fā)之優(yōu)先級(jí)取決于 ,例如 ,供應(yīng)商的質(zhì)量績(jī)效及其供應(yīng)之產(chǎn)品之重要性 . ? 除非客戶有指定 ,組織之供應(yīng)商應(yīng)取得被認(rèn)可之第三者認(rèn)證單位之驗(yàn)證 . ? 客戶認(rèn)可之供應(yīng)商 (TS Edition 1 clause , QS9000 clauses and ) 合約有規(guī)定時(shí) (. 客戶工程圖面 ,規(guī)范 ),組織應(yīng)從客戶認(rèn)可供應(yīng)商采購(gòu)產(chǎn)品 ,原物料或服務(wù) . 使用客戶指定之采購(gòu)來(lái)源 ,包括工具 /量規(guī)供應(yīng)商 ,并不免除組織確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量之責(zé)任 . ? 入料產(chǎn)品質(zhì)量 (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)設(shè)有流程以確保采購(gòu)產(chǎn)品之質(zhì)量 (see ) 利用下列之一或多種方法 : ? 接收 ,與評(píng)估 ,其統(tǒng)計(jì)資料數(shù)據(jù) 。 Registrar scheme administered by IATF. Certification delegated to National Trade associations。 記錄控制 (TS Edition 1 clause , note 1, NEW against QS9000) ? 需創(chuàng)建與維持 記 錄以佐證符合要求并有效運(yùn)作體系要求 .記 錄需保持可判讀 , 及時(shí)鑒別與調(diào)閱 . 需創(chuàng)建書面化程序 以規(guī)定 identification, storage, protection, retrieval, retention time and disposition of records. ? 記 錄 控制 需滿足法規(guī)與客戶要求 ? NOTE 1 “處置 ” 包括清理 . ? NOTE 2 “質(zhì)量 記 錄 ” 包括客戶規(guī)定之 記 錄 Clause 5 Management responsibility 管理責(zé)任 ? (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 最高管理階層應(yīng)監(jiān)督產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程及其相關(guān)支持流程確保其效果與效率 ? 品質(zhì)目標(biāo) 附加要求 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 最高管理階層應(yīng)定義質(zhì)量目標(biāo)與衡量并包括在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中且用來(lái)展開(kāi)質(zhì)量政策 . ? NOTE 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)闡明客戶的期望且能在規(guī)定時(shí)程內(nèi)達(dá)成 . ? 品質(zhì)責(zé)任 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause , plus note to 3rd bullet NEW against QS90000) ? 管理階層中負(fù)有矯正措施權(quán)責(zé)者在產(chǎn)品或流程不符合要求時(shí) ,應(yīng)及時(shí)被通知 . ? 質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)來(lái)矯正質(zhì)量問(wèn)題 . ? 生產(chǎn)營(yíng)運(yùn)之所有班別應(yīng)有負(fù)責(zé)或代理責(zé)任者來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量 . ? 1 客 戶 代表 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 最高管理層應(yīng)指定 專人以代表客戶需求闡明質(zhì)量要求 ,參與特殊特性的選擇 , 設(shè)置質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)訓(xùn)練 , 矯正與預(yù)防措施 , 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) . ? 品 質(zhì) 管理系統(tǒng) 績(jī)效 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause bullets 2 amp。 ? 由指定實(shí)驗(yàn)室評(píng)估產(chǎn)品 。D, VA/VE cases ? Shipping: Ontime delivery, premium freight. … … Module 4 ISO/TS 16949:2020 體系導(dǎo)入與實(shí)施 ISO/TS 16949:2020 structure Certificate QS9000 Certificate VDA Additional expenditure for a supplier with a QS9000 and VDA certificates Certificate ISO/TS 16949： 2020 ISO 9001 ISO 9001 Certificate ISO 9001 Reduced expenditure for a supplier with QS9000 and VDA Certificates 條文將涵蓋 QS9000, EAQF94, AVSQ94及 各國(guó)汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (非百分之百涵蓋 ) 汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求 ISO9001:2020要求 汽車業(yè) 共同要求 顧客 特 殊 要求 ISO/TS 16949:2020 顧客 特定 要求 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPamp。D: Cost, lead time, critical path, quality risk, operation cost, plaint due to Ramp。 ? 第二或第三者稽核供應(yīng)商場(chǎng)所 ,伴隨可允收之質(zhì)量績(jī)效的紀(jì)錄 。 3 NEW against QS9000) ? 這些評(píng)審應(yīng)包括質(zhì)量管理系統(tǒng)所有要素及其績(jī)效趨勢(shì)當(dāng)作是持續(xù)改善流程的基本部分 . ? 管理評(píng)審的一部份是質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)督 ,及定期呈報(bào)與評(píng)估不良質(zhì)量成本 (see and ). ? 這些評(píng)審結(jié)果應(yīng)紀(jì)錄并提供 ,最低要求為下列的達(dá)成證明 : ? 業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo) ? 客戶滿意 ? 評(píng)審輸入 – 附加要求 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 管理審查的輸入應(yīng)包括實(shí)際與潛在市場(chǎng)退回的分析及對(duì)質(zhì)量 ,安全或環(huán)境的沖擊 . ? Note: 七個(gè)輸入與三個(gè)輸出在 TS Edition 1 and QS9000 均為新的要求 Clause 6 Resource management ? (TS Edition 1 clause , QS9000 clause bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)權(quán)責(zé)人員有資格與能力達(dá)成設(shè)計(jì)要求與熟悉應(yīng)用相關(guān)工具與技術(shù) . ? 應(yīng)用的工具與技術(shù)應(yīng)被組織鑒別出 . ? 培訓(xùn) (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause notes NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)創(chuàng)建并維持書面程序以鑒別其所運(yùn)行之工作會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量之所有人員的訓(xùn)練需求與工作能力的達(dá)成 .必須時(shí) ,運(yùn)行特定工作人員應(yīng)以教育水平 ,培訓(xùn) ,技能及 /或工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)認(rèn)定期資格 . 應(yīng)注意客戶的特定要求 . ? NOTE 1 此要求是用到組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有層級(jí)員工 . ? NOTE 2 客戶特定要求的一個(gè)例子為數(shù)位化數(shù)學(xué)資料數(shù)據(jù)資料應(yīng)用 . ? 培 訓(xùn) (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 組織應(yīng)提供包括契約與外包人員在內(nèi)的在職訓(xùn)練 ,在新的或更改的作業(yè)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) .影響產(chǎn)品質(zhì)量人員應(yīng)被告知其不符合客戶質(zhì)量要求時(shí)的后果 ? (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織