【正文】 試生產(chǎn)被定義為在產(chǎn)品 實現(xiàn)的過程中樣件制造后可能要求的一個生產(chǎn)階段。組織應(yīng)進行分析，并采取糾正措施，以防止再發(fā)生。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客抱 怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； f) 評審所采取的糾正措施。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 注：應(yīng)當將數(shù)據(jù)與競爭對手和 /或適當?shù)幕鶞始右员容^。當授權(quán)期滿時，組織還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（ ）。 注：當選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時，組織確定產(chǎn)品特性的類型，并得出： 測量的類型； 適當?shù)臏y量方法； 要求的能力和技術(shù)。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后應(yīng)完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。 制造過程的監(jiān)測和測量 組織應(yīng)對所有新的制造過程（包括裝配和排序）進行過程研究，以驗證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。 產(chǎn)品審核 組織應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、 包裝和標簽。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受 的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 外部實驗室 組織用于檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨 立實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準能力，并且 —— 應(yīng)有證據(jù)表明外部實驗室對顧客是可接受的，或 —— 實驗室應(yīng)依據(jù) GB/T15481 或國家等效文件獲得認可。所用的分析方法及接收準則應(yīng)符合顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊的要求。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 貯存和庫存 應(yīng)按策劃的適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認 —— 補充 的要求應(yīng)適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。 服務(wù)信息反饋 應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計部門溝通服務(wù)問題的過程。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 預(yù)防性和預(yù)見性維護 組織應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器 /設(shè)備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護系統(tǒng)。 注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準。 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。符合GB/T19001： 2020 是達到這一目標的第一步。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 注：產(chǎn)品批準應(yīng)當在制造過程驗證之后進行。 注 1：確認過程通常包括對類似產(chǎn)品外部報告的分析。 注：這些評審通常與設(shè)計階段相協(xié)調(diào)，包括制造過程的設(shè)計和開發(fā)。 產(chǎn)品設(shè)計輸出 —— 補充 產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的形式來表示。 產(chǎn)品設(shè)計輸入 組織應(yīng)識別產(chǎn)品設(shè)計輸入要求、形成文件并進行評審，包括： —— 顧客要求（合同評審）如：特殊特性（見 ）、標識、可追溯性和包裝： —— 信息的利用：組織應(yīng)有一個過程，將從以往設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng) 用于當前或未來有相似性質(zhì)的項目； —— 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久度、可維修性、時間性和成本的目標。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃 的輸出應(yīng)予以更新。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 評審 補充 對 中正式評審 (見注 )要求的放棄應(yīng)得到顧客授權(quán)。 注 2：此要求包括再利用 、對環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識的結(jié)果所識別的特性（見 ） 注 3：條款 c)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、貯存、搬運、再利用、銷毀或廢棄。任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進行評估，且應(yīng)規(guī)定驗證和確認的活動，以確保與顧客要求相一致。 注 1： 對應(yīng)用于特定產(chǎn) 品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 應(yīng)急計劃 組織應(yīng)制定應(yīng)急計劃，以便在緊急情況下（如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、外部退貨等）滿足顧客的要求。該過程應(yīng)包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識。 培訓 組織應(yīng)建立并保持形成文件的程序，識別培訓需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員具備能力。 評審輸入 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a）審核結(jié)果； b) 顧客反饋： c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g）改進的建議。 顧客代表 最高管理者應(yīng)指定人員，賦予其職責和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求得到體現(xiàn)，包括選擇特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a）對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及 的要求。 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性： b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標的制定； d) 進行管理評審； e）確保資源的獲得。及時評審應(yīng)當盡快進行，不應(yīng)超過兩個工作周。 注 1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 4 質(zhì)量 管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 實驗室范圍 laboratory scope 受控文件包括： 實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準 用來進行上述活動的設(shè)備清單 進行上述活動的方法和標準的清單 制造 manufacturing 以下制作或加工過程： 生產(chǎn)材料； 生產(chǎn)件或維修零件； 裝配； 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。 本標準表述供 應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標準中的術(shù)語“組織”用以取代 GB/T19001— 1994 所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。 除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標排。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 GB/T183052020/ISO/TS16949:2020 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織 應(yīng)用 GB/T190012020 的特殊要求 1 范圍 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體 系要求： a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 此 LATF 指南文件不擬用于認證或合同的的目的。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應(yīng)用。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強調(diào)以下方面的重要性： a）理解和滿足要求； b）需要從增值方面考慮過程； C）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。 注：此外，稱之為“ PDCA”的方法可適用于所有過程。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 GB/T19001 要求的那 些組織， GB/T19004 推薦了指南．然而，用于認證或合同不是 GB/T19004— 2020 的目的。 本標準的目標 本標準的目標是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進 ，強調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。 本標準可適用于整個汽車供應(yīng)鏈。然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 注：本職責包括按顧客指定方法進行設(shè)計性能的試驗和驗證。 外部場所 remote location 支持現(xiàn)場且不存取生產(chǎn)過程的場所。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 的要求進行控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負責保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。 質(zhì)量管理體系業(yè)績 作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，這些評審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審。 能力、意識和培訓 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d）確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見 ）。包括合同工和代理工作人員。工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運，以及對場地空間的增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 (見 )。 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是 零缺陷（見 ）。 注 2：以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。 b) 識別任何問題并提出必要的措施。 設(shè)計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見 ）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。 應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見 ）。 注 2：當發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購或從屬關(guān)系時，組織應(yīng)當驗證供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求： b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 控制計劃 組織應(yīng)： —— 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料層次上制定控制計劃（見附錄 A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； —— 在