iso9001(2000)質(zhì)量管理體系─要求(doc11)-iso9000-wenkub.com
2025-08-04 06:38 本頁面
【正文】 c） 記錄所採用措施的結(jié)果。 預(yù)防措施 組織應(yīng)識別預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，所採取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 c） 評價措施的需要，以確保不合格不再發(fā)生。 糾正措施 組織應(yīng)採取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，糾正措施與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)。 c） 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢。 在產(chǎn)品交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)不合格，組織應(yīng)針對不合格所造成的後果採取適當?shù)拇胧?，擬使用或放行不合格品，通常要求向顧客、最終使用者、執(zhí)法機構(gòu)或其他機構(gòu)提出讓步報告。 符合驗收準則的証據(jù)應(yīng)形成文件，記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行的責任者（見 ）。 管理者應(yīng)對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時 採取糾正措施。 內(nèi)部審核 組織應(yīng)定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a） 符合本標準要求。 d） 具有校準結(jié)果的記錄。 測量和監(jiān)視裝置的使用和控制應(yīng)確保測量能力與測量要 求相一致。 c） 使用規(guī)定的方法和程序。 過程確認 當生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由後續(xù)的測量或監(jiān)視加以驗証時，組識應(yīng)對任何這樣的過程實施確認，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之後缺陷才可能變得明顯的過程。 在有可追溯性 要求時，組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識（ ）。 e） 實施監(jiān)視活動。 a） 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息。 組織應(yīng)確保在採購文件發(fā)放前，其規(guī)定要求是適宜的。 企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 8 of 11 採購 採購控制 組織應(yīng)控制其採購過程，以確保採購產(chǎn)品符合要求，控制的方式和程度應(yīng)取決於對隨後的實現(xiàn)過程及其輸出的影響。 確認的結(jié)果 及跟蹤措施應(yīng)予以記錄（ ）。 設(shè)計和（或 ）開發(fā)評審 在適當?shù)碾A段，對設(shè)計和（或）開發(fā)應(yīng)進行系統(tǒng)的評審，以便： a） 評價滿足要求的能力。 b） 為生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當?shù)男畔ⅲㄒ?）。 d） 設(shè)計和（或）開發(fā)所必需的其他要求。 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和（或）開發(fā)的進展在適當時予以更新。 a） 設(shè)計和（或）開發(fā)過程的階段。 b） 詢問合同或訂單的處理，包括對其修改。 d） 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 c） 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求。 d） 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所 必要的記錄。 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，並應(yīng)以適於組織運作的方式形成文件。 設(shè)施 組識應(yīng)識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，包括： a） 工作場所和相關(guān)設(shè)施。 b） 提供培訓以滿足這些需要。（見 ） 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)及時確定提供所需的資源，以便 a） 實施和改進質(zhì) 量管理體系的過程。 a） 質(zhì)量管理體系及其過程的改進。 d） 預(yù)防和糾正措施的狀況。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括與下列方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的機會。（見 ） 質(zhì)量記錄的控制。 e） 確保文件保持清晰，容易識別和檢索。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制，應(yīng)建立文件化程序，以便 a） 文件發(fā)布前作適宜性批準。 b） 文件化程序或引用程序文件。 c） 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的提高。 管理 總則 以下條款描述了質(zhì)量管理的管理。 質(zhì)量策劃應(yīng)包括： a） 質(zhì)量管理體系的過程，需考慮允許的剪裁。 質(zhì)量方針應(yīng)予以控制。 b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 d） 確保獲得必要的資源。 管理職責 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動對其開發(fā)和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供証據(jù)。 質(zhì)量管理體系文件化的程度應(yīng)取決於： a） 組織的規(guī)模和類型。 組織應(yīng)按照本標準的要求管理這些過程。 b）確定這些過程的順序和相互作用。 ISO 和 IEC 成員保存現(xiàn)行有效國際標準的目錄。 本標準的要求是通用的，適用於任何類型、規(guī)模和產(chǎn)品的組織。然而，本國際標準允許一個組織使自身的質(zhì)量管理體系與相關(guān)的質(zhì) 量管理體系要求保持一致或結(jié)合。系統(tǒng)的標識和管理、組織所採用的各個過程和這些過程的相互作用，我們稱之為“過程方法” 與 ISO9004 的關(guān)系 已制定出的本版 ISO9001
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