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20xx年保健食品項(xiàng)目研發(fā)流程管理及風(fēng)險(xiǎn)控制報(bào)告(109頁)-食品飲料-wenkub.com

2025-08-02 13:21 本頁面
   

【正文】 網(wǎng)址:中國保健食品網(wǎng) 187。 ? g)產(chǎn)品配方擬申報(bào)的功能不在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的,文獻(xiàn)資料要求參照新功能評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ? c)產(chǎn)品原料為已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品中曾經(jīng)使用過,但以往未曾批準(zhǔn)過相同申報(bào)功能的,應(yīng)提供原料與申報(bào)功能相關(guān)的文獻(xiàn)資料不少于 5篇,其中科學(xué)文獻(xiàn)不少于 3篇。 報(bào)批后期風(fēng)險(xiǎn) ? 送審樣品 ? 樣品檢驗(yàn)(復(fù)核)報(bào)告(差異、方法) ? 現(xiàn)場(chǎng)核查( GMP生產(chǎn)資料、樣品量、人體試食等) 核查風(fēng)險(xiǎn)-保健食品試驗(yàn)類別 ? 安全性毒理學(xué) 試驗(yàn) ? 功能學(xué) 試驗(yàn) (動(dòng)物和人體) ? 功效成分及標(biāo)志性成分 試驗(yàn) ? 衛(wèi)生學(xué) 試驗(yàn) ? 穩(wěn)定性 試驗(yàn) ? 菌種鑒定、毒力 試驗(yàn) ? 違禁藥 試驗(yàn) 等 樣品試驗(yàn)過程 ? 樣品(委托) ? 樣品受理、樣品傳遞、及樣品的貯存、保管、處理(樣品受理部門) ? 樣品試驗(yàn)過程(檢驗(yàn)室) ? 試驗(yàn)報(bào)告(檢驗(yàn)室或樣品受理部門) ? 試驗(yàn)記錄歸檔、保存及處理 與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有關(guān)的申報(bào)資料 ? 試驗(yàn)申請(qǐng)表 ? 試驗(yàn)受理通知書 ? 試驗(yàn)報(bào)告 已經(jīng)通過型式審查 已經(jīng)受理 通過上述資料可以了解: 樣品的基本情況 (樣品名稱、性狀、生產(chǎn)日期(批號(hào))、保存條件及保質(zhì)期、生產(chǎn)單位) 試驗(yàn)的基本情況 (試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、試驗(yàn)開始及結(jié)束日期、試驗(yàn)項(xiàng)目及結(jié)果等) 樣品試驗(yàn)編號(hào) 安排現(xiàn)場(chǎng)核查 ? 成立 核查小組 ? 準(zhǔn)備 核查文件 ? 準(zhǔn)備 核查資料 ? 通知被核查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 核查小組由 2— 3人組成,并指定一人為組長。其食用安全性已經(jīng)引起全世界的廣泛關(guān)注。 ? 品牌使用率:在目標(biāo)消費(fèi)者中,在一定時(shí)期內(nèi),使用過某一品類的消費(fèi)者的比例。一般以消費(fèi)量為單位的稱為市場(chǎng)總量,以消費(fèi)金額為單位的稱為市場(chǎng)總額,這里我們使用消費(fèi)金額。 ? 分析目標(biāo)消費(fèi)者未滿足的需求及部分滿足了的需求 ? 分析消費(fèi)者對(duì)各競(jìng)爭(zhēng)品牌滿意與不滿意方面 ? 測(cè)試產(chǎn)品品牌名方向和產(chǎn)品概念方向 確定目標(biāo)市場(chǎng) 步驟 內(nèi)部條件 產(chǎn)品可選種類 市場(chǎng)細(xì)分 市場(chǎng)分區(qū) 2 市場(chǎng)分區(qū) 1 市場(chǎng)分區(qū) 3 市場(chǎng)總量 需求研究 財(cái)務(wù)分析 操作分析 需求分析 目標(biāo)市場(chǎng) 確定產(chǎn)品概念 目標(biāo)市場(chǎng) 需求研究 行為驅(qū)動(dòng)研究 功能概念 精神概念 概念原形 概念表達(dá)方式 概念原形主要有以下四個(gè)要素: 產(chǎn)品開發(fā)與管理的基本過程 行業(yè)市場(chǎng)分析 目標(biāo)市場(chǎng) 概念 包裝 功能 品牌 非功能 價(jià)格 廣告與促銷 銷售與服務(wù) 消費(fèi)者分析 跟蹤與調(diào)整 宏觀經(jīng)濟(jì)分析 分析思路 市場(chǎng)狀況 品牌現(xiàn)狀 ? 品牌知名度 ? 品牌使用率 常用產(chǎn)品的品牌形象 ? 喜歡的方面 ? 不喜歡的方面 各品牌消費(fèi)者特征 消費(fèi)者的需求 市場(chǎng)容量 消費(fèi)習(xí)慣 市場(chǎng)容量 計(jì)算公式 市場(chǎng)容量 計(jì)算結(jié)果 ? 效果需求 非功能需求 概念測(cè)試 ? 購買習(xí)慣 媒體習(xí)慣 定性、定量研究和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)控制 ? 研究背景 ? 研究目的 ? 研究方法 ? 研究時(shí)間 ? 分析思路 ? 主要發(fā)現(xiàn) ? 結(jié)果分析 ? 營銷建議 研究目的 ? 分析目標(biāo)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品及其競(jìng)爭(zhēng)品牌在品牌形象、質(zhì)量、 ? 價(jià)格、品質(zhì)和服務(wù)等方面評(píng)估的差距 ? 分析目標(biāo)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知情況 ? 分析消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的接受程度、購買的可能性及其買與不 ? 買的原因 ? 分析目標(biāo)消費(fèi)者平時(shí)購買的習(xí)慣。 新藥申報(bào)資料管理 ? 按照 SFDA最新頒布的注冊(cè)管理辦法對(duì)每一個(gè)項(xiàng)目所需要的申報(bào)資料進(jìn)行自動(dòng)分類管理,并隨時(shí)快捷查詢各項(xiàng)目申報(bào)資料的完成情況。用戶還可以根據(jù)將來業(yè)務(wù)流程的變化,重新設(shè)定審批流程而無需修改程序。 —— 《 商業(yè)周刊 》 ? 研發(fā)是營銷的起點(diǎn)。 ,保證實(shí)驗(yàn)開始前的物料、設(shè)備的準(zhǔn)備工作。 委員會(huì)組成 保健食品研發(fā)全過程委員會(huì)應(yīng)包括營銷人員 主要職責(zé) 主管研發(fā)副總 研究所負(fù)責(zé)人 委員會(huì)負(fù)責(zé)人 技術(shù)調(diào)研 外部專家 營銷副總 技術(shù)論證 市場(chǎng)調(diào)研、與銷售資源匹配度評(píng)估 其他(如財(cái)務(wù)、生產(chǎn)) 與資金和生產(chǎn)能力等資源匹配度評(píng)估 如何實(shí)現(xiàn)高效的研發(fā)管理? ,采用制訂和檢查周工作計(jì)劃等方式來敦促工作人員按時(shí)完成計(jì)劃工作。 保健食品研發(fā)全過程管理中常見的問題(三) ? 公司產(chǎn)品戰(zhàn)略缺失 ? 沒有形成產(chǎn)品群 ? 保健食品研發(fā)對(duì)銷售模式、銷售渠道或銷售隊(duì)伍提出更高要求,現(xiàn)有資源不能支持或沒有及時(shí)調(diào)整銷售政策 ? 公司缺乏創(chuàng)新文化和激勵(lì)機(jī)制,研發(fā)人員缺乏積極性 ? 保健食品研發(fā)的新品與老產(chǎn)品不能產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),不利于降低成本(分?jǐn)備N售成本)、或建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(共享客戶資源) ? 銷售隊(duì)伍在短期任務(wù)的壓力下,不愿培育保健食品研發(fā) ? 研發(fā)項(xiàng)目拖沓,人浮于事,骨干研發(fā)人員流失率高 出現(xiàn)的問題 認(rèn)識(shí)的誤區(qū) 保健食品研發(fā)全過程管理中常見的問題(四) ? 過高地估計(jì)了銷售隊(duì)伍的能力或廣告的作用,認(rèn)為“狗屎也能賣出去” ? 單純靠銷售政策促進(jìn)上量 ? 忽視市場(chǎng)需求的變化 ? 忽視了產(chǎn)品老化的風(fēng)險(xiǎn) ? 過分依賴銷售人員個(gè)人的能力和能動(dòng)性,公司層面缺乏競(jìng)爭(zhēng)力 ? 公司對(duì)銷售人員的控制力弱 出現(xiàn)的問題 認(rèn)識(shí)的誤區(qū) (一)新保健食品研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略與規(guī)劃 ? 新保健食品研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略管理框架; ? 新保健食品研發(fā)項(xiàng)目組合策略與投資策略; ? 新保健食品研發(fā)項(xiàng)目的自主開發(fā)管理; ? 新保健食品研發(fā)項(xiàng)目的外包管理; 公司戰(zhàn)略的制定 公司戰(zhàn)略 保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略 保健食品研發(fā)全過程管理 ? 我們的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)是什么? ? 我們過去為什么獲得成功? ? 我們的主要產(chǎn)品處于生命周期的什么階段? ? 會(huì)發(fā)生什么技術(shù)變革? ? 政府會(huì)采取哪些對(duì)行業(yè)有影響的措施? ? 我們的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手會(huì)如何發(fā)展?優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)是什么? ? 我們近期、中期和長期的目標(biāo)是什么?如何實(shí)現(xiàn)?需要哪些資源? 保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略的制定 公司戰(zhàn)略 保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略 保健食品研發(fā)全過程管理 ? 我們的目標(biāo)客戶是誰?他們需要什么樣的產(chǎn)品? ? 我們應(yīng)專注于哪些保健領(lǐng)域? ? 我們?yōu)槭裁从锌赡茉谶@些保健領(lǐng)域取得優(yōu)勢(shì)? ? 為實(shí)現(xiàn)保健食品研發(fā)的新品戰(zhàn)略,我們?cè)谌瞬?、資金、技術(shù)、原材料、銷售網(wǎng)絡(luò)、信息庫等方面應(yīng)做哪些安排? ? 我們與保健食品研發(fā)的新品戰(zhàn)略相匹配的品牌形象如何?應(yīng)進(jìn)行哪些改進(jìn)? 戰(zhàn)略定位要素 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略定位 戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)域 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略領(lǐng)域界定為 XX類、 XX類產(chǎn)品產(chǎn)品系列 戰(zhàn)略模式選擇 主要采取進(jìn)取型戰(zhàn)略模式,以跟隨主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為保健食品研發(fā)方向,增加銷售量、提高市場(chǎng)占有率 戰(zhàn)略目標(biāo) 以滿足市場(chǎng)需求、擴(kuò)大銷售規(guī)模、提高市場(chǎng)份額、利潤率和投資回報(bào)率為保健食品研發(fā)戰(zhàn)略選擇目標(biāo) 驅(qū)動(dòng)模式 保健食品研發(fā)的驅(qū)動(dòng)模式主要采取競(jìng)爭(zhēng)驅(qū)動(dòng)模式為主 創(chuàng)新程度 保健食品研發(fā)的創(chuàng)新程度以模仿型創(chuàng)新為保健食品研發(fā)形式 時(shí)機(jī)選擇 保健食品研發(fā)的時(shí)機(jī)選擇以緊跟成功競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為保健食品研發(fā)時(shí)機(jī)選擇,并通過品牌宣傳來與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手加以區(qū)別 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)定位 保健食品研發(fā)主要突出業(yè)務(wù)發(fā)展的產(chǎn)品 —市場(chǎng)組合的差別優(yōu)勢(shì),根據(jù)業(yè)務(wù)產(chǎn)品在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)地位進(jìn)行來確定和調(diào)整產(chǎn)品開發(fā)方向 資源配置 新保健食品資源配置主要考慮財(cái)務(wù)、人力資源、開發(fā)設(shè)備環(huán)境、經(jīng)濟(jì)實(shí)力和企業(yè)相關(guān)資源的綜合配置情況 保健食品研發(fā)戰(zhàn)略分為兩類 ? 采取守勢(shì) ? 仿造 ? 后來居上 ? 回應(yīng)性 ? 研究與開發(fā) ? 市場(chǎng)研究 ? 創(chuàng)業(yè) ? 兼并收購 ? 聯(lián)盟 主動(dòng)戰(zhàn)略 被動(dòng)戰(zhàn)略 兩類保健食品研發(fā)全過程戰(zhàn)略的適用條件 ? 需要集中注意力于現(xiàn)有產(chǎn)品或市場(chǎng) ? 創(chuàng)新所獲得的保護(hù)很少 ? 所在市場(chǎng)太小,不足以彌補(bǔ)開發(fā)成本 ? 存在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手效仿而超過自己的危險(xiǎn) ? 在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中的談判能力弱 ? 需要迅速的銷售增長 ? 計(jì)劃進(jìn)入新市場(chǎng) ? 市場(chǎng)具有很大的空間和利潤 ? 有能力獲得專利或市場(chǎng)保護(hù) ? 能提供開發(fā)保健食品研發(fā)全過程需要的資源和時(shí)間 ? 能夠?qū)Ω缎Х滦偷母?jìng)爭(zhēng)對(duì)手 ? 在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中的談判能力強(qiáng) 主動(dòng)戰(zhàn)略 被動(dòng)戰(zhàn)略 積極研發(fā) 戰(zhàn)略模式選擇: 以進(jìn)取型戰(zhàn)略模式為發(fā)展方向 定位型戰(zhàn)略模式 進(jìn)取型戰(zhàn)略模式 冒險(xiǎn)型戰(zhàn)略模式 戰(zhàn)略目標(biāo) 維持市場(chǎng)占有率、 維持利潤水平 增加銷售量、提高市場(chǎng)占有率 快速發(fā)展、大幅度提高市場(chǎng)占有率 戰(zhàn) 略 競(jìng) 爭(zhēng)域 產(chǎn)品、顧客群 最終用途、技術(shù) 最終用途、技術(shù)、顧客群 創(chuàng)新來源 市場(chǎng)營銷 市場(chǎng)營銷、技術(shù) 技術(shù)、收購 創(chuàng)新程度 模仿型 適應(yīng)型、先導(dǎo)型 先導(dǎo)型 創(chuàng)新時(shí)機(jī) 緩慢反應(yīng)型 、 快速反應(yīng)型 敏捷反應(yīng)型 、 率先進(jìn)入市場(chǎng) 率先進(jìn)入市場(chǎng) 戰(zhàn)略目標(biāo): 以迅速發(fā)展型為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)
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