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正文內(nèi)容

藥事管理與法規(guī)重點匯總-資料下載頁

2024-12-15 20:55本頁面

【導讀】螅艿芅螅袇肂薃螄羀芇葿袃肂肀蒞袂螂芅芁葿襖肈芇蒈肆莄薆蕆螆膆蒂蒆袈莂莈蒅羈膅芄蒅肅羈薃薄螃膃葿薃裊羆莄薂肇膁莀薁螇羄芆薀衿芀薅蕿羈肂蒁蕿肄羋莇薈螃肁芃蚇袆芆腿蚆羈聿蒈蚅蚈芄蒄蚄袀膇莀蚃莃芆蚃肅膆薄螞螄羈蒀蟻袇膄莆螀罿羇節(jié)蝿蠆膂膈螈螁羅薇螇羃芀蒃螇肆肅荿螆螅艿芅螅袇肂薃螄羀芇葿袃肂肀蒞袂螂芅芁葿襖肈芇蒈肆莄薆蕆螆膆蒂蒆袈莂莈蒅羈膅芄蒅肅羈薃薄螃膃葿薃裊羆莄薂肇膁莀薁螇羄芆薀衿芀薅蕿羈肂蒁蕿肄羋莇薈螃肁芃蚇袆芆腿蚆羈聿蒈蚅蚈芄蒄蚄袀膇莀蚃莃芆蚃肅膆薄螞螄羈蒀蟻袇膄莆螀罿羇節(jié)蝿蠆膂膈螈螁羅薇螇羃芀蒃螇肆肅荿螆螅艿芅螅袇肂薃螄羀芇葿袃肂肀蒞袂螂芅芁葿襖肈芇蒈肆莄薆蕆螆膆蒂蒆袈莂莈蒅羈膅芄蒅肅羈薃薄螃膃葿薃裊羆莄薂肇膁莀薁螇羄芆薀衿芀薅蕿羈肂蒁蕿肄羋莇薈螃肁芃蚇袆芆腿蚆羈聿蒈蚅蚈芄蒄蚄袀膇莀蚃莃芆蚃肅膆薄螞螄羈蒀蟻袇膄莆螀罿羇節(jié)蝿蠆膂膈螈螁羅薇螇羃芀蒃螇肆肅荿螆螅艿芅螅袇肂薃螄羀芇葿袃肂肀蒞袂螂芅芁

  

【正文】 第一類疫苗的是 A 縣級以上人民政府組織 的應急接種疫苗 B 衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗 C 公民自費并且自愿受種的疫苗 D 政府免費向公民提供的疫苗 E 公民應依照政府的規(guī)定受種的疫苗 16. 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為 A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 E 五年 17. 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法 (試行 )》,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據(jù) A 藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑型及給藥途徑的不同 B 藥品類別、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同 C 藥品品種、規(guī)格、 適應性、劑量及給藥途徑的不同 D 藥品品種、包裝、適應癥、劑型及給藥途徑的不同 E 藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同 18. 根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定 (暫行 )》,可以單色印刷非處方藥專有標識的是 A 標簽和內(nèi)包裝 B 使用說明書和大包裝 C 標簽和使用說明書 D 內(nèi)包裝和大包裝 E 標簽和大包裝 19. 《處方管理辦法》適用于 A 與處方開具、調(diào)劑、制劑相關的醫(yī)療機構及其人員 B 與處方開具、調(diào)劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員 C 與處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗相關的醫(yī)療機構及其人 員 D 與處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關的醫(yī)療機構及其人員 E 與處方開具、調(diào)劑、臨床監(jiān)測、檢驗相關的醫(yī)療機構及其人員 20. 根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,國家對藥品不良反應實行 A 分類管理制度 B 評價、分析制度 C 登記制度 D 逐級、定期報告制度 E 核查制度 21. 《藥品注冊管理辦法》不適用于 A 藥物臨床試驗申請 B 藥品生產(chǎn)申請 C 藥品進口申請 D 藥品抽查性檢驗 E 藥品注冊監(jiān)督管理 22. 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,必須使用獨立的廠房與設施生產(chǎn)的藥品種類 是 A 含生物堿類藥品 B 非甾體類藥品 C 青霉素類抗生素 D 氨基糖苷類抗生素 E 喹諾酮類抗生素 23. 由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括 A 《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的 B 藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關閉的 C 《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的 D 不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的 E 違反藥品廣告規(guī)定的 24. 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理的敘述,錯誤的是 A 藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“ 近期先出”和按批號發(fā)貨的原則 B 藥品出庫應進行復核和質(zhì)量檢查 C 一類精神藥品和二類精神藥品應建立雙人核對制度 D 藥品出庫應做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤 E 質(zhì)量跟蹤記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年 25. 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,下列關于藥品零售敘述正確的是 A 藥品零售均可采用開架自選的銷售方式 B 顧客反映的藥品質(zhì)量問題,無須記錄,直接向藥監(jiān)部門報告 C 對陳列的藥品應按季進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理 D 藥品銷售可以附贈適量藥品或禮 品 E 監(jiān)督電話的號碼應與服務公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處 26. 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,有關醫(yī)療機構購進、儲存藥品的敘述,錯誤的是 A 醫(yī)療機構購進藥品,必須建立真實完整的藥品購進記錄,并直接入庫 B 醫(yī)療機構儲存藥品,首先應當制訂和執(zhí)行有關藥品保管、養(yǎng)護的制度 C 醫(yī)療機構對化學藥品和中成藥應分別儲存、分類存放 D 醫(yī)療機構不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品 E 醫(yī)療機構不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥 27. 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,下列敘述錯誤的是 A 互聯(lián)網(wǎng)藥品 交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務 B 省級藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè) C 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年 D 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),至少必須是藥品連鎖零售企業(yè) E 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼 28. 根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》,臨床藥學專業(yè)技術人員的主要職責不包括 A 參與臨床藥物試驗方案設計 B 參與臨床藥物治療方案設計 C 對重點患者實施治療藥物監(jiān)測 D 收集藥物安全性信息 E 收集藥物療效信息 29. 根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法 (試行 )》,對醫(yī)療機構制劑可不經(jīng)批準就變更的事項是 A 工藝 B 處方 C 配制地點 D 配制人員 E 委托配制單位 30. 根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 (試行 )》,制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括 A 領用部門 B 配制日期 C 制劑名稱 D 批號 E 數(shù)量 31. 根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行 )》,《醫(yī)療機構制劑許可證》應當載明的項目 內(nèi)容不包括 A 制劑室負責人 B 藥檢室負責人 C 配制范圍 D 配制地址 E 有效期限 32. 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標注格式,錯誤的是 A 有效期至年月 B 有效期至年月日 C 有效期至 . D 有效期至 / / E 有效期至 / / 33. 根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括 A 用藥劑量 B 中毒劑量 C 計量方式 D 用藥次數(shù) E 療程期限 34. 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,處方外配的表述,錯誤的是 A 外配處方必須由療機構醫(yī)師開具 B 外配處方必須有醫(yī)師簽名 C 外配處方必須有定點醫(yī)療機構蓋章 D 處方要有藥師審核簽字 E 處方要保存一年以上以備核查 35. 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》的表述,錯誤的是 A 定點零售藥店應配備專 (兼 )職管理人員 B 定點零售藥店應與藥品監(jiān)督管理部門的電腦聯(lián)網(wǎng) C 對外配處方要分別管理 D 對外配處方要單獨建賬 E 定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng) 辦機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況 36. 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,可做廣告的藥品是 A 哌替啶 B 美沙酮 C 苯丙胺 D 三唑侖 E 麻仁丸 37. 根據(jù)《中華人民共和國價格法》,經(jīng)營者定價應當遵循的原則是 A 公平、合法和符合價值規(guī)律 B 公平、合法和誠實信用 C 公平、符合價值規(guī)律和誠實信用 D 合法、符合價值規(guī)律和誠實信用 E 公平、合法、符合價值規(guī)律和誠實信用 38. 根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》,經(jīng)營者在提供商品時,必須履行的義務不包括 A 保證商品符合保障 人身安全的要求 B 提供有關商品的真實信息 C 發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵,立即向有關行政部門報告并采取防止危害發(fā)生的措施 D 按照國家有關規(guī)定向消費者出具購貨憑證 E 標明經(jīng)營者的真實名稱 39. 藥學人員在藥學實踐中,通過自我教育,不斷改正缺點,體現(xiàn)了藥學職業(yè)道德的 A 激勵作用 B 促進作用 C 調(diào)節(jié)作用 D 約束作用 E 督促和啟迪作用 40. 具有醫(yī)院藥學工作特色的職業(yè)道德要求是 A 忠誠事業(yè)、獻身藥學 B 精心調(diào)劑、耐心解釋 C 依法促銷、誠信推廣 D 規(guī)范包裝、如實宣傳 E 保護環(huán)境、造福人類 二、 B 型題 (配伍選擇題 ) 備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案。每題只有一個正確答案。 A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門 C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構 D.藥品監(jiān)督管理分局 E.藥品檢驗機構 41. 屬于藥品監(jiān)督管理技術機構的是 A B C D E 42. 屬于省級藥品監(jiān)督管理部門直屬機構的是 A B C D E 43. 屬于上一級藥品監(jiān)督管理機構派 出機構的是 A B C D E A.抽查性檢驗 B.注冊檢驗 C.國家檢驗 D.委托檢驗 E.進口檢驗 44. 藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠檢驗屬于 A B C D E 45. 結果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于 A B C D E 46. 國家對新藥審批時的檢驗屬于 A B C D E A.公開、公平、公正原則 B.便民和效率原則 C.信賴保護原則 D.法定原則 E.處罰與教育相結合的原則 47. 維護行政相對人的合法權益體現(xiàn)了設定和實施行政許可的 A B C D E 48. 行政機關不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設定和實施行政許可的 A B C D E A.醫(yī)療機構配制的制劑 B.處方藥 C.甲類非處方藥 D.保健食品
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