【導(dǎo)讀】從以下每題的幾個答案中選擇一個你認(rèn)為最合適的，并將答案代號填入（）中。a)．證實過程實現(xiàn)的策劃結(jié)果的能力；b)．證實過程的符合性；a)．初訪時；b)．審核組準(zhǔn)備會上；c)．首次會議上；1．組織應(yīng)確保對質(zhì)量記錄的控制滿足標(biāo)準(zhǔn)中的要求。2．必須對初評的受審核方作初訪。4．對標(biāo)準(zhǔn)要求的刪減只要是符合法規(guī)要求就可以接受。（√）6．在末次會議上審核組長可請組員宣讀不符合報告。7．2021版的ISO9001和ISO9004是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)構(gòu)和適用范圍都是相似的。（√）8．末次會議上，審核組長應(yīng)提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。9．第三方認(rèn)證審核的審核組長必須是國家注冊的高級審核員。接受此事的教訓(xùn)，準(zhǔn)確掌握標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)事人的說法是可以接受的。標(biāo)準(zhǔn)的條款號、內(nèi)容和嚴(yán)重程度,并寫出不符合事實。如提供的證據(jù)不能足以判。合的嚴(yán)重程度1分。3月25日簽發(fā)的，3月26日該產(chǎn)品發(fā)往用戶，3月31日投入使用。準(zhǔn)的,而后又讓人取來了報批的記錄。

　　

【正文】 生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時隨時補上。 ”審核員問： “這些零件都是合格的嗎？ ”工段長說： “那不一定，如果需要補齊缺件數(shù)量時，再進(jìn)行檢驗也來得及。 ” 2某工廠為某國外品 牌公司提供多種部件，產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專業(yè)工廠。 2裝配車間里放著標(biāo)有 “長城公司來件 ”的壓縮機，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調(diào)器上的，審核員問現(xiàn)場的質(zhì)檢員這些壓縮機是否已經(jīng)進(jìn)行了檢驗，質(zhì)檢員說這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)，我們也就沒必要進(jìn)行檢驗了。 2某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗后全部合格，按合同的 要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。 2某工廠加工一批工件，按要求進(jìn)行 100%檢驗，發(fā)現(xiàn)有兩個工件不合格，決定返回加工車間進(jìn)行返工，返工后直接送到裝配車間進(jìn)行組裝。 2審核員查某批工件的檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)該批工件有一項指 標(biāo)不 符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準(zhǔn)記錄，檢驗員這項不合格的指標(biāo)不會影響產(chǎn)品的主要性能是可以使用的，沒必要經(jīng)過批準(zhǔn)。 2公司大部分中層管理人員都 不了解管理評審和內(nèi)審的情況。 2審核制造部門，部門主管說產(chǎn)品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產(chǎn)品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，但不屬于產(chǎn)品的一部分，對照 ISO9001： 2021 有無不合格，為什么？ 2審核員在對一家化妝品廠做文審時，見到手冊中將設(shè)計開發(fā)的質(zhì)量管理要求刪減了，理由是產(chǎn)品是引進(jìn)的不需要設(shè)計開發(fā)，針對這種情況，審核員應(yīng)該做些什么？該廠的手冊有否不合 格，為什么？ 答案供參考 一選擇題 1 D ； 2. D ； 3. A ； ； ； ； ； ； 9。 B ； 10。 A ； 11。 B ； 12。 D ； 13。B ； 14。 D ； 15。 D ； 16。 D ； 17。 D ； 18。 D ； 49。 C ； 50。 C ； ； 52。 D； 53。 C； 54。 D； 55。D； 56。 E； 57。 A； 58。 D； 59。 D； 60。 B； 61。 D； 62。 A； 63。 A； 64。 D； 65。 A； 66。 D； 67。 D；68。 C； 69。 B； 70。 D； 71。 D； 72。 B； 73。 B； 74。 D； 75。 C； 76。 D； 77。 D； 78。 D 二判斷題 三填空題 五案例分析題 1。 1。 7。 5。 2 1。 8。 4 2。 √ 2。 6。 2。 2 2。 3。 √ 3。 7。 2。 2 3。 7。 1（ C） 4。 4。 7。 4。 1 4。 8。 2 。 2 5。 5。 4。 1 5。 7。 2。 3 6。 √ 6。 6。 2。 2 6。 4。 2。 3 7。 7。 7。 3。 4 7。 8。 2。 1 8。 √ 8。 7。 5。 5 8。 7。 5。 5 9。 √ 9。 7。 4。 2 9。 10。 10。 8。 5。 3 10。 7。 6 11。 √ 11。 6。 2。 2 11。 1。 2 12。 √ 12。 7。 2。 3 12。 4。 2。 3 13。 13。 6。 3 13。 5。 5。 2 14。 14。 8。 2。 4 14。 4。 2。 1 15。 15。 4。 2。 3 15。 6。 2。 2 16。 16。 7。 6 16。 7。 2。 2 17。 17。 7。 5。 3 17。 18。 18。 7。 2。 3 18。 7。 3。 6 19。 A 19。 19。 7。 1 19。 7。 4。 1 20。 D 20。 √ 20。 7。 2。 1 20。 7。 5。 3 21。 C 21。 √ 21。 7。 5。 4 22。 A 22。 22。 7。 5。 4 23。 B 23。 23。 7。 5。 5 24。 A 24。 24。 8。 3 25。 D 25。 √ 25。 8。 3 26。 B 26。 26。 5。 5。 3 27。 D 27。 √ 27。有不合格。未對顧客財產(chǎn)進(jìn)行識別。 28。 C 28。 √ 28?！?ISO： 2021 標(biāo)準(zhǔn)理解文件編寫案例實施指南》。 39 頁 29。 A 29。 √ 30。 C 30。 31。 D 31。 32。 B 32。 33。 B 33。 34。 D 34。 35。 B 35。 36。 D 36。 37。 B 37。 √ 38。 B 38。 √ 39。 C 39。 40。 D 40。 41。 D 41。 √ 42。 D 42。 √ 43。 C 43。 44。 B 44。 45。 B 45。 46。 D 46。 47。 D 47。 √ 48。 C 48。 49。 √ 50。 √ 四 問答題參考答案（答案未必標(biāo)準(zhǔn)答案，僅供參考） 29.《補充》 按過程審核的思路： 對每一個過程，可考慮這樣審核： 過程有無識別和確定？ 有無確定該過程和其他過程間的相互作用？ 有無為該過程確定必要的權(quán)責(zé)和配備合適的資源？ 有無為過程有效策劃和運作規(guī)定必要的 準(zhǔn)則？ 有無按準(zhǔn)則實施過程控制？ 這種控制有沒有效？ 有沒有對過程運作實施必要的監(jiān)視和測量活動？ 有無實施必要的糾正和預(yù)防措施？ 有沒有對過程運作績效進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以判斷過程對增強顧客滿意和質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)所作的貢獻(xiàn)？ 審核計劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系 : 審核計劃 審核方案 定義： 對一次具體審核活動和安排的描述 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核 審核目的 : 一次具體審核的目的 ,是審核方案目標(biāo)的一部分 . 一項方案 ,多次審核活動的目標(biāo) . 審核范圍 : 涉及全體系的所有產(chǎn)品 ,所有過程 .也可以是部分 體系 ,過程或產(chǎn)品 . 全體系過程 ,產(chǎn)品 ,過程 審核內(nèi)容 : 一次審核的期限和每個具體審核日程安排 ,及審核員分工 . 對特定時間段的審核進(jìn)行策劃 ,確定審核的形式 ,頻次和相關(guān)資源 執(zhí)行人 ,制訂人 : 審核組長 負(fù)責(zé)審核方案的管理人員 管理與實現(xiàn) : 審核計劃由審核委托方批準(zhǔn) ,受審核方確定 ,審核組嚴(yán)格執(zhí)行 . PDCA 方法管理范圍 ,不斷改進(jìn) . 關(guān)系 : 編制 ,批準(zhǔn) ,及實施計劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定 . 包括制定與實施審核計劃的要求 . ISO90012021 轉(zhuǎn)換培訓(xùn)訓(xùn)練題 四 一． 單選 1. 質(zhì)量手冊可以不包括（ c ） a) 質(zhì)量管理體系范圍 b) 形成文件的控制或?qū)@些控制程序的引用 c) 產(chǎn)品技術(shù)要求 d) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用 2. 術(shù)語“審核范圍”通常包括對受審核組織的（ d ） a) 實際位置和組織單元 b) 審核所覆蓋的時期 c) 活動和過程 d) 以上都是 3. 不屬于“服務(wù)”類的產(chǎn)品是（ c ） a) 職業(yè)學(xué)校提供的職業(yè)教育 b) 某公司提供的技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢 c) 軟件公司開發(fā)的應(yīng)用軟件 d) 旅游公司組織游客春游 4. 質(zhì)量管理體系術(shù)語“能力”通常包括（ d ） a) 人員 b) 審核人員 c) 組織、體系或過程 d) 以上都是 5. 屬于“合同”范疇的是（ d ） a) 產(chǎn)品說明書 b) 生產(chǎn)實施計劃 c) 合同附件 d) 以上都是 6. 質(zhì)量管理評審的輸出不包括（ b ） a) 質(zhì)量管理體系有效性改進(jìn) b) 生產(chǎn)實施計劃 c) 體系過程有效性的改進(jìn) d) 資源需求 7. 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息（ d ） a) 顧客滿意 b) 與產(chǎn)品要求的符合性 c) 供方 d) 以上都是 8. 質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)（ c ） a) 能夠定量測量 b) 在所有職能和層次上建立 c) 可測量 d) 不必包括產(chǎn)品要求 9. 在 GB/T190002021 標(biāo)準(zhǔn)中，有關(guān)感官的行為的人因功效可區(qū)分特征為（ d ） a) 特點 b) 特征 c) 性質(zhì) d) 特性 10. 依據(jù) GB/T190002021 標(biāo)準(zhǔn)，以下說法正確的是（ b ） a) 應(yīng)對不合格品進(jìn)行返工 b) 應(yīng)保持合格性質(zhì)的記錄 c) 對所有的不合格均應(yīng)采取糾正措施 d) 以上都正確 11. 設(shè)計和開發(fā)活動中的“變換方法進(jìn)行計算”的活動是（ c ） a) 設(shè)計輸出 b) 設(shè)計評審 c) 設(shè)計驗證 d) 設(shè)計確認(rèn) 12．根據(jù) GB/T190002021 標(biāo)準(zhǔn)，以下哪一項描述不正確（ a ） a) 質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃的一部分 b) 通常質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件 c) 質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一 d) 質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一項活動 13 根據(jù) GB/T190002021 標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)的識別和管理組織應(yīng)用的程序，特別是這些過程的相互作用稱為（ b ） a) 管理的系統(tǒng)方法 b) 過程方法 c) 基于事實的覺得方法 d) 系統(tǒng)論 14. GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)中 “設(shè)計和開發(fā)”是針對（ b ）的設(shè)計和開發(fā) a) 質(zhì)量管理體系 b) 產(chǎn)品 c) 過程 d) 產(chǎn)品和過程 15. GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)中 “為過程評審和批準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)則”可以是（ d ） a) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的作業(yè)指導(dǎo)書 b) 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 c) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的程序文件 d) 工藝試驗規(guī)范 16. “基礎(chǔ)設(shè)施”可以是（ d ） a) 生產(chǎn)設(shè)備 b) 生產(chǎn)場所及設(shè)施 c) 信息系統(tǒng)和通訊技術(shù) d) 以上都是 17. 為產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理的方法被稱為（ c ） a) PDCA 方法 b) 管理的系統(tǒng)方法 c) 過程方法 d) 質(zhì)量管理方法 18. 質(zhì)量管理體系可以（ a ） a) 幫助滿足顧客要求 b) 幫助滿足適用規(guī)范要求 c) 提供持續(xù)改進(jìn) 框架 d) 以上都不是 19. 賓館要求餐飲部中從事烹飪作業(yè)的人員持健康證上崗，這是為了滿足（ c ） a) 顧客明確的要求 b) 顧客隱含的要求 c) 相關(guān)法律法規(guī)的要求 d) 組織特定的附加要求 20. GB/T190002021 中的“產(chǎn)品”適用于（ d ） a) 預(yù)期提供顧客的產(chǎn)品 b）產(chǎn)品 實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出 c) 顧客所要求的產(chǎn)品 d) 以上全部 （ d ） a) 保證條款規(guī)定的措施 b) 對產(chǎn)品使用廢棄后的回收處置 c) 按合同規(guī)定維護(hù)服務(wù)