20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—工業(yè)藥劑學(xué)試卷-資料下載頁(yè)
2024-11-19 04:59本頁(yè)面
【正文】 0。1.[處方]硬脂酸120g單硬脂酸甘油酯35g液狀石蠟 60g凡士林 10g羊毛脂 50g三乙醇胺4g羥苯乙酯甘油50g蒸餾水 適量制成1000g要求：（1）寫(xiě)出處方中油相包括那些成分？油相成分：硬脂酸、羊毛脂、凡士林、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟（2）寫(xiě)出處方中水相包括那些成分？水相成分：三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯、蒸餾水（3）形成何種類(lèi)型乳劑基質(zhì)？為什么？為o/w型，因?yàn)樘幏街腥掖及放c部分硬酯酸形成的有機(jī)胺皂為o/w型乳化劑。2. [處方]碳酸氫鈉50g注射用水適量全量1000ml要求：（1）寫(xiě)出制劑名稱(chēng)碳酸氫鈉注射劑（2）本品通入惰性氣體NCO2如何選用？為什么？本品通入惰性氣體應(yīng)選CO2。因?yàn)樘妓釟溻c的水溶液加熱即分解為碳酸鈉、二氧化碳和水，分解產(chǎn)生碳酸鈉后的注射液堿性增強(qiáng)，但反應(yīng)是可逆的，如有足量的二氧化碳存在，生成的碳酸鈉仍可變成碳酸氫鈉。（3）通入二氧化碳的量和本品質(zhì)量有何關(guān)系？當(dāng)樣品PH，溶液相對(duì)穩(wěn)定，若PH﹥，說(shuō)明已有碳酸鈉生成，因此通入而氧化碳的量要適當(dāng)，如通入量不足，不能達(dá)到防止碳酸鈉生成的目的；如通入量過(guò)多，會(huì)影響解酸力。要使二氧化碳通入量適當(dāng)。二、填空1不同等級(jí)的潔凈室之間的靜壓差 ，不應(yīng)小于5pa 潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10pa2在藥劑學(xué)上，粒子的大小包含粒狀大小和粒子分布兩重含義3淀粉在片劑制備中可用做填充劑 崩解劑和粘合劑4脂質(zhì)體的膜材主要由磷脂和膽固醇構(gòu)成5修飾的藥物載體屬于反向靶向給藥系統(tǒng)6崩解劑的加入方法有外加法，內(nèi)加法 和內(nèi)外加法7流化床在片劑制備中可應(yīng)用的工序有混合，制粒及干燥8制備緩釋和控釋制劑的工藝原理主要基于擴(kuò)散速度和溶解速度的減小9穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)，加速試驗(yàn)和 長(zhǎng)期試驗(yàn) 10脂質(zhì)體的主要作用機(jī)制是內(nèi)吞三、計(jì)算1. w=()/b a=*= b= w=（%（g/ml）） 需要1%的NaCl的體積是380ml2 解DV=W/(G（MW）)=20/（5000（500520））=20/15=四、處方分析 1. 水楊酸毒扁豆堿：主藥； 氯化鈉：滲透壓調(diào)節(jié)劑；維生素C ：抗氧劑；依地酸鈉、尼泊金乙酯 ：抑菌劑；2. 醋酸氫化可的松的松微晶：主藥；氯化鈉：滲透壓調(diào)節(jié)劑； 羧甲基纖維素鈉：助懸劑； 吐溫 ：保濕劑 ； 硫柳汞 ：防腐劑。3顱痛定：主藥；微晶纖維素：干粘合劑；淀粉：稀釋填充劑并與微晶纖維素兼做崩解劑；滑石粉：潤(rùn)滑劑； 微粉硅膠：助流劑；硬質(zhì)酸鎂：潤(rùn)滑劑4鹽酸異丙腎上腺素 ：主藥； 維生素C：抗氧劑；乙醇：潛溶劑 ；F12 拋射劑五、簡(jiǎn)答 題：簡(jiǎn)述冷凍干燥過(guò)程？ 以及冷凍干燥過(guò)程中的壓力溫度的變化情況?答：冷凍干燥的過(guò)程包括預(yù)凍和干燥兩個(gè)階段，預(yù)凍是在常壓下使制品凍結(jié)，使之進(jìn)入適于升華干燥狀態(tài)；干燥階段是在制品預(yù)凍后 ，啟動(dòng)真空泵，冰的升華隨即開(kāi)始。 冷凍干燥的過(guò)程中壓力和溫度的變化情況表述如下：（預(yù)凍）恒壓降溫224。(干燥) 恒溫減壓升華224。恒壓升溫224。再抽氣（再干燥過(guò)程）題：簡(jiǎn)述熱壓滅菌所需要的壓力、溫度、時(shí)間以及操作時(shí)的注意事項(xiàng)？答：熱壓滅菌所需的溫度與時(shí)間的的關(guān)系如下：115℃（70kpa），30min；121℃（105kpa），20min；126℃（140kpa），15min操作時(shí)的注意事項(xiàng)：1必須使用飽和蒸汽 ，必須使壓力逐漸降到零，才能放出鍋內(nèi)蒸汽，使鍋內(nèi)壓力和大氣壓力相等后，稍稍打開(kāi)滅菌鍋，待1015min，再全部打開(kāi)，以避免因國(guó)內(nèi)外壓差太大，溫差太大而使物品沖出或使玻璃瓶炸裂，以保證人員安全題：試列舉采用哪些方法可以將熱源除去？答：熱源的除去方法有:高溫法、酸堿法、吸附法、反滲透法以及其他如超過(guò)濾法、離子交換法、凝膠濾過(guò)法題：簡(jiǎn)述液體制劑的特點(diǎn)？答：，通常吸收快，能迅速發(fā)揮藥效，生物利用度高，易準(zhǔn)確控制劑量，特別適用于吞咽困難以及經(jīng)常需要調(diào)整劑量的老年兒童患者服用，又因其具有流動(dòng)性，給藥途徑廣泛，可用于內(nèi)服，也可用于皮膚、黏膜和腔道給藥。液體制劑的缺點(diǎn)主要是儲(chǔ)運(yùn)，攜帶不方便；水性制劑易霉變；非水性溶劑溶媒藥理作用大，成本高；非均相液體制劑產(chǎn)生物理不穩(wěn)定性；配伍禁忌多；包裝材料要求高；化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物制成液體制劑更加容易分解失效。 題：某片劑為一中西結(jié)合復(fù)方薄膜衣片，處方中，部分藥材粉碎成細(xì)粉，部分為浸出藥液，再加有若干附加劑，用濕法制粒，壓制成片劑后包成薄膜衣片。試說(shuō)明從原材料加工開(kāi)始至成品出廠整個(gè)生產(chǎn)工藝流程以及質(zhì)量要求答：該工藝流程如下：1藥材原料的處理：凈選干燥后的藥材按處方要求部分通過(guò)粉碎224。過(guò)篩224。達(dá)到符合粒度要求，備用；部分藥材經(jīng)切制224。選取適宜的溶劑和方法提取224。收集提取液224。濃縮至符合規(guī)定密度224。備用 ：將上述細(xì)粉、濃縮液與粘合劑、崩解劑等附加劑混合224。制軟材224。制濕顆粒224。濕顆粒干燥224。計(jì)算片重224。壓片224。得基片：選取適宜的薄膜包衣材料224。采用滾轉(zhuǎn)包衣法或流化包衣法包衣：包括片劑的外觀、性狀、有效成份的含量、片重差異、崩解時(shí)限、衛(wèi)生學(xué)檢查、耐水性等檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)合格的藥品才能夠出廠該片劑的質(zhì)量要求是 硬度適中，色澤均勻，光潔美觀；含量準(zhǔn)確，重量差異小，崩解或溶出度符合要求；再規(guī)定儲(chǔ)存期內(nèi)不得變質(zhì)；符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)要求；如果該片劑含有小劑量藥物或作用比較劇烈的藥物，還應(yīng)含量均勻度符合要求內(nèi)容總結(jié)
（1）一、名詞解釋
劑型：藥物經(jīng)加工制成的適合于預(yù)防、醫(yī)療應(yīng)用的形式
（2）靶向制劑：亦稱(chēng)靶向給藥系統(tǒng) 系指載體將藥物通過(guò)局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞、或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)
（3）當(dāng)樣品PH，溶液相對(duì)穩(wěn)定，若PH﹥，說(shuō)明已有碳酸鈉生成，因此通入而氧化碳的量要適當(dāng)，如通入量不足，不能達(dá)到防止碳酸鈉生成的目的
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1