【正文】 0。1.[處方]硬脂酸120g單硬脂酸甘油酯35g液狀石蠟 60g凡士林 10g羊毛脂 50g三乙醇胺4g羥苯乙酯甘油50g蒸餾水 適量制成1000g要求：（1）寫出處方中油相包括那些成分？油相成分：硬脂酸、羊毛脂、凡士林、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟（2）寫出處方中水相包括那些成分？水相成分：三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯、蒸餾水（3）形成何種類型乳劑基質(zhì)？為什么？為o/w型，因為處方中三乙醇胺與部分硬酯酸形成的有機胺皂為o/w型乳化劑。2. [處方]碳酸氫鈉50g注射用水適量全量1000ml要求：（1）寫出制劑名稱碳酸氫鈉注射劑（2）本品通入惰性氣體NCO2如何選用？為什么？本品通入惰性氣體應選CO2。因為碳酸氫鈉的水溶液加熱即分解為碳酸鈉、二氧化碳和水，分解產(chǎn)生碳酸鈉后的注射液堿性增強，但反應是可逆的，如有足量的二氧化碳存在，生成的碳酸鈉仍可變成碳酸氫鈉。（3）通入二氧化碳的量和本品質(zhì)量有何關(guān)系？當樣品PH，溶液相對穩(wěn)定，若PH﹥，說明已有碳酸鈉生成，因此通入而氧化碳的量要適當，如通入量不足，不能達到防止碳酸鈉生成的目的；如通入量過多，會影響解酸力。要使二氧化碳通入量適當。二、填空1不同等級的潔凈室之間的靜壓差 ，不應小于5pa 潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于10pa2在藥劑學上，粒子的大小包含粒狀大小和粒子分布兩重含義3淀粉在片劑制備中可用做填充劑 崩解劑和粘合劑4脂質(zhì)體的膜材主要由磷脂和膽固醇構(gòu)成5修飾的藥物載體屬于反向靶向給藥系統(tǒng)6崩解劑的加入方法有外加法，內(nèi)加法 和內(nèi)外加法7流化床在片劑制備中可應用的工序有混合，制粒及干燥8制備緩釋和控釋制劑的工藝原理主要基于擴散速度和溶解速度的減小9穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗，加速試驗和 長期試驗 10脂質(zhì)體的主要作用機制是內(nèi)吞三、計算1. w=()/b a=*= b= w=（%（g/ml）） 需要1%的NaCl的體積是380ml2 解DV=W/(G（MW）)=20/（5000（500520））=20/15=四、處方分析 1. 水楊酸毒扁豆堿：主藥； 氯化鈉：滲透壓調(diào)節(jié)劑；維生素C ：抗氧劑；依地酸鈉、尼泊金乙酯 ：抑菌劑；2. 醋酸氫化可的松的松微晶：主藥；氯化鈉：滲透壓調(diào)節(jié)劑； 羧甲基纖維素鈉：助懸劑； 吐溫 ：保濕劑 ； 硫柳汞 ：防腐劑。3顱痛定：主藥；微晶纖維素：干粘合劑；淀粉：稀釋填充劑并與微晶纖維素兼做崩解劑；滑石粉：潤滑劑； 微粉硅膠：助流劑；硬質(zhì)酸鎂：潤滑劑4鹽酸異丙腎上腺素 ：主藥； 維生素C：抗氧劑；乙醇：潛溶劑 ；F12 拋射劑五、簡答 題：簡述冷凍干燥過程？ 以及冷凍干燥過程中的壓力溫度的變化情況?答：冷凍干燥的過程包括預凍和干燥兩個階段，預凍是在常壓下使制品凍結(jié)，使之進入適于升華干燥狀態(tài)；干燥階段是在制品預凍后 ，啟動真空泵，冰的升華隨即開始。 冷凍干燥的過程中壓力和溫度的變化情況表述如下：（預凍）恒壓降溫224。(干燥) 恒溫減壓升華224。恒壓升溫224。再抽氣（再干燥過程）題：簡述熱壓滅菌所需要的壓力、溫度、時間以及操作時的注意事項？答：熱壓滅菌所需的溫度與時間的的關(guān)系如下：115℃（70kpa），30min；121℃（105kpa），20min；126℃（140kpa），15min操作時的注意事項：1必須使用飽和蒸汽 ，必須使壓力逐漸降到零，才能放出鍋內(nèi)蒸汽，使鍋內(nèi)壓力和大氣壓力相等后，稍稍打開滅菌鍋，待1015min，再全部打開，以避免因國內(nèi)外壓差太大，溫差太大而使物品沖出或使玻璃瓶炸裂，以保證人員安全題：試列舉采用哪些方法可以將熱源除去？答：熱源的除去方法有:高溫法、酸堿法、吸附法、反滲透法以及其他如超過濾法、離子交換法、凝膠濾過法題：簡述液體制劑的特點？答：，通常吸收快，能迅速發(fā)揮藥效，生物利用度高，易準確控制劑量，特別適用于吞咽困難以及經(jīng)常需要調(diào)整劑量的老年兒童患者服用，又因其具有流動性，給藥途徑廣泛，可用于內(nèi)服，也可用于皮膚、黏膜和腔道給藥。液體制劑的缺點主要是儲運，攜帶不方便；水性制劑易霉變；非水性溶劑溶媒藥理作用大，成本高；非均相液體制劑產(chǎn)生物理不穩(wěn)定性；配伍禁忌多；包裝材料要求高；化學性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物制成液體制劑更加容易分解失效。 題：某片劑為一中西結(jié)合復方薄膜衣片，處方中，部分藥材粉碎成細粉，部分為浸出藥液，再加有若干附加劑，用濕法制粒，壓制成片劑后包成薄膜衣片。試說明從原材料加工開始至成品出廠整個生產(chǎn)工藝流程以及質(zhì)量要求答：該工藝流程如下：1藥材原料的處理：凈選干燥后的藥材按處方要求部分通過粉碎224。過篩224。達到符合粒度要求，備用；部分藥材經(jīng)切制224。選取適宜的溶劑和方法提取224。收集提取液224。濃縮至符合規(guī)定密度224。備用 ：將上述細粉、濃縮液與粘合劑、崩解劑等附加劑混合224。制軟材224。制濕顆粒224。濕顆粒干燥224。計算片重224。壓片224。得基片：選取適宜的薄膜包衣材料224。采用滾轉(zhuǎn)包衣法或流化包衣法包衣：包括片劑的外觀、性狀、有效成份的含量、片重差異、崩解時限、衛(wèi)生學檢查、耐水性等檢驗。經(jīng)檢驗合格的藥品才能夠出廠該片劑的質(zhì)量要求是 硬度適中，色澤均勻，光潔美觀；含量準確，重量差異小，崩解或溶出度符合要求；再規(guī)定儲存期內(nèi)不得變質(zhì)；符合有關(guān)衛(wèi)生學要求；如果該片劑含有小劑量藥物或作用比較劇烈的藥物，還應含量均勻度符合要求內(nèi)容總結(jié)
（1）一、名詞解釋
劑型：藥物經(jīng)加工制成的適合于預防、醫(yī)療應用的形式
（2）靶向制劑：亦稱靶向給藥系統(tǒng) 系指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞、或細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)
（3）當樣品PH，溶液相對穩(wěn)定，若PH﹥，說明已有碳酸鈉生成，因此通入而氧化碳的量要適當，如通入量不足，不能達到防止碳酸鈉生成的目的