【正文】 B 液體石蠟 C 凡士林+羊毛脂 D 凡士林 E．硅酮 A 組分比例差異大者，采用等量遞加混合法 B 組分堆密度差異大時，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 C 含低共熔組分時，應(yīng)避免共熔 D 劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散 E 含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收 A 溶出度 B 崩解時限 C 片重差異 D 含量 E 脆碎度 A 每厘米長度上篩孔數(shù)目 B 每平方厘米面積上篩孔數(shù)目 C 每英寸長度上篩孔數(shù)目 D 每平方英寸面積上篩孔數(shù)目 E 每市寸長度上篩孔數(shù)目 A 能使溶液表面張力增加的物質(zhì) B 能使溶液表面張力不改變的物質(zhì) C 能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì) D 能使溶液表面張力急劇上升的物質(zhì) E 表面活性劑都具有親水和親油基團(tuán)，不是腸溶衣的是 C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa C. 助懸劑 D. 乳化劑 E. 成膜劑，這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)后所放出的何種氣體所致 A. 二氧化硫 B. 二氧化碳 C. 氧氣 D. 氫氣 E. 氮?dú)? A. 酚類藥物 B. 烯醇類藥物 106/h，則其有效期為________年。A 4 B 2 C D 1 E ，欲配制3%的注射劑500ml，需加氯化鈉____克。A B C D E A 口服片劑 B 硬膠囊劑 C 軟膠囊劑 D 顆粒劑A 塑性流動 B 脹性流動 C 觸變流動 D 牛頓流動 E 假塑性流動A 在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強(qiáng) B在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強(qiáng) C 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更強(qiáng) D 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 E 本類防腐劑遇鐵不變色三．填空（20%）36． 1． 為防止某藥物氧化，可采取的措施有 、 、 、 等。37． 2． PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為 、 、 、 、 等。38． 3． 常用的軟膏劑基質(zhì)有 _____________、____________、和 _____________。39． 4． 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是__________________，去除的方法有____________、_____________、__________和_____________等。40． 5． 經(jīng)皮吸收制劑大致可分為 ____________、_____________、____________、和_____________等。41． 6． 從方法學(xué)上分類，靶向制劑大體上可分為______________、____________、_____________。42． 7． 固體分散體的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。43． 8． 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括 、 、 和 等。44． 9． 目前中國藥典溶出度檢查的方法有 、 和 。45． 10． 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有 、 、 、 、 等。四．處方分析并簡述制備過程（20%）Rx1（15%） 片芯處方：1000片用量處方分析阿司匹林25g淀粉32gLHPC4g10%淀粉漿滑石粉包衣液處方：丙烯酸樹脂Ⅱ號10g蓖麻油2g滑石粉檸檬黃95%乙醇 加至200ml制備過程：Rx2水楊酸乳膏 處方分析水楊酸硬脂酸硬脂酸甘油酯液狀石蠟白凡士林羊毛脂三乙醇胺SLS1g甘油蒸餾水加至40g制備過程：五．問答題（25%）13． 1．什么是緩釋、控釋制劑，試述其主要特點(diǎn)、釋藥原理及常用劑型。14． 2．大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請問制粒方法有哪些？各有何特點(diǎn)？制粒過程又有何意義？15． 3．熱原的組成、性質(zhì)及除去方法?說明注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法?中國藥科大學(xué) 工業(yè)藥劑學(xué) 試卷3答案一．名詞解釋18． 1．劑型與制劑劑型：藥物不能直接供患者用于疾病的防治，必須制成適合于患者應(yīng)用的最佳給藥形式，即藥物劑型或稱劑型制劑：根據(jù)藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱為制劑19． 2．GLP 與 GCPGLP：藥品安全試驗(yàn)規(guī)范(Good Laboratory Practice，簡稱GLP)，是在新藥研制的實(shí)驗(yàn)中，進(jìn)行動物藥理試驗(yàn)(包括體內(nèi)和體外試驗(yàn))的準(zhǔn)則，如急性、亞急性、慢性毒性試驗(yàn)、生殖試驗(yàn)、致癌、致畸、致突變以及其它毒性試驗(yàn)等都有十分具體的規(guī)定，是保證藥品研制過程安全準(zhǔn)確有效的法規(guī)。GCP：藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（Good Clinical Practice，簡稱GCP)，是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。20． 3．Isoosmotic Solution 與 Isotonic solutionIsoosmotic Solution：等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學(xué)的概念I(lǐng)sotonic solution：等張溶液是指與紅細(xì)胞張力相等，也就是與細(xì)胞接觸時使細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液，是生物學(xué)的概念21． 4．F0與F值Fo值表示一定滅菌溫度(T)，Z值為10℃時，一定滅菌溫度(T)產(chǎn)生的滅菌效果與121℃，Z值為10℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當(dāng)?shù)臅r間(min)。即將被滅菌物品各不同受熱溫度均所達(dá)到與濕熱滅菌121℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間F值為在一定溫度（T），給Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度（To）給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間22． 5．微球與微囊微球（microsphere）：藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中，以適宜的技術(shù)制備而成的骨架型微小球體，稱為微球微囊（microcapsules）：利用天然或合成的高分子材料包裹固體或液體藥物而形成的藥庫型微笑囊體，稱為微囊二．選擇題 C A 純化水 B 注射用水 C 滅菌注射用水 D 制藥用水 B A EC B PVPP C 微粉硅膠 D MC E 甘露醇 A E A B C 4號垂熔玻璃濾器 D 5號垂熔玻璃濾器 E 6號垂熔玻璃濾器A 甘油 B 明膠 C 丙二醇 D 甘露醇 E 山梨醇 D 種，最小型號是 A 號。A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 0，固化微囊可以加入 C D A 乙醇 B 氫氧化鈉 C 甲醛 D 戊二醛 E 丙二醇 C A 固體石蠟 B 液體石蠟 C 凡士林+羊毛脂 D 凡士林 E．硅酮 B A 組分比例差異大者，采用等量遞加混合法 B 組分堆密度差異大時，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 C 含低共熔組分時，應(yīng)避免共熔 D 劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散 E 含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收 A A 溶出度 B 崩解時限 C 片重差異 D 含量 E 脆碎度 C A 每厘米長度上篩孔數(shù)目 B 每平方厘米面積上篩孔數(shù)目 C 每英寸長度上篩孔數(shù)目 D 每平方英寸面積上篩孔數(shù)目 E 每市寸長度上篩孔數(shù)目 C E A 能使溶液表面張力增加的物質(zhì) B 能使溶液表面張力不改變的物質(zhì) C 能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì) D 能使溶液表面張力急劇上升的物質(zhì) E 表面活性劑都具有親水和親油基團(tuán)，不是腸溶衣的是 E C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa A C. 助懸劑 D. 乳化劑 E. 成膜劑，這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)后所放出的何種氣體所致 B A. 二氧化硫 B. 二氧化碳 C. 氧氣 D. 氫氣 E. 氮?dú)? D A. 酚類藥物 B. 烯醇類藥物 106/h，則其有效期為___C____年。A 4 B 2 C D 1 E ，欲配制3%的注射劑500ml，需加氯化鈉___C_克。A B C D E A 口服片劑 B 硬膠囊劑 C 軟膠囊劑 D 顆粒劑A 塑性流動 B 脹性流動 C 觸變流動 D 牛頓流動 E 假塑性流動 C___A 在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強(qiáng) B在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強(qiáng) C 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更強(qiáng) D 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 E 本類防腐劑遇鐵不變色三．填空46． 1． 為防止某藥物氧化，可采取的措施有包衣（避光 ）、 加入抗氧劑 、通惰性氣體 、絡(luò)合金屬離子等。47． 2． PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為注射劑溶媒、 包衣材料、固體分散體基質(zhì) 、保濕劑、 軟膏基質(zhì)等。48． 3． 常用的軟膏劑基質(zhì)有水溶性基質(zhì)__、油溶性基質(zhì)_、和 _乳膏型基質(zhì)__。49． 4． 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法等。50． 5． 經(jīng)皮吸收制劑大致可分為 _膜控釋型___、粘膠分散型、_骨架擴(kuò)散型_、和微貯庫型等。51． 6． 從方法學(xué)上分類，靶向制劑大體上可分為_物理化學(xué)靶向_、__被動靶向_、主動靶向__。52． 7． 固體分散體的速效原理包括_藥物高度分散_、載體材料提高藥物潤濕性、載體材料對藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散等。53． 8． 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括絮凝劑、反絮凝劑 、助懸劑 和潤濕劑等。54． 9． 目前中國藥典溶出度檢查的方法有 小杯法 、 轉(zhuǎn)籃法 和 槳法 。55． 10． 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有 乳化 、 起泡和消泡 、消毒和殺菌、 增溶 、 去污 等。四．處方分析并簡述制備過程Rx1 片芯處方： 1000片用量處方分析阿司匹林 25g主藥淀粉 32g填充劑LHPC 4g崩解劑10%淀粉漿 粘合劑滑石粉 潤滑劑包衣液處方：丙烯酸樹脂Ⅱ號10g包衣材料蓖麻油2g增塑劑滑石粉色素附著劑檸檬黃色素95%乙醇 加至200ml溶媒制備過程：素片制備：將阿司匹林過80目篩，與淀粉混勻，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒,置70干燥后于12目篩整粒，加入滑石粉混勻后，壓片，得素片；片劑包衣：按處方量配制好包衣液后，設(shè)置儀器參數(shù)，將包衣液參數(shù)噴入放置了素片的包衣鍋中，待一定時間后將包好異的片劑取出即得。 Rx2 水楊酸乳膏 處方分析水楊酸主藥硬脂酸油相, 硬脂酸甘油酯油相,輔助乳化劑液狀石蠟油相,調(diào)節(jié)稠度白凡士林油相,調(diào)節(jié)稠