【正文】 第四題：制備流程：原水→原水預(yù)處理（絮凝、砂慮、活性炭過濾、細(xì)過濾器等）→純水制備（離子交換法：陰床—陽床—混合床、電滲析、反滲透法等）→注射用水制備（蒸餾法、超慮、膜過濾法等）→貯水罐中國藥科大學(xué) 工業(yè)藥劑學(xué) 試卷2 名詞解釋（12%）2．18． 3． 置換價是指________________________________________________，栓劑基質(zhì)分為______________和______________兩類。B．助濾劑的作用是減小過濾的阻力，常用的助濾劑為紙漿、硅藻土等，助濾劑的加入方法為鋪于濾材上或與待濾液混合均勻。 關(guān)于滅菌法的描述正確的有____________A．。C．薄膜衣包衣時除成膜材料外，尚需加入增塑劑，加入增塑劑的目的使成膜材料的玻璃化溫度升高。轉(zhuǎn)相過程存在著一個轉(zhuǎn)相臨界點。 A． B． C． D． E．12． 5．藥物制成以下劑型后顯效最快的是________A．口服片劑 B．硬膠囊劑 C．軟膠囊劑 D．DPI E．顆粒劑13． 6．關(guān)于軟膠囊的說法不正確的是______A．也叫膠丸 B．只可填充液體藥物 C．有滴制法和壓制法兩種制法 D．冷凝液應(yīng)有適宜的密度 E．冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力14． 7．106/h，則其有效期為________年。（8分）8． 4．試述TDS的含義、分類、特點及基本要求，并舉例說明。28． 3．32． 7．21． 3．可作為乳化劑使用的物質(zhì)有______AC______A．表面活性劑 B．明膠 C．固體微粒 D．氮酮22． 4．可不做崩解時限檢查的片劑劑型有____ A B D________A．腸溶片 B．咀嚼片 C．舌下片D．控釋片 E．口含片23． 5．O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有______A C D E ______A．甘油 B．明膠 C．丙二醇 D．甘露醇 E．山梨醇24． 6．關(guān)于冷凍干燥特點的描述正確的有____ACE________A．可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)B．可隨意選擇溶劑以制備某種特殊的晶型C．含水量低 D．產(chǎn)品劑量不易準(zhǔn)確，外觀不佳E．所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性25． 7．關(guān)于滅菌法的描述正確的有_____D_______A．。D．十二烷基硫酸鈉也用作片劑的崩解劑。 A．4 B．2 C． D．1 E． 碳酸氫鈉49gpH調(diào)節(jié)劑另將三乙醇胺和蒸餾水置燒杯中，于水浴上亦加熱至80℃左右。第二題：制粒方法與特點：制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的粒子，可分為干法制粒和濕法制粒；178。 濕法制粒：藥物混合物中加入黏合劑，借助黏合劑的架橋和粘結(jié)作用使得粉末聚集一起而制成顆粒的方法。改變藥物粒徑或溶出表面積、游離藥物或成鹽、改變藥物晶型、與其他藥物形成復(fù)合物等都可改變藥物從制劑中的溶出速度，從而可以制備成緩釋或速釋制劑。 178。15． 3．Isoosmotic Solution 與 Isotonic solutionA B C D E A 口服片劑 B 硬膠囊劑 C 軟膠囊劑 D 顆粒劑A 塑性流動 B 脹性流動 C 觸變流動 D 牛頓流動 E 假塑性流動A 在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強 B在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強 C 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更強 D 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 E 本類防腐劑遇鐵不變色 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是__________________，去除的方法有____________、_____________、__________和_____________等。 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括 、 、 和 等。 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有 、 、 、 、 等。羊毛脂GCP：藥品臨床試驗管理規(guī)范（Good Clinical Practice，簡稱GCP)，是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。 為防止某藥物氧化，可采取的措施有包衣（避光 ）、 加入抗氧劑 、通惰性氣體 、絡(luò)合金屬離子等。 經(jīng)皮吸收制劑大致可分為 _膜控釋型___、粘膠分散型、_骨架擴散型_、和微貯庫型等。 目前中國藥典溶出度檢查的方法有 小杯法 、 轉(zhuǎn)籃法 和 槳法 。四．處方分析并簡述制備過程Rx1 片芯處方： Rx2 水楊酸乳膏 處方分析水楊酸主藥硬脂酸油相, 硬脂酸甘油酯油相,輔助乳化劑液狀石蠟油相,調(diào)節(jié)稠度白凡士林油相,調(diào)節(jié)稠度。 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有 乳化 、 起泡和消泡 、消毒和殺菌、 增溶 、 去污 等。 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括絮凝劑、反絮凝劑 、助懸劑 和潤濕劑等。 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法等。A B C D E A 口服片劑 B 硬膠囊劑 C 軟膠囊劑 D 顆粒劑A 塑性流動 B 脹性流動 C 觸變流動 D 牛頓流動 E 假塑性流動 C___A 在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強 B在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強 C 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更強 D 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 E 本類防腐劑遇鐵不變色中國藥科大學(xué) 工業(yè)藥劑學(xué) 試卷3答案制備過程：液狀石蠟 固體分散體的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。 常用的軟膏劑基質(zhì)有 _____________、____________、和 _____________。A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 0，固化微囊可以加入 A 乙醇 B 氫氧化鈉 C 甲醛 D 戊二醛 E 丙二醇 A 固體石蠟 B 液體石蠟 C 凡士林+羊毛脂 D 凡士林 E．硅酮 A 組分比例差異大者，采用等量遞加混合法 B 組分堆密度差異大時，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 C 含低共熔組分時，應(yīng)避免共熔 D 劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散 E 含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收 A 溶出度 B 崩解時限 C 片重差異 D 含量 E 脆碎度 A 每厘米長度上篩孔數(shù)目 B 每平方厘米面積上篩孔數(shù)目 C 每英寸長度上篩孔數(shù)目 D 每平方英寸面積上篩孔數(shù)目 E 每市寸長度上篩孔數(shù)目 A 能使溶液表面張力增加的物質(zhì) B 能使溶液表面張力不改變的物質(zhì) C 能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì) D 能使溶液表面張力急劇上升的物質(zhì) E 表面活性劑都具有親水和親油基團，不是腸溶衣的是 C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa C. 助懸劑 D. 乳化劑 E. 成膜劑，這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)后所放出的何種氣體所致 A. 二氧化硫 B. 二氧化碳 C. 氧氣 D. 氫氣 E. 氮氣 A. 酚類藥物 B. 烯醇類藥物 106/h，則其有效期為________年。14． 2．GLP 與 GCP按物理形態(tài)分　水不溶性制劑指脂質(zhì)體、微球、毫微粒、乳劑或復(fù)乳等水不溶性微粒載體制劑；另一類是水溶性的特異或非特異性大分子載體制劑，包括合成大分子與天然的生物大分子(如聚多糖、抗體、核糖、核酸等)載體制劑，藥物的靶向主要憑借載體系統(tǒng)來實現(xiàn)，故又可稱為藥物載體系統(tǒng)(drugcarrier systems)。親脂性強的藥物，比較容易滲透和吸收，但如果該親脂性藥物的水溶解度太小則溶解度可能是影響吸收的控制因素而不依賴于分配系數(shù)；水溶性藥物不易透過脂性的細(xì)胞膜，分配系數(shù)是其吸收的限速步驟，但水溶性藥物溶解度大，易于與胃腸道水性粘液層混合，提高吸收的濃度梯度，也可能很快吸收。 藥物的溶解度：溶解度的測定對于一個新藥是必須的，而且需要測定在不同溶劑中的溶解度；對于無解離特性的難溶性藥物而言，溶解度測定常常為制備其溶液劑型提供溶劑選擇的參考，為其固體劑型選擇增溶性處方輔料以及選擇溶出介質(zhì)提供依據(jù)。第三題：178。 178。 178。 178。 178。 178。經(jīng)過預(yù)處理的水，利用特殊的反滲透膜，使得水分子在壓力作用下透過反滲透膜而與雜質(zhì)分離的過程，即為反滲透法制備注射用水的原理。12． 4．試述TDS的含義、分類、特點及基本要求，并舉例說明。Rx2 乳膏基質(zhì)處方 1000支用量處方分析硬脂酸一部分作為軟膏基質(zhì)，另一部分與三乙醇胺反應(yīng)生產(chǎn)一價皂作為主乳化劑單硬脂酸甘油酯輔助乳化劑液狀石蠟油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度白凡士林油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度羊毛脂油相基質(zhì)，增加凡士林滲透性和吸水性三乙醇胺與硬脂酸反應(yīng)生產(chǎn)一價皂作為主乳化劑蒸餾水加至 40g水相1000支用量處方分析（二）單項選擇題15． 1．液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動稱為____D____A．塑性流動 B．脹性流動 C．觸變流動 D．牛頓流體E．假塑性流體16． 2．藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指_____C______上的篩孔數(shù)目A．每厘米長度 B．每平方厘米面積 C．每英寸長度D．每平方英寸面積 E．每市寸長度17． 3．比重不同的藥物在制備散劑時，最佳的混合方法是____D________A．等量遞加法 B．多次過篩 C．?dāng)嚢鐳．將重者加在輕者之上 E．將輕者加在重者之上 18． 4．，配制3%的注射劑500ml，需加氯化鈉_C___克。轉(zhuǎn)相過程存在著一個轉(zhuǎn)相臨界點。B．潤滑劑按其作用可分為三類即助流劑、抗粘劑和潤滑劑，抗粘劑主要降低顆粒對沖膜的粘附性。C．垂熔濾器為玻璃纖維編織而成，易于清洗，可用于注射劑的精濾。35． 10．31． 6． 釋放度是指 藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定釋放介質(zhì)中釋放的速率和程度。v為沉降速度，r為球粒半徑，ρ1為微粒密度，ρ2為介質(zhì)密度，η為液體粘度， g為重力加速度； 2． 5． 1．試述反滲透法制備注射用水的原理（6分）。Rx1 1000支用量 處方分析 維生素C 104g 碳酸氫鈉 49g 亞硫酸氫鈉 依地酸二鈉 2g 注射用水 加至 1000ml制備過程：C．氣霧劑通過肺部吸收則要求藥物首先能溶解于肺泡液中，且粒徑愈小吸收愈好。C．乳劑的穩(wěn)定性與相比、乳化劑及界面膜強度密切相關(guān)。而內(nèi)外加法片劑的溶出度較外加快。 O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有____________A．甘油 B．明膠 C．丙二醇 D．甘露醇 E．山梨醇14． 6． 可作為注射劑溶劑的有____________A．純化水 B．注射用水 C．滅菌注射用水 D．制藥用水10． 2． 增加藥物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。24． 9．目前中國藥典釋放度檢查的方法有_________、__________和___________。二． 二．178。 增加制劑的可壓性178。 第