【正文】 單硬脂酸甘油酯 輔助乳化劑 液狀石蠟 油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度 白凡士林 油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度 羊毛脂 油相基質(zhì)，增加凡士林滲透性和吸水性 三乙醇胺 與硬脂酸反應(yīng)生成一價皂作為主乳化劑 蒸餾水 加至 40g 水相 制備過程：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林和羊毛脂為油相，置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至80℃左右混合熔化。13． 乳劑按分散相的大小可分為普通乳劑、亞微乳、和納米乳，靜脈注射乳劑應(yīng)屬亞微乳。6． 注射劑的質(zhì)量檢查項目有___澄明度__、_熱原__、__無菌__、____pH檢查_、___刺激性檢查___、__降壓物質(zhì)__、___含量_等。主動靶向(active targeting)：藥物或載體經(jīng)修飾后，可將定向運送至靶區(qū)濃集而發(fā)揮藥效的制劑 3．Stokes39。五．問答題（30%）處方用量處方分析硬脂酸單硬脂酸甘油酯液狀石蠟白凡士林羊毛脂三乙醇胺蒸餾水加至 40g滑石粉25g（二）配伍選擇題，共5分。13． 13． 溶出度是指 ____________________________________________。 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等?？偡值梅?名詞解釋（16%）4． 4．目前中國藥典溶出度檢查的方法有_________、_______和___________。 硝酸甘油靜脈注射液、舌下片、透皮貼劑、頰粘貼片在臨床中的作用分別是________________、_______________、______________和________________。 可以實現(xiàn)溶解控制釋放的方法有________________、__________________、__________________和______________________等。每組5題，每題只有一個正確答案，每個備選答案不可重復(fù)選用。輕質(zhì)液體石蠟制備過程：1． 1．說明藥物的溶解度和分配系數(shù)在藥物口服片劑設(shè)計中的意義。 Law and NoyesWhitney EquationStokes39。7． 溶出度是指 _指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。14． 作為脂質(zhì)體的重要組分，磷脂的主要性質(zhì)有脂質(zhì)雙分子層結(jié)構(gòu)、兩親性、生物相容性。另將三乙醇胺和蒸餾水置燒杯中，于水浴上亦加熱至80℃左右。對于制劑，藥物的油/水分配系數(shù)可以看作是藥物吸收速度和程度的指征。 干法制粒：把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新粉碎成所需大小顆粒的方法，有壓片法和滾壓法。 可以防止藥粉聚集 第三題：緩釋制劑：sustained –release preparations，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的非恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑。專業(yè) 藥物制劑 班級___________學(xué)號___________姓名_____________題號一二三四五六總分得分評卷人________________一． 一．8． 4．CMC 與 MAC20． 5． 滲透泵片的基本處方組成包括_____________、_______________、________________和_________________等。D．微孔濾膜過濾主要依靠其深層截留作用。C．紫外線滅菌中常用的波長為254nm和365nm。E．糖衣片制備時常用蔗糖作為包衣材料，但粉衣層的主要材料為淀粉。（三）配伍選擇題。Rx2 處方分析硬脂酸單硬脂酸甘油酯液狀石蠟白凡士林羊毛脂三乙醇胺蒸餾水加至 40g制備過程：9． 1．Isoosmotic Solution 與 Isotonic solutionIsoosmotic Solution：等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學(xué)的概念I(lǐng)sotonic solution：等張溶液是指與紅細胞張力相等，也就是與細胞接觸時使細胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液，是生物學(xué)的概念最大增溶濃度MAC(maximum additive concentration)：在CMC值以上，隨著表面活性劑用量的增加，膠束數(shù)量增加，增溶量也應(yīng)增加。為混合表面活性劑的親水親油平衡值，HLBA為表面活性劑A的親水親油平衡值，HLBB為表面活性劑B的親水親油平衡值，WA為表面活性劑A重量，WB為表面活性劑B的重量。 填空29． 4．33． 8．C．紫外線滅菌中常用的波長為254nm和365nm。27． 9．關(guān)于乳劑穩(wěn)定性的敘述正確的有___A_ C D__A．乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程，分層的速度與相體積分數(shù)呈負相關(guān)。 關(guān)于氣霧劑的描述的有____A_D_____A．乳劑型氣霧劑屬于泡沫型氣霧劑，也屬于三相氣霧劑。每組5～6題，每題只有一個正確答案，每個備選答案不可重復(fù)選用。依地酸二鈉2g金屬絡(luò)合劑 注射液的配制：檢驗原輔料達注射級標(biāo)準(zhǔn)后，取處方量80%的注射用水，通二氧化碳飽和，加依地酸二鈉、Vitamin C使溶解，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，加焦亞硫酸鈉溶解，攪拌均勻，調(diào)節(jié)藥液 ，添加二氧化碳飽和的注射用水至足量。滲透直到兩側(cè)的液位差（即壓力差）達到一個定值時，滲透停止，此時的壓力差叫滲透壓。178。 干法制粒：把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新粉碎成所需大小顆粒的方法，有壓片法和滾壓法。178。 藥物溶解度和解離常數(shù)測定的意義包括：初步判斷藥物制備成溶液型制劑的可能性、制備成固體制劑時是否會出現(xiàn)體內(nèi)外溶出困難而影響藥物的吸收、藥物的解離是否存在穩(wěn)定性問題以及是否與藥物的吸收有關(guān)等。 178。178。 靶向給藥制劑的分類：按給藥途徑分：全身靶向給藥制劑，即通過口服或注射等方式給藥后，能使藥物導(dǎo)向所需發(fā)揮作用的部位；局部靶向給藥制劑，即局部用藥后，藥物就在該部位發(fā)揮治療作用。專業(yè) 班級___________學(xué)號___________姓名_____________16． 4．F0與F值 為防止某藥物氧化，可采取的措施有 、 、 、 等。 經(jīng)皮吸收制劑大致可分為 ____________、_____________、____________、和_____________等。 目前中國藥典溶出度檢查的方法有 、 和 。四．處方分析并簡述制備過程（20%）Rx1（15%） 片芯處方：1000片用量處方分析阿司匹林25g淀粉32gLHPC4g10%淀粉漿滑石粉SLS1g即將被滅菌物品各不同受熱溫度均所達到與濕熱滅菌121℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間F值為在一定溫度（T），給Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度（To）給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間22． 5．微球與微囊微球（microsphere）：藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中，以適宜的技術(shù)制備而成的骨架型微小球體，稱為微球微囊（microcapsules）：利用天然或合成的高分子材料包裹固體或液體藥物而形成的藥庫型微笑囊體，稱為微囊 PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為注射劑溶媒、 包衣材料、固體分散體基質(zhì) 、保濕劑、 軟膏基質(zhì)等。 從方法學(xué)上分類，靶向制劑大體上可分為_物理化學(xué)靶向_、__被動靶向_、主動靶向__。包衣液處方：丙烯酸樹脂Ⅱ號10g包衣材料蓖麻油2g增塑劑滑石粉色素附著劑檸檬黃色素95%乙醇 加至200ml溶媒 固體分散體的速效原理包括_藥物高度分散_、載體材料提高藥物潤濕性、載體材料對藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散等。 常用的軟膏劑基質(zhì)有水溶性基質(zhì)__、油溶性基質(zhì)_、和 _乳膏型基質(zhì)__。A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 0，固化微囊可以加入 C D A 乙醇 B 氫氧化鈉 C 甲醛 D 戊二醛 E 丙二醇 C A 固體石蠟 B 液體石蠟 C 凡士林+羊毛脂 D 凡士林 E．硅酮 B A 組分比例差異大者，采用等量遞加混合法 B 組分堆密度差異大時，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 C 含低共熔組分時，應(yīng)避免共熔 D 劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散 E 含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收 A A 溶出度 B 崩解時限 C 片重差異 D 含量 E 脆碎度 C A 每厘米長度上篩孔數(shù)目 B 每平方厘米面積上篩孔數(shù)目 C 每英寸長度上篩孔數(shù)目 D 每平方英寸面積上篩孔數(shù)目 E 每市寸長度上篩孔數(shù)目 C E A 能使溶液表面張力增加的物質(zhì) B 能使溶液表面張力不改變的物質(zhì) C 能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì) D 能使溶液表面張力急劇上升的物質(zhì) E 表面活性劑都具有親水和親油基團，不是腸溶衣的是 E C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa A C. 助懸劑 D. 乳化劑 E. 成膜劑，這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)后所放出的何種氣體所致 B A. 二氧化硫 B. 二氧化碳 C. 氧氣 D. 氫氣 E. 氮氣 D A. 酚類藥物 B. 烯醇類藥物 106/h，則其有效期為___C____年。五．問答題（25%）13． 1．什么是緩釋、控釋制劑，試述其主要特點、釋藥原理及常用劑型。蒸餾水加至40g硬脂酸制備過程： 從方法學(xué)上分類，靶向制劑大體上可分為______________、____________、_____________。 PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為 、 、 、 、 等。17． 5．微球與微囊 評卷人________________一．名詞解釋（15%）13． 1．劑型與制劑按藥物作用水平分：一級靶向，如微粒載體制劑只能將藥物輸送至特定的器官；二級靶向，系指能將藥物輸送至某器官的特定部位；三級靶向，系指能將藥物輸送至特定部位的病變細胞內(nèi)。對于制劑，藥物的油/水分配系數(shù)可以看作是藥物吸收速度和程度的指征。 178。但采用干法制粒時，應(yīng)注意由于壓縮引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等。一般說來，鹽濃度越高，滲透壓越高。六．問答題9． 1．試述反滲透法制備注射用水的原理。滅菌完畢立即將安瓿放入1%亞甲蘭水溶液中，剔除變色安瓿，將合格安瓿洗凈、擦干，供質(zhì)量檢查。隨灌隨封，熔封后的安瓿頂部應(yīng)圓滑、無尖頭、鼓泡或凹陷現(xiàn)象。檢查濾液澄明度。制備過程： 五．處方分析并簡述制備過程Rx1 Vc注射劑處方 C．氣霧劑通過肺部吸收則要求藥物首先能溶解于肺泡液中，且粒徑愈小吸收愈好。C．乳劑的穩(wěn)定性與相比、乳化劑及界面膜強度密切相關(guān)。26． 8．關(guān)于片劑的描述正確的有____A_B _D____A．外加崩解劑的片劑較內(nèi)加崩解劑崩解速度快。四．選擇題（一）多項選擇題19． 1．可作為注射劑溶劑的有_______BC_____A．純化水 B．注射用水 C．滅菌注射用水 D．制藥用水20． 2．關(guān)于藥液過濾的描述正確的有___B_________A．砂濾棒吸附藥液較小，且不改變藥液pH值，但濾速慢。34． 9．30． 5． 注射劑的質(zhì)量檢查項目有__澄明度__、_熱原__、__無菌__、____pH檢查_、___刺激性檢查___、__降壓物質(zhì)__、___含量_等。四． 二．二．公式解釋制劑（Formulations）：將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱為制劑。[1～5] 空膠囊組成中的以下物質(zhì)起什么作用A．山梨醇 B．二氧化鈦 C．瓊脂D