工業(yè)藥劑學考試重點doc-資料下載頁
2025-07-15 05:19本頁面
【正文】 合劑 依地酸二鈉 ～ 依地酸鈣鈉 ～惰性氣體 氮氣 二氧化碳 類型 常用抑菌劑 常用濃度（％） 應用范圍 酚類 苯酚 ～ 適合于偏酸性藥液 甲酚 ～ 適合于偏酸性藥液 醇類 苯甲醇 ～ 三氯叔丁醇 ～ 適合于偏酸性藥液 羥苯酯類 羥苯甲酯 ～ 適合于偏酸性藥液 羥苯乙酯 ～ 適合于偏酸性藥液 羥苯丁酯 ～ 適合于偏酸性藥液 pH值調(diào)節(jié)劑 濃度范圍（％）緩沖劑： 乳酸 醋酸，醋酸鈉 ， 酒石酸，酒石酸鈉 ， 枸櫞酸，枸櫞酸鈉 ， 碳酸氫鈉，碳酸鈉 ， 磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉 ，酸和堿： 鹽酸 適量 氫氧化鈉 適量熱原的性質(zhì)：耐熱性、可濾過性、水溶性、不揮發(fā)性、強酸、堿、氧化劑、超聲波破壞污染途徑：注射用水 （主要途徑）、原輔料、容器和設備、制備過程及生產(chǎn)環(huán)境 使用過程 （輸液器具）除去方法：高溫法 250℃加熱30min以上、酸堿法 重鉻酸鉀清潔液或2%氫氧化鈉液清洗吸附法 針劑用活性炭，%～%、凝膠過濾法 二乙氨基乙基葡聚糖凝膠 （分子篩）、反滲透法 通過三醋酸纖維反滲透膜可濾除熱原、離子交換法 能吸附部分熱原超濾法 ～15nm超濾膜可除去熱原 、其他 采用二次以上濕熱滅菌法、微波等原水處理 自來水處理成為純化水。方法 A .離子交換法 B .電滲析法 C .反滲透法注射用水的收集與貯存：80℃以上保溫、70℃ 以上保溫循環(huán)貯存、12小時內(nèi)用完、一般化學試劑不宜作注射用原料例：%的維生素B1210000支，規(guī)格為1ml，原料含量為97%，實際配液量為多少，配制時應稱取多少原料？ ：實際配液量=（規(guī)格量+應加量）支數(shù) =（1ml+）10000=11000ml原料理論用量=實際配液量成品含量 =11000%=玻璃種類 ①中性玻璃 低硼硅酸鹽? 穩(wěn)定性較好，作近中性或弱酸性注射劑的容器。 ②含鋇玻璃 耐堿性能好 ③含鋯玻璃 較高的化學穩(wěn)定性，耐酸、耐堿性均好，不易受藥液侵蝕滅菌后的安瓿要密閉保存，并應在24h內(nèi)使用。配液 方法：稀配法 全部原料藥物加入全量溶劑中 濃配法 全部原料藥加入部分溶劑中先配成濃溶液，濾過后再稀釋至需要濃度 用具和容器：采用玻璃、不銹鋼、搪瓷、耐酸耐堿陶瓷和無毒聚氯乙烯、聚乙烯塑料等灌裝 要求：暴露在環(huán)境空氣中進行，嚴格控制環(huán)境潔凈度（局部100級） ，縮短操作時間為什么要進行檢漏？如何判斷是否漏氣？輸液的質(zhì)量要求：無菌無熱原；可見異物檢查符合要求；pH值在4～9的范圍；滲透壓應為等滲或偏高滲；不得添加任何抑菌劑；使用安全，不引起血象的任何變化，不引起過敏反應，不損害肝腎輸液的舉例：葡萄糖注射液P253處方：注射用葡萄糖 50g 1%鹽酸 適量 注射用水加至 1000ml制法：按處方量將葡萄糖分次投入煮沸的注射用水內(nèi)，不斷攪拌，配成約50%～70％的濃溶液，用1%～，%（g/ml）的針用規(guī)格活性炭，攪拌煮沸15～20min，趁熱過濾脫炭。濾液加注射用水至所需量，測定pH及含量合格后，反復過濾至澄明即可灌封，115℃ 30min熱壓滅菌即得。眼用液體制劑系指供洗眼、滴眼或眼內(nèi)注射用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑。眼用液體制劑的質(zhì)量要求：無菌?？梢姰愇餀z查要求比注射劑可低一些。 pH值 ～ 滲透壓 、粘度眼部外傷或手術(shù)用的滴眼劑應以無菌操作配制，單劑量包裝于滅菌容器內(nèi)并經(jīng)過可靠的滅菌操作。這類滴眼劑不允許加入抑菌劑，一經(jīng)開啟，不能放置再用。 一般用的滴眼劑要求無致病菌，不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。屬多劑量劑型，多次使用，易于染菌，所以要加抑菌劑。抑菌劑要作用迅速，要求在1～2h內(nèi)達到無菌%～%的氯化鈉溶液，超過2%就有明顯的不適. 低滲溶液應該用合適的藥物調(diào)成等滲思考題:常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有哪些? 如何計算用量?洗眼劑每個容器的裝量，除另有規(guī)定外，應不超過200ml眼用液體制劑的附加劑：pH值調(diào)節(jié)劑、等滲調(diào)節(jié)劑、抑菌劑 粘度調(diào)節(jié)劑 穩(wěn)定劑、增溶劑與助溶劑滴眼劑舉例： 硫酸鋅滴眼液處方 硫酸鋅 硼酸 注射用水 加至 100ml制法： 取硼酸溶于適量熱注射用水中，加硫酸鋅攪拌溶解，放冷過濾，自濾器上添加注射用水至足量，100℃流通蒸氣滅菌30min，無菌分裝即得。 本處方所得的滴眼液是否為等滲已知1%(g/ml)℃，1%(g/ml)℃ 溶液?能否改用氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓?為什么?常用的pH調(diào)節(jié)劑的配制方法及pH值……寧可累死在路上，也不能閑死在家里！寧可去碰壁，也不能面壁。是狼就要練好牙，是羊就要練好腿。什么是奮斗？奮斗就是每天很難，可一年一年卻越來越容易。不奮斗就是每天都很容易，可一年一年越來越難。能干的人，不在情緒上計較，只在做事上認真；無能的人！不在做事上認真，只在情緒上計較。拼一個春夏秋冬！贏一個無悔人生！早安！—————獻給所有努力的人.學習
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