【正文】 存結(jié)構(gòu)及適銷情況。，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員檢驗(yàn)處理。依據(jù)處理意見，及時(shí)處理。、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。，經(jīng)常保持庫區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。6直接責(zé)任：、儲存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。、在庫、出庫數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。、在庫、出庫獸藥的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。7主要考核指標(biāo)：％。％。％。8任職資格：，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：獸藥養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：本店獸藥養(yǎng)護(hù)人員目的：規(guī)范本店的養(yǎng)護(hù)工作，保證在庫和陳列獸藥的質(zhì)量。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第78條適用范圍：適用于本店獸藥養(yǎng)護(hù)員。責(zé)任：獸藥養(yǎng)護(hù)員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。工作內(nèi)容：《獸藥儲存管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫(區(qū))、分類、合理存放獸藥，實(shí)行色標(biāo)管理，糾正獸藥存放中的違規(guī)行為。依據(jù)《獸藥陳列管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定；指導(dǎo)營業(yè)員對陳列獸藥進(jìn)行分類擺放和管理?！邦A(yù)防為主”的原則，依據(jù)獸藥流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場獸藥質(zhì)量動態(tài)，確定獸藥養(yǎng)護(hù)方案，擬定獸藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。，對庫存和陳列獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)獸藥的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間陳列和儲存的獸藥等質(zhì)量信息。溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行?？己酥笜?biāo)：。(在庫獸藥發(fā)生問題次數(shù))。(規(guī)范與全面)。、儀器等的管理情況(性能狀況、檔案)。任職資格：。7．2有質(zhì)鱉管理經(jīng)驗(yàn)，對獸藥養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時(shí)作出正確的判斷和處理。，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：營業(yè)員崗位職責(zé)編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：本店?duì)I業(yè)員目的：規(guī)范本店的銷售，保證銷售的服務(wù)質(zhì)量和銷售獸藥的質(zhì)量。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第80、8l條適用范圍：適用于本店的營業(yè)員。責(zé)任：本店?duì)I業(yè)員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。工作內(nèi)容：、規(guī)章制度，執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。、陳列、整理、定價(jià)、調(diào)價(jià)、養(yǎng)護(hù)、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。、儀表符合本店規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù)，文明用語。、銷售技能，不斷熟悉獸藥知識，及時(shí)掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容，銷售獸藥做到準(zhǔn)確無誤，并且正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)，務(wù)必提醒顧客要認(rèn)證閱讀說明書，不得夸大宣傳和欺騙顧客。，裝飾物的懸掛等。、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)。，應(yīng)具有中藥配方和識別常用品種的基本知識。主要考核指標(biāo)：。任職資格：。，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：質(zhì)量體系文件管理程序編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：質(zhì)量文件管理人員l、目的：對質(zhì)量活動進(jìn)行預(yù)防、控制和改進(jìn)，確保公司所經(jīng)營獸藥安全有效和質(zhì)量管理體系正常有效地運(yùn)行，規(guī)范質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、存檔等操作程序。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第61條，《四川獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。適用范圍：適用于本店經(jīng)營質(zhì)量管理過程中的質(zhì)量管理制度、操作程序等文件。責(zé)任：質(zhì)量管理人員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：：，填寫《文件編制申請及批準(zhǔn)表》，提出起草申請，報(bào)質(zhì)量管理人員?！段募幹粕暾埣芭鷾?zhǔn)表》后，應(yīng)對文件的題目進(jìn)行審核，并確定文件編號，然后指定有關(guān)人員起草。，如有特殊情況可指定熟悉法律法規(guī)、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理和本店實(shí)際情況的人員起草。：文件名稱、編號、起草人、起草日期、審核人、審核日期、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期、生效日期、頒發(fā)人員、分發(fā)人員、目的、依據(jù)、適用范圍和內(nèi)容。、主要考核指標(biāo)和任職資格。：：本店代碼——文件類別代碼——順序號——修訂號：由本本店名稱前兩個(gè)字的第一個(gè)拼音大寫代表。：質(zhì)量管理制度(代碼為ZD)；崗位職責(zé)(代碼為GZ)；操作程序(代碼為CX)；記錄(代碼為JL)，從“Ol”開始順序編號?！?0”開始編號。、實(shí)用性、合理性、指令性、可操作性、可檢查考核性等六個(gè)方面進(jìn)行制定。：。：。，交本店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā)，并確定生效日期。，質(zhì)量管理人員應(yīng)組織相關(guān)崗位人員學(xué)習(xí)，并于文件制定的日期統(tǒng)一執(zhí)行，質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督。、發(fā)放：。，應(yīng)將文件統(tǒng)一印制并進(jìn)行發(fā)放。，應(yīng)做好文件發(fā)放記錄。內(nèi)容包括：文件題目、編號、數(shù)量、頒發(fā)人員簽名及日期、分發(fā)人員簽名及日期。：：，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變時(shí)，應(yīng)組織對有關(guān)文件進(jìn)行復(fù)審。，文件的內(nèi)容沒有實(shí)用性和可操作性。，參加復(fù)審人員應(yīng)包括執(zhí)行人員。，做出對文件處置的決定。，則按文件修訂規(guī)程，對文件進(jìn)行修訂。，則按文件撤銷程序?qū)⑽募蜂N。：。發(fā)現(xiàn)文件有錯誤時(shí)也應(yīng)立即撤銷。、外環(huán)境發(fā)生較大變化，舊質(zhì)量體系文件己不能適用時(shí)，應(yīng)相應(yīng)制定一系列新的文件。新文件辦法頒發(fā)執(zhí)行之時(shí)，舊文件應(yīng)同時(shí)撤銷、收回。：：質(zhì)量文件的監(jiān)督檢查由質(zhì)量管理人員和各崗位人員參加。，核對文件目錄、編號及保存是否完整。：質(zhì)量管理人員定期或不定期組織對制度和程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，依據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不足及時(shí)制定整改措施，限期整改，對整改仍達(dá)不到要求的，結(jié)合相關(guān)考核制度進(jìn)行處罰。、及時(shí)檢查各項(xiàng)記錄的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性，以保證經(jīng)營獸藥的可追溯性。，不得再在工作場所出現(xiàn)、使用。：、不斷修訂，一般每隔兩年對現(xiàn)行文件進(jìn)行復(fù)檢檢查，做出準(zhǔn)確或修訂評價(jià)，但當(dāng)本店所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化，如國家有關(guān)法律、法規(guī)和本店的組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營結(jié)構(gòu)、方針目標(biāo)發(fā)生較大變化時(shí)，應(yīng)對文件進(jìn)行相應(yīng)的修訂，以確保其適用性和可操作性。，質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作程序的修訂，應(yīng)由質(zhì)量管理人員提出申請并制定修訂的計(jì)劃和方案，上交本店負(fù)責(zé)人評價(jià)修訂的可行性并審批。文件的修訂過程可視為新文件的起草，修訂的文件一經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)行，其印制、發(fā)放應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。，以便追蹤檢查。：質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系性文件的管理。，使質(zhì)量體系文件達(dá)到規(guī)范化的要求。，并規(guī)定其必要的保密范圍和保密責(zé)任。、發(fā)放，并由簽收人簽名。各崗位對發(fā)放的文件一律不得涂改、復(fù)印。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：獸藥購進(jìn)程序編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：本店購進(jìn)人員l、目的：建立獸藥購進(jìn)程序，確保從合法的本店購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的獸藥。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第70、7l、773條，《四川獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。適用范圍：本本店獸藥購進(jìn)過程的質(zhì)量管理。責(zé)任：獸藥購進(jìn)人員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：?！东F藥生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；“證照”復(fù)印件進(jìn)行以下審核；“證照”復(fù)印件是否加蓋了供貨單位的原印章；“證照”是否在其注明的有效期之內(nèi)； “證”與“照”的相關(guān)內(nèi)容是否一致；“證照”上的注冊地址是否與供貨單位實(shí)際的生產(chǎn)或經(jīng)營地址相同；，可索取“證照”的原件進(jìn)行查驗(yàn)?！白C照”的同時(shí)，向供貨單位銷售人員索取供貨單位的GMP、GSP認(rèn)證證書的復(fù)印件；“證書”復(fù)印件進(jìn)行以下審核；“證書”是否加蓋了供貨單位的原印章；，或GSP認(rèn)證證書的真實(shí)性進(jìn)行查驗(yàn)；“證書”是否在其所注明的有效期之內(nèi)； 對購進(jìn)獸藥合法性的審核；，則不需要索取。；；；、銷售和使用的獸藥。、儲藏條件；；。：“本店法人代表委托授權(quán)書”原件；；：“本店法人代表委托授權(quán)書”原件是否加蓋有供貨單位的原印章和供貨單位法定代表人的簽章；“本店法人代表委托授權(quán)書”原件上是否注明有被委托授權(quán)人、委托授權(quán)的范圍、權(quán)限和有效期限；，查驗(yàn)其是否與“本店法人代表委托授權(quán)書”上所注明的被委托授權(quán)人為同一人，并復(fù)印其身份證存檔?！妒谞I本店審核程序》和《首營品種審核程序》執(zhí)行。、所供品種的合法性和質(zhì)量可靠性審核通過后，獸藥購進(jìn)人員應(yīng)與供貨單位獸藥銷售人員就購進(jìn)獸藥的相關(guān)業(yè)務(wù)和質(zhì)量要求進(jìn)行協(xié)商，并簽訂有明確質(zhì)量條款的購進(jìn)合同。：，購進(jìn)合同中必須明確：獸藥質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；獸藥附產(chǎn)品合格證；獸藥包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。，購進(jìn)合同中必須明確：(1)獸藥質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；(2)獸藥附產(chǎn)品合格證；(3)獸藥包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；(4)購入進(jìn)口獸藥，供貨單位應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。，應(yīng)與供貨單位提前簽訂注明了各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。質(zhì)量保證協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。；；，獸藥購進(jìn)人員必須事先得到質(zhì)量管理人員的確認(rèn)方可執(zhí)行；，質(zhì)量管理人員確認(rèn)后應(yīng)通知獸藥質(zhì)量驗(yàn)收員予以執(zhí)行。檔案管理要求，存檔備查?！妒谞I本店審核程序》審核合格后，交質(zhì)量管理人員，收集入獸藥質(zhì)量檔案管理?！妒谞I品種審核程序》審核合格后，交質(zhì)量管理人員，收集入獸藥質(zhì)量檔案管理。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：首營本店審核程序編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人目的：建立首營本店質(zhì)量審核的工作程序，規(guī)范對供貨單位合法資格的審核工作，保證購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。根據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第70條，《四川獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。適用范圍：本程序規(guī)定了首營本店審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關(guān)人員的職責(zé)，適用于向本本店首次銷售獸藥的生產(chǎn)本店或經(jīng)營本店的質(zhì)量審核管理。責(zé)任：本店負(fù)責(zé)人、獸藥購進(jìn)人員、質(zhì)量管理人員及其相關(guān)崗位人員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：，應(yīng)執(zhí)行以下程序：，應(yīng)向首營本店了解下列情況：本店的規(guī)模、歷史、生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品種類、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理部門設(shè)置情況、是否通過本店(或車間)GMP等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證等，并索取以下資料：《獸藥生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件。(或車間)GMP、IS0等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證證書復(fù)印件。，應(yīng)向首營本店了解下列情況：本店的規(guī)模、歷史、經(jīng)營狀況、經(jīng)營品種種類、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理部門設(shè)簧情況、本店是否通過GSP等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證等，并索取以下資料：《獸藥經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件。，并索取下列資料：，委托書應(yīng)明確被委托人姓名、委托授權(quán)的權(quán)限和有效期限。(驗(yàn)證原件后復(fù)印)?！妒谞I本店審批表》，附上述有關(guān)資料，加具意見后，依次送質(zhì)量管理人員和本店負(fù)責(zé)人審批。：：。，即審查資料是否加蓋有規(guī)定的原印章和簽章、所購進(jìn)獸藥是否超出供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍、有期限的證件是否在有效期內(nèi)。，必須加具詳細(xì)審核評定意見。符合規(guī)定的，在《首營本店審批表》上簽署“審核合格”；不符合規(guī)定的，在“首營本店審批表”上簽署“審核不合格”。，并在《首營本店審批表》上簽署明確的意見后，轉(zhuǎn)獸藥購進(jìn)人員?！妒谞I本店審批表》及有關(guān)資料存檔；對審核合格的本店，列入獸藥供貨本店(供方)一覽表。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：首營品種審核程序編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人目的：建立酋營品種審核工作程序，規(guī)范首營品種購進(jìn)工作，保證購進(jìn)獸藥質(zhì)量。根據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第73條，《四川獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì) 則》。適用范圍：本程序規(guī)定了首營品種審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關(guān)人員的職責(zé)，適用于本本店向某一獸藥生產(chǎn)本店首次購進(jìn)獸藥的質(zhì)量審核管理。責(zé)任：本店負(fù)責(zé)人、獸藥購進(jìn)人員、質(zhì)量管理人員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求：：，包括獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書的復(fù)印件。(最小包裝)、標(biāo)簽、說明書的樣板。(或本店)如已進(jìn)行GMP認(rèn)證，則需索取加蓋有獸藥生產(chǎn)本店原印章的GMP證書復(fù)印件?！妒谞I品種審批表》并附上述資料，依據(jù)市場對該首營品種的接受程度、銷售能力及資料審核情況，決定是否統(tǒng)一銷售(或試銷)，并在《首營獸藥審批表》上簽署具體的意見后，送質(zhì)量管理人員和本店負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批。，由獸藥購進(jìn)人員負(fù)責(zé)向廠家索取，資料完備后再送質(zhì)量管理人員審批。：。：。、標(biāo)簽和說明書是否符合法律、法規(guī)要求。，在《首營獸藥審批表》上簽署“符合規(guī)定，準(zhǔn)予購進(jìn)”的具體意見；凡首營品種超出生產(chǎn)本店的生產(chǎn)范圍或本本店的經(jīng)營范圍、沒有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應(yīng)簽署“不符合規(guī)定，不得購進(jìn)”的具體意見。，應(yīng)另紙以文字形式寫上原因和要求，隨資料和審批表退回獸藥購進(jìn)人員補(bǔ)充完備后，再行審核。：，如有人員不同意銷售的，召集有關(guān)人員進(jìn)行研究分析，確定是否接納；如為質(zhì)量管理人員不同意購進(jìn)的，可對原因進(jìn)行核實(shí)后，簽署不同意購進(jìn)的意見。，本店負(fù)責(zé)人可依據(jù)企實(shí)際情況及資料審核情況，在《首營獸藥審批表》上簽署明確的同