【正文】 存結構及適銷情況。，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質量管理人員檢驗處理。依據處理意見，及時處理。、保養(yǎng)，確保所用設施設備運行良好并做好相應記錄。，經常保持庫區(qū)內外的清潔衛(wèi)生。6直接責任：、儲存工作的規(guī)范性負責。、在庫、出庫數(shù)量的準確性負責。、在庫、出庫獸藥的質量負相應責任。7主要考核指標：％。％。％。8任職資格：，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：獸藥養(yǎng)護員崗位職責編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：本店獸藥養(yǎng)護人員目的：規(guī)范本店的養(yǎng)護工作，保證在庫和陳列獸藥的質量。依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》第78條適用范圍：適用于本店獸藥養(yǎng)護員。責任：獸藥養(yǎng)護員對本職責的實施負責。工作內容：《獸藥儲存管理制度》的要求和GSP有關規(guī)定，指導保管員，正確分庫(區(qū))、分類、合理存放獸藥，實行色標管理，糾正獸藥存放中的違規(guī)行為。依據《獸藥陳列管理制度》的要求和GSP有關規(guī)定；指導營業(yè)員對陳列獸藥進行分類擺放和管理?！邦A防為主”的原則，依據獸藥流轉情況，季節(jié)變化和市場獸藥質量動態(tài)，確定獸藥養(yǎng)護方案，擬定獸藥養(yǎng)護計劃。，對庫存和陳列獸藥進行質量檢查，依據獸藥的特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列和儲存的獸藥等質量信息。溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護，確保設施設備和監(jiān)控儀器的正常運行?？己酥笜耍?。(在庫獸藥發(fā)生問題次數(shù))。(規(guī)范與全面)。、儀器等的管理情況(性能狀況、檔案)。任職資格：。7．2有質鱉管理經驗，對獸藥養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時作出正確的判斷和處理。，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：營業(yè)員崗位職責編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：本店營業(yè)員目的：規(guī)范本店的銷售，保證銷售的服務質量和銷售獸藥的質量。依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》第80、8l條適用范圍：適用于本店的營業(yè)員。責任：本店營業(yè)員對本職責的實施負責。工作內容：、規(guī)章制度，執(zhí)行相關質量管理制度及程序。、陳列、整理、定價、調價、養(yǎng)護、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。、儀表符合本店規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務，文明用語。、銷售技能，不斷熟悉獸藥知識，及時掌握新品種的藥學內容，銷售獸藥做到準確無誤，并且正確說明用法、用量和注意事項，務必提醒顧客要認證閱讀說明書，不得夸大宣傳和欺騙顧客。，裝飾物的懸掛等。、設施維護保養(yǎng)。，應具有中藥配方和識別常用品種的基本知識。主要考核指標：。任職資格：。，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：質量體系文件管理程序編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：質量文件管理人員l、目的：對質量活動進行預防、控制和改進，確保公司所經營獸藥安全有效和質量管理體系正常有效地運行，規(guī)范質量管理文件的起草、審核、批準、執(zhí)行、存檔等操作程序。依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》第61條，《四川獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》。適用范圍：適用于本店經營質量管理過程中的質量管理制度、操作程序等文件。責任：質量管理人員對本程序的實施負責。內容：：，填寫《文件編制申請及批準表》，提出起草申請，報質量管理人員?！段募幹粕暾埣芭鷾时怼泛?，應對文件的題目進行審核，并確定文件編號，然后指定有關人員起草。，如有特殊情況可指定熟悉法律法規(guī)、獸藥經營質量管理和本店實際情況的人員起草。：文件名稱、編號、起草人、起草日期、審核人、審核日期、批準人、批準日期、生效日期、頒發(fā)人員、分發(fā)人員、目的、依據、適用范圍和內容。、主要考核指標和任職資格。：：本店代碼——文件類別代碼——順序號——修訂號：由本本店名稱前兩個字的第一個拼音大寫代表。：質量管理制度(代碼為ZD)；崗位職責(代碼為GZ)；操作程序(代碼為CX)；記錄(代碼為JL)，從“Ol”開始順序編號?！?0”開始編號。、實用性、合理性、指令性、可操作性、可檢查考核性等六個方面進行制定。：。：。，交本店負責人批準簽發(fā)，并確定生效日期。，質量管理人員應組織相關崗位人員學習，并于文件制定的日期統(tǒng)一執(zhí)行，質量管理人員負責指導和監(jiān)督。、發(fā)放：。，應將文件統(tǒng)一印制并進行發(fā)放。，應做好文件發(fā)放記錄。內容包括：文件題目、編號、數(shù)量、頒發(fā)人員簽名及日期、分發(fā)人員簽名及日期。：：，導致標準有所改變時，應組織對有關文件進行復審。，文件的內容沒有實用性和可操作性。，參加復審人員應包括執(zhí)行人員。，做出對文件處置的決定。，則按文件修訂規(guī)程，對文件進行修訂。，則按文件撤銷程序將文件撤銷。：。發(fā)現(xiàn)文件有錯誤時也應立即撤銷。、外環(huán)境發(fā)生較大變化，舊質量體系文件己不能適用時，應相應制定一系列新的文件。新文件辦法頒發(fā)執(zhí)行之時，舊文件應同時撤銷、收回。：：質量文件的監(jiān)督檢查由質量管理人員和各崗位人員參加。，核對文件目錄、編號及保存是否完整。：質量管理人員定期或不定期組織對制度和程序的執(zhí)行情況進行檢查，依據檢查中發(fā)現(xiàn)的不足及時制定整改措施，限期整改，對整改仍達不到要求的，結合相關考核制度進行處罰。、及時檢查各項記錄的真實性、完整性和規(guī)范性，以保證經營獸藥的可追溯性。，不得再在工作場所出現(xiàn)、使用。：、不斷修訂，一般每隔兩年對現(xiàn)行文件進行復檢檢查，做出準確或修訂評價，但當本店所處內、外環(huán)境發(fā)生較大變化，如國家有關法律、法規(guī)和本店的組織結構、經營結構、方針目標發(fā)生較大變化時，應對文件進行相應的修訂，以確保其適用性和可操作性。，質量管理制度、崗位職責、操作程序的修訂，應由質量管理人員提出申請并制定修訂的計劃和方案，上交本店負責人評價修訂的可行性并審批。文件的修訂過程可視為新文件的起草，修訂的文件一經批準執(zhí)行，其印制、發(fā)放應按有關規(guī)定執(zhí)行。，以便追蹤檢查。：質量管理人員負責質量體系性文件的管理。，使質量體系文件達到規(guī)范化的要求。，并規(guī)定其必要的保密范圍和保密責任。、發(fā)放，并由簽收人簽名。各崗位對發(fā)放的文件一律不得涂改、復印。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：獸藥購進程序編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：本店購進人員l、目的：建立獸藥購進程序，確保從合法的本店購進合法和質量可靠的獸藥。依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》第70、7l、773條，《四川獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》。適用范圍：本本店獸藥購進過程的質量管理。責任：獸藥購進人員對本程序的實施負責。內容：?！东F藥生產(經營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；“證照”復印件進行以下審核；“證照”復印件是否加蓋了供貨單位的原印章；“證照”是否在其注明的有效期之內； “證”與“照”的相關內容是否一致；“證照”上的注冊地址是否與供貨單位實際的生產或經營地址相同；，可索取“證照”的原件進行查驗?！白C照”的同時，向供貨單位銷售人員索取供貨單位的GMP、GSP認證證書的復印件；“證書”復印件進行以下審核；“證書”是否加蓋了供貨單位的原印章；，或GSP認證證書的真實性進行查驗；“證書”是否在其所注明的有效期之內； 對購進獸藥合法性的審核；，則不需要索取。；；；、銷售和使用的獸藥。、儲藏條件；；。：“本店法人代表委托授權書”原件；；：“本店法人代表委托授權書”原件是否加蓋有供貨單位的原印章和供貨單位法定代表人的簽章；“本店法人代表委托授權書”原件上是否注明有被委托授權人、委托授權的范圍、權限和有效期限；，查驗其是否與“本店法人代表委托授權書”上所注明的被委托授權人為同一人，并復印其身份證存檔?！妒谞I本店審核程序》和《首營品種審核程序》執(zhí)行。、所供品種的合法性和質量可靠性審核通過后，獸藥購進人員應與供貨單位獸藥銷售人員就購進獸藥的相關業(yè)務和質量要求進行協(xié)商，并簽訂有明確質量條款的購進合同。：，購進合同中必須明確：獸藥質量符合質量標準和有關質量要求；獸藥附產品合格證；獸藥包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。，購進合同中必須明確：(1)獸藥質量符合質量標準和有關質量要求；(2)獸藥附產品合格證；(3)獸藥包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；(4)購入進口獸藥，供貨單位應提供符合規(guī)定的證書和文件。，應與供貨單位提前簽訂注明了各自質量責任的質量保證協(xié)議書。質量保證協(xié)議書應明確有效期限。；；，獸藥購進人員必須事先得到質量管理人員的確認方可執(zhí)行；，質量管理人員確認后應通知獸藥質量驗收員予以執(zhí)行。檔案管理要求，存檔備查?！妒谞I本店審核程序》審核合格后，交質量管理人員，收集入獸藥質量檔案管理?！妒谞I品種審核程序》審核合格后，交質量管理人員，收集入獸藥質量檔案管理。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：首營本店審核程序編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：本店質量負責人目的：建立首營本店質量審核的工作程序，規(guī)范對供貨單位合法資格的審核工作，保證購進獸藥的合法性和質量可靠性。根據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》第70條，《四川獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》。適用范圍：本程序規(guī)定了首營本店審核工作的內容、方法和要求，明確了相關人員的職責，適用于向本本店首次銷售獸藥的生產本店或經營本店的質量審核管理。責任：本店負責人、獸藥購進人員、質量管理人員及其相關崗位人員對本程序的實施負責。內容：，應執(zhí)行以下程序：，應向首營本店了解下列情況：本店的規(guī)模、歷史、生產狀況、產品種類、質量信譽、質量管理部門設置情況、是否通過本店(或車間)GMP等質量管理體系的認證等，并索取以下資料：《獸藥生產許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復印件。(或車間)GMP、IS0等質量管理體系的認證證書復印件。，應向首營本店了解下列情況：本店的規(guī)模、歷史、經營狀況、經營品種種類、質量信譽、質量管理部門設簧情況、本店是否通過GSP等質量管理體系的認證等，并索取以下資料：《獸藥經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復印件。，并索取下列資料：，委托書應明確被委托人姓名、委托授權的權限和有效期限。(驗證原件后復印)。《首營本店審批表》，附上述有關資料，加具意見后，依次送質量管理人員和本店負責人審批。：：。，即審查資料是否加蓋有規(guī)定的原印章和簽章、所購進獸藥是否超出供貨單位的生產或經營范圍、有期限的證件是否在有效期內。，必須加具詳細審核評定意見。符合規(guī)定的，在《首營本店審批表》上簽署“審核合格”；不符合規(guī)定的，在“首營本店審批表”上簽署“審核不合格”。，并在《首營本店審批表》上簽署明確的意見后，轉獸藥購進人員?！妒谞I本店審批表》及有關資料存檔；對審核合格的本店，列入獸藥供貨本店(供方)一覽表。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：首營品種審核程序編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：本店質量負責人目的：建立酋營品種審核工作程序，規(guī)范首營品種購進工作，保證購進獸藥質量。根據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》第73條，《四川獸藥經營質量管理規(guī)范實施細 則》。適用范圍：本程序規(guī)定了首營品種審核工作的內容、方法和要求，明確了相關人員的職責，適用于本本店向某一獸藥生產本店首次購進獸藥的質量審核管理。責任：本店負責人、獸藥購進人員、質量管理人員對本程序的實施負責。內容：，應執(zhí)行以下程序和要求：：，包括獸藥質量標準和說明書的復印件。(最小包裝)、標簽、說明書的樣板。(或本店)如已進行GMP認證，則需索取加蓋有獸藥生產本店原印章的GMP證書復印件?！妒谞I品種審批表》并附上述資料，依據市場對該首營品種的接受程度、銷售能力及資料審核情況，決定是否統(tǒng)一銷售(或試銷)，并在《首營獸藥審批表》上簽署具體的意見后，送質量管理人員和本店負責人進行審批。，由獸藥購進人員負責向廠家索取，資料完備后再送質量管理人員審批。：。：。、標簽和說明書是否符合法律、法規(guī)要求。，在《首營獸藥審批表》上簽署“符合規(guī)定，準予購進”的具體意見；凡首營品種超出生產本店的生產范圍或本本店的經營范圍、沒有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應簽署“不符合規(guī)定，不得購進”的具體意見。，應另紙以文字形式寫上原因和要求，隨資料和審批表退回獸藥購進人員補充完備后，再行審核。：，如有人員不同意銷售的，召集有關人員進行研究分析，確定是否接納；如為質量管理人員不同意購進的，可對原因進行核實后，簽署不同意購進的意見。，本店負責人可依據企實際情況及資料審核情況，在《首營獸藥審批表》上簽署明確的同