【正文】 起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：全體營(yíng)業(yè)員l、目的：為確保本店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)陳列獸藥質(zhì)量，避免獸藥發(fā)生質(zhì)量問題。，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。責(zé)任：養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。，一般第一個(gè)月檢查30％，第二個(gè)月檢查30％，第三個(gè)月檢查40％；對(duì)陳列的獸藥應(yīng)每個(gè)月檢查一次。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第70、73條，《四川獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。索取并審核加蓋有首營(yíng)本店原印章的《獸藥生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、本店GMP等質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的本店法人授權(quán)書原件，獸藥銷售人員身份證復(fù)印件等資料的合法性和有效性。首營(yíng)本店資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，考察本店的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)所、質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足獸藥質(zhì)量的要求等。資料齊全后，購進(jìn)人員填寫《首營(yíng)品種審批表》，依次送質(zhì)量管理人員審查合格后，本店負(fù)責(zé)人審核同意后方可進(jìn)貨。當(dāng)生產(chǎn)本店原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營(yíng)品種審核程序重新審核。適用范圍：適用于本本店銷售獸藥的質(zhì)量管理。，擺放做到獸藥與非獸藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，獸藥要按用途陳列。，按照《獸藥調(diào)配管理制度》執(zhí)行?！督?jīng)營(yíng)管理制度》執(zhí)行。，了解獸藥性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染獸藥的疾病，每年定期進(jìn)行健康檢查。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：獸藥處方調(diào)配管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：l、目的：加強(qiáng)獸藥的管理，確保本店獸藥銷售的合法性和準(zhǔn)確性。單軌制處方藥必須憑處方銷售，如顧客不肯留下處方，執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須將處方內(nèi)容登記在《處方登記記錄》上。，處方保存2年備查。，不得調(diào)配。內(nèi)容：，不能明確注明獸藥名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的獸藥。，對(duì)拆零獸藥須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的獸藥不可拆零。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：中藥經(jīng)營(yíng)管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：全體員工目的：為加強(qiáng)中藥(包括中藥材和中藥飲片)管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。內(nèi)容：：應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級(jí)、外觀質(zhì)量、純凈度、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)本店等逐項(xiàng)驗(yàn)收。檢查中藥包裝的完整性、清潔度。應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。不合格獸藥的處理按《不合格獸藥管理制度》執(zhí)行。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。中藥飲片來料加工的場(chǎng)所、工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。常溫儲(chǔ)存的溫度不超過30℃，相對(duì)濕度45％一75％。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他獸藥隔離。根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件，分庫、分類存放，易串味獸藥應(yīng)單獨(dú)存放。，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。內(nèi)容：，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：不合格獸藥管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：質(zhì)量管理人員目的：對(duì)不合格獸藥實(shí)行控制性管理，防止購進(jìn)不合格獸藥和將不合格獸藥銷倍給顧客。 、有效期不符合規(guī)定的獸藥。，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的獸藥，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(區(qū))，并通知將該批號(hào)獸藥撤離柜臺(tái)，不得繼續(xù)銷售。；似劣獸藥應(yīng)就地封存，并報(bào)送獸藥監(jiān)督管理部門處理或備案。，記錄資料歸檔。適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故獸藥的管理。重大質(zhì)量事故。.4銷售獸藥出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理人員在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)獸藥監(jiān)督管理部門，其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告獸藥監(jiān)督管理部門。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和顧客沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。內(nèi)容：，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。責(zé)任：質(zhì)量管理人員、獸藥購進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度負(fù)責(zé)。對(duì)獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測(cè)；嚴(yán)重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報(bào)獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。本本店所經(jīng)營(yíng)的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說明書中未載明的其他可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向獸藥監(jiān)督管理部門集中報(bào)告。：：是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第67條，《四川獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。：，或采取必要的隔離措施，不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保獸藥的質(zhì)量；、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙；門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證獸藥不受損害。，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)。責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：人員教育培訓(xùn)制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：本店全體員工l、目的：規(guī)范本店的人員教育培訓(xùn)工作，提高本店員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力。內(nèi)容：。，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)問、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時(shí)、考核結(jié)果等。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第8l、84條，《四川獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。，精力集中、熱情接待顧客，解答問題要有耐心。 ，正確指導(dǎo)顧客購藥，指導(dǎo)其他營(yíng)業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識(shí)，了解獸藥新品種，保證人民群眾用藥及時(shí)、安全有效，不斷提高服務(wù)水平，維護(hù)本店的質(zhì)量信譽(yù)和本店形象。，保證所供的獸藥質(zhì)量可靠，技術(shù)人員還應(yīng)指導(dǎo)購藥者應(yīng)將獸藥作為特殊商品小心儲(chǔ)存和使用。，正確介紹獸藥的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第1823條，《四川獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》使用范圍：本制度規(guī)定了倉庫的衛(wèi)生、安全、設(shè)施設(shè)備、獸藥等的管理。：；，交接有記錄；：、排風(fēng)扇等；，每天定時(shí)記錄；。，遵守“先進(jìn)先出，近期先出”的原則；、外用藥、易串味獸藥應(yīng)分開擺放；；《近效期獸藥催售表》。工作內(nèi)容：、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，確保本店所有的獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國家法律、法規(guī)的要求；，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)； ，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP要求來規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格本店各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。提高本店員工的凝聚力。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：質(zhì)量管理人員目的：為規(guī)范本店的質(zhì)量管理工作，保證獸藥質(zhì)量。工作內(nèi)容：、法規(guī)和政策，積極推行GSP在本店的施行。、處理及報(bào)告。、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：處方審核崗位職責(zé)編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：l、目的：為規(guī)范處方審核人員的行為，保證獸藥銷售的合法性。工作內(nèi)容：。，并做好汜錄。，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，《四川獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用范圍：適用于獸藥購進(jìn)人員。、換貨條款，減少雙方矛盾。7主要考核指標(biāo)： 。8任職資格：。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第66775條，《四川獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。，做好不合格獸藥的隔離存放工作，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員。，是否符合GSP要求負(fù)責(zé)。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：獸藥保管員崗位職責(zé)編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：本店獸藥保管人員l、目的：規(guī)范獸藥的儲(chǔ)存、出庫等管理工作,保證在庫獸藥的質(zhì)量完好和數(shù)量準(zhǔn)確。，正確合理分庫、分類存放獸藥，實(shí)行色標(biāo)管理。，近效期獸藥按月填寫《近效期獸藥催售表》。依據(jù)處理意見，及時(shí)處理。、在庫、出庫數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。％。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第78條適用范圍：適用于本店獸藥養(yǎng)護(hù)員?！邦A(yù)防為主”的原則，依據(jù)獸藥流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場(chǎng)獸藥質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定獸藥養(yǎng)護(hù)方案，擬定獸藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。、儀器等的管理情況(性能狀況、檔案)。，持獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)給的證書上崗。工作內(nèi)容：、規(guī)章制度，執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。，應(yīng)具有中藥配方和識(shí)別常用品種的基本知識(shí)。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：質(zhì)量體系文件管理程序編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：質(zhì)量文件管理人員l、目的：對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行預(yù)防、控制和改進(jìn)，確保公司所經(jīng)營(yíng)獸藥安全有效和質(zhì)量管理體系正常有效地運(yùn)行，規(guī)范質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、存檔等操作程序。內(nèi)容：：，填寫《文件編制申請(qǐng)及批準(zhǔn)表》，提出起草申請(qǐng)，報(bào)質(zhì)量管理人員。、主要考核指標(biāo)和任職資格。、實(shí)用性、合理性、指令性、可操作性、可檢查考核性等六個(gè)方面進(jìn)行制定。，交本店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā)，并確定生效日期。，應(yīng)做好文件發(fā)放記錄。，則按文件撤銷程序?qū)⑽募蜂N。、外環(huán)境發(fā)生較大變化，舊質(zhì)量體系文件己不能適用時(shí)，應(yīng)相應(yīng)制定一系列新的文件。：質(zhì)量管理人員定期或不定期組織對(duì)制度和程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，依據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不足及時(shí)制定整改措施，限期整改，對(duì)整改仍達(dá)不到要求的，結(jié)合相關(guān)考核制度進(jìn)行處罰。，質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作程序的修訂，應(yīng)由質(zhì)量管理人員提出申請(qǐng)并制定修訂的計(jì)劃和方案，上交本店負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)修訂的可行性并審批。各崗位對(duì)發(fā)放的文件一律不得涂改、復(fù)印。適用范圍：本本店獸藥購進(jìn)過程的質(zhì)量管理?！白C照”的同時(shí)，向供貨單位銷售人員索取供貨單位的GMP、GSP認(rèn)證證書的復(fù)印件；“證書”復(fù)印件進(jìn)行以下審核；“證書”是否加蓋了供貨單位的原印章；，或GSP認(rèn)證證書的真實(shí)性進(jìn)行查驗(yàn)；“證書”是否在其所注明的有效期之內(nèi)； 對(duì)購進(jìn)獸藥合法性的審核；，則不需要索取?！妒谞I(yíng)本店審核程序》和《首營(yíng)品種審核程序》執(zhí)行。，應(yīng)與供貨單位提前簽訂注明了各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書?！妒谞I(yíng)本店審核程序》審核合格后，交質(zhì)量管理人員，收集入獸藥質(zhì)量檔案管理。適用范圍：本程序規(guī)定了首營(yíng)本店審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關(guān)人員的職責(zé)，適用于向本本店首次銷售獸藥的生產(chǎn)本店或經(jīng)營(yíng)本店的質(zhì)量審核管理。，應(yīng)向首營(yíng)本店了解下列情況：本店的規(guī)模、歷史、經(jīng)營(yíng)狀況、經(jīng)營(yíng)品種種類、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理部門設(shè)簧情況、本店是否通過GSP等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證等，并索取以下資料：《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件?！妒谞I(yíng)本店審批表》，附上述有關(guān)資料，加具意見后，依次送質(zhì)量管理人員和本店負(fù)責(zé)人審批。符合規(guī)定的，在《首營(yíng)本店審批表》上簽署“審核合格”；不符合規(guī)定的，在“首營(yíng)本店審批表”上簽署“審核不合格”。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：首營(yíng)品種審核程序編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)人員：本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人目的：建立酋營(yíng)品種審核工作程序，規(guī)范首營(yíng)品種購進(jìn)工作，保證購進(jìn)獸藥質(zhì)量。內(nèi)容：，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求：：，包括獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書的復(fù)印件。《首營(yíng)品種審批表》并附上述資料，依據(jù)市場(chǎng)對(duì)該首營(yíng)品種的接受程度、銷售能力及資料審核情況，決定是否統(tǒng)一銷售(或試銷)，并在《首營(yíng)獸藥審批表》上簽署具體的意見后，送質(zhì)量管理人員和本店負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批。：。，在《首營(yíng)獸藥審批表》上簽署“符合規(guī)定，準(zhǔn)予購進(jìn)”的具體意見；凡首營(yíng)品種超出生產(chǎn)本店的生產(chǎn)范圍或本本店的經(jīng)營(yíng)范圍、沒有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應(yīng)簽署“不符合規(guī)定，不得購進(jìn)”的具體意見