【正文】 性使用無菌醫(yī)療器械使用前，必須檢查包裝的氣密性和完整形。嚴禁使用包裝破損的一次性使用無菌醫(yī)療器械。一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后的應立即進行毀形，使其零部件不再具備重復使用功能。使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須經無害化處理，并填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄》，記錄的內容包括處理的醫(yī)療器械品名、數(shù)量、處理時間、處理方法等項目。未經無害化處理的使用后一次性使用無菌醫(yī)療器械不得隨便丟棄或當廢品銷售。有關設施設備使用和維護管理制度一、為保證設備安全正常運行，做到正確使用、精心維護，使設備經常處于完好狀態(tài)，以滿足藥品特性要求，特制定本制度。二、本單位設備管理部門負責對設備維護保養(yǎng)工作進行檢查、監(jiān)督、考評與管理，各操作崗位負責所用設備的維護和管理。三、操作人員必須熟悉和掌握儀器、儀表的校驗及性能和使用方法，并嚴格按操作規(guī)程進行操作。四、新購置的儀器，均先經法定計量部門校驗后方可使用。所有的檢驗儀器和儀表，均應按校驗周期進行校正檢定，并取得合格證，不合格的應停止使用。五、設備檢修應按規(guī)程進行，做到安全、經濟、合理。六、對數(shù)量較大的儀器、設備，應建立設備檔案，內容應包括購進票據、使用說明、維護記錄、修理記錄、鑒定記錄等內容。質量事故報告和處理管理制度一、質量事故，是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。二、重大質量事故1．違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。2．未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。3．使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質量事故1． 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。2．保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化的。四、質量事故的報告程序、時限1．發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，應在十二小時內上報相關部門。2． 應認真查清事故原因，并在七日內向相關部門書面匯報。3．一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。五、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。質量信息管理制度、質量管理人員負責質量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。質量信息的內容主要包括： 國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 國家新頒布的藥品標準及其他技術性文件； 國家發(fā)布的藥品質量公告及當?shù)赜嘘P部門發(fā)布的管理規(guī)定等； 供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況； 在藥品的質量驗收、養(yǎng)護、保管、出庫復核以及質量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關質量信息； 質量投訴和質量事故中收集的質量信息。質量信息的收集方式： 質量政策方面的各種信息：由質量管理人員通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網收集；：由各有關崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；、質量信息的收集應準確、及時、適用，建立質量信息檔案，做好相關記錄。質量管理人員應對質量信息進行評估，并依據質量信息的重要程度，進行分類，并按類別交予相關人員進行存檔和處理。中藥飲片代煎管理制度煎煮前將藥材浸泡半小時，特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。藥材必須煎煮二遍，按藥材的性質，掌握煎煮時間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑執(zhí)行。認真執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。煎藥器具要保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用。每日服藥要進行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位準確無誤后方能發(fā)藥。傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴格分開使用。內服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴格分開使用。建立煎煮登記和差錯事故登記以備查考。煎藥室要注意安全、防火、防盜與工作無關人員禁止入內。中藥煎枯嚴禁重新加水再煮，應丟掉重新配方煎煮以免耽誤病人服藥。中藥飲片配方管理制度藥劑人員在調配處方時，應當做到：（1）認真審查核對處方，包括查處方，對科別、對患者姓名、對年齡；查藥品、查禁忌、對帖數(shù)、對用法、對用量。（2）嚴格依據醫(yī)師的處方所列藥品調配發(fā)藥，不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增配發(fā)藥，不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增減、替代或者變動。（3）調配完畢，應當進行認真的復核，檢查所配藥品與處方是否一致，并且在處方上雙人簽字。發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時，藥劑人員首先應當拒絕調配，并與處方醫(yī)師聯(lián)系，進行說明。必要時，由處方醫(yī)師簽字更正，如果處方醫(yī)師堅持處方是正確的，藥劑人員應要求處方醫(yī)師重新簽字后，方可調配。調配處方時應嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，配方前應檢查戥稱是否準確，調劑稱量誤差總重不得超過177。3%，帖重不得超過177。5%。罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專用處方配藥，處方保存3年。凡是毒性中藥一律不得單方調配，嚴格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定，必須在處方無誤的情況下調配。處方保存2年。醫(yī)療機構中藥房的毒性中藥不得供應非醫(yī)療機構使用。飲片裝斗及配方時應避免撒落、串斗，定期檢查藥斗內有無蟲蛀、霉變等，并做好妥善處理。第三篇：藥房各種制度不合格藥品及退貨藥品管理制度不合格藥品是指因藥品質量問題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說明書等不符合國家相關規(guī)定的藥品。發(fā)現(xiàn)不合格藥品時應查明情況，分清責任。因保管或養(yǎng)護不當，人為因素造成質量問題，由藥品質量管理人員承擔責任。藥品質量管理人員在藥品驗收和日常養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)可能存在質量問題的藥品，應立即停止使用，并將情況向負責人匯報，由負責人按規(guī)定處理。藥品質量管理人員在驗收藥品時如發(fā)現(xiàn)購進藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況，即視為藥品驗收不合格，應填寫《藥械退貨記錄表》，同時將該情況向負責人匯報，并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。對于售出后藥品，退回時應依照購進藥品驗收程序重新進行驗收，驗收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。對于不合格藥品的報損和銷毀，須由負責人確認，并做好《不合格藥械報損銷毀記錄》的填寫。處方調配管理制度本制度所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或其他具有處方權的工作人員在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓合格證明的藥品質量管理人員審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方書寫應當符合下列規(guī)則：（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯＃ǘ┨幏阶舟E清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。（三）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。取得藥學專業(yè)技術職務任職資格或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓合格證明的人員方可從事處方審核、調配工作。按照操作規(guī)程調配處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復給藥現(xiàn)象；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人報告。調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調配。處方審核調配人員不得隨意更改處方內容。1處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方保存期限為1年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后，經醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人批準、登記備案，方可銷毀。票據和憑證管理制度一、為加強醫(yī)院藥品購進票據和憑證管理，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《江蘇省藥品使用質量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。二、票據和憑證指證明所使用藥品購進、銷售合法性的原始證明材料，包括發(fā)票、隨貨同行單據等。三、從藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，應當索要標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。四、購進的藥品應做到票、帳、貨相符，票據應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。特殊藥品管理制度根據特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。不得購進和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類精神藥品。藥品質量管理人員負責二類精神藥品購進計劃的制訂，采購計劃量一般為一個月使用量，不得超過三個月使用量。計劃由負責人簽字同意后方可實施。負責人或藥品質量管理人員負責購買二類精神藥品，購進藥品由負責人和藥品質量管理人員共同按規(guī)定進行驗收，驗收人員必須在驗收紀錄上簽字。購進的二類精神藥品必須專柜加鎖保管，并建立專用賬冊，藥品質量管理人員為管理第一責任人。破損、過期失效的特殊藥品必須單獨存放，不得與合格品混放。應當按照進貨渠道作退貨處理，如必須報損的，履行藥品報損手續(xù)，并請藥品監(jiān)督管理部門派員現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。二類精神藥品必須憑醫(yī)生處方使用，每次不超過七日常用量；二類精神藥品處方由藥品質量管理人員負責調配，并經過負責人核對，調配者和核對者必須在處方上簽名。藥品質量管理人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時經醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。調配過的二類精神藥品處方應及時統(tǒng)計銷帳，單獨保存。處方保存期限為兩年，到期后經負責人批準監(jiān)督銷毀。效期藥品管理制度藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。、距失效期不到3個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應填報《近效期藥品催售表》，上報質量管理人員。、藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。對有效期不足3個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查。及時處理過期失效品種，嚴格杜絕使用過期失效藥品。嚴格執(zhí)行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。藥品不良反應報告制度藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時由藥品質量管理人員負責填報《藥品不良反應報告表》。藥品不良反應實行定期報告制度，醫(yī)療機構負責人負責于每月十日前將上月發(fā)現(xiàn)的《藥品不良反應報表》上報所在地的衛(wèi)生院。藥品使用過程中如發(fā)生嚴重的或罕見的藥品不良反應時，應隨時填寫《藥品不良反應報告表》，并于五日內報食品藥品監(jiān)督管理局。第四篇：藥房制度（精選）瀘縣計劃生育服務站藥房手冊2007年01月0藥房的基本任務在站長領導下，根據我站醫(yī)、教工作需要，按照《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號）、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定（衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號）》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院第360號令）等相關法律法規(guī)的規(guī)定，負責中西藥制劑、臨床藥學、藥品不良反應監(jiān)測和中西藥品、體外診斷試劑及化學試劑的預算、采購、供應、管理等工作。嚴格執(zhí)行國家關于毒、麻、精神及放射性等特殊藥品的管理規(guī)定，以及其他有關藥品的法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的相關文件。積極開展臨床藥學、藥品不良反應監(jiān)測和上報、藥學情報信息收集及咨詢工作，為病人提供高質量的藥學服務；深入臨床科室，加強交流，密切配合，力求合理用藥。為保證臨床用藥安全有效，建立健全藥品監(jiān)督和檢查制度。為臨床提供新藥信息，及時收集新藥臨床療效評價信息并向臨床反饋，做好淘汰藥品制劑的工作。藥品質量監(jiān)督檢查制度由藥房主任、質量監(jiān)督員(由各部門組長或組長指定的人員擔任)、藥庫人員組成建立“藥品質量管理組”，負責藥品質量管理工作。認真貫徹上級有關藥品質量管理工作的方針、政策和法規(guī)，并落實執(zhí)行。督促各部門每月對藥品質量進行全面檢查，檢查項目包括商標、生產廠家、批準文號、生產批號、有效期、劑量以及內外包裝是否完好、藥品外觀有無變色、是否有受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質、蟲咬等現(xiàn)象，抽檢結果填寫“藥品質量信息反饋表”，每月匯總，交科室備查。各部門組長或質量監(jiān)督員應經常對藥品質量情況進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，避免質量事故發(fā)生，并對藥品質量檢查情況在“藥品質量信息反饋表”記錄，情況緊急時，需立即向藥品質量管理組報告，并將記錄妥善保存。藥庫質量監(jiān)督員定期向臨床和各藥房征求有關藥品質量的意見，在接到科藥品質量信息管理組關于藥品質量問題的信息后應及時采取相應措施，并立即通知生產商或銷售商協(xié)助處理，并將處理情況及時向報告部門通報，并做好記錄，交科室備查。加強效期藥品的管理，藥品庫房負責藥品效期數(shù)據錄入數(shù)據庫并對近效期藥品向各部門提示，各部門組長或質量監(jiān)督員應經常對藥品效期進行清理和檢查，對不符合效期藥品管理的應及時退庫，嚴格控制藥品在有效期內使用。