【正文】 性使用無菌醫(yī)療器械使用前，必須檢查包裝的氣密性和完整形。嚴(yán)禁使用包裝破損的一次性使用無菌醫(yī)療器械。一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后的應(yīng)立即進(jìn)行毀形，使其零部件不再具備重復(fù)使用功能。使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須經(jīng)無害化處理，并填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄》，記錄的內(nèi)容包括處理的醫(yī)療器械品名、數(shù)量、處理時(shí)間、處理方法等項(xiàng)目。未經(jīng)無害化處理的使用后一次性使用無菌醫(yī)療器械不得隨便丟棄或當(dāng)廢品銷售。有關(guān)設(shè)施設(shè)備使用和維護(hù)管理制度一、為保證設(shè)備安全正常運(yùn)行，做到正確使用、精心維護(hù)，使設(shè)備經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以滿足藥品特性要求，特制定本制度。二、本單位設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行檢查、監(jiān)督、考評與管理，各操作崗位負(fù)責(zé)所用設(shè)備的維護(hù)和管理。三、操作人員必須熟悉和掌握儀器、儀表的校驗(yàn)及性能和使用方法，并嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。四、新購置的儀器，均先經(jīng)法定計(jì)量部門校驗(yàn)后方可使用。所有的檢驗(yàn)儀器和儀表，均應(yīng)按校驗(yàn)周期進(jìn)行校正檢定，并取得合格證，不合格的應(yīng)停止使用。五、設(shè)備檢修應(yīng)按規(guī)程進(jìn)行，做到安全、經(jīng)濟(jì)、合理。六、對數(shù)量較大的儀器、設(shè)備，應(yīng)建立設(shè)備檔案，內(nèi)容應(yīng)包括購進(jìn)票據(jù)、使用說明、維護(hù)記錄、修理記錄、鑒定記錄等內(nèi)容。質(zhì)量事故報(bào)告和處理管理制度一、質(zhì)量事故，是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。二、重大質(zhì)量事故1．違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。2．未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入柜（架）。3．使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故1． 違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。2．保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限1．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)相關(guān)部門。2． 應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向相關(guān)部門書面匯報(bào)。3．一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。質(zhì)量信息管理制度、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括： 國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 國家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件； 國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等； 供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況； 在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息； 質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。質(zhì)量信息的收集方式： 質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；：由各有關(guān)崗位通過各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。質(zhì)量管理人員應(yīng)對質(zhì)量信息進(jìn)行評估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。中藥飲片代煎管理制度煎煮前將藥材浸泡半小時(shí)，特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。藥材必須煎煮二遍，按藥材的性質(zhì)，掌握煎煮時(shí)間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑執(zhí)行。認(rèn)真執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。煎藥器具要保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用。每日服藥要進(jìn)行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位準(zhǔn)確無誤后方能發(fā)藥。傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴(yán)格分開使用。內(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴(yán)格分開使用。建立煎煮登記和差錯(cuò)事故登記以備查考。煎藥室要注意安全、防火、防盜與工作無關(guān)人員禁止入內(nèi)。中藥煎枯嚴(yán)禁重新加水再煮，應(yīng)丟掉重新配方煎煮以免耽誤病人服藥。中藥飲片配方管理制度藥劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)做到：（1）認(rèn)真審查核對處方，包括查處方，對科別、對患者姓名、對年齡；查藥品、查禁忌、對帖數(shù)、對用法、對用量。（2）嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)師的處方所列藥品調(diào)配發(fā)藥，不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增配發(fā)藥，不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增減、替代或者變動(dòng)。（3）調(diào)配完畢，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真的復(fù)核，檢查所配藥品與處方是否一致，并且在處方上雙人簽字。發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時(shí)，藥劑人員首先應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并與處方醫(yī)師聯(lián)系，進(jìn)行說明。必要時(shí)，由處方醫(yī)師簽字更正，如果處方醫(yī)師堅(jiān)持處方是正確的，藥劑人員應(yīng)要求處方醫(yī)師重新簽字后，方可調(diào)配。調(diào)配處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，配方前應(yīng)檢查戥稱是否準(zhǔn)確，調(diào)劑稱量誤差總重不得超過177。3%，帖重不得超過177。5%。罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專用處方配藥，處方保存3年。凡是毒性中藥一律不得單方調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定，必須在處方無誤的情況下調(diào)配。處方保存2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房的毒性中藥不得供應(yīng)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。飲片裝斗及配方時(shí)應(yīng)避免撒落、串斗，定期檢查藥斗內(nèi)有無蟲蛀、霉變等，并做好妥善處理。第三篇：藥房各種制度不合格藥品及退貨藥品管理制度不合格藥品是指因藥品質(zhì)量問題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說明書等不符合國家相關(guān)規(guī)定的藥品。發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)應(yīng)查明情況，分清責(zé)任。因保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，人為因素造成質(zhì)量問題，由藥品質(zhì)量管理人員承擔(dān)責(zé)任。藥品質(zhì)量管理人員在藥品驗(yàn)收和日常養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止使用，并將情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由負(fù)責(zé)人按規(guī)定處理。藥品質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)購進(jìn)藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況，即視為藥品驗(yàn)收不合格，應(yīng)填寫《藥械退貨記錄表》，同時(shí)將該情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。對于售出后藥品，退回時(shí)應(yīng)依照購進(jìn)藥品驗(yàn)收程序重新進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。對于不合格藥品的報(bào)損和銷毀，須由負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并做好《不合格藥械報(bào)損銷毀記錄》的填寫。處方調(diào)配管理制度本制度所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或其他具有處方權(quán)的工作人員在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的藥品質(zhì)量管理人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。（二）處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（三）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的人員方可從事處方審核、調(diào)配工作。按照操作規(guī)程調(diào)配處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告。調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)配。處方審核調(diào)配人員不得隨意更改處方內(nèi)容。1處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方保存期限為1年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。票據(jù)和憑證管理制度一、為加強(qiáng)醫(yī)院藥品購進(jìn)票據(jù)和憑證管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。二、票據(jù)和憑證指證明所使用藥品購進(jìn)、銷售合法性的原始證明材料，包括發(fā)票、隨貨同行單據(jù)等。三、從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。四、購進(jìn)的藥品應(yīng)做到票、帳、貨相符，票據(jù)應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。特殊藥品管理制度根據(jù)特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。不得購進(jìn)和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類精神藥品。藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)二類精神藥品購進(jìn)計(jì)劃的制訂，采購計(jì)劃量一般為一個(gè)月使用量，不得超過三個(gè)月使用量。計(jì)劃由負(fù)責(zé)人簽字同意后方可實(shí)施。負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)購買二類精神藥品，購進(jìn)藥品由負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理人員共同按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。購進(jìn)的二類精神藥品必須專柜加鎖保管，并建立專用賬冊，藥品質(zhì)量管理人員為管理第一責(zé)任人。破損、過期失效的特殊藥品必須單獨(dú)存放，不得與合格品混放。應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨渠道作退貨處理，如必須報(bào)損的，履行藥品報(bào)損手續(xù)，并請藥品監(jiān)督管理部門派員現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。二類精神藥品必須憑醫(yī)生處方使用，每次不超過七日常用量；二類精神藥品處方由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)調(diào)配，并經(jīng)過負(fù)責(zé)人核對，調(diào)配者和核對者必須在處方上簽名。藥品質(zhì)量管理人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。調(diào)配過的二類精神藥品處方應(yīng)及時(shí)統(tǒng)計(jì)銷帳，單獨(dú)保存。處方保存期限為兩年，到期后經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)監(jiān)督銷毀。效期藥品管理制度藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。、距失效期不到3個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》，上報(bào)質(zhì)量管理人員。、藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。對有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。對有效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查。及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕使用過期失效藥品。嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》。藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)于每月十日前將上月發(fā)現(xiàn)的《藥品不良反應(yīng)報(bào)表》上報(bào)所在地的衛(wèi)生院。藥品使用過程中如發(fā)生嚴(yán)重的或罕見的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)隨時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并于五日內(nèi)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。第四篇：藥房制度（精選）瀘縣計(jì)劃生育服務(wù)站藥房手冊2007年01月0藥房的基本任務(wù)在站長領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)我站醫(yī)、教工作需要，按照《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號）》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院第360號令）等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，負(fù)責(zé)中西藥制劑、臨床藥學(xué)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和中西藥品、體外診斷試劑及化學(xué)試劑的預(yù)算、采購、供應(yīng)、管理等工作。嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于毒、麻、精神及放射性等特殊藥品的管理規(guī)定，以及其他有關(guān)藥品的法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的相關(guān)文件。積極開展臨床藥學(xué)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和上報(bào)、藥學(xué)情報(bào)信息收集及咨詢工作，為病人提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)；深入臨床科室，加強(qiáng)交流，密切配合，力求合理用藥。為保證臨床用藥安全有效，建立健全藥品監(jiān)督和檢查制度。為臨床提供新藥信息，及時(shí)收集新藥臨床療效評價(jià)信息并向臨床反饋，做好淘汰藥品制劑的工作。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度由藥房主任、質(zhì)量監(jiān)督員(由各部門組長或組長指定的人員擔(dān)任)、藥庫人員組成建立“藥品質(zhì)量管理組”，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。認(rèn)真貫徹上級有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)，并落實(shí)執(zhí)行。督促各部門每月對藥品質(zhì)量進(jìn)行全面檢查，檢查項(xiàng)目包括商標(biāo)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、劑量以及內(nèi)外包裝是否完好、藥品外觀有無變色、是否有受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲咬等現(xiàn)象，抽檢結(jié)果填寫“藥品質(zhì)量信息反饋表”，每月匯總，交科室備查。各部門組長或質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)常對藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，避免質(zhì)量事故發(fā)生，并對藥品質(zhì)量檢查情況在“藥品質(zhì)量信息反饋表”記錄，情況緊急時(shí)，需立即向藥品質(zhì)量管理組報(bào)告，并將記錄妥善保存。藥庫質(zhì)量監(jiān)督員定期向臨床和各藥房征求有關(guān)藥品質(zhì)量的意見，在接到科藥品質(zhì)量信息管理組關(guān)于藥品質(zhì)量問題的信息后應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，并立即通知生產(chǎn)商或銷售商協(xié)助處理，并將處理情況及時(shí)向報(bào)告部門通報(bào)，并做好記錄，交科室備查。加強(qiáng)效期藥品的管理，藥品庫房負(fù)責(zé)藥品效期數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫并對近效期藥品向各部門提示，各部門組長或質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)常對藥品效期進(jìn)行清理和檢查，對不符合效期藥品管理的應(yīng)及時(shí)退庫，嚴(yán)格控制藥品在有效期內(nèi)使用。