20xx年7月份消毒效果監(jiān)測報告-資料下載頁
2025-11-07 00:43本頁面
【正文】 程的記錄與可追溯要求 應建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內容包括： a）應留存清洗消毒器和滅菌器運行參數打印資料或記錄。b）應記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期=滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數、操作員簽名或代號，及滅菌質量的監(jiān)測結果等，并存檔。 應對清洗、消毒、滅菌質量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進行記錄。 記錄應具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應≥6個月，滅菌質量監(jiān)測資料和記錄的保留期應≥3年。 滅菌標識的要求 滅菌包外應有標識，內容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。 使用者應檢查并確認包內化學指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時將包外標識留存或記錄于手術護理記錄單上。 應建立持續(xù)質量改進制度及措施，發(fā)現問題及時處理，并應建立滅菌物品召回制度。 生物監(jiān)測不合格時，應通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時應書面報告相關管理部門，說明召回的原因。 相關管理部門應通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進行密切觀察。 檢查滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應的改進措施后，重新進行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。 應對該事件的處理情況進行總結，并向相關管理部門匯報。附錄A（規(guī)范性附錄）壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測方法 按照《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片制成標準生物測試包或生物PCD，或使用一次性標準生物測試包，對滅菌器的滅菌質量進行生物監(jiān)測。標準生物監(jiān)測包置于滅菌器排氣口的上方或生產廠家建議的滅菌器內最難滅菌的部位，并設陽性對照和陰性對照。如果一天內進行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設一次陽性對照即可。 具體監(jiān)測方法為：將生物指示物置于標準試驗懈的中心部位。標準試驗包由16條1025px1650px的全棉手術巾制成。制作方法：將每條手術巾的長邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，制成23 cm 23 cm15 cm大小的測試包。經一個滅菌周期后，在無菌條件下取出標準試驗包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經56℃177。1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物按產品說明書執(zhí)行），觀察培養(yǎng)結果。 結果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時應進一步鑒定試驗組陽性的細菌是否為指示菌或是污染所致。附錄B（規(guī)范性附錄）干熱滅菌的生物監(jiān)測方法 按照《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定，采用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，制成標準生物測試包，置于滅菌器最難滅菌的部位，對滅菌器的滅菌質量進行生物監(jiān)測，并設陽性對照和陰性對照。 具體監(jiān)測方法為：將枯草桿菌芽孢菌片分別裝入超負荷運轉試管內（1片/管）。滅菌器與每層門把手對角線內，外角處放置2個含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關好柜六，經一個滅菌周期后，待溫度降至80℃時，加蓋試管帽后取出試管。在無菌條件下，加入普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（5ml/管），36℃177。1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結果，無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第7日。 結果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，若每個指示菌片接種的肉湯均澄清，判為滅菌合格；若陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格；對難以判定的肉湯管，同滅菌L棒或接種環(huán)涂勻，置36℃177。1℃培養(yǎng)48h，觀察菌落形態(tài)，并做涂片染色鏡檢，判斷是否有指示菌生長，若有指示菌生長，判為滅菌不合格；若無指示菌生長，判為滅菌合格。附錄C（規(guī)范性附錄）環(huán)氧乙烷滅菌的生物監(jiān)測方法 用枯草桿菌黑色變種芽孢置于常規(guī)生物測試包內，以滅菌器的滅菌質量進行監(jiān)測。常規(guī)生物測試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個裝載滅菌包的中心部位）。滅菌周期完成后應立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，36℃177。1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物應遵循產品說明），觀察培養(yǎng)基顏色變化。同時設陽性對照和陰性對照。 常規(guī)生物測試包的制備：取一個20ml無菌注射器，去掉針頭，撥出針栓，將生物指示劑放入針筒內，帶孔的塑料帽應朝向針頭處，再將注射器的針栓插回針筒（注意不要碰及生物指示物），之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝。 結果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時應進一步鑒定試驗組陽性的細菌是否為指示菌或是污染所致。
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