【正文】 孕婦進行宣傳，說明產(chǎn)前篩查的意義、目的，盡可能達到所有小于35歲的孕15—20周的孕婦有機會進行知情選擇接受產(chǎn)前篩查。對篩查高風險的孕婦進行知情告知，并建議其進行產(chǎn)前診斷確對所有≥35歲的孕婦進行知情告知，建議進行產(chǎn)前診斷；對夫婦之一有染色體畸變或出生過染色體異常的患兒、夫婦之一有開放性神經(jīng)管畸形或出生過開放性神經(jīng)管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過這種患兒，X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復流產(chǎn)孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進行知情告知，建議其接受產(chǎn)前診斷。知情同意書簽署環(huán)節(jié)遺傳咨詢過程中，咨詢醫(yī)生將產(chǎn)前篩查的目的、方法、局限性向孕婦及家屬陳述，堅持孕婦知情選擇的原則，由病人選擇是否接受產(chǎn)前篩查。對自愿接家產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書，對拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。醫(yī)生確定被篩查孕婦的年齡、孕周、（必要時B超確診胎齡）病史，開出產(chǎn)前篩查送檢單。產(chǎn)前篩查結果為高風險，應簽署產(chǎn)前篩查高風險結果告知書。產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度保證標本符合實驗條件：取靜脈血23ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－20℃冷凍保存，等實驗當天解凍，切忌反復凍融。實驗室人員：經(jīng)培訓，有實驗技師上崗證的專業(yè)人員。保證孕婦臨床資料信息的準確性，特別是孕周的正確估計。實驗過程：嚴格按照說明書操作，每次都做標準曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標），并有高、中、低三個質(zhì)控。實驗室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。1)批內(nèi)誤差測定：取高、中、低三份標本（或用質(zhì)控），在同一次實驗中每份重復加樣5－10次，算出的CV值應在3%以內(nèi)。2)批間誤差測定：取高、中、低三份標本（或用質(zhì)控），分5－10批測定，算出的CV值應在5%以內(nèi)。3)定期對質(zhì)控進行統(tǒng)計，另外還應參加衛(wèi)生部或當?shù)匦l(wèi)生技術監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進行重復檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所臻的陽性結果。早孕期超聲核對孕周應以頭臀長作為標準，中孕期超聲核對應以雙頂徑作為標準。實驗室報告在B超校正孕周后假陽性率應低于5%.每次實驗結果應有2位技術人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實驗操作誤差后，應請示實驗室主管后再發(fā)報告。產(chǎn)科醫(yī)生應熟悉實驗室報告，能對篩查結果進行解釋，實驗結果的判斷要結合臨床，特別注意病理狀態(tài)對實驗結果是的影響。1篩查結果的原始數(shù)據(jù)和血清標本必須保存一年以上以備復查。產(chǎn)前篩查信息病案管理制度所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設臵產(chǎn)前篩查資料柜。產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請書、檢驗報告單、隨訪結果、將篩查結果為高風險、臨界風險和低風險病人其隨訪資料分類歸檔保管。產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請單、檢驗報告單、隨訪結果。所有資料按檢查聯(lián)號放臵。對產(chǎn)前篩查對象進行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結果記錄并上報。嚴格執(zhí)行中心保密制。產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度實驗室工作人員在工作時，應按照實驗室的各項規(guī)章制度和程序文件認真負責完成工作。設臵唐氏篩查資料柜。實驗室工作人員應及時、完整填寫各項實驗室工作記錄，每項記錄冊指定人員負責檢查，實驗室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。每份標本均要登記病人的詳細資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式等。每份標本的檢驗結果均應錄入電腦數(shù)據(jù)庫，由專人管理。將篩查結果為高風險、臨界分險和低分險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。實驗室的各種工作記錄冊應及時認真填寫，專人負責保存。儀器和試劑的保管制度1）本實驗室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管，定期更換。2）本實驗室自行配臵的試劑應有專人配制，專人定標，要有明確的標示，超過保存期的試劑不得使用。3）本實驗室標準儀器必須按“計量法”的規(guī)定，送計量部門檢定合格后才能使用。4）建立標試劑購入、管理、使用登記制度。第五篇：產(chǎn)前篩查標本委托運輸協(xié)議修改后鄂爾多斯市產(chǎn)前篩查血液標本委托運輸協(xié)議甲方（托運方）： 鄂爾多斯市中心醫(yī)院 乙方（承運方）：加強產(chǎn)前篩查血液標本運輸過程質(zhì)量管理，保障標本安全，是甲、乙雙方共同的義務和責任。為了嚴格執(zhí)行國家產(chǎn)前篩查血液標本儲存與運輸相關規(guī)定，確保標本轉(zhuǎn)運過程中的安全。經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)的評估，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，就甲方委托乙方在全市范圍內(nèi)轉(zhuǎn)運產(chǎn)前篩查血液標本，雙方達成如下協(xié)議： 甲方責任：甲方保證所要求運送的血液標本符合國家法規(guī)，承擔因違法采集血液所造成的損失。甲方保證所要求運送的血液標本符合標準要求，包裝完整，提醒乙方注意特殊管理，按易碎輕放貨物運輸。甲方保證提供給乙方準確的收貨地址、送貨數(shù)量、收貨人和聯(lián)系方式。4甲方負責與乙方共同查檢血液標本的外包裝，確保甲方托運的標本外觀包裝完整，無破損，并辦理交接手續(xù)。甲方采血機構以現(xiàn)金結算方式向乙方支付運輸費用（每次25元，含所提供的材料費）。乙方責任：乙方提供血液標本轉(zhuǎn)運過程中的冷鏈包裝箱（符合國家對血液標本運輸?shù)囊螅?。乙方按照甲方要求，自甲方定點機構提取已包裝好的血液標本，在約定期限內(nèi)（24小時內(nèi)）送至甲方指定所在地和單位，每次承運標本的數(shù)量、目的地等內(nèi)容，以發(fā)運前甲方填寫的物流貨運單為準。甲方要求托運后，乙方不得以任何理由拒絕、拖延承運工作；如有不可抗拒的特殊情況不能或延后承運的應在承運前通知甲方采血單位。托運時，甲乙雙方應盡共同檢查標本及冷鏈包裝箱的外觀的義務，確保甲方托運的標本外觀包裝完整，無破損、數(shù)量準確。如接收標本單位收貨后提出物品外包裝受損、數(shù)量不符等問題，視為乙方運輸途中產(chǎn)生的問題，由乙方最終承擔損害賠償責任和相應的法律責任。損害賠償以相關的法律法規(guī)及甲方提出的具體意見計算為準。乙方應嚴格按照規(guī)定進行運輸，確保標本安全送達。在整個運輸途中保持標本溫度處于28攝氏度（泡沫箱內(nèi)放置兩個以上生物冰袋）、運輸裝卸過程中均不得將物品置于陽光下暴曬，如因運輸不當導致甲方拒收標本，或標本損壞、缺失等情況，乙方應承擔損害賠償責任和相應的法律責任。乙方應采取必要的運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生標本盜搶、遺失、調(diào)換等事故。因遇不可抗拒的特殊情況，逾期無法送達標本的，乙方應與甲方及時溝通，說明情況，采取積極穩(wěn)妥的的應急處理方式，避免造成更大的損失。乙方應切實有效驗證甲方取標本人員的身份，要求取標本人員留下簽字和聯(lián)系電話，防止標本冒領，錯發(fā)，以備甲方查詢、記錄。本協(xié)議有效期限：自 2017年 6 月1日至 2020年 6月1日止。本協(xié)議一式兩份，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。如有未盡事宜，可由雙方協(xié)商補簽協(xié)議。甲方: 鄂爾多斯市中心醫(yī)院 乙方：法人代表/委托代理人： 法人代表/委托代理人： 年 月 日 年 月 日