【正文】 孕婦進(jìn)行宣傳，說(shuō)明產(chǎn)前篩查的意義、目的，盡可能達(dá)到所有小于35歲的孕15—20周的孕婦有機(jī)會(huì)進(jìn)行知情選擇接受產(chǎn)前篩查。對(duì)篩查高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦進(jìn)行知情告知，并建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷確對(duì)所有≥35歲的孕婦進(jìn)行知情告知，建議進(jìn)行產(chǎn)前診斷；對(duì)夫婦之一有染色體畸變或出生過(guò)染色體異常的患兒、夫婦之一有開(kāi)放性神經(jīng)管畸形或出生過(guò)開(kāi)放性神經(jīng)管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過(guò)這種患兒，X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復(fù)流產(chǎn)孕婦、羊水過(guò)多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進(jìn)行知情告知，建議其接受產(chǎn)前診斷。知情同意書簽署環(huán)節(jié)遺傳咨詢過(guò)程中，咨詢醫(yī)生將產(chǎn)前篩查的目的、方法、局限性向孕婦及家屬陳述，堅(jiān)持孕婦知情選擇的原則，由病人選擇是否接受產(chǎn)前篩查。對(duì)自愿接家產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書，對(duì)拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。醫(yī)生確定被篩查孕婦的年齡、孕周、（必要時(shí)B超確診胎齡）病史，開(kāi)出產(chǎn)前篩查送檢單。產(chǎn)前篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)簽署產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果告知書。產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度保證標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)條件：取靜脈血23ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－20℃冷凍保存，等實(shí)驗(yàn)當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專業(yè)人員。保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計(jì)。實(shí)驗(yàn)過(guò)程：嚴(yán)格按照說(shuō)明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動(dòng)儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個(gè)質(zhì)控。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。1)批內(nèi)誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣5－10次，算出的CV值應(yīng)在3%以內(nèi)。2)批間誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分5－10批測(cè)定，算出的CV值應(yīng)在5%以內(nèi)。3)定期對(duì)質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)。所有篩查高危的孕婦需要首先對(duì)血清進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，減少檢測(cè)過(guò)程中的誤差。如仍為陽(yáng)性進(jìn)行超聲檢查核對(duì)孕周，以排除由于孕周錯(cuò)誤所臻的陽(yáng)性結(jié)果。早孕期超聲核對(duì)孕周應(yīng)以頭臀長(zhǎng)作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對(duì)應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在B超校正孕周后假陽(yáng)性率應(yīng)低于5%.每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對(duì)，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實(shí)驗(yàn)操作誤差后，應(yīng)請(qǐng)示實(shí)驗(yàn)室主管后再發(fā)報(bào)告。產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，能對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行解釋，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果是的影響。1篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。產(chǎn)前篩查信息病案管理制度所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設(shè)臵產(chǎn)前篩查資料柜。產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請(qǐng)書、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨訪結(jié)果、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)病人其隨訪資料分類歸檔保管。產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請(qǐng)單、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨訪結(jié)果。所有資料按檢查聯(lián)號(hào)放臵。對(duì)產(chǎn)前篩查對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記錄并上報(bào)。嚴(yán)格執(zhí)行中心保密制。產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真負(fù)責(zé)完成工作。設(shè)臵唐氏篩查資料柜。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)及時(shí)、完整填寫各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作記錄，每項(xiàng)記錄冊(cè)指定人員負(fù)責(zé)檢查，實(shí)驗(yàn)室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式等。每份標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)，由專人管理。將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界分險(xiǎn)和低分險(xiǎn)的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。實(shí)驗(yàn)室的各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫，專人負(fù)責(zé)保存。儀器和試劑的保管制度1）本實(shí)驗(yàn)室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管，定期更換。2）本實(shí)驗(yàn)室自行配臵的試劑應(yīng)有專人配制，專人定標(biāo)，要有明確的標(biāo)示，超過(guò)保存期的試劑不得使用。3）本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計(jì)量法”的規(guī)定，送計(jì)量部門檢定合格后才能使用。4）建立標(biāo)試劑購(gòu)入、管理、使用登記制度。第五篇：產(chǎn)前篩查標(biāo)本委托運(yùn)輸協(xié)議修改后鄂爾多斯市產(chǎn)前篩查血液標(biāo)本委托運(yùn)輸協(xié)議甲方（托運(yùn)方）： 鄂爾多斯市中心醫(yī)院 乙方（承運(yùn)方）：加強(qiáng)產(chǎn)前篩查血液標(biāo)本運(yùn)輸過(guò)程質(zhì)量管理，保障標(biāo)本安全，是甲、乙雙方共同的義務(wù)和責(zé)任。為了嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家產(chǎn)前篩查血液標(biāo)本儲(chǔ)存與運(yùn)輸相關(guān)規(guī)定，確保標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中的安全。經(jīng)過(guò)對(duì)乙方運(yùn)輸資質(zhì)的評(píng)估，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，就甲方委托乙方在全市范圍內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)前篩查血液標(biāo)本，雙方達(dá)成如下協(xié)議： 甲方責(zé)任：甲方保證所要求運(yùn)送的血液標(biāo)本符合國(guó)家法規(guī)，承擔(dān)因違法采集血液所造成的損失。甲方保證所要求運(yùn)送的血液標(biāo)本符合標(biāo)準(zhǔn)要求，包裝完整，提醒乙方注意特殊管理，按易碎輕放貨物運(yùn)輸。甲方保證提供給乙方準(zhǔn)確的收貨地址、送貨數(shù)量、收貨人和聯(lián)系方式。4甲方負(fù)責(zé)與乙方共同查檢血液標(biāo)本的外包裝，確保甲方托運(yùn)的標(biāo)本外觀包裝完整，無(wú)破損，并辦理交接手續(xù)。甲方采血機(jī)構(gòu)以現(xiàn)金結(jié)算方式向乙方支付運(yùn)輸費(fèi)用（每次25元，含所提供的材料費(fèi)）。乙方責(zé)任：乙方提供血液標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中的冷鏈包裝箱（符合國(guó)家對(duì)血液標(biāo)本運(yùn)輸?shù)囊螅?。乙方按照甲方要求，自甲方定點(diǎn)機(jī)構(gòu)提取已包裝好的血液標(biāo)本，在約定期限內(nèi)（24小時(shí)內(nèi)）送至甲方指定所在地和單位，每次承運(yùn)標(biāo)本的數(shù)量、目的地等內(nèi)容，以發(fā)運(yùn)前甲方填寫的物流貨運(yùn)單為準(zhǔn)。甲方要求托運(yùn)后，乙方不得以任何理由拒絕、拖延承運(yùn)工作；如有不可抗拒的特殊情況不能或延后承運(yùn)的應(yīng)在承運(yùn)前通知甲方采血單位。托運(yùn)時(shí)，甲乙雙方應(yīng)盡共同檢查標(biāo)本及冷鏈包裝箱的外觀的義務(wù)，確保甲方托運(yùn)的標(biāo)本外觀包裝完整，無(wú)破損、數(shù)量準(zhǔn)確。如接收標(biāo)本單位收貨后提出物品外包裝受損、數(shù)量不符等問(wèn)題，視為乙方運(yùn)輸途中產(chǎn)生的問(wèn)題，由乙方最終承擔(dān)損害賠償責(zé)任和相應(yīng)的法律責(zé)任。損害賠償以相關(guān)的法律法規(guī)及甲方提出的具體意見(jiàn)計(jì)算為準(zhǔn)。乙方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行運(yùn)輸，確保標(biāo)本安全送達(dá)。在整個(gè)運(yùn)輸途中保持標(biāo)本溫度處于28攝氏度（泡沫箱內(nèi)放置兩個(gè)以上生物冰袋）、運(yùn)輸裝卸過(guò)程中均不得將物品置于陽(yáng)光下暴曬，如因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致甲方拒收標(biāo)本，或標(biāo)本損壞、缺失等情況，乙方應(yīng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任和相應(yīng)的法律責(zé)任。乙方應(yīng)采取必要的運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生標(biāo)本盜搶、遺失、調(diào)換等事故。因遇不可抗拒的特殊情況，逾期無(wú)法送達(dá)標(biāo)本的，乙方應(yīng)與甲方及時(shí)溝通，說(shuō)明情況，采取積極穩(wěn)妥的的應(yīng)急處理方式，避免造成更大的損失。乙方應(yīng)切實(shí)有效驗(yàn)證甲方取標(biāo)本人員的身份，要求取標(biāo)本人員留下簽字和聯(lián)系電話，防止標(biāo)本冒領(lǐng)，錯(cuò)發(fā)，以備甲方查詢、記錄。本協(xié)議有效期限：自 2017年 6 月1日至 2020年 6月1日止。本協(xié)議一式兩份，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。如有未盡事宜，可由雙方協(xié)商補(bǔ)簽協(xié)議。甲方: 鄂爾多斯市中心醫(yī)院 乙方：法人代表/委托代理人： 法人代表/委托代理人： 年 月 日 年 月 日