【正文】 理部報(bào)告。，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)查對(duì)隨貨同行單、出庫(kù)專(zhuān)用章及藥品檢驗(yàn)報(bào)告收加蓋的質(zhì)量管理專(zhuān)用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫(kù)專(zhuān)用章、質(zhì)量管理專(zhuān)用章樣式一致，不一致的應(yīng)拒收，并向質(zhì)量管理員報(bào)告。，確保配送藥品票、賬、貨相符。，應(yīng)對(duì)照ERP系統(tǒng)核對(duì)藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容，并向顧客提供至少包含商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期的銷(xiāo)售小票。，應(yīng)詳細(xì)登記顧客姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。第五篇：藥品追溯制度藥品追溯質(zhì)量管理制度起 草 人：徐蕾剛審 核 人： 孟景舒起草日期：201831審核日期：201831批準(zhǔn)日期： 201831執(zhí)行日期：201831目的：以落實(shí)本企業(yè)藥品追溯管理責(zé)任為基礎(chǔ)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，以適宜的方法標(biāo)識(shí)藥品，確定藥品的類(lèi)別及檢驗(yàn)狀態(tài)，對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售藥品流向進(jìn)行控制，保障公眾用藥安全，建立健全醫(yī)藥商品追溯信息管理制度。依據(jù)：現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍：適用于本企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥商品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售追溯管理。責(zé)任：全體人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：藥品銷(xiāo)售質(zhì)量追溯體系制度的建立，是指本企業(yè)按照規(guī)定的程序，從購(gòu)進(jìn)到銷(xiāo)售過(guò)程中的每一步均有據(jù)可查，建立健全企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中藥品追溯體系的管理；建立以計(jì)算機(jī)系統(tǒng)藥品追溯為管理系統(tǒng)，確保藥品在購(gòu)進(jìn)、陳列、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)中質(zhì)量安全和可追、可查，以保證藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中患者用藥的安全性。，主導(dǎo)建立藥品追溯管理制度、職責(zé)、操作規(guī)程，并負(fù)責(zé)實(shí)施、監(jiān)督各項(xiàng)權(quán)限工作的落實(shí)。、計(jì)算機(jī)GSP零售系統(tǒng)等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量并按國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。，在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查、抽驗(yàn)、投訴與查詢(xún)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告做到信息可查、可追溯，建立健全藥品追溯基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)，對(duì)基礎(chǔ)信息維護(hù)、更新。： ：采購(gòu)藥品100%從合格供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品，并且所購(gòu)進(jìn)藥品必須具有供貨單位提供的隨貨同行單和相應(yīng)發(fā)票。隨貨同行單內(nèi)容應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，做到票據(jù)環(huán)節(jié)可追溯。：配備符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)從采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收上架、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管控，做到進(jìn)銷(xiāo)存相符，以滿(mǎn)足國(guó)家藥品追溯的要求。本店配備的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為易盛系統(tǒng)：必須從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立供需關(guān)系，對(duì)企業(yè)的資質(zhì)要嚴(yán)格審查，層層把關(guān)，對(duì)供貨單位和采購(gòu)品種的審核參照質(zhì)量管理體系文件“供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度”實(shí)施，需要收集供貨企業(yè)加蓋原印的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)業(yè)》、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》及上一企業(yè)報(bào)告公示情況（可以提供三證合一證照）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件，相關(guān)印章、印模、隨貨同行單（票）、稅票樣式，開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及帳號(hào)，法人委托銷(xiāo)售員委托書(shū)等，對(duì)經(jīng)營(yíng)特殊藥品含麻黃堿復(fù)方制劑品種的要明確委托范圍、品種、期限等，均需加蓋原印章或法人章；采購(gòu)員要按照“藥品采購(gòu)管理制度”進(jìn)行，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中對(duì)供貨企業(yè)和采購(gòu)藥品品種實(shí)行常態(tài)化、動(dòng)態(tài)化管理，實(shí)時(shí)更新，做到可查詢(xún)藥品來(lái)源和可追溯；不能追溯藥品來(lái)源的，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，暫停業(yè)務(wù)往來(lái)，并通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人。：當(dāng)藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合GSP要求，并核對(duì)采購(gòu)訂單，實(shí)貨和隨貨同行單做到票帳貨相符。核對(duì)完成后需在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中錄入收貨記錄信息，并移交驗(yàn)收。：需及時(shí)對(duì)到貨藥品按照“藥品驗(yàn)收制度”進(jìn)行驗(yàn)收，并按照規(guī)定做好驗(yàn)收記錄備查。驗(yàn)收完成后及時(shí)上架，并在計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)上做好相應(yīng)記錄。：銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)在計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)上同步操作，處方藥的特殊管理的藥品還應(yīng)當(dāng)按照處方銷(xiāo)售，并做好處方好銷(xiāo)售記錄以及特殊管理藥品銷(xiāo)售登記記錄。，還需按照GSP規(guī)定做好各項(xiàng)工作，及時(shí)記錄經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各種情況備案待查，以滿(mǎn)足藥品追溯的需求。