【正文】 。,分枝桿菌, 奴卡菌, 以及(yǐj237。) 其他需氧放線菌藥敏,參考方法：M24A 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群——比例法 緩慢生長(zhǎng)非結(jié)核分枝桿菌——稀釋(xīsh236。)法 快速生長(zhǎng)分枝桿菌——稀釋法 奴卡菌等需氧放線菌——稀釋法,Susceptibility Testing of Mycobacteria, Nocardiae, and Other Aerobic Actinomycetes。 Approved Standard,第七十九頁(yè)，共九十七頁(yè)。,真菌(zhēnjūn)藥敏,M27A2用于酵母樣真菌的稀釋(xīsh236。)法藥敏——只有氟康唑、伊曲康唑和氟胞嘧啶有解釋標(biāo)準(zhǔn)，其他藥物的測(cè)試結(jié)果報(bào)告MIC M44A用于酵母樣真菌的擴(kuò)散法藥敏——只有氟康唑有解釋標(biāo)準(zhǔn) M38P用于絲狀真菌的稀釋法藥敏——只有操作方法，報(bào)告MIC值，但無(wú)解釋標(biāo)準(zhǔn),第八十頁(yè)，共九十七頁(yè)。,藥敏試驗(yàn)(sh236。y224。n)質(zhì)量控制,意義：保障藥敏結(jié)果的可靠性——準(zhǔn)確性和精密度 控制環(huán)節(jié)〔重要的五大環(huán)節(jié)〕： *質(zhì)控1：人員操作能力 質(zhì)控2：菌液濃度〔比濁〕 質(zhì)控3：培養(yǎng)基質(zhì)量 質(zhì)控4：藥敏試劑〔紙片或MIC試卡/板〕、讀取藥敏結(jié)果的儀器設(shè)備 *質(zhì)控5：異常結(jié)果的發(fā)現(xiàn)與修正(xiūzh232。ng) 參照指南：CLSI文件,第八十一頁(yè)，共九十七頁(yè)。,*質(zhì)控1：人員(r233。nyu225。n),標(biāo)準(zhǔn)操作指南：擴(kuò)散(ku242。s224。n)法參照CLSIM2文件；MIC法參照M7文件 考核內(nèi)容： 根本操作步驟的熟練程度 結(jié)果的正確讀取,第八十二頁(yè)，共九十七頁(yè)。,人員(r233。nyu225。n)：操作步驟的熟練程度,按照標(biāo)準(zhǔn)程序(ch233。ngx249。)操作，能在15分鐘內(nèi)完成單個(gè)別離菌的藥敏試驗(yàn)操作 操作過(guò)程： 菌落的挑取手法 菌液的配制操作與菌液混勻操作 擴(kuò)散法中菌液涂布操作 MIC法中菌液的稀釋操作 儀器法中儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作手法 菌懸液純度和濁度的驗(yàn)證性操作；,第八十三頁(yè)，共九十七頁(yè)。,人員：結(jié)果(jiē guǒ)的正確讀取,抑菌環(huán)的正確測(cè)量——忽略邊緣的微弱生長(zhǎng) 環(huán)內(nèi)生長(zhǎng)的檢測(cè)——污染菌的發(fā)現(xiàn)或耐藥亞群的別離確認(rèn)(qu232。r232。n) MIC值的正確讀取 包括跳孔現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)與糾正 微弱生長(zhǎng)孔的發(fā)現(xiàn)與結(jié)果修正〔磺胺、四環(huán)、氯霉素、氨曲南…〕 拖尾現(xiàn)象的正確忽略〔磺胺、真菌〕 生長(zhǎng)不良確實(shí)認(rèn)與補(bǔ)救措施〔重做、延長(zhǎng)〕,第八十四頁(yè)，共九十七頁(yè)。,質(zhì)控2：菌液濁度(zhu243。 d249。)控制,目測(cè)法控制(k242。ngzh236。) 內(nèi)容：主要是0.5McF濁度的感知能力 參照物：0.5 McF硫酸鋇比濁管，對(duì)應(yīng)1.5108 CFU/ml 參考方法：菌液稀釋后菌落計(jì)數(shù)法 允許誤差：1.5107 ~1.5109 CFU/ml 儀器法控制 內(nèi)容：同上 校準(zhǔn)品：0.5~4 McF硫酸鋇比濁管 參考方法：同上 允許誤差：同上,第八十五頁(yè)，共九十七頁(yè)。,質(zhì)控3：MH培養(yǎng)基質(zhì)量(zh236。li224。ng)控制,營(yíng)養(yǎng)程度：不加血的情況下就能支持ATCC 29212的生長(zhǎng) 抗生素拮抗劑含量：使用ATCC 29212監(jiān)測(cè)(jiān c232。)，擴(kuò)散法有抑菌環(huán)出現(xiàn)，并且環(huán)內(nèi)只允許微量小菌落出現(xiàn)；MIC法抑菌率＞80% 鈣鎂離子含量：鈣102鎂1012.5μg/ml 鋅離子含量：ATCC27853亞胺配能結(jié)果在允許范圍內(nèi),第八十六頁(yè)，共九十七頁(yè)。,質(zhì)控4：藥敏試劑(sh236。j236。)質(zhì)控,CLSI提供擴(kuò)散法和稀釋法的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn) 擴(kuò)散法標(biāo)準(zhǔn)適合于紙片擴(kuò)散法 稀釋法標(biāo)準(zhǔn)適合于微量肉湯稀釋法、瓊脂稀釋法，以及Etest法 內(nèi)容 標(biāo)準(zhǔn)菌株 質(zhì)控頻率 各種藥物的控制范圍,第八十七頁(yè)，共九十七頁(yè)。,擴(kuò)散(ku242。s224。n)法質(zhì)控,菌株 非苛養(yǎng)菌：腸桿菌科ATCC 25922 大腸；非發(fā)酵菌27853 銅綠；葡萄球菌25923 金葡；加酶抑制劑抗生素質(zhì)控35218 產(chǎn)ESBL大腸 苛養(yǎng)菌：嗜血(sh236。 xu232。)桿菌49247 流感，49766 流感用于補(bǔ)充，彌補(bǔ)49247某些不能檢測(cè)的藥物；淋菌用49226；肺鏈用49619,第八十八頁(yè)，共九十七頁(yè)。,擴(kuò)散法控制(k242。ngzh236。)范圍,點(diǎn)擊(diǎn jī)放大,第八十九頁(yè)，共九十七頁(yè)。,稀釋(xīsh236。)法質(zhì)控,菌株 非苛養(yǎng)菌：腸桿菌科25922；葡萄球菌29213；腸球菌29212；非發(fā)酵菌27853；加酶抑制劑抗生素質(zhì)控35218 苛養(yǎng)菌：嗜血桿菌49247 ，49766 流感用于補(bǔ)充；淋菌用49226；肺鏈、其他鏈球菌，以及腦膜炎球菌藥敏質(zhì)控用49619 ；49226用于淋菌瓊脂稀釋法質(zhì)控 其他低頻別離菌：根據(jù)相應(yīng)的文件規(guī)定。一般(yībān)都是選用上述質(zhì)控菌株中的某些,第九十頁(yè)，共九十七頁(yè)。,稀釋法控制(k242。ngzh236。)范圍,點(diǎn)擊(diǎn jī)放大,第九十一頁(yè)，共九十七頁(yè)。,質(zhì)控頻率(p237。nlǜ),第九十二頁(yè)，共九十七頁(yè)。,自動(dòng)化藥敏儀器(y237。q236。)的質(zhì)控,主要是光學(xué)部件讀取數(shù)據(jù)時(shí)的準(zhǔn)確性與穩(wěn)定性——由儀器內(nèi)置自檢部件按規(guī)定時(shí)間間隔自動(dòng)進(jìn)行，如果自檢不能通過(guò)，儀器會(huì)報(bào)警通知人工處理，人工校正仍然過(guò)不了的應(yīng)及時(shí)停用，并通知廠家工程師維修 其次是儀器軟件的定期升級(jí)。由于CLSI與FDA標(biāo)準(zhǔn)每年(měini225。n)或每隔幾年就會(huì)進(jìn)行更新一次，儀器藥敏判讀軟件也應(yīng)作相應(yīng)更新升級(jí)。 有的更新需要同時(shí)更新鑒定板/卡上的抗生素濃度設(shè)置，需要注意的是更新后軟件應(yīng)與相應(yīng)試劑配套，否那么會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)果的產(chǎn)生。,第九十三頁(yè)，共九十七頁(yè)。,自動(dòng)化藥敏儀器(y237。q236。)的質(zhì)控,需要注意的是在儀器光學(xué)部件維修后和軟件更新后都必須進(jìn)行(j236。nx237。ng)連續(xù)5天的質(zhì)控，只有5天內(nèi)均合格儀器才能進(jìn)入正常使用程序,第九十四頁(yè)，共九十七頁(yè)。,質(zhì)控5：*異常(y236。ch225。ng)結(jié)果的判斷與糾正,這個(gè)局部需要綜合運(yùn)用微生物學(xué)、一般藥理學(xué)、耐藥機(jī)制等進(jìn)行分析 CLSI M100文件每年都有相應(yīng)的更新，介紹藥敏過(guò)程中哪些結(jié)果屬于不常見的需要進(jìn)行確認(rèn)(qu232。r232。n)和糾正的。 具體請(qǐng)參考CLSI M100 附件 A， Suggestions for Confirmation of Resistant (R), Intermediate (I), or Nonsusceptible (NS) Antimicrobial Susceptibility Test Results and Organism Identification 這局部?jī)?nèi)容，我們會(huì)放到耐藥機(jī)制中具體分析,第九十五頁(yè)，共九十七頁(yè)。,大家(d224。jiā)辛苦了！,第九十六頁(yè)，共九十七頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),藥敏試驗(yàn)(sh236。y224。n)簡(jiǎn)介。當(dāng)受測(cè)抑菌環(huán)局部變形時(shí)，選擇正常局部測(cè)量。微需氧菌置微需氧環(huán)境。鈣鎂離子含量〔鈣1025。 abbiodisk 。處于考察過(guò)程中的某些新藥和某些老藥在擴(kuò)展應(yīng)用范圍時(shí)歸入Inv組。在根據(jù)藥敏結(jié)果選用抗生素時(shí)只需選用效果相同的即可。是, 這將有助于臨床醫(yī)生在開處方時(shí)，將范圍集中于:。按照標(biāo)準(zhǔn)程序操作，能在15分鐘內(nèi)完成單個(gè)別離菌的藥敏試驗(yàn)(sh236。y224。n)操作。儀器法中儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作手法。大家辛苦了,第九十七頁(yè)，共九十七頁(yè)。,