20xx年醫(yī)學(xué)專題—中國(guó)骨質(zhì)疏松性骨折診療指南解讀-資料下載頁(yè)
2024-10-31 22:42本頁(yè)面
【正文】 )累積發(fā)病率 (%),月,安慰劑,密固達(dá)174。,月,死亡(sǐw225。ng)累計(jì)發(fā)生率 (%),一項(xiàng)隨機(jī)(su237。 jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，1065例患者每年靜脈注射一次唑來(lái)膦酸(5mg)，1062例患者接受安慰劑，髖部骨折手術(shù)修復(fù)后90天內(nèi)行第一次注射,密固達(dá)174。組新發(fā)骨折率為8.6%，安慰組為13.9%，相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)下降35% 密固達(dá)174。組死亡率9.6%，安慰組為13.3%，全因死亡率下降28%,28%,35%,風(fēng)險(xiǎn)率, 0.72 (95% CI, 0.56–0.93) P = .0117,絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低, 3.7%,安慰劑,密固達(dá)174。,ACL141211167,第三十一頁(yè)，共三十七頁(yè)。,密固達(dá)174。使用6年對(duì)腎功能沒(méi)有(m233。i yǒu)影響,核心(h233。xīn)試驗(yàn),基于基線CrCl 的平均(p237。ngjūn) (177。SD)變化（ mL/min),延伸試驗(yàn),時(shí)間（年）,基于基線CrCl 的平均 (177。SD)變化（ mL/min),時(shí)間（年）,n=3595,n=3624,n=3574,n=3615,n=3284,n=3338,n=2989,n=3031,n=613,n=616,n=569,n=581,n=505,n=530,n=452,n=469,ZOL:密固達(dá)；PBO:安慰劑；Z6:密固達(dá)治療6年；Z3P3:密固達(dá)治療3年+安慰劑治療3年,經(jīng)過(guò)3年研究的5000多例患者中，評(píng)價(jià)腎臟安全性，在基線時(shí)，所有患者肌酐清除率均≥30ml/min。在3年延伸試驗(yàn)中，采用相同的評(píng)價(jià)方法，評(píng)價(jià)使用6年唑來(lái)膦酸的患者腎臟安全性,Black DM, et al. J Bone Miner Res.2012。27(2):243254.,ACL141211167,第三十二頁(yè)，共三十七頁(yè)。,33,第三十三頁(yè)，共三十七頁(yè)。,為什么會(huì)發(fā)生急性用藥后癥狀(zh232。ngzhu224。ng)，如何處理?,機(jī)制 含氮雙膦酸鹽的作用是抑制FPP合成酶，阻斷FPP合成酶后其代謝通路上游代謝產(chǎn)物IPP蓄積，刺激T細(xì)胞增殖, 釋放細(xì)胞因子IL1，IL6，TNFα，使患者出現(xiàn)用藥后癥狀。 這一過(guò)程為有記憶的免疫反應(yīng), 因此再次給藥時(shí)，患者的給藥后癥狀發(fā)生率明顯降低。該作用不是針對(duì)特異的某個(gè)雙膦酸鹽，而是針對(duì)所有含氮雙膦酸鹽。 研究 轉(zhuǎn)換研究看到，已經(jīng)用過(guò)阿侖膦酸的患者，轉(zhuǎn)換為唑來(lái)膦酸治療，用藥后癥狀發(fā)生率明顯降低。并且，出現(xiàn)該癥狀的患者仍傾向于再次接受密固達(dá)治療。 說(shuō)明書描述 該癥狀多發(fā)生在輸液后3天內(nèi)，主要為輕度(qīnɡ d249。)到中度，通常發(fā)作3天之內(nèi)即可消失。 此外，用撲熱息痛或布洛芬預(yù)防性治療患者可以有效減輕這些癥狀的發(fā)生。,第三十四頁(yè)，共三十七頁(yè)。,密固達(dá)是否可以與降鈣素類藥物聯(lián)合(li225。nh233。)使用?,可以。 首先，密固達(dá)(唑來(lái)膦酸注射液）不會(huì)與降鈣素發(fā)生相互作用。 另外HORIZONPFT研究回顧分析結(jié)果看到，合并(h233。b236。ng)使用降鈣素患者的急性用藥后癥狀更少。 結(jié)合療效與安全性數(shù)據(jù)建議： 對(duì)骨質(zhì)疏松伴骨痛患者，使用密蓋息治療4周，可以逆轉(zhuǎn)急性骨丟失，有效緩解疼痛，癥狀控制后轉(zhuǎn)為密固達(dá)(唑來(lái)膦酸注射液）治療，對(duì)骨質(zhì)疏松癥進(jìn)行長(zhǎng)期治療。 對(duì)正在使用密固達(dá)(唑來(lái)膦酸注射液） 的患者又產(chǎn)生了骨痛癥狀時(shí)，可短期使用密蓋息緩解疼痛。,第三十五頁(yè)，共三十七頁(yè)。,36,Thank you!,第三十六頁(yè)，共三十七頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),《中國(guó)骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》解讀。骨質(zhì)疏松骨折診斷和鑒別診斷。相對(duì)禁忌：有出血傾向、身體其他部位有活動(dòng)性感染。髓內(nèi)固定：穩(wěn)定型、不穩(wěn)定型均可。（臨床手術(shù)(shǒush249。)治療適應(yīng)癥更清晰，指導(dǎo)更規(guī)范）?？招募訅郝葆攦?nèi)固定：適用于沒(méi)有移位或低移位傾向的穩(wěn)定型骨折。（手術(shù)(shǒush249。)治療適應(yīng)癥更清晰，指導(dǎo)更規(guī)范）。對(duì)于可恢復(fù)關(guān)節(jié)面平整及正常掌傾角和尺偏角、以及能夠恢復(fù)橈骨莖突高度的橈骨遠(yuǎn)端骨折。（手術(shù)(shǒush249。)方式更多、適應(yīng)癥更明確）。Thank you,第三十七頁(yè)，共三十
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