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醫(yī)院藥房的質(zhì)量管理制度-資料下載頁

2025-10-19 16:24本頁面
  

【正文】 醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。三、學(xué)習(xí)制度從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。第二章藥品管理一、藥品的購進(jìn)與驗收購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。建立真實、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。二、藥品的保管設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。三、藥品的調(diào)配進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。四、中藥飲片的管理從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。5%以內(nèi)。五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理 購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)9翊娣?,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《青銅峽市醫(yī)院安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。第三章醫(yī)療器械管理按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報。第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理 ,并嚴(yán)格執(zhí)行。、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。第五章其他。、藥庫的管理按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。《醫(yī)療廢物管理條例》中相關(guān)規(guī)定處理門診藥房工作流程:收交費票→點擊系統(tǒng)核對→審方→調(diào)配→包裝標(biāo)示→核對→發(fā)藥→指導(dǎo)用藥。要求:在調(diào)劑處方過程中必須做到“四查十對”,四查十對是:查處方,查藥品,;查配伍禁忌,查用藥合理性,對科別、姓名、年齡;對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量對藥晶性狀、用法用量;對臨床診斷。藥師在審查過程中發(fā)現(xiàn)處方中有不利于患者用藥處或其他疑問時,應(yīng)拒絕調(diào)配,并聯(lián)系處方醫(yī)師進(jìn)行干預(yù),經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認(rèn)后,方可調(diào)配。對發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。門診藥房工作一定要有高度責(zé)任心,收方人員收方后首先應(yīng)按“處方制度”的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行詳細(xì)的核查,審查無誤才能調(diào)配。藥房人員應(yīng)熟記各類藥品的價格、劑量及主要用途,核對收費,收費不準(zhǔn)確可使病人產(chǎn)生不信任感。調(diào)配處方時要細(xì)心、準(zhǔn)確,禁止用手直接接觸藥物,注意檢查藥品有效期,嚴(yán)防把過期藥品發(fā)給病人。麻、毒、精神藥品的處方調(diào)配發(fā)放,要嚴(yán)格按此類藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。發(fā)藥前核對藥名、品名、劑量、病人姓名、門診號,經(jīng)核對無誤后,將病人姓名、用法及注意事項寫在藥袋和瓶簽上,并耐心向取藥人員交待清楚有關(guān)注意事項,有用藥咨詢的請職業(yè)藥師到單設(shè)窗口進(jìn)行咨詢。
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