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藥事管理法規(guī)(六)(20xx年新版)-資料下載頁(yè)

2024-10-28 15:28本頁(yè)面
  

【正文】 83。 、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔(dān)責(zé)任 我的答案: D 參考答案 :D 答案解析: ,正確的是() “運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣、調(diào)整并公布我的答案: C 參考答案 :C 答案解析: ,錯(cuò)誤的是() 登記。,應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證,并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以包裝。,除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小 ,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。我的答案: C 參考答案 :C 答案解析: ,零售藥店可以開(kāi)架銷售的藥品是() 我的答案: B 參考答案 :B 答案解析: ,含可待因復(fù)方口服液體制劑已列入第二類精神藥品管理,下列關(guān)于含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的說(shuō)法,正確的是() ,含可待因復(fù)方口服液體制劑其包裝和說(shuō)明書(shū)上未印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的,不得再流通使用。 ,不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。 ,生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說(shuō)明書(shū)上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。 ,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)使用精神藥品專用處方開(kāi)具含可待因復(fù)方口服液體制劑,單方處方量不得超過(guò)7日常用量。我的答案: C 參考答案 :C 答案解析: 暫無(wú)第五篇:我國(guó)藥事管理體系的現(xiàn)狀分析班級(jí):09制藥一班 姓名:向立霞 學(xué)號(hào):2009650704藥事管理就是對(duì)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等全過(guò)程中的質(zhì)量管理,包含整個(gè)涉藥領(lǐng)域與藥品質(zhì)量有關(guān)的管理,有藥品監(jiān)督管理部門(mén),其他相關(guān)管理部門(mén)及藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各部門(mén)等。藥事管理的宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)。藥品的重要性和特殊性決定了對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用的全過(guò)程必須建立最嚴(yán)格的質(zhì)量管理監(jiān)督體制,通過(guò)制定強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)、建立嚴(yán)格的規(guī)章制度,采用法律手段、行政手段和技術(shù)手段,對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用的全過(guò)程依法進(jìn)行監(jiān)督管理,確保藥品質(zhì)量,以保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。又因藥品的使用是藥品流通的終端環(huán)節(jié),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員,根據(jù)患者綜合狀況,明確診斷、辨證施治,給予患者藥物治療,藥品的安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)最終也體現(xiàn)在這一環(huán)節(jié)上。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理涵蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑工作的全部管理,是我國(guó)藥事管理的重要組成部分。所以,以下就重點(diǎn)介紹醫(yī)院藥事管理的現(xiàn)狀分析。醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)病人為中心,臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。醫(yī)院藥品管理關(guān)系到病人生命健康,藥事管理也影響醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。據(jù)WHO調(diào)查,全球大約有1/3的患者死于用藥不當(dāng)。在第三世界國(guó)家住院病人中有10%~20%的人發(fā)生過(guò)藥物不良反應(yīng)。我國(guó)上海市調(diào)查,住院病歷中的不合理用藥占34.1%。由此可見(jiàn),藥物使用管理不嚴(yán),質(zhì)量失控,甚至濫用藥物會(huì)造成多么嚴(yán)重的后果。但是,當(dāng)前醫(yī)院藥事管理并沒(méi)有引起各級(jí)的足夠重視,還存在著許多問(wèn)題,需要我們不斷完善加以解決。政府對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的行政管理及資金投入的統(tǒng)一協(xié)調(diào)職能不斷弱化:很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫(kù)的條件不如普通藥店;醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員急功近利現(xiàn)象嚴(yán)重存在,藥事管理方面的專業(yè)技術(shù)人才空缺,只進(jìn)行一些簡(jiǎn)單的配藥工作,對(duì)專業(yè)知識(shí)要求相對(duì)較低,在崗人員專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)、法制意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng):不少單位由于藥學(xué)技術(shù)人員的缺乏,一些原先在護(hù)理崗位的人員走進(jìn)了藥房,從事藥學(xué)技術(shù)工作:醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師上崗資格認(rèn)證和藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分制,在這種情況下,藥事管理工作遇到了很大的困難?,F(xiàn)行藥事管理存在的問(wèn)題:,重醫(yī)輕藥現(xiàn)象普遍存在我國(guó)的大多數(shù)醫(yī)院,藥師中的90%仍從事調(diào)劑及生產(chǎn)供應(yīng),僅有5%一10%的藥師從享與臨床藥學(xué)有關(guān)的藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目。專業(yè)地位不被重視,工作中難有實(shí)質(zhì)性的突破。沒(méi)有充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的職責(zé),尹展藥物信息?咨詢工作,不合理用藥現(xiàn)象嚴(yán)重。各院藥劑科一般都編制不足,勉強(qiáng)維持工作,一旦病假人數(shù)增加,就會(huì)出現(xiàn)空轉(zhuǎn),且按規(guī)定的發(fā)藥核對(duì)雙簽名制度,許多藥劑科均因人員不足而有名無(wú)實(shí),這些都是潛在的不安全因素。盡管我國(guó)從1994年起便開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度,但隨著藥品分類管理制度的推行,國(guó)內(nèi)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量和質(zhì)量要求日益提高。雖然目前全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍已經(jīng)形成了一定的規(guī)模,但還遠(yuǎn)不能滿足杜會(huì)的需求。因此,如何提高現(xiàn)有人員的從業(yè)能力也是函待解決的問(wèn)題之一。同時(shí)由于傳統(tǒng)的醫(yī)院藥學(xué)工作模式將藥師定位于“發(fā)藥供應(yīng)”等類商業(yè)行為,淡化了藥師工作的技術(shù)內(nèi)涵,藥師專業(yè)分工不細(xì),知識(shí)結(jié)構(gòu)不合理并更新過(guò)慢,特別是醫(yī)學(xué)知識(shí)的缺乏,指導(dǎo)臨床用藥欠規(guī)范,加之藥師的繼續(xù)教育和進(jìn)修學(xué)習(xí)易被忽視,影響了藥師的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,束縛了醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展。門(mén)診藥房面積相對(duì)較小,分裝室條件較差,與實(shí)際工作量相距甚遠(yuǎn),給工作帶來(lái)不便。藥庫(kù)的科學(xué)化管理及貯存條件,直接與藥品質(zhì)量有關(guān),但目前一般的藥庫(kù)均沒(méi)有空調(diào),有些地區(qū)夏季室溫長(zhǎng)時(shí)間超過(guò)30℃,直接影響藥品質(zhì)量。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化和社會(huì)的發(fā)展,對(duì)傳統(tǒng)的衛(wèi)生服務(wù)提出了更高的要求,人們?cè)絹?lái)越重視醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、合理用藥、醫(yī)藥成本控制等新問(wèn)題,醫(yī)院藥事管理面臨著新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。如何抓住這一有利時(shí)機(jī),把工作重點(diǎn)盡快轉(zhuǎn)移到科學(xué)管理、合理用藥上來(lái),以高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)取信于民,這是醫(yī)院藥事管理必須要認(rèn)真面對(duì)的課題。發(fā)展建議:,更新觀念,轉(zhuǎn)變服務(wù)模式美國(guó)國(guó)會(huì)于1990年頒布了一部總協(xié)調(diào)預(yù)算法案,即OBRA一90。OBRA一90中與藥房業(yè)務(wù)相關(guān)的規(guī)定主要包括3方面內(nèi)容:折扣、論證項(xiàng)目以及用藥審查(DUR)。其中的DUR規(guī)定與藥房業(yè)務(wù)及公眾健康直接相關(guān)。BRA一90出臺(tái)后,藥劑師的業(yè)務(wù)范圍進(jìn)一步擴(kuò)充,不再是一味被動(dòng)地“照方配藥”,而是更加傾向于對(duì)處方進(jìn)行審核,以便能夠盡早發(fā)現(xiàn)一些潛在的問(wèn)題,這其中還涉及到向患者提供所需的咨詢服務(wù)以及相關(guān)文件記錄的保存。而這一切都有助于降低患者的用藥風(fēng)險(xiǎn),提高整體醫(yī)療質(zhì)量,從而最終提高治療效果。同時(shí),通過(guò)DUR盡可能地確保藥物治療安全、有效也是一項(xiàng)聯(lián)邦政策,該政策的推行意味著藥劑師的責(zé)任要比以前更為重大。美國(guó)國(guó)會(huì)希望以此來(lái)提高藥物治療的質(zhì)量,并降低費(fèi)用,節(jié)約開(kāi)支,簡(jiǎn)單地說(shuō),頒布OBRA一90就是為了使藥房能夠形成良性發(fā)展,并提高藥劑師的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。盡管美國(guó)現(xiàn)行的DUR制度頒布實(shí)施也不過(guò)十幾年的歷史,但取得的效果卻十分令人滿意。美國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)、護(hù)質(zhì)量大大提高,而費(fèi)用開(kāi)支也得到了相應(yīng)縮減,公眾用藥安全更是得到了完備的保障。美國(guó)的DUR制度對(duì)我國(guó)的藥事管理很有借鑒意義,藥事管理工作人員必須要調(diào)整思路,把工作的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到“以質(zhì)量為核心,以病人為中心”的各項(xiàng)工作中去,把被動(dòng)服務(wù)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)服務(wù)。就是說(shuō)從前藥品管理員只知道發(fā)配藥品,護(hù)理人員只按醫(yī)囑用藥,這是被動(dòng)服務(wù),現(xiàn)在要轉(zhuǎn)變成主動(dòng)服務(wù),是指藥品管理員和護(hù)理人員必須全面了解各種藥品的藥理作用,積累臨床工作經(jīng)驗(yàn),在執(zhí)行過(guò)程中對(duì)醫(yī)療工作提供有效的、經(jīng)濟(jì)的藥品,服務(wù)于臨床。藥品管理員和護(hù)理人員要敢于在整個(gè)治療過(guò)程中對(duì)不合理用藥現(xiàn)象提出建議,減少對(duì)病人的傷害。許多發(fā)達(dá)國(guó)家都成立了醫(yī)院藥品和治療委員會(huì),在醫(yī)院合理用藥等方面發(fā)揮著重要的作用。國(guó)外醫(yī)院藥品和治療委員會(huì)的成員一般來(lái)自內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、質(zhì)量管理、醫(yī)院管理、信息系統(tǒng)和院內(nèi)感染控制等各個(gè)科室。在澳大利亞,委員會(huì)還包括來(lái)自社區(qū)的成員。藥品和治療委員會(huì)在醫(yī)療實(shí)踐中的功能主要有:藥品的選擇,制定和調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)治療指南,對(duì)本單位人員的教育活動(dòng),藥物使用評(píng)價(jià)等。我國(guó)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》中也明確規(guī)定,二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì),其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組。因此,根據(jù)我國(guó)的實(shí)際并借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn),我們應(yīng)該重視醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的建設(shè),完善藥事管理各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)院藥事管理機(jī)構(gòu)活動(dòng)經(jīng)費(fèi),充分發(fā)揮其職責(zé),逐步開(kāi)展和完善標(biāo)準(zhǔn)治療指南的制定,藥物使用評(píng)價(jià),醫(yī)院處方集制定,公正的藥品信息平臺(tái)建設(shè),職工藥學(xué)培訓(xùn),醫(yī)院藥品費(fèi)用控制等工作,定期對(duì)醫(yī)院的臨床用藥進(jìn)行調(diào)查分析,發(fā)揮其對(duì)臨床治療工作的督促、檢查和指導(dǎo)作用,使我國(guó)醫(yī)院藥事管理適應(yīng)新時(shí)期的需要。,對(duì)藥劑科實(shí)行計(jì)算機(jī)管理為適應(yīng)醫(yī)療制度的改革,新時(shí)期的藥劑科管理必須從嚴(yán),以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》作為藥劑管理的依據(jù),論文發(fā)表以規(guī)范化管理為目標(biāo),健全規(guī)章制度,設(shè)立崗位責(zé)任制度,專業(yè)管理制度,考評(píng)制度,提高全體藥學(xué)人員的服務(wù)意識(shí),使每個(gè)患者均感到滿意,從而吸引患者前來(lái)就診,提高醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)力。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展,計(jì)算機(jī)已進(jìn)人醫(yī)院的各級(jí)管理領(lǐng)域,藥劑科也要應(yīng)用計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化管理,實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化的藥品管理,促進(jìn)醫(yī)院藥房現(xiàn)代化管理水平的提高。,藥學(xué)知識(shí)需不斷更新,藥劑人員的專業(yè)水平要不斷提高才能適應(yīng)新形勢(shì)發(fā)展的需要。因此要重視和加強(qiáng)對(duì)藥劑人員的培養(yǎng)和使用,.按照有效、方便、經(jīng)濟(jì)的準(zhǔn)則,積極推進(jìn)藥劑人員繼續(xù)教育工作,不斷提高藥劑人員專業(yè)、法律、道德素質(zhì),執(zhí)業(yè)能力和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,以使醫(yī)院藥事管理工作更適應(yīng)醫(yī)療體制改革新形勢(shì)的需要。,分別管理藥品實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)核算,分別管理,是醫(yī)療體制改革的一大舉措。在實(shí)際工作中,醫(yī)藥分開(kāi)核算,分別管理這項(xiàng)措施仍然落實(shí)不到位,特別是基層醫(yī)院更為嚴(yán)重。醫(yī)藥不但沒(méi)有分開(kāi)核算,而且藥品資金轉(zhuǎn)項(xiàng),造成醫(yī)院購(gòu)藥資金嚴(yán)重短缺,影響臨床科研工作的發(fā)展。建議醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的醫(yī)藥分開(kāi)核算管理制度,對(duì)藥品回收資金成為專用,由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督。,全面改善藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件可以,參照藥品批發(fā)、零售企業(yè)對(duì)藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件的要求,對(duì)醫(yī)院藥庫(kù)、藥房進(jìn)行改造和建設(shè),全面改善藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件。建議針對(duì)藥品倉(cāng)儲(chǔ)存在的問(wèn)題,制定相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥劑科用房面積、人員配備等做出具體規(guī)定,并由藥品監(jiān)督部門(mén)檢查驗(yàn)收,合格的發(fā)證,不合格的限期整改,使醫(yī)院藥事管理逐步走上法制化的軌道??偨Y(jié):我國(guó)藥事管理發(fā)展到如今,可以說(shuō)取得了巨大成績(jī)。但是,我們還需要努力,因?yàn)?,目前的中?guó)藥品市場(chǎng)還比較混亂,還需要政府部門(mén)及藥監(jiān)部門(mén)大力整治,建立更完善的藥事管理制度。參考文獻(xiàn):齊魯藥事, 2005(12): 719720吳永佩、(一)[J].(7):406408[J].(4):、[J].(2):47陳潤(rùn)清。對(duì)我國(guó)基層醫(yī)院藥事管理的幾點(diǎn)思考[J]。廣東藥學(xué)。2003年04期
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