【導(dǎo)讀】某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化。項目可行性研究報告。某某工程咨詢公司（甲級）。年產(chǎn)注射用40％綠原酸100噸、注射用95％綠原酸10噸、注射。用丹參浸膏300噸、注射用丹參素100噸、注射用黃芩苷80噸、口。服黃芩苷100噸、軟骨素50噸、膽酸5噸。貸款5000萬元和生產(chǎn)流動資金貸款萬元。項目區(qū)金銀花種植戶年收入可達(dá)萬元，可增加財政?？梢蕴岣唔椖繀^(qū)植被覆蓋率，有利于保養(yǎng)水源，防止水土流。項目財務(wù)效益良好，計算期平均年收入萬元、詢所需資料進(jìn)行收集，并通過踏勘現(xiàn)場和外業(yè)調(diào)查，從2021年12月。和技術(shù)方案的科學(xué)論證，以及項目的經(jīng)濟效益和社會效益、市場風(fēng)險。業(yè)化發(fā)展過程中，從種植技術(shù)服務(wù)到加工產(chǎn)品的開發(fā)，都有龍頭企

　　

【正文】 于 FAO、 WHO 或我國規(guī)定的允許標(biāo)準(zhǔn)。 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 38 制訂 《金銀花規(guī)范化種植生產(chǎn) 規(guī)程 》 （ SOP） 和《金銀花干制品分級別及飲片生產(chǎn)規(guī)范》（ SOP） ,并在省、市技術(shù)監(jiān)督部門備案、審批。 按照 《中藥材 GAP》 ， SOP 的制訂和實施是企業(yè)行為。 星星 藥業(yè)公司應(yīng) 根據(jù) 公司 的生產(chǎn)品種，適宜栽培區(qū)域、技術(shù)狀態(tài)、科技實力等，制訂出切實可行的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，達(dá)到 GAP 要求的方 法和措施 。 第二節(jié) 金銀花加工 一、產(chǎn)品方案 主要產(chǎn)品有： 20%綠原酸、 40%綠原酸、 95%綠原酸；注射用綠原酸、注射用 丹參浸膏、 注射用 丹參素、 注射用黃芩苷、口服黃芩苷、軟骨素、膽酸等。 二、工藝 （一）大噸位提取車間，口服粉、注射粉（包括結(jié)晶粉和噴干粉）生產(chǎn)工藝 6m3 功能提取罐 3 個，其中一個為全套，二個只有主罐。將預(yù)處理好的生藥投料，提取三次，第三次混于下一批的第一次提取液，共有提取母液 5 2 3=30 噸 2=60 噸，即可處理生藥 600kg 32= 噸 /天 300 天 =1080 噸 /年。 澄 清工段，提取母液進(jìn)入 罐，澄清畢，進(jìn)入板框 15m2聚丙烯半自動板框壓濾，再進(jìn)入 2— 0，去除其它雜質(zhì)，再泵入板框，進(jìn)入 9— 的高位貯罐。 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 39 吸附工段， 9— 3 以重力流入 7— 1～ 14 吸附柱吸附，完畢，水洗，解吸，乙醇自 9— 1 貯罐下流至 7— 1～ 14，再進(jìn)入 8— 1～ 2，地下貯罐， 9— 2 為其它品種有機溶劑貯罐。 泵入 10— 回收有機溶劑，加入去離子水以回收完全，真空濃縮畢進(jìn)入真空干燥器 111，干燥得成品，粉碎，包裝即可或真空濃縮畢進(jìn)入噴干塔，噴霧干燥得成品。 如制備注射用，則進(jìn) 入預(yù)處理工段，處理后，直接燥或噴干。 空氣凈化 10 萬級，在 10— 1～ 4， 11— 1～ 2， 1 1 18 范圍，面積 9 15m2+9 +9 =135+116=。 溫度：無特殊要求 16— 24℃ 濕度：相對濕度為 45— 65% （二）、多功能提取車間，軟骨素生產(chǎn)工藝 將市售原料去雜，去霉變投料， 700kg/罐，加水 4000L，開蒸汽堿解反應(yīng)，攪拌，畢，調(diào) PH，開降溫水非冷凍水至 37℃。 酶解反應(yīng)： 37℃，完畢。 調(diào) PH：升溫，澄清處理，畢。 過濾：畢 結(jié)晶： 24h 后，得粗 品，乙醇母液去乙醇回收塔 5— 1～ 2，回收得 95%乙醇，結(jié)晶罐為 ，直口φ 1000/1100，食用聚乙烯塑料桶 80 個。 精制：在 4— 1 中，用水溶解，處理、過濾，重結(jié)晶，同時，某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 40 為 20 個。 24h，畢，脫水（ 10— 1），畢。 烘干：在 8— 1 內(nèi)，用四門八車烘箱、烘干，粉碎，得成品。 衛(wèi)生要求：結(jié)晶，精制工段，干燥、粉碎、包裝工段 30 萬級，12 27=324m2。 溫度要求： 結(jié)晶精制工段為 16— 20℃，結(jié)晶用乙醇為冷凍處理， 10℃177。； 干燥、粉碎包裝無特殊要求 16— 24℃。 濕度要求： 結(jié)晶、精制工段無特殊要求； 干燥、粉碎、包裝工程要求，對濕度 45%/50%。 （三）、多功能提取車間，生物提取工藝 將市售粗品投入 3— 1，堿解，畢，溫度 100℃ /105℃，常壓，攪拌。 用 H2SO4 調(diào) PH，澄清處理，畢，過濾。 濾液進(jìn)入 6— 1，攪拌，結(jié)晶，升溫 100℃，水洗三次，抽濾，烘干。 有機溶劑洗滌（再加入 6— 1 中，攪拌），抽濾，洗滌 2 次。 再時入 6— 1 中，加活性炭，乙醇有機溶劑，回流 1h，抽濾，脫炭，進(jìn)入結(jié)晶罐， 聚乙烯塑料桶 10 個， 24h 后抽濾烘干即得成品。 衛(wèi)生 要求： 30 萬級 結(jié)晶工段 9 12m2=108m2 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 41 溫度： 16— 20℃，結(jié)晶用乙醇為冷凍處理，（可以和軟骨素冷凍的貯罐共用） 10℃177。 濕度，無特殊要求。 注：冷凍機組為水冷半封螺桿型冷水機組， 4 個單元（共 800m2），8 個 2T 醇沉罐， 1 個 20m3 乙醇冷藏罐，共用，型號為 SL240， 49KW，制冷 20 萬大卡 /h。 空氣凈化系統(tǒng)為四套獨立運行。 動物室另行設(shè)計施工。 三、生產(chǎn)工藝流程 中藥提取車間 （ 1）流浸膏工段 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 42 中藥材預(yù)處理 中藥提取 藥液澄清 過濾 二次澄清 二次過濾 濃縮 低溫醇沉 過濾 濃縮 調(diào) PH 脫色 過濾 濃縮 浸膏裝桶 藥渣棄去 酒精回收 95%乙醇 去離子水 活性炭 澄清劑配制 澄清液高位罐 HC1 NaoH 入 庫 三十萬級潔凈區(qū) 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 43 （ 2）浸膏干粉工段 三十萬級潔凈區(qū) 中藥材預(yù)處理 中藥提取 藥液澄清 過濾 調(diào) PH 過濾 樹脂吸附 濃縮 噴霧干燥 干粉稱量裝桶 入庫待檢 藥渣棄去 澄清液高位罐 澄清劑配制 HCI 丁醇洗脫 丁醇回收 調(diào) PH 脫色 過濾 HC1 NaoH 濃縮 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 44 生物提取車間（原料藥生產(chǎn)車間） （ 1）軟骨素工段 原料去雜 水解反應(yīng) 堿解反應(yīng) 二次酶解 調(diào) PH 澄清 過濾 降溫 低溫結(jié)晶 精制溶介 過濾 結(jié)晶 甩濾 烘干 粉碎過篩 稱量裝桶 入庫待檢 藥渣棄去 藥渣棄去 酒精回收 酒精回收 95%乙醇（ 0～ 5℃） 去離子水洗滌 純水 95%冷乙醇（ 0～ 5℃） （ 0～ 5℃） 夏季 7℃水冷卻至 20～ 25℃ NaoH 澄清液高位罐 NaoH HC1 澄清劑配制 三十萬級潔凈區(qū) 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 45 （ 2）膽酸工段 原料去雜 堿解反應(yīng) 調(diào) PH 澄清 板框過濾 結(jié)晶 抽濾 烘干 溶介去雜 抽濾 溶解脫色 熱回流 過濾 精濾 結(jié)晶 抽濾 烘干 稱量裝桶 酒精回收 入庫待檢 廢渣棄去 丁醇回收 廢水排棄 濾渣棄去 H2SO4 熱水 丁醇 丁醇 乙醇活性炭 澄清液高位罐 H2SO4 NaoH 澄清劑配制 濾液 二次結(jié)晶 抽 濾 三十萬級潔凈區(qū) 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 46 四、主要設(shè)備選 型 （一）設(shè)備選擇依據(jù) 所選薦設(shè)備能代表當(dāng)今的較高制造水平，及其具有較完善的售后服務(wù)，盡可能采用生產(chǎn)線設(shè)備整線購置。應(yīng)是 GAP 認(rèn)證設(shè)備、并為公司藥廠 GAP 認(rèn)證提供優(yōu)秀的軟件和硬件。 所選設(shè)備具有較合理的性能價格比和效費比。 所選設(shè)備具有較高的自動化程度，性能可靠，運行穩(wěn)定，有良好的衛(wèi)生保障條件。 生產(chǎn)線設(shè)備的配置，應(yīng)留有發(fā)展的余量，加工設(shè)備選擇在可能的范圍內(nèi)應(yīng)考慮加工的多功能性。 （二）主要生產(chǎn)及輔助設(shè)備選型 設(shè)備明細(xì)表 車間 設(shè)備名稱 型號 數(shù)量（套） 單價 （萬元） 投資 （萬元） 提 取車間 中草藥洗滌設(shè)備 Φ 1000 2 6 12 中草藥切片機 L500 2 4 8 6m3 不銹鋼多功能提取罐 6 6m3 搪玻璃反應(yīng)罐（帶攪拌） 6 M2021 三效濃縮器 SUS321 3 噴干塔 100L/Ⅱ 1 78 78 聚丙烯板框壓濾機 15 6 去離子水系統(tǒng) 10M3/Ⅱ 1 27 27 真空系統(tǒng) 100M3/S 1 20 20 蒸汽系統(tǒng) 4T/Ⅱ 1 40 40 車間空調(diào)、空 氣凈化系統(tǒng) 10 萬級 2 70 140 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 47 乙醇回收塔 Φ 600 1 16 16 溶媒庫 300M3 1 40 40 溶媒中轉(zhuǎn) 150M3 1 18 18 冷凍系統(tǒng) 1 35 35 供電系統(tǒng) 420KVA 1 20 20 其它不可預(yù)見費 20 20 設(shè)備改造費用 飲片車間 生藥洗凈機 Φ 1000 2 8 16 生藥切片機 L500 2 3 6 生藥炮制總成（微波烘干） 55— 120℃ L1000 1 28 28 合 計 793 設(shè)備安裝及管道購買及安裝調(diào)試 （ 793 萬 16%） 127 萬元 總 計 920 （三）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗儀器設(shè)備 主要檢測農(nóng)藥殘留量、重金屬含量以及快速測定金銀花等藥材及制品的各種理化指標(biāo)含量。 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗主要儀器設(shè)備清單表 儀器名稱 數(shù)量（套） 備注 島津高效液相色譜儀（雙泵雙柱） 1 日立紫外可見分光光度計 1 萬分之一電光分析天平 2 Ph25 數(shù)字式測定儀 2 醫(yī)用高速離心機 1 超凈無菌工作臺 1000 型 1 醫(yī)用滅菌鍋 2 恒溫電熱箱（ 0— 300 度） 1 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 48 恒溫培養(yǎng)箱（水熱） 2 高速微型粉碎機 1 電動增力攪拌機（ 100W） 2 水浴鍋（ 4 孔） 2 醫(yī)用真空泵（雙泵頭水沖式） 2 薄層掃描儀 1 五、主要原料、輔料供應(yīng)方式 物料名稱 技術(shù)規(guī)格 年用量 供應(yīng)來源 金銀花 藥典 2021 級二部 4000 噸 /年 GAP 基地自供 丹參 藥典 2021 級二部 1000 噸 /年 GAP 基地自供 黃芩 藥典 2021 級二部 1800 噸 /年 GAP 基地自供 軟骨 藥典 2021 級二部 625 噸 /年 河南 膽粉 藥典 2021 級二部 20 噸 /年 山東 乙醇 藥用級 780 噸 /年 山西 乙酸 藥用級 300 噸 /年 山西 澄清劑 藥用級 噸 /年 四川 六、土建工程 （一）設(shè)計依據(jù) 建設(shè)單位的要求及有關(guān)部門批文中有關(guān)土建設(shè)計的內(nèi)容和要求。 《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（ GBJ1687）； 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（ GB500732021）。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 2021 年）。 某某市中藥（金銀花）種植及加工產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 49 《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》（ GB500102021）。 《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》（ GB50092021）。 《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》（ GB500072021）。 《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》（ GB500032021）。 （二）設(shè)計要求 城市規(guī)劃部門對建筑的要求。 工藝的