_特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度-藥店新版gsp認證-資料下載頁
2024-10-25 13:19本頁面
【正文】 殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；（二）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至最小包裝；七、驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結(jié)束后，應(yīng)當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。八、特殊管理的藥品應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收。九、驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。中藥材驗收記錄應(yīng)當包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗收記錄應(yīng)當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)當記錄批準文號。驗收不合格的還應(yīng)當注明不合格事項及處置措施。十、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十一、有下列情況之一的藥品不得入庫：（1）屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥；（2）無藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的藥品；無專用標志、藥品檢驗報告書或合格證的藥品；無《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件、中文標識、中文說明書的進口藥品；（3）包裝破損、污染、標志模糊不清的藥品；（4）醫(yī)療機構(gòu)制劑室生產(chǎn)的藥品；（5）其它規(guī)定不得銷售的藥品。十二、對銷后退回的藥品，驗收人員應(yīng)按進貨驗收的規(guī)定程序重新驗收，合格的上架銷售，質(zhì)量有疑問的藥品驗收員應(yīng)填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單，報質(zhì)管員審核處理。十三、如因驗收員工作過失，出現(xiàn)不合格藥品上架的，應(yīng)追究驗收員相關(guān)責任并處以一定數(shù)額的罰款。
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