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_特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度-藥店新版gsp認(rèn)證-預(yù)覽頁

2024-10-25 13:19 上一頁面

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【正文】 購買者身份證。第一篇:_特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度藥店新版GSP認(rèn)證特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度(一)目 的為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,按照公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定要求,結(jié)合公司實(shí)際情況,特制定本制度。含特藥復(fù)方制劑的銷售管理門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)按公安、藥監(jiān)的文件規(guī)定執(zhí)行。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。按處方藥管理的藥品,必須憑(執(zhí)業(yè)醫(yī)師)開具的處方銷售。二、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))、《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。(二)近效期藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)有效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗(yàn)收入庫。近效期藥品在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。(四)近效期藥品過期失效后,保管員應(yīng)立即填“質(zhì)量信息反饋表”一式三份,報(bào)質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部,由質(zhì)管部核查后填寫“藥品停售通知單”一式三份,通知業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部,保管 員將其移入不合格藥品區(qū),半年一次集中填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”進(jìn)行報(bào)廢處理。(二)依 據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》 2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則(三)內(nèi) 容一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員,要有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì),經(jīng)過藥監(jiān)部門專業(yè)培訓(xùn)、考試合格,持證上崗,能夠勝任本職工作,在質(zhì)管員的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。六、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。十、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
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