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正文內(nèi)容

藥品管理制度-資料下載頁

2025-10-12 02:48本頁面
  

【正文】 專用冊子上。第三篇:藥品管理制度藥品使用管理制度一、?;返馁A存?;焚A存必須按化學(xué)危險(xiǎn)品性質(zhì)分類、分項(xiàng)。貯存化學(xué)危險(xiǎn)品的區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火。腐蝕性、揮發(fā)性化學(xué)藥品,包裝必須嚴(yán)密,不允許泄漏。?;穬Υ鎱^(qū)必須設(shè)有警示標(biāo)志。危化品必須封閉儲存,專人負(fù)責(zé)。二、?;烦?、入庫管理化驗(yàn)室危化品出入庫必須進(jìn)行檢查驗(yàn)收、登記;堿液卸車、過磅必須跟蹤監(jiān)督并在過磅單簽字。裝卸、搬運(yùn)化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)做到輕裝、輕卸,嚴(yán)禁摔、碰、撞、擊、拖拉、傾倒和滾動。裝卸對人身有毒害及腐蝕性的化學(xué)藥品時(shí),操作人員應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)性,穿戴相應(yīng)的防護(hù)用品?;?yàn)員每次領(lǐng)用化學(xué)危險(xiǎn)品數(shù)量不宜過多,至多12天用量。三、?;肥褂冒踩A(yù)防化驗(yàn)員必須遵守《化驗(yàn)室守則》(另有管理規(guī)定)和有關(guān)的危化品操作規(guī)程,掌握預(yù)防和處理事故的方法。打開濃鹽酸、濃硫酸試劑塞時(shí)應(yīng)帶防護(hù)用具,在通風(fēng)柜中進(jìn)行,最好能做到實(shí)驗(yàn)時(shí)都戴上 防護(hù)眼鏡。蒸餾液體嚴(yán)禁用明火,蒸餾過程不得離人,以防溫度過高或冷卻水突然中斷?;?yàn)室內(nèi)每瓶試劑必須貼有明顯的與內(nèi)容物相符的標(biāo)簽。嚴(yán)禁將用完的原裝試劑空瓶不更 新標(biāo)簽而裝入別種試劑。操作中不得離開崗位,必須離開時(shí)要委托能負(fù)責(zé)任者看管。四、化學(xué)危險(xiǎn)品外借及作其它用途管理為了做到對危化品的有效控制,其他任何部門借用?;?,必須經(jīng)過水處理廠部門負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可,外單位借用人員簽字,同時(shí)注明借用危化品名稱、數(shù)量等相關(guān)內(nèi)容后后方可外借,對于未經(jīng)許可私自外借的化驗(yàn)人員進(jìn)行相應(yīng)考核并承擔(dān)由此引起的一切不良后果。本部門原則上嚴(yán)禁將危化品拿出化驗(yàn)室外作其它用途,如果必須使用,在確保不對周圍環(huán)境及使用人員造成傷害的前提下,經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人和?;坟?fù)責(zé)人簽字許可,做好記錄,限量領(lǐng)用。為規(guī)范化驗(yàn)室藥品在采購、驗(yàn)收、儲存、使用方面的規(guī)范性,特制定本標(biāo)準(zhǔn): :化學(xué)試劑雖然按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)合格后出廠,但不同廠家、不同原料、不同工藝的試劑有很大差異,為提高水處理廠質(zhì)檢的工作質(zhì)量,更好的實(shí)現(xiàn)化驗(yàn)的準(zhǔn)確性、連續(xù)性、一致性,原則上試劑按照合格供方進(jìn)行供貨?;瘜W(xué)試劑選用根據(jù)分析任務(wù)、分析方法、對結(jié)果的準(zhǔn)確度為依據(jù),來選擇化學(xué)試劑的純度。根據(jù)以前使用廠家產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn),以及生產(chǎn)廠家在化驗(yàn)領(lǐng)域的知名度和美譽(yù)度來確定試劑、藥品合格供方名單,提報(bào)采購計(jì)劃。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):驗(yàn)收化學(xué)試劑必須根據(jù)采購計(jì)劃檢查化學(xué)試劑的純度及規(guī)定的生產(chǎn)廠家;所有試劑,溶液以及樣品的包裝瓶上必須有標(biāo)簽。標(biāo)簽要完整,清晰,標(biāo)明試劑的名稱,規(guī)格,質(zhì)量。溶液除了標(biāo)明品名外,還應(yīng)標(biāo)明濃度,生產(chǎn)日期等;化學(xué)試劑的包裝及分裝必須優(yōu)良,生產(chǎn)時(shí)間不能太長(無特殊要求規(guī)定2年以內(nèi))以免變質(zhì)?;瘜W(xué)試劑的管理與安全存放:化學(xué)試劑大多數(shù)具有一定的毒性及危險(xiǎn)性。對化學(xué)試劑加強(qiáng)管理,不僅是保證分析結(jié)果質(zhì)量的需要,也是確保員工生命財(cái)產(chǎn)安全的需要。化學(xué)試劑的管理根據(jù)試劑的毒性、易燃性、腐蝕性和潮解性等不同的特點(diǎn),以不同的方式妥善保管?;?yàn)室內(nèi)只宜存放短期內(nèi)需用的藥品,嚴(yán)禁在化驗(yàn)室內(nèi)存放總量20L的瓶裝易燃、有毒液體。大量試劑應(yīng)存放在?;穫}庫內(nèi)。對于一般試劑,如無機(jī)鹽,按元素周期系類族有序地放在試劑柜內(nèi)。存放試劑時(shí),要注意化學(xué)試劑的存放期限?;瘜W(xué)試劑必須分類存放,不能混放在一起。把試劑分成下列幾類分別存放: ①劇毒類 專指由消化道侵入極少量即能引起中毒致死的試劑。生物實(shí)驗(yàn)半致死量在50mg/kg以下者稱為劇毒物品,如氰化物、砷化物、汞化物、硫酸二鉀脂和毒苷等?;?yàn)室有:硫酸汞。這類試劑要置于陰涼干燥處,與酸類試劑隔離。應(yīng)鎖在專門的毒品柜內(nèi),并且要做到兩把鎖防護(hù),鑰匙由不同的人員保管,其中運(yùn)行人員一把,班長一把。建立雙人登記簽字領(lǐng)用制度。建立使用消耗檔案,該試劑的使用、廢物的處理嚴(yán)格按照水處理廠化驗(yàn)室安全操作規(guī)程進(jìn)行。②強(qiáng)腐蝕性類 只對人體皮膚、粘膜、眼、呼吸道、和物品等有極強(qiáng)腐蝕性的液體和固體?;?yàn)室有:硫酸、鹽酸、氫氧化鈉。這類試劑存放要求陰涼通風(fēng),并與其他藥品隔離存放,選用抗腐蝕的材料,也不要放在高架子上。③強(qiáng)氧化劑類 這類是過氧化物或含氧酸及其鹽,在適當(dāng)條件下會發(fā)生爆炸,并可與有機(jī)物、鎂、鋁等形成爆炸的危險(xiǎn)?;?yàn)室有:重鉻酸鉀。存放要求陰涼通風(fēng),最高溫度不得超過30度。要與易燃物品、可燃物品或還原性物質(zhì)等隔離,堆垛不易過高過大,注意散熱。④低溫存放類:放于溫度10度以下。⑤指示劑與有機(jī)試劑類。⑥一般試劑 ⑦生化試劑試劑使用標(biāo)準(zhǔn):領(lǐng)用:試劑使用首先填寫領(lǐng)料單,注明領(lǐng)用日期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途及領(lǐng)用人,讓部門負(fù)責(zé)人簽字后到倉庫領(lǐng)用并讓保管員簽字;藥品使用規(guī)范:(1)化學(xué)試劑的使用應(yīng)根據(jù)分析要求來選用,不同等級的化學(xué)試劑,杜絕選擇試劑不當(dāng),造成資金浪費(fèi)或影響化驗(yàn)結(jié)果。(2)化驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟悉化學(xué)試劑的性質(zhì);(3)所有試劑,溶液以及樣品的包裝瓶上必須有標(biāo)簽;萬一標(biāo)簽脫落,應(yīng)照原樣貼牢。絕對不允許在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品。無標(biāo)簽的試劑必須取小樣鑒定后才可使用。不能使用的化學(xué)試劑要慎重處理,不能隨意亂倒;(4)為了試劑不受污染,應(yīng)當(dāng)用潔凈的牛角勺或不銹鋼勺從試劑瓶中取出試劑決不可用手抓取。液體試劑可用潔凈的量筒倒取,不要用吸管伸入原瓶試劑中吸取液體。從試劑瓶中取出沒用完的試劑,不可倒回原瓶。(5)打開易揮發(fā)的試劑瓶塞時(shí),不可把瓶口對準(zhǔn)自己的臉部和別人。不可用鼻子直接去嗅試劑氣味,可以用手在瓶口煽動,在稍遠(yuǎn)的地方嗅氣味。嚴(yán)禁用舌頭品嘗化學(xué)試劑?;瘜W(xué)試劑一般不能作藥用和醫(yī)用。試劑使用完畢,填寫藥品配置記錄,注明配置藥品名稱、數(shù)量、使用藥品的量、及配制人。未用完的試劑放在藥品廚內(nèi)(劇毒和危險(xiǎn)品讓保管員檢查并記錄使用量后放回倉庫)?;瘜W(xué)試劑保質(zhì)期及過期處理:對于不同生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號,包裝不良和放置時(shí)間太長的可能變質(zhì)的試劑,使用前應(yīng)作檢查。變質(zhì)藥品、過期藥品由廠家負(fù)責(zé)回收。根據(jù)不同化學(xué)試劑性質(zhì),對于規(guī)定了保質(zhì)期的試劑,超出保質(zhì)期后,不得使用,聯(lián)系生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)回收;對于性質(zhì)穩(wěn)定的化學(xué)試劑,無保質(zhì)期說明的,規(guī)定保質(zhì)期為5年,超出5年不得使用,聯(lián)系生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)回收,對無保質(zhì)期要求的固體試劑,使用前應(yīng)做好檢查,同時(shí)使用時(shí)用標(biāo)準(zhǔn)樣驗(yàn)證。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,列為劇毒品的品種在儲運(yùn)、使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“五雙”:雙人運(yùn)輸、雙人保管、雙人使用、雙鎖、雙帳。為了嚴(yán)格劇毒品的貯存、保管和使用,防止意外流失,造成不良機(jī)后果和危害,水處理車間特制定本管理制度。管理要求:對購進(jìn)劇毒品后,由兩人驗(yàn)收,其中一人為運(yùn)行人員,另一人為班長,同時(shí)在驗(yàn)收單上簽字,驗(yàn)收無誤后立即鎖入保存箱。劇毒品保存箱必須由兩人同時(shí)管理。雙鎖,兩人同時(shí)到場開鎖。劇毒品的領(lǐng)用必須由領(lǐng)用人(兩人以上)事先填寫領(lǐng)用劇毒品的統(tǒng)一格式的專用表格,內(nèi)容有:劇毒品名稱、數(shù)量等,并由水處理車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、簽字,然后由班長簽字后領(lǐng)取,班長記錄好賬目。凡是領(lǐng)用必須是雙人領(lǐng)取,雙人送還,否則劇毒品保管員有權(quán)不予發(fā)放。領(lǐng)用劇毒品必須保證隨用隨領(lǐng),不得領(lǐng)去不用,劇毒品不得在實(shí)驗(yàn)室過夜,劇毒品使用情況回執(zhí)必須在當(dāng)天返回。領(lǐng)用劇毒品試劑時(shí)必須提前申請,做到用多少領(lǐng)多少,并用天平稱量進(jìn)行交接,一次性配制成使用試劑。劇毒品保管員、水處理車間負(fù)責(zé)人對領(lǐng)用量負(fù)責(zé)。劇毒品使用人員必須熟悉劇毒品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì),注意事項(xiàng)、應(yīng)急及防護(hù)措施,配制過程中必須雙人在場,做好監(jiān)護(hù)、防護(hù)措施,出現(xiàn)藥品泄漏等異常,必須及時(shí)向水處理車間負(fù)責(zé)人匯報(bào)。劇毒品保管人員必須熟悉劇毒品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì),以便做好倉庫溫度控制與通風(fēng)調(diào)解及其他注意措施。嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)試劑在庫檢查制度(每月15日),對庫存劇毒品必須進(jìn)行定期檢查,做到兩相符,即劇毒品的保管帳與劇毒物品領(lǐng)用登記表相符,兩處應(yīng)及時(shí)對帳,做到帳帳相符,劇毒品的實(shí)際庫存量應(yīng)與帳面相符,即:帳物相符。發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)或有異?,F(xiàn)象要進(jìn)行原因分析,提出改進(jìn)貯存條件和保護(hù)措施,并及時(shí)通知有關(guān)部門處理。使用劇毒試劑時(shí)一定要嚴(yán)格遵守分析操作規(guī)程。1使用劇毒試劑的人員必須穿好工作服,戴好防護(hù)眼鏡、手套等勞動保護(hù)用具。水處理車間劇毒品為硫酸汞,對硫酸汞的管理必須嚴(yán)格執(zhí)行該制度。第四篇:藥品追溯管理制度藥品追溯管理制度一、目的:為保證藥品質(zhì)量安全,建立來源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品經(jīng)營全過程追溯體系,制定本制度。二、依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的28號令等法律法規(guī)。三、適用范圍:適用于本公司藥品經(jīng)營全過程追溯系統(tǒng)的管理。四、責(zé)任部門:質(zhì)量部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部。五、內(nèi)容:公司應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。藥品追溯系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)管理環(huán)節(jié),票據(jù)追溯環(huán)節(jié),物流追溯環(huán)節(jié),采購、銷售流向查詢環(huán)節(jié),財(cái)務(wù)款項(xiàng)檢查環(huán)節(jié)統(tǒng)構(gòu)成。通過加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的管理、控制,建設(shè)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品可追溯,保證藥品質(zhì)量。系統(tǒng)追溯:建立采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等經(jīng)營全過程質(zhì)量管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。票據(jù)追溯:仔細(xì)核對相關(guān)票據(jù),確保票,賬,貨,款一致,實(shí)現(xiàn)可追溯。:藥品到貨后,收貨驗(yàn)收人員應(yīng)對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。隨貨同行單(票)應(yīng)與公司留存的印章、隨貨同行單(票)樣式的一致,內(nèi)容包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章 原印章。:財(cái)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真審核供貨單位提供的發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等,發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。物流運(yùn)輸追溯:,經(jīng)收貨員核對購進(jìn)記錄后方可收貨。所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫,并做好簽收記錄。,發(fā)貨前通知客戶做好收貨準(zhǔn)備,約定收貨時(shí)間。過了收貨時(shí)間后要跟蹤收貨情況,確保藥品送達(dá)。可采用電話、傳真、微信、等跟蹤方式。購銷流向追溯:、銷售藥品應(yīng)當(dāng)建立采購、銷售記錄。、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。,客戶核實(shí)藥品流向情況,確保藥品采購,銷售流向記錄真實(shí)、合法、可追溯??铐?xiàng)追溯:財(cái)務(wù)人員對照采購記錄、銷售記錄、供銷單位已經(jīng)備案的印章印膜、清單發(fā)票票樣、開票資料、開戶許可證等材料,核對款項(xiàng)來源流向,確定款項(xiàng)流向和藥品流向一致,做到票、賬、貨、款一致。、藥品流向和票據(jù)憑證流向的審核與對照,確保實(shí)現(xiàn)藥品的可追溯性。第五篇:促排卵藥品管理制度促排卵藥品管理制度根據(jù)州計(jì)劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組《湘西自治州綜合治理出生人口性別比偏高工作行動方案》和湘西州食品藥品監(jiān)督管理局《湘西州食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)綜合治理出生人口性別比偏高工作行動方案細(xì)則》要求,制定本制度。一、藥品批發(fā)企業(yè)管理促排卵藥品可參照“兩非”藥品進(jìn)行,實(shí)行專人專柜(加鎖)專帳的“三?!惫芾矸绞剑徹浄降馁Y質(zhì)進(jìn)行審核,有合法經(jīng)營及使用資質(zhì)的方可供應(yīng)促排卵藥品;二、藥品零售企業(yè)對促排卵藥須按處方藥管理,并憑處方銷售;銷售時(shí)需認(rèn)真審方,核實(shí)購藥人的姓名、性別、年齡及病情癥狀等,并在處方上留下住址及聯(lián)系電話,以便跟蹤檢查核實(shí)。對促排卵藥品貯存必須由駐店藥師或質(zhì)量負(fù)責(zé)人專門負(fù)責(zé),同時(shí)實(shí)行專柜(加鎖)和專帳登記。附:促排卵藥包括:絨促性素;克羅米芬。
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