不合格品管理規(guī)定-資料下載頁
2024-10-23 04:20本頁面
【正文】 檢驗環(huán)境、檢驗設備、檢驗藥品等條件符合要求的前提下，檢驗結果表明產(chǎn)品不符合接收準則，則確認為不合格品。 不合格采購品，由倉儲部拒收（如需入廠檢驗的，簽章齊全的檢驗報告單為拒收依據(jù)），采購部辦理退貨。 讓步接收 如讓步接收不合格入廠物資，由行政部編制讓步接收申請單，說明讓步接收的原因，使用部門簽字認可，經(jīng)主管領導批準，在檢驗報告單上蓋“讓步接收”章，倉儲部據(jù)此辦理入庫，并在相關記錄中作明確標注。 保管：對讓步接收的采購品，倉儲部負責單獨存放，并做明確的標識。 出庫：讓步接收采購品出庫時，庫管員負責在出庫憑據(jù)上標注讓步接收，及產(chǎn)品主要不合格指標值。 使用：使用讓步接收產(chǎn)品的部門應在原始記錄及相關記錄中明確記載讓步接收產(chǎn)品使用的起止時間，主要不合格指標值。 使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格入廠物資使用部門在使用入廠物資時發(fā)現(xiàn)不合格品，由使用部門及時編制質(zhì)量反饋單。 經(jīng)行政理部入廠檢驗合格或讓步接收的入廠物資，使用部門將質(zhì)量反饋單報送行政部，行政部組織使用部門及相關專業(yè)人員進行不合格品的鑒定，經(jīng)鑒定合格則繼續(xù)使用；若不合格，使用部門停止使用。行政部組織相關部門進行評審后，編制不合格品處置報告，相關部門按不合格品處置報告處理不合格品。 不合格過程制品 公司生產(chǎn)工藝是連續(xù)的動態(tài)過程，主要通過控制各過程產(chǎn)品質(zhì)量指標來保證產(chǎn)品質(zhì)量。檢驗結果只代表某一容器某一時點的產(chǎn)品質(zhì)量。 如果一個指標從首次發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求開始，經(jīng)采取措施進行調(diào)整后，按規(guī)定的監(jiān)控頻次，仍連續(xù)三次超標，則確定為過程制品指標失控，確認為產(chǎn)品不合格。 不合格成品不合格品管理 不合格成品的確認 成品入庫時，行政部質(zhì)檢中心通過最終檢驗，對不符合接收準則的產(chǎn)品確認為不合格品。 在庫保管時，倉儲部庫管員可根據(jù)觀察，發(fā)現(xiàn)不合格品（如飼料霉變等），質(zhì)量管理部通過定期監(jiān)督檢查（如旬檢）確認不合格品。 產(chǎn)品出庫時，行政部通過出庫檢驗確認不合格品。 產(chǎn)品交付后，對顧客反饋的不合格品，由銷售部組織行政部進行確認。 不合格品的標識：按《標識和可追溯性管理》規(guī)定執(zhí)行。 不合格品評審對經(jīng)不同途徑發(fā)現(xiàn)并確認的不合格品，責任部門應組織評審，以判斷其性質(zhì)及影響。 通過入庫檢驗確認的不合格品，行政部負責根據(jù)檢驗報告單，組織生產(chǎn)管理部進行不合格品評審。 在保管過程中確認的不合格品，由行政部根據(jù)檢驗報告單或觀察結果，組織倉儲部、生產(chǎn)管理部等相關部門進行不合格品評審。 對出庫檢驗及交付過程中確認的不合格品，由質(zhì)量管理部組織倉儲部、生產(chǎn)管理部等相關部門進行評審。 對交付后，在顧客（包括直接顧客和間接顧客）手中（包括顧客反饋）確認的不合格品，由行政部組織銷售部等相關部門進行評審。 評審的內(nèi)容 分析產(chǎn)生不合格品的原因，確定責任部門； 判定不合格品的性質(zhì)和嚴重程度，對交付后或在產(chǎn)品投入使用時發(fā)現(xiàn)的不合格品，還應分析不合格品已造成的影響或可能會造成的影響程度； 確定不合格品的處置方案a)糾正：對所有發(fā)現(xiàn)的不合格品，責任部門應采取相應的措施進行處置/糾正。如拒收/讓步接收（包括選擇使用）采購產(chǎn)品；對過程制品進行返工；對成品進行返工、讓步放行（如降等/報廢）、退/換/補貨等。b)糾正措施：具體按《糾正和預防措施管理》規(guī)定執(zhí)行。不合格品管理 評審后，由行政部編制不合格品處置報告，相關部門遵照執(zhí)行。 不合格品處置報告內(nèi)容不合格品處置報告應明確不合格品的名稱、數(shù)量、性質(zhì)、嚴重程度、產(chǎn)生原因、時間、責任部門、評審人員、處置方案（包括處理的牽頭部門、執(zhí)行部門和配合部門及處置過程中的記錄要求等）內(nèi)容，并經(jīng)主管領導簽字。處置報告中可引用糾正措施。6 記錄 不合格品處置報告 讓步接收申請 降等/報廢申請單
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