質(zhì)管部新gsp及質(zhì)量體系培訓(xùn)內(nèi)容-資料下載頁(yè)
2025-10-12 13:29本頁(yè)面
【正文】 律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定、以及企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查的過程。包括查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告、抽樣、查驗(yàn)藥品質(zhì)量狀況、記錄等。（2）首營(yíng)品種：本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。即從批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)首次采購(gòu)的藥品都列為首營(yíng)品種。四、問答題對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？（1）存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；（3）屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理；（4）不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)由完整的手續(xù)和記錄（5）對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。說說首營(yíng)品種審核流程。（1）采購(gòu)部門填寫首營(yíng)品種審核表，并收集供貨單位首營(yíng)資料，填寫采購(gòu)原因，在微機(jī)中錄入基礎(chǔ)信息，確認(rèn)存盤后，交質(zhì)量管理部門審核。（2）質(zhì)量管理部門通過網(wǎng)站、電話咨詢及資料對(duì)比等方式對(duì)資料辨別、核對(duì)后，在首營(yíng)品種審批表上填寫意見，在微機(jī)確認(rèn)后，將表上報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)在首營(yíng)表上簽字確認(rèn)后，轉(zhuǎn)給采購(gòu)部門。（4）采購(gòu)部門收到有質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字的首營(yíng)表方能進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)。（5）首營(yíng)材料由質(zhì)量管理部門歸入藥品質(zhì)量檔案。第四篇：質(zhì)量管理部質(zhì)2013質(zhì)量體系總結(jié)福建華泰電力實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量管理部20132014量管理體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告根據(jù)管理評(píng)審計(jì)劃的安排，本人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面的總結(jié)，現(xiàn)將近期管理體系運(yùn)行情況總結(jié)如下：、充分性、有效性按照08管理評(píng)審輸出的要求，本中心對(duì)管理體系文件進(jìn)行系統(tǒng)地審核，由于修訂處較多，于是決定改版。目前運(yùn)行的版本為第3版體系文件。新版體系文件在內(nèi)容上按《認(rèn)可準(zhǔn)則》和《評(píng)審準(zhǔn)則》的條款要求重新梳理，在手冊(cè)條款的分布上使文件更方便瀏覽，內(nèi)容更符合本中心實(shí)際情況。、標(biāo)準(zhǔn)化。經(jīng)過一段時(shí)間運(yùn)行，與前一版相比，我們認(rèn)為體系文件是適合本中心現(xiàn)狀的、要素和過程是充分的完整的。管理體系文件能夠從政策層面、程序?qū)用婧妥鳂I(yè)層面有效地規(guī)范質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作，各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄格式規(guī)范化、標(biāo)識(shí)規(guī)范化，能夠?qū)崿F(xiàn)復(fù)現(xiàn)工作并起到體系運(yùn)行證據(jù)的作用。，目標(biāo)依方針而量化制定，能夠指引全員工作方向，并在實(shí)際質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作中得到貫徹和執(zhí)行。：方法科學(xué)、行為公正、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客戶滿意。質(zhì)量方針符合本中心所處行業(yè)特點(diǎn)和服務(wù)特點(diǎn)。：、結(jié)論正確、%，已實(shí)現(xiàn)。，服務(wù)規(guī)范，客戶滿意率高于98%，本中心經(jīng)滿意度調(diào)查，近期未發(fā)現(xiàn)投訴和不滿意。%，目前在用的儀器設(shè)備使用前均能夠滿足準(zhǔn)則的要求，實(shí)現(xiàn)量值溯源。%，已經(jīng)過培訓(xùn)，并確認(rèn)能力。檢測(cè)報(bào)告及時(shí)率100%，所有檢測(cè)報(bào)告均在約定的時(shí)間內(nèi)提交給相關(guān)方。從以上目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況可以認(rèn)為，本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)暫時(shí)可以不更新。10．持續(xù)改進(jìn)本中心的質(zhì)量管理體系在實(shí)際運(yùn)行過程中，能保持有效的監(jiān)控，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合，且能迅速反饋信息消除不符合，做到持續(xù)改進(jìn)。，即制定各類質(zhì)量計(jì)劃，有效實(shí)施計(jì)劃，通過監(jiān)督檢查、內(nèi)審等活動(dòng)發(fā)現(xiàn)實(shí)施中的可改進(jìn)機(jī)會(huì)，適時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。，并驗(yàn)證改進(jìn)工作是有效的。，資料員加強(qiáng)了對(duì)文件的編、審、批和發(fā)放、更改、作廢及標(biāo)識(shí)等環(huán)節(jié)的管理，以保證各類文件處于受控狀態(tài)。，供應(yīng)商評(píng)價(jià)工作能夠及時(shí)開展，對(duì)供應(yīng)商名錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。有效地控制了與結(jié)果有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)和管理。，能夠適時(shí)收集客戶反饋，開展?jié)M意度調(diào)查。近期無 申訴和投訴情況發(fā)生。，本中心于2014年6月67日實(shí)施一次 集中式內(nèi)審，該次內(nèi)審共查出4項(xiàng)不符合項(xiàng)，目前整改中。2013管理評(píng)審提出修訂或改版體系文件的意圖已經(jīng)落實(shí)，檢測(cè)能力范圍資質(zhì)認(rèn)定增項(xiàng)的工作及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)備和申請(qǐng)工作也正在實(shí)施中。外審情況2013年8月，由江西認(rèn)證中心評(píng)審專家對(duì)本中心進(jìn)行了監(jiān)督審核，共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)項(xiàng)，相關(guān)部門和責(zé)任人已經(jīng)及時(shí)分析原因，并采取相應(yīng)的糾正措施，經(jīng)驗(yàn)證，整改活動(dòng)是有效的。改進(jìn)的建議強(qiáng)化質(zhì)量管理的意識(shí)，加強(qiáng)部門之間的協(xié)調(diào)，強(qiáng)化運(yùn)行過程中的監(jiān)督，確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，使管理體系運(yùn)行更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，其質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作真正提升到一個(gè)新的水平，實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌。16下一步工作：強(qiáng)化監(jiān)督，確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。注重客戶反饋，強(qiáng)化滿意度調(diào)查的頻率。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：2014年6月13日第五篇：崗位職責(zé)(質(zhì)管部)崗位職責(zé)： 質(zhì)量管理員：、首營(yíng)品種的系統(tǒng)審核，并將資料編號(hào)歸檔保存。、銷售客戶、品種等近效期資料進(jìn)行系統(tǒng)更新，并歸檔保存。，并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。，并做好記錄歸檔保存。、保管員等進(jìn)行日常的工作指導(dǎo)，并作好記錄歸檔保存。，并作好記錄歸檔保存。養(yǎng)護(hù)員：，并做好記錄歸檔保存。，并做好記錄。，應(yīng)立即通知質(zhì)管員或質(zhì)管部負(fù)責(zé)人，必要時(shí)系統(tǒng)中對(duì)該批號(hào)或該產(chǎn)品進(jìn)行鎖控，暫停銷售。驗(yàn)收員：，做好開箱標(biāo)示，并在系統(tǒng)中審核。，并編號(hào)歸檔保存。，并在系統(tǒng)中審核。
電大資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1