質管部新gsp及質量體系培訓內容-資料下載頁
2024-10-21 13:29本頁面
【正文】 律法規(guī)和相關規(guī)定、以及企業(yè)驗收標準對采購藥品的質量狀況進行檢查的過程。包括查驗檢驗報告、抽樣、查驗藥品質量狀況、記錄等。（2）首營品種：本企業(yè)首次采購的藥品。即從批發(fā)企業(yè)、生產企業(yè)首次采購的藥品都列為首營品種。四、問答題對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，對存在質量問題的藥品，應當采取哪些措施？（1）存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門；（3）屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規(guī)定處理；（4）不合格藥品的處理過程應當由完整的手續(xù)和記錄（5）對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。說說首營品種審核流程。（1）采購部門填寫首營品種審核表，并收集供貨單位首營資料，填寫采購原因，在微機中錄入基礎信息，確認存盤后，交質量管理部門審核。（2）質量管理部門通過網站、電話咨詢及資料對比等方式對資料辨別、核對后，在首營品種審批表上填寫意見，在微機確認后，將表上報給質量負責人。（3）質量負責人審核批準在首營表上簽字確認后，轉給采購部門。（4）采購部門收到有質量負責人簽字的首營表方能進行業(yè)務活動。（5）首營材料由質量管理部門歸入藥品質量檔案。第四篇：質量管理部質2013質量體系總結福建華泰電力實業(yè)有限公司質量管理部20132014量管理體系運行總結報告根據管理評審計劃的安排，本人負責質量管理體系運行方面的總結，現將近期管理體系運行情況總結如下：、充分性、有效性按照08管理評審輸出的要求，本中心對管理體系文件進行系統(tǒng)地審核，由于修訂處較多，于是決定改版。目前運行的版本為第3版體系文件。新版體系文件在內容上按《認可準則》和《評審準則》的條款要求重新梳理，在手冊條款的分布上使文件更方便瀏覽，內容更符合本中心實際情況。、標準化。經過一段時間運行，與前一版相比，我們認為體系文件是適合本中心現狀的、要素和過程是充分的完整的。管理體系文件能夠從政策層面、程序層面和作業(yè)層面有效地規(guī)范質量管理和技術運作，各類質量記錄和技術記錄格式規(guī)范化、標識規(guī)范化，能夠實現復現工作并起到體系運行證據的作用。，目標依方針而量化制定，能夠指引全員工作方向，并在實際質量管理和技術運作中得到貫徹和執(zhí)行。：方法科學、行為公正、數據準確、客戶滿意。質量方針符合本中心所處行業(yè)特點和服務特點。：、結論正確、%，已實現。，服務規(guī)范，客戶滿意率高于98%，本中心經滿意度調查，近期未發(fā)現投訴和不滿意。%，目前在用的儀器設備使用前均能夠滿足準則的要求，實現量值溯源。%，已經過培訓，并確認能力。檢測報告及時率100%，所有檢測報告均在約定的時間內提交給相關方。從以上目標的實現情況可以認為，本中心質量方針和目標暫時可以不更新。10．持續(xù)改進本中心的質量管理體系在實際運行過程中，能保持有效的監(jiān)控，能及時發(fā)現不符合，且能迅速反饋信息消除不符合，做到持續(xù)改進。，即制定各類質量計劃，有效實施計劃，通過監(jiān)督檢查、內審等活動發(fā)現實施中的可改進機會，適時進行改進。，并驗證改進工作是有效的。，資料員加強了對文件的編、審、批和發(fā)放、更改、作廢及標識等環(huán)節(jié)的管理，以保證各類文件處于受控狀態(tài)。，供應商評價工作能夠及時開展，對供應商名錄實行動態(tài)管理。有效地控制了與結果有關的服務和供應品采購和管理。，能夠適時收集客戶反饋，開展?jié)M意度調查。近期無 申訴和投訴情況發(fā)生。，本中心于2014年6月67日實施一次 集中式內審，該次內審共查出4項不符合項，目前整改中。2013管理評審提出修訂或改版體系文件的意圖已經落實，檢測能力范圍資質認定增項的工作及實驗室認可準備和申請工作也正在實施中。外審情況2013年8月，由江西認證中心評審專家對本中心進行了監(jiān)督審核，共發(fā)現不符合項項，相關部門和責任人已經及時分析原因，并采取相應的糾正措施，經驗證，整改活動是有效的。改進的建議強化質量管理的意識，加強部門之間的協(xié)調，強化運行過程中的監(jiān)督，確保管理體系持續(xù)有效運行，使管理體系運行更加規(guī)范化、標準化，其質量管理和技術運作真正提升到一個新的水平，實現與國際接軌。16下一步工作：強化監(jiān)督，確保管理體系持續(xù)有效運行。注重客戶反饋，強化滿意度調查的頻率。質量負責人：2014年6月13日第五篇：崗位職責(質管部)崗位職責： 質量管理員：、首營品種的系統(tǒng)審核，并將資料編號歸檔保存。、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統(tǒng)更新，并歸檔保存。，并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。，并做好記錄歸檔保存。、保管員等進行日常的工作指導，并作好記錄歸檔保存。，并作好記錄歸檔保存。養(yǎng)護員：，并做好記錄歸檔保存。，并做好記錄。，應立即通知質管員或質管部負責人，必要時系統(tǒng)中對該批號或該產品進行鎖控，暫停銷售。驗收員：，做好開箱標示，并在系統(tǒng)中審核。，并編號歸檔保存。，并在系統(tǒng)中審核。
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