【總結(jié)】國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見李淑霞第一部分改革意見背景一、現(xiàn)狀近年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,藥品醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時,藥品醫(yī)療器械審評審批中存在的問題也日益突出,如:注冊申請方面:申請資料質(zhì)量不高;審評審批效率低,申請積壓數(shù)量多。仿制藥申請:仿制藥重復(fù)建設(shè)、重復(fù)申請,市場惡性競爭;部分仿制藥質(zhì)量與國際先進(jìn)水
2025-08-01 10:45
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械保管制度 醫(yī)療器械保管制度 一、目的:為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量,特制定本制度。 二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后,按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。 三、藥品儲存實(shí)行色...
2024-10-11 02:20
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械倉庫盤點(diǎn)制度 醫(yī)療器械倉儲盤點(diǎn)管理制度 倉庫平均每月組織一次盤點(diǎn),盤點(diǎn)時間一般在月底,由倉儲管理員負(fù)責(zé)組織,質(zhì)管部負(fù)責(zé)稽核。 倉庫每年進(jìn)行一次大盤點(diǎn),盤點(diǎn)時間一般在12月底,年終...
2024-10-25 16:30
【總結(jié)】藥品醫(yī)療器械自查自糾報(bào)告**縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局:為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發(fā)的《**縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作方案》,我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
2024-12-17 07:01
【總結(jié)】編號: 醫(yī)療器械購銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【總結(jié)】編號: 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購貨合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【總結(jié)】、臨床(醫(yī)學(xué))工程部(處、科、室)工作制度,依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國家和地方政府頒發(fā)的相關(guān)法律法規(guī),以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件,均由臨床(醫(yī)學(xué))
2024-11-08 09:07
【總結(jié)】1,驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同對購入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收,各項(xiàng)檢查要完整,規(guī)范,并且要有記錄.驗(yàn)收合格,驗(yàn)收人員應(yīng)在醫(yī)療器械入庫憑證上簽字....用戶獨(dú)家上傳,如有版權(quán)問題請聯(lián)系QQ;83154267。醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收制度制度內(nèi)容的基本要求:1、驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同對購入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收,各項(xiàng)檢查
2024-10-30 09:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械規(guī)章制度規(guī)章制度一、臨床(醫(yī)學(xué))工程部(處、科、室)工作制度,依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門?!吨腥A人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國家和地方政府頒發(fā)的相關(guān)法律法規(guī),以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療
2024-10-20 17:34
【總結(jié)】11上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度2020年月日22上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營管理組織機(jī)構(gòu)圖.........................................
2024-10-19 03:59
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度 藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度 1、為促進(jìn)合理用藥,提高藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,保障人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、...
2024-11-05 02:29
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度 為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度。 一、基本概念 醫(yī)療器械,...
2024-10-08 05:08
【總結(jié)】目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、質(zhì)量管理的規(guī)定;3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定;6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告規(guī)定;10、醫(yī)療器械召回規(guī)定;11、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定;12、衛(wèi)生和人員健
2025-08-05 02:26
【總結(jié)】序號文件編號版本號文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)2HTYY-QX-ZD02第一版質(zhì)量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購、收貨、驗(yàn)收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出
2025-07-17 19:24