【導(dǎo)讀】強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。規(guī)，以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。預(yù)防性維護(hù)和應(yīng)用分析等工程管理與技術(shù)支持。操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行。劃，并予以實(shí)施。處于完好與待用狀態(tài)。與適宜醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險評估。設(shè)備管理委員會辦公室設(shè)于臨床（醫(yī)。作制度細(xì)則，對其進(jìn)行審核與評價，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對醫(yī)院設(shè)備的定期計量監(jiān)測工作。對醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害。細(xì)記錄，按規(guī)定報告。有關(guān)的死亡或嚴(yán)重傷害事件。療器械不良事件監(jiān)測中心。其中，死亡事件應(yīng)在24小時內(nèi)。進(jìn)行調(diào)查，提供有關(guān)相關(guān)資料。行和停用，若有必要，科對該醫(yī)療器械進(jìn)行召回。明確判定原因的仍按國家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報。重復(fù)使用一次性使用器械引起的不良事件。對于不合法生產(chǎn)廠家的產(chǎn)。品、無證產(chǎn)品用于臨床。保護(hù)接地不當(dāng)?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T的傷害；

　　

【正文】 習(xí)，研究、分析疑難問題，交流維修心得，積極參加各類醫(yī)療設(shè)備的維修培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。 八、計量器具管理制度 ，醫(yī)院計量管理工作由分管院長領(lǐng)導(dǎo)，臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）負(fù)責(zé)，醫(yī)院臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門內(nèi)應(yīng)建立專門的計量管理機(jī)構(gòu)，有 專人進(jìn)行計量檢測和檢定工作。各科設(shè)計量員兼職 ，建立計量管理網(wǎng)絡(luò)。 《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定，屬于強(qiáng)制檢定的計量器具應(yīng)由專人（計量管理員）負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。統(tǒng)一管理全院的計量工作。 、分戶賬、分類賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案盒檢定證書。 ，做好年度強(qiáng)制檢定計量器具的周期檢定工作。 ，停止使用超期或不合格的計量器。 ，對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領(lǐng)導(dǎo)作相 應(yīng)的處理。 九、調(diào)劑調(diào)撥制度 凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理： ，但屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)等例外。 ：技術(shù)指標(biāo)下降，但未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降低使用的儀器設(shè)備；重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率在 20%以下者。 、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。 ，審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。 ，盡量避免長途運(yùn)輸，造成不必要的損 失。 ，包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，在估價時，根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價，經(jīng)雙方協(xié)商簽訂協(xié)議，按合同執(zhí)行。 ，調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用，不得挪作其他用途。 ，均應(yīng)按照臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門的規(guī)定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。 ，若利用調(diào)劑設(shè)備的便利，損公肥私等行為應(yīng)予追究，嚴(yán)肅處理。 十、大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用管理制度 ：應(yīng)以 國家相關(guān)部門頒布的甲類、乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。 序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過嚴(yán)格的采購招標(biāo)，在投入使用前，應(yīng)經(jīng)省市大型醫(yī)用設(shè)備配置和評審委員會進(jìn)行評審，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。 、上崗資格認(rèn)證制度。大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員須經(jīng)考核合格取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊方可上崗工作。 ，使用科室會同臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門應(yīng)對大型醫(yī)用設(shè)備的購置成本 、相關(guān)配套設(shè)備購置成本、設(shè)施及工程建設(shè)成本，日常運(yùn)行成本、人員成本、預(yù)計工作量和收費(fèi)等情況進(jìn)行調(diào)研，形成可行性報告，提交上級部門審核。 ，使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常管理，制定操作規(guī)程，保證運(yùn)行環(huán)境良好，對使用進(jìn)行登記。 重要組成部門，設(shè)備購入之后，臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門應(yīng)積極配合財務(wù)（衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)）部門每年對大型設(shè)備的使用率和效益進(jìn)行追蹤分析。 ，應(yīng)納入科室年度考核的指標(biāo)中。 十一、損壞遺失處理制度 ，有關(guān)人員應(yīng)立即報告臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）門，并如實(shí)反應(yīng)情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報。 ，人為造成萬元以下醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按一般事故處理。 ，人為造成萬元以下醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞，且不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費(fèi)用。 、玩忽職守，造成萬元以上醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按重大責(zé)任事故處理。應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備管理委員會研究后提 出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)審批。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費(fèi)用。 ，按原價賠償。造成損壞的根據(jù)損壞程度確定賠償費(fèi)用。 （含教學(xué)、科研）設(shè)備發(fā)生損壞后，一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失，由責(zé)任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。 十二、報損報廢制度 設(shè)備，應(yīng)予以報廢。 （ 1）經(jīng)檢定，維修后技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求。 （ 2）儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限。 （ 3）嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安 全及健康，改造費(fèi)用昂貴的。 （ 4）雖可以修復(fù)，但維修費(fèi)用過大，已不值得維修的。 （ 5）計量器具按“計量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計量基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 （ 6）凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)的設(shè)備。 （含教學(xué)、科研）設(shè)備，由使用部門提出，臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）登記造冊，逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”，有先關(guān)技術(shù)部門作技術(shù)鑒定，設(shè)備主管提出調(diào)劑報廢意見，財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。 （含教學(xué)、科研）設(shè)備的報廢，按國家國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實(shí)施辦法 》的規(guī)定程序申請。 （含教學(xué)、科研）設(shè)備，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用設(shè)備的報廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格控制。 （含教學(xué)、科研）設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。 （含教學(xué)、科研）設(shè)備，使用部門和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予以追查，并交主管部門處理。 （含教學(xué)、科研）設(shè)備在處理后，應(yīng)及時辦理財務(wù)銷賬手續(xù)，其殘值收益應(yīng)列 入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項目專項使用。 耗材管理質(zhì)控要求 一、醫(yī)療器材供應(yīng)商管理制度 為確保醫(yī)療器材采購部門在采購醫(yī)療器材過程中，能選擇合格供應(yīng)商采購符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》機(jī)相關(guān)法律、法規(guī)要求的醫(yī)療器材，有必要建立醫(yī)療器材供應(yīng)商管理制度，規(guī)定如下： 、有效資質(zhì)材料復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章 （ 1）《工商營業(yè)執(zhí)照》 （ 2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 （ 3）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 （ 4） 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及其附件《醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認(rèn)可表》 （ 5）原廠授權(quán)書 （ 6）其他資質(zhì)材料 產(chǎn)品，若違反相關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 料存檔。 二、醫(yī)療器材采購管理制度 醫(yī)療器材采購部門，在執(zhí)行采購工作中必須以滿足臨床實(shí)際需要、確保質(zhì)量安全為前提，嚴(yán)格遵守以下規(guī)定。 ，從資質(zhì)齊全的合格供應(yīng)商進(jìn)貨，嚴(yán)格審核醫(yī)療器材及銷售人員的資質(zhì)證明。 （ 1）對于集中招 標(biāo)采購的醫(yī)療器材，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。 （ 2）非集中招標(biāo)采購的產(chǎn)品，按常規(guī)采購程序執(zhí)行。 （ 3）新增醫(yī)療器材，必須由使用科室提交書面申請，供應(yīng)商提供真實(shí)有效的資質(zhì)證明，經(jīng)職能科室審核后，報呈院領(lǐng)導(dǎo)審批。 三、醫(yī)療器材庫存管理制度 為確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定，為臨床及時提供合格的產(chǎn)品，防止不合格用于臨床，參照國家相關(guān)庫房管理制度，對醫(yī)療器材庫房管理作出以下規(guī)定。 ：庫房集中管理及貯備的醫(yī)療器材。 ：庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如貨架、地排、滅火器 、溫濕度計等。庫房必須由足夠空間，滿足存儲條件。 （ 1）“三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂，不靠墻，不靠地。 （ 2）合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗區(qū)，合格區(qū)，不合格區(qū)。 （ 1）庫房管理人員負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、標(biāo)識、數(shù)量、外包裝、有效期等進(jìn)行復(fù)核與驗收。 （ 2）產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時登記批號等相關(guān)信息。 （ 1）定期巡查庫存產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。 （ 2）庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)識清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件貯存。 （ 3）定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況 ，采取相應(yīng)措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 （ 4）定期對庫房物品進(jìn)行盤點(diǎn)核對，做到帳物相符。 （ 1）保證從合格區(qū)發(fā)放產(chǎn)品，嚴(yán)禁發(fā)放待驗區(qū)、不合格區(qū)的產(chǎn)品。 （ 2）所有物品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，所有產(chǎn)品的包裝應(yīng)完 好。