【正文】 警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。案例三：進口內(nèi)窺鏡行政處罰案案情簡介： 2003年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責(zé)某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設(shè)備（產(chǎn)品貨號：26006AA、26003AA、26003BA，價值21,750美元）的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元（折合人民幣約1,700萬元），其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元（折合人民幣約1,200萬元）。案例分析： 本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定： 首次進口的醫(yī)療器械，進口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說明書、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準生產(chǎn)、銷售的證明文件，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領(lǐng)取進口注冊證書后,方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊，應(yīng)予處罰。處理結(jié)論：某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為，給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款（本案應(yīng)給于6000－2400萬元的罰款）。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)（包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院），依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。通過以上案例，我們應(yīng)該看到藥事管理學(xué)對于藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的重要性，應(yīng)該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位，從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養(yǎng)，同時應(yīng)逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī)，為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展環(huán)境。第四篇：__藥事管理會議記錄十一月份藥事管理小組會議記錄主持人：做當(dāng)月工作總結(jié)及下月工作計劃。會上，院長充分肯定了藥事管理與藥物治療小組）所取得的成績，贊揚了藥事會在藥事管理中所發(fā)揮的作用，并對藥事管理工作作了重要指示：第一強調(diào)藥事小組的職責(zé)和任務(wù)；第二繼續(xù)按照衛(wèi)生部“三好一滿意”活動的要求，抓好抗菌藥物的規(guī)范化管理，加強督導(dǎo)檢查。第三充分發(fā)揮院藥事管理委員會的作用，深入開展藥事管理工作，將藥品質(zhì)量監(jiān)控、不良反應(yīng)監(jiān)測、合理用藥評價與管理、特別是抗菌藥物合理應(yīng)用的管理、處方質(zhì)量評價等作為我院藥事管理工作的重點予以落實。會上院長強調(diào)：非基本藥物品種和醫(yī)保品種不得考慮；目前我原有的品種或類同的品種不考慮；價格高的非特效藥的品種謹慎考慮；此次7個新藥申請，根據(jù)臨床需要最多不超過3個品種； 委員們對臨床提出的新藥進行認真討論，以實名投票的方式進行了表決是否投入臨床應(yīng)用，并對藥事管理工作提出建設(shè)性的意見和的建議。最后院長進行了總結(jié)發(fā)言，他強調(diào)：關(guān)于藥事管理方面的規(guī)定、文件要貫徹落實好。醫(yī)改工作涉及藥事方面很大的工作量，在經(jīng)濟上有很大的影響如單病種用藥多少費用等，一定要領(lǐng)會好上級的文件精神；合理使用藥物。對于不合理用藥，如用藥與診斷不符，醫(yī)?？赡懿桓顿M，醫(yī)院自己付費，在座的各位都有責(zé)任，要根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《診療指南》合理使用抗菌藥物，根據(jù)處方醫(yī)師的權(quán)限、職稱、職務(wù)的調(diào)整而調(diào)整，嚴格執(zhí)行使用權(quán)限；整治醫(yī)藥購銷活動中的腐敗行為；這次會議內(nèi)容進行整理下發(fā)至各科室。第五篇：藥事管理自查報告藥劑科持續(xù)改進自查報告依照《武威市中醫(yī)醫(yī)院關(guān)于開展以“以病人為中心，發(fā)揮中醫(yī)特色優(yōu)勢，提高中醫(yī)臨床療效”為主題的持續(xù)改進活動方案實施細則》，藥劑科及時開展了自查自糾工作，就存在的問題制定了持續(xù)改進整改措施并逐步予以落實。具體情況匯報如下：一、自查情況：、2014年上半年門診處方中，中藥處方占65%，大于60%。標準分值10分，實得分10分、%，大于30%，標準分值10分，實得分10分、有中藥飲片采購制度，采購中藥按規(guī)定編制采購計劃并逐級審批，供應(yīng)商資質(zhì)齊全。標準分值4分，實得分4分、有完善的供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估細則，每季度進行中藥飲片質(zhì)量評估并有記錄。有評估結(jié)論檔案，檔案資料包括評估記錄、藥品檢驗報告書、配送公司資質(zhì)。標準分值6分，實得分6分、實行批準文號管理的中藥飲片有相應(yīng)的注冊證書復(fù)印件。標準分值4分，實得分4分、建有中藥飲片驗收制度，驗收記錄完整，每批藥品均有入庫清單，有退貨記錄。標準分值4分，實得分4分、建有中藥飲片儲存管理規(guī)范和制度，現(xiàn)場檢查中藥飲片無變質(zhì)、生蟲、串藥等現(xiàn)象，有通風(fēng)、防潮、防雨、防鼠、冷藏等設(shè)施，養(yǎng)護記錄完整。標準分值6分，實得分6分、有295種小包裝中藥飲片，但沒有小包裝中藥飲片處方。標準分值5分，實得分0分二、存在問題現(xiàn)有小包裝中藥飲片295種，由于配送公司小包裝中藥飲片生產(chǎn)線尚未建立啟動，短缺品種不能補充，目前小包裝中藥飲片無法正常運行。三、整改措施積極與各配送公司溝通協(xié)調(diào)，盡快解決短缺品種配送問題，制定完善小包裝飲片采購目錄，爭取盡早落實小包裝飲片的正常使用。藥劑科